慢性肩痛患者における侵害形成性疼痛
2025年6月8日 更新者：Paraskevi Bilika
慢性肩痛患者のプロファイルの調査：横断的研究
この研究の目的は、侵害形成性肩痛の予測因子を調査することでした。
精神的苦痛、機能性、フィットネス、生活の質、睡眠の質、副交感神経系の機能、およびライフスタイルの要因が調べられます。
侵害形成性疼痛の患者は、IASP によって提案された分類システムを使用して識別されます。
調査の概要
詳細な説明
研究の主な部分には、総合病院KATの手外科 - 上肢および顕微外科部門を訪れる慢性的な肩の痛みを持つ患者が含まれます。
測定は 1 回のセッションで実行されます。
参加者は、研究の目的と手順を通知され、書面による同意を得たら、人口統計と一連のアンケートと痛みの履歴に関する質問に記入します。
その後、医師による検査が行われ、最後に動力測定、機能検査、および 2 つの定量的官能検査が行われます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
70
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Athens、ギリシャ
- KAT Attica General Hospital
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Sterea Ellada
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Lamia、Sterea Ellada、ギリシャ、35100
- Clinical Exercise Physiology and Rehabilitation Laboratory
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～61年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
現在の研究には、KAT総合病院の手外科上肢および顕微外科部門を訪れる慢性的な肩の痛みを持つ患者と、テッサリア大学で勉強または勤務している健康な参加者が含まれます。
説明
包含基準:
- 慢性肩痛（3ヶ月以上続く、3/10数値疼痛評価尺度）を有する患者（男性および女性）、
- 18～65歳
- 精神的に指示に従うことができるか、
- 健康なボランティア
- 18～65歳
- 痛みを経験しておらず、最後の学期に鎮痛薬を受けていない人。
除外基準:
- さまざまな主要な痛みの原因による関連する肩の痛み (例: 乳房切除術または脳卒中の女性の肩の痛み)、
- 首の動きによって現れる痛み、
- 肩関節形成術または肩の骨折または脱臼、 -
- 線維筋痛症、慢性疲労症候群、慢性局所疼痛症候群などの慢性疼痛症候群の診断、がんの診断、骨粗鬆症、リウマチ性炎症性疾患、
- 神経学的/精神医学的障害のための薬物の使用、
- 胃腸または腎臓疾患の存在
- HRVを変化させる可能性のあるカルシウムチャネル遮断薬など、評価結果に影響を与える可能性のある薬を服用している、
- 1年前の妊娠または出産は研究から除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：断面図
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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圧迫痛閾値 (PPT)
時間枠：1 回のみ (ベースライン)
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PPTは痛みの感受性を評価するために使用されます
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1 回のみ (ベースライン)
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条件付き疼痛調節 (CPM)
時間枠：1 回のみ (ベースライン)
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CPM は、侵害受容シグナルの下降抑制を調べるために使用されます。
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1 回のみ (ベースライン)
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侵害形成性疼痛基準
時間枠：1 回のみ (ベースライン)
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侵害形成性疼痛の認識のための等級付けシステムが使用されます (Kosek et al. 2021)。
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1 回のみ (ベースライン)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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数値疼痛評価尺度
時間枠：1 回のみ (ベースライン)
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痛みの強さは、Numeric Pain Rating Scale で評価されます。
参加者は 0 (痛みなし) から 10 (今までに経験した中で最悪の痛み) でスコア付けされます。
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1 回のみ (ベースライン)
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痛みの分布
時間枠：1 回のみ (ベースライン)
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痛みの場所は、体の痛みの領域の分布と広がりを評価するための自己報告ツールであるPain Distribution App（PDA）を使用して記録されます。
PDA は信頼性を実証しています。
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1 回のみ (ベースライン)
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心拍変動 (HRV)
時間枠：1 回のみ (ベースライン)
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自律神経系の機能を評価するためにHRV検査が使用されます
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1 回のみ (ベースライン)
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関節可動域
時間枠：1 回のみ (ベースライン)
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能動的および受動的な可動域は、ゴニオメーターを使用して測定されます。
屈曲、外転、外旋を評価します。
参加者は、屈曲と外転の評価のために立位になり、外旋のために腹臥位になります。
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1 回のみ (ベースライン)
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中央感作目録 (CSI)
時間枠：1 回のみ (ベースライン)
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CSIは、CSの症状を評価するために使用されます
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1 回のみ (ベースライン)
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病院の不安とうつ病の尺度 (HADS)
時間枠：1 回のみ (ベースライン)
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不安とうつ病は、Hospital Anxiety and Depression Scale（HADS）で測定されます。
HADS には 14 の項目があり、そのうち 7 項目が不安症、7 項目がうつ病です。
さまざまなカテゴリの全体的なスコア範囲は 0 ～ 42 および 0 ～ 21 です。
カットオフ 8/21 が推奨されています。
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1 回のみ (ベースライン)
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簡単な病気認識アンケート (BIPQ)
時間枠：1 回のみ (ベースライン)
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BIPQ は、痛みの重症度の認識を推定するために使用されます
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1 回のみ (ベースライン)
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疼痛感受性アンケート (PSQ)
時間枠：1 回のみ (ベースライン)
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PSQ は自己報告ツールであり、痛みの感受性を評価するために使用されます
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1 回のみ (ベースライン)
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痛みの壊滅的なスケール (PCS)
時間枠：1 回のみ (ベースライン)
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PCS は、大惨事を推定する自己報告尺度です。
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1 回のみ (ベースライン)
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疼痛自己効力感アンケート (PSEQ)
時間枠：1 回のみ (ベースライン)
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PSEQ は、自己効力感を推定するために使用されます
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1 回のみ (ベースライン)
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肩の痛みと障害指数 (SPADI)
時間枠：1 回のみ (ベースライン)
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SPADI は自己申告型のアンケートであり、障害の評価に使用されます
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1 回のみ (ベースライン)
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ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI)
時間枠：1 回のみ (ベースライン)
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ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) は、成人の睡眠の質とパターンを測定するために使用される効果的な手段です。
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1 回のみ (ベースライン)
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作業能力指数 (WAI)
時間枠：1 回のみ (ベースライン)
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WAIは作業能力を評価するために使用されます
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1 回のみ (ベースライン)
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タンパスケール運動恐怖症（TSK）
時間枠：1 回のみ (ベースライン)
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TSK は自己申告の尺度であり、運動恐怖症の評価に使用されます。
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1 回のみ (ベースライン)
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EuroQol-5 ディメンション (EQ-5D)
時間枠：1 回のみ (ベースライン)
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EQ-5Dは生活の質を評価するために使用されます
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1 回のみ (ベースライン)
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3分ステップテスト（3MST）
時間枠：1 回のみ (ベースライン)
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3MST は、心血管能力を評価するために使用されます
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1 回のみ (ベースライン)
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ハンドグリップ
時間枠：1 回のみ (ベースライン)
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ハンドグリップは、前腕の筋肉の強さを評価するために使用されます
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1 回のみ (ベースライン)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Paraskevi N. Bilika、University of Thessaly
- スタディディレクター：Eleni V. Kapreli、University of Thessaly
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月18日
一次修了 (実際)
2025年1月10日
研究の完了 (実際)
2025年1月10日
試験登録日
最初に提出
2022年7月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月28日
最初の投稿 (実際)
2022年8月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月8日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。