Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ноципластическая боль у пациентов с хронической болью в плече

11 июня 2023 г. обновлено: Clinical Exercise Physiology and Rehabilitation Reasearch Laboratory

Исследование профиля пациентов с хронической болью в плече: кросс-секционное исследование

Целью данного исследования было изучение предикторов ноципластической боли в плече. Будут изучены факторы психологического дистресса, функциональность, физическая форма, качество жизни, качество сна, функционирование парасимпатической системы и образ жизни. Пациенты с ноципластической болью будут идентифицированы с использованием системы классификации, предложенной IASP.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В основную часть исследования будут включены пациенты с хронической болью в плече, которые посещают отделение хирургии кисти, верхних конечностей и микрохирургии Главного госпиталя КАТ. Измерения будут проводиться за один сеанс. Как только участники будут проинформированы о цели и процедуре исследования и дадут письменное согласие, они заполнят свои демографические данные, а также ряд анкет и вопросов об истории боли. Затем они будут осмотрены врачом и, наконец, подвергнуты динамометрии, функциональному тесту и двум количественным сенсорным тестам.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

160

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Paraskevi N. Bilika
  • Номер телефона: +306982150029
  • Электронная почта: pbilika@uth.gr

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Eleni V Kapreli
  • Электронная почта: ekapreli@uth.gr

Места учебы

  • Греция
      • Athens, Греция
        • Рекрутинг
        • KAT Attica General Hospital
        • Контакт:
          • Emmanouil Fandridis, MD, PhD
    • Sterea Ellada
      • Lamia, Sterea Ellada, Греция, 35100
        • Рекрутинг
        • Clinical Exercise Physiology and Rehabilitation Laboratory
        • Контакт:
          • Eleni Kapreli, PhD
          • Номер телефона: 00302231060235
          • Электронная почта: ekapreli@uth.gr
        • Контакт:
          • Paraskevi Bilika, MSc
          • Электронная почта: pbilika@uth.gr
        • Главный следователь:
          • Eleni Kapreli, PhD
        • Младший исследователь:
          • Paraskevi Bilika, MSc

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 63 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В текущем исследовании будут участвовать пациенты с хронической болью в плече, которые посещают отделение хирургии кисти, верхних конечностей и микрохирургии в больнице общего профиля KAT, а также здоровые участники, которые учатся или работают в Университете Фессалии.

Описание

Критерии включения:

  • пациенты (мужчины и женщины) с хронической болью в плече (продолжающейся более 3 месяцев, числовая шкала оценки боли 3/10),
  • в возрасте 18-65 лет
  • умственно способны следовать инструкциям или
  • здоровые добровольцы
  • 18-65 лет
  • которые не испытывают боли и не получали обезболивающих препаратов в последнем триместре.

Критерий исключения:

