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만성 어깨 통증 환자의 노시플라스틱 통증

2023년 6월 11일 업데이트: Clinical Exercise Physiology and Rehabilitation Reasearch Laboratory

만성 어깨 통증 환자의 프로필 조사: 횡단면 연구

이 연구의 목적은 결절성 어깨 통증의 예측인자를 조사하는 것이었습니다. 심리적 고통, 기능성, 체력, 삶의 질, 수면의 질, 부교감신경계의 기능, 생활양식 등의 요인을 조사한다. 노시플라스틱 통증이 있는 환자는 IASP에서 제안한 분류 시스템을 사용하여 식별됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구의 주요 부분은 KAT 종합 병원의 손 수술-상지 및 미세 수술과를 방문하는 만성 어깨 통증 환자를 포함합니다. 측정은 한 세션에서 수행됩니다. 참가자가 연구의 목적과 절차를 알리고 서면 동의를 받으면 인구 통계와 일련의 설문지 및 통증 병력에 대한 질문을 완료합니다. 그런 다음 의사가 검사하고 최종적으로 동력계, 기능 테스트 및 두 가지 정량적 감각 테스트를 받게 됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

160

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Paraskevi N. Bilika
  • 전화번호: +306982150029
  • 이메일: pbilika@uth.gr

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 그리스
      • Athens, 그리스
        • 모병
        • KAT Attica General Hospital
        • 연락하다:
          • Emmanouil Fandridis, MD, PhD
    • Sterea Ellada
      • Lamia, Sterea Ellada, 그리스, 35100
        • 모병
        • Clinical Exercise Physiology and Rehabilitation Laboratory
        • 연락하다:
          • Eleni Kapreli, PhD
          • 전화번호: 00302231060235
          • 이메일: ekapreli@uth.gr
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Eleni Kapreli, PhD
        • 부수사관:
          • Paraskevi Bilika, MSc

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

현재 연구에는 종합병원 KAT의 수부외과-상지 및 미세수술과를 방문하는 만성 어깨 통증 환자와 테살리아 대학에서 공부하거나 일하는 건강한 참가자가 포함될 예정이다.

설명

포함 기준:

  • 만성 어깨 통증(3개월 이상 지속, 3/10 Numeric Pain Rating Scale) 환자(남녀),
  • 만 18~65세
  • 정신적으로 지시를 따를 수 있거나
  • 건강한 지원자
  • 18-65세
  • 고통을 경험하지 않고 마지막 삼 분기에 진통제를 투여받지 않은 사람.

제외 기준:

  • 다른 주요 통증 원인(예: 유방절제술 또는 뇌졸중을 가진 여성의 어깨 통증)으로 인한 연관 어깨 통증,
  • 목의 움직임에 의해 나타나는 통증,
  • 어깨 관절 성형술 또는 어깨의 골절 또는 탈구, -
  • 섬유근육통, 만성피로증후군, 만성부위통증증후군 등 만성통증증후군 진단, 암진단, 골다공증, 류마티스성 염증질환,
  • 신경학적/정신적 장애에 대한 약물 사용,
  • 위장관 또는 신장 질환의 존재
  • HRV를 변경할 수 있는 칼슘 채널 차단제와 같이 평가 결과에 영향을 미칠 수 있는 약물 복용,
  • 1년 이전의 임신 또는 출산은 연구에서 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 단면

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
압박 통증 역치(PPT)
기간: 한 번만(기준)
PPT는 통증 민감도를 평가하는 데 사용됩니다.
한 번만(기준)
조절 통증 조절(CPM)
기간: 한 번만(기준)
CPM은 통각수용 신호의 하강 억제를 검사하는 데 사용됩니다.
한 번만(기준)
Nociplastic 통증 기준
기간: 한 번만(기준)
Nociplastic 통증 인식을 위한 등급 시스템이 사용됩니다(Kosek et al. 2021).
한 번만(기준)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
숫자 통증 평가 척도
기간: 한 번만(기준)
통증 강도는 Numeric Pain Rating Scale로 평가됩니다. 참가자는 0(통증 없음)에서 10(지금까지 경험한 것 중 가장 심한 통증)까지 점수를 매깁니다.
한 번만(기준)
통증 분포
기간: 한 번만(기준)
통증 위치는 신체 통증 영역의 분포 및 퍼짐을 평가하기 위한 자체 보고 도구인 통증 분포 앱(PDA)을 사용하여 기록됩니다. PDA는 신뢰성을 입증했습니다.
한 번만(기준)
심박 변이도(HRV)
기간: 한 번만(기준)
HRV 테스트는 자율 신경계의 기능을 평가하는 데 사용됩니다.
한 번만(기준)
동작 범위
기간: 한 번만(기준)
능동 및 수동 동작 범위는 고니오미터를 사용하여 측정됩니다. 굴곡, 외전 및 외회전을 평가합니다. 참가자는 굴곡 및 외전 평가를 위해 서 있는 자세와 외부 회전을 위해 엎드린 자세를 취합니다.
한 번만(기준)
중추감작지수(CSI)
기간: 한 번만(기준)
CSI는 CS 증상을 평가하는 데 사용됩니다.
한 번만(기준)
병원 불안 및 우울 척도(HADS)
기간: 한 번만(기준)
불안과 우울증은 병원 불안 및 우울 척도(HADS)로 측정됩니다. HADS는 14개 항목으로 불안 7개, 우울증 7개입니다. 다양한 범주에 대한 전체 점수 범위는 0-42 및 0-21입니다. 컷오프 8/21이 권장되었습니다.
한 번만(기준)
간략한 질병 인식 설문지(BIPQ)
기간: 한 번만(기준)
BIPQ는 통증 심각도에 대한 인식을 추정하는 데 사용됩니다.
한 번만(기준)
통증 민감도 설문지(PSQ)
기간: 한 번만(기준)
PSQ는 자체 보고 도구이며 통증 민감도를 평가하는 데 사용됩니다.
한 번만(기준)
통증 격화 척도(PCS)
기간: 한 번만(기준)
PCS는 재난을 추정하는 자체보고 척도입니다.
한 번만(기준)
통증 자기효능감 설문지(PSEQ)
기간: 한 번만(기준)
PSEQ는 자기 효능을 추정하는 데 사용됩니다.
한 번만(기준)
어깨 통증 및 장애 지수(SPADI)
기간: 한 번만(기준)
SPADI는 자가 보고형 설문지이며 장애를 평가하는 데 사용됩니다.
한 번만(기준)
피츠버그 수면 질 지수(PSQI)
기간: 한 번만(기준)
Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)는 성인의 수면의 질과 패턴을 측정하는 데 사용되는 효과적인 도구입니다.
한 번만(기준)
작업 능력 지수(WAI)
기간: 한 번만(기준)
WAI는 작업 능력을 평가하는 데 사용됩니다.
한 번만(기준)
탬파 스케일 키네시오포비아(TSK)
기간: 한 번만(기준)
TSK는 자가 보고 척도이며 운동공포증을 평가하는 데 사용됩니다.
한 번만(기준)
EuroQol-5 치수(EQ-5D)
기간: 한 번만(기준)
EQ-5D는 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다.
한 번만(기준)
3분 단계 테스트(3MST)
기간: 한 번만(기준)
3MST는 심혈관 기능을 평가하는 데 사용됩니다.
한 번만(기준)
핸드 그립
기간: 한 번만(기준)
핸드 그립은 팔뚝 근육의 강도를 평가하는 데 사용됩니다.
한 번만(기준)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Clinical Exercise Physiology and Rehabilitation Reasearch Laboratory

수사관

  • 수석 연구원: Paraskevi N. Bilika, Clinical Exercise Physiology and Rehabilitation Reasearch Laboratory
  • 연구 책임자: Eleni V. Kapreli, Clinical Exercise Physiology and Rehabilitation Reasearch Laboratory

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 7월 18일

기본 완료 (추정된)

2023년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2023년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 28일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 11일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 5

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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