  • отраженная боль в плече от различных первичных источников боли (например, боль в плече у женщин после мастэктомии или инсульта),
  • боль, проявляющаяся при движениях в шее,
  • эндопротезирование плечевого сустава или перелом или вывих плеча, -
  • диагностика хронического болевого синдрома, такого как фибромиалгия, синдром хронической усталости, хронический регионарный болевой синдром, диагностика рака, остеопороза, ревматических воспалительных заболеваний,
  • использование лекарств для лечения неврологических/психиатрических расстройств,
  • наличие желудочно-кишечных или почечных заболеваний
  • прием лекарств, которые могут повлиять на результаты оценки, таких как блокаторы кальциевых каналов, которые могут изменить ВСР,
  • беременность или роды до 1 года будут исключены из исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Болевой порог давления (PPT)
Временное ограничение: Только один раз (базовый уровень)
PPT будет использоваться для оценки болевой чувствительности
Только один раз (базовый уровень)
Условная модуляция боли (CPM)
Временное ограничение: Только один раз (базовый уровень)
CPM будет использоваться для изучения нисходящего торможения ноцицептивных сигналов.
Только один раз (базовый уровень)
Критерии ноципластической боли
Временное ограничение: Только один раз (базовый уровень)
Будет использоваться система оценок для распознавания ноципластической боли (Kosek et al., 2021).
Только один раз (базовый уровень)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: Только один раз (базовый уровень)
Интенсивность боли будет оцениваться с помощью числовой шкалы оценки боли. Участники получат от 0 (нет боли) до 10 (самая сильная боль, которую они когда-либо испытывали).
Только один раз (базовый уровень)
Распределение боли
Временное ограничение: Только один раз (базовый уровень)
Местоположение боли будет записано с помощью приложения для распределения боли (PDA), которое представляет собой инструмент, о котором сообщают сами пациенты, для оценки распределения и распространения областей боли в теле. КПК продемонстрировал надежность.
Только один раз (базовый уровень)
Вариабельность сердечного ритма (ВСР)
Временное ограничение: Только один раз (базовый уровень)
Тестирование ВСР будет использоваться для оценки функции вегетативной нервной системы.
Только один раз (базовый уровень)
Диапазон движения
Временное ограничение: Только один раз (базовый уровень)
Активный и пассивный диапазон движений будет измеряться с помощью гониометра. Оцениваются сгибание, отведение и наружная ротация. Участники будут находиться в положении стоя для оценки сгибания и отведения и в положении лежа для внешнего вращения.
Только один раз (базовый уровень)
Центральный реестр сенсибилизации (CSI)
Временное ограничение: Только один раз (базовый уровень)
CSI будет использоваться для оценки симптомов CS.
Только один раз (базовый уровень)
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS)
Временное ограничение: Только один раз (базовый уровень)
Тревога и депрессия будут измеряться с помощью Госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HADS). HADS включает 14 пунктов, 7 для тревоги и 7 для депрессии. Общий диапазон баллов 0-42 и 0-21 для разных категорий. Было рекомендовано отсечение 8/21.
Только один раз (базовый уровень)
Краткий опросник восприятия болезни (BIPQ)
Временное ограничение: Только один раз (базовый уровень)
BIPQ будет использоваться для оценки восприятия тяжести боли
Только один раз (базовый уровень)
Опросник болевой чувствительности (PSQ)
Временное ограничение: Только один раз (базовый уровень)
PSQ — это инструмент, о котором сообщают сами пациенты, и он будет использоваться для оценки болевой чувствительности.
Только один раз (базовый уровень)
Шкала катастрофизации боли (PCS)
Временное ограничение: Только один раз (базовый уровень)
PCS — это самооценка шкалы, которая оценивает катастрофизацию
Только один раз (базовый уровень)
Опросник самоэффективности боли (PSEQ)
Временное ограничение: Только один раз (базовый уровень)
PSEQ будет использоваться для оценки самоэффективности
Только один раз (базовый уровень)
Индекс боли в плече и инвалидности (SPADI)
Временное ограничение: Только один раз (базовый уровень)
SPADI представляет собой анкету для самостоятельного заполнения, и она будет использоваться для оценки инвалидности.
Только один раз (базовый уровень)
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI)
Временное ограничение: Только один раз (базовый уровень)
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) — эффективный инструмент, используемый для измерения качества и характера сна у взрослых.
Только один раз (базовый уровень)
Индекс трудоспособности (WAI)
Временное ограничение: Только один раз (базовый уровень)
WAI будет использоваться для оценки трудоспособности
Только один раз (базовый уровень)
Кинезиофобия по шкале Тампы (TSK)
Временное ограничение: Только один раз (базовый уровень)
TSK — это шкала самооценки, которая будет использоваться для оценки кинезиофобии.
Только один раз (базовый уровень)
Измерение EuroQol-5 (EQ-5D)
Временное ограничение: Только один раз (базовый уровень)
EQ-5D будет использоваться для оценки качества жизни
Только один раз (базовый уровень)
3-минутный пошаговый тест (3MST)
Временное ограничение: Только один раз (базовый уровень)
3MST будет использоваться для оценки сердечно-сосудистой способности
Только один раз (базовый уровень)
Рукоятка
Временное ограничение: Только один раз (базовый уровень)
Hand Grip будет использоваться для оценки силы мышц предплечья.
Только один раз (базовый уровень)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Clinical Exercise Physiology and Rehabilitation Reasearch Laboratory

Следователи

  • Главный следователь: Paraskevi N. Bilika, Clinical Exercise Physiology and Rehabilitation Reasearch Laboratory
  • Директор по исследованиям: Eleni V. Kapreli, Clinical Exercise Physiology and Rehabilitation Reasearch Laboratory

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 июля 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 5

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Критерии ноципластической боли

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться