慢性肩痛患者的痛性疼痛
慢性肩痛患者概况调查：一项横断面研究
本研究的目的是调查伤害性肩痛的预测因素。
将检查心理困扰、功能、健康、生活质量、睡眠质量、副交感神经系统的功能和生活方式等因素。
将使用 IASP 提出的分类系统来识别患有伤害性疼痛的患者。
研究概览
详细说明
该研究的主要部分将包括到 KAT 综合医院手外科-上肢和显微外科就诊的慢性肩痛患者。
测量将在一个会话中执行。
一旦参与者被告知研究的目的和程序并获得书面同意，他们将完成他们的人口统计和一系列关于他们疼痛史的问卷和问题。
然后他们将由医生进行检查，最后进行测力、功能测试和两项定量感官测试。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
160
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Paraskevi N. Bilika
- 电话号码：+306982150029
- 邮箱：pbilika@uth.gr
研究联系人备份
- 姓名：Eleni V Kapreli
- 邮箱：ekapreli@uth.gr
学习地点
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Athens、希腊
- 招聘中
- KAT Attica General Hospital
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接触：
- Emmanouil Fandridis, MD, PhD
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Sterea Ellada
-
Lamia、Sterea Ellada、希腊、35100
- 招聘中
- Clinical Exercise Physiology and Rehabilitation Laboratory
-
接触：
- Eleni Kapreli, PhD
- 电话号码：00302231060235
- 邮箱：ekapreli@uth.gr
-
接触：
- Paraskevi Bilika, MSc
- 邮箱：pbilika@uth.gr
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首席研究员：
- Eleni Kapreli, PhD
-
副研究员：
- Paraskevi Bilika, MSc
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 63年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
目前的研究将包括到 KAT 综合医院手外科-上肢和显微外科就诊的慢性肩痛患者和在色萨利大学学习或工作的健康参与者。
描述
纳入标准：
- 患有慢性肩痛（持续超过 3 个月，3/10 数字疼痛评定量表）的患者（男性和女性），
- 18-65岁
- 精神上能够遵循指示或
- 健康志愿者
- 18-65岁
- 谁没有经历过疼痛，也没有在最后三个月接受止痛药治疗。
排除标准：
- 来自不同主要疼痛源的牵涉性肩痛（例如，接受乳房切除术或中风的女性的肩痛），
- 颈部运动表现为疼痛，
- 肩关节置换术或肩部骨折或脱位，-
- 纤维肌痛、慢性疲劳综合症、慢性局部疼痛综合症等慢性疼痛综合症的诊断、癌症诊断、骨质疏松症、风湿性炎症性疾病、
- 使用药物治疗神经/精神疾病，
- 胃肠道或肾脏疾病的存在
- 服用可能影响评估结果的药物，例如可能改变 HRV 的钙通道阻滞剂，
- 1 年内怀孕或分娩将被排除在研究之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：横截面
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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压痛阈值（PPT）
大体时间：只有一次（基线）
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PPT将用于评估疼痛敏感性
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只有一次（基线）
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条件性疼痛调节 (CPM)
大体时间：只有一次（基线）
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CPM 将用于检查伤害性信号的下行抑制
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只有一次（基线）
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疼痛塑性疼痛标准
大体时间：只有一次（基线）
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将使用识别伤害性疼痛的分级系统（Kosek 等人，2021 年）。
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只有一次（基线）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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数字疼痛评定量表
大体时间：只有一次（基线）
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疼痛强度将用数字疼痛评定量表进行评估。
参与者将从 0（没有疼痛）到 10（他们经历过的最严重的疼痛）打分。
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只有一次（基线）
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疼痛分布
大体时间：只有一次（基线）
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疼痛位置将使用疼痛分布应用程序 (PDA) 记录，这是一种自我报告的工具，用于评估身体疼痛区域的分布和扩散。
PDA 已证明其可靠性。
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只有一次（基线）
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心率变异性 (HRV)
大体时间：只有一次（基线）
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HRV测试将用于评估自主神经系统的功能
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只有一次（基线）
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活动范围
大体时间：只有一次（基线）
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将使用测角仪测量主动和被动运动范围。
它将评估屈曲、外展和外旋。
参与者将以站立姿势进行屈曲和外展评估，并以俯卧姿势进行外旋。
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只有一次（基线）
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中央敏感度清单（CSI）
大体时间：只有一次（基线）
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CSI 将用于评估 CS 症状
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只有一次（基线）
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医院焦虑抑郁量表 (HADS)
大体时间：只有一次（基线）
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焦虑和抑郁将通过医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 进行测量。
HADS包括14个项目，7个焦虑，7个抑郁。
不同类别的总分范围为 0-42 和 0-21。
建议使用截止日期 8/21。
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只有一次（基线）
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简要疾病认知问卷 (BIPQ)
大体时间：只有一次（基线）
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BIPQ 将用于估计疼痛严重程度的感知
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只有一次（基线）
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疼痛敏感性问卷 (PSQ)
大体时间：只有一次（基线）
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PSQ 是一种自我报告的工具，将用于评估疼痛敏感性
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只有一次（基线）
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疼痛灾难化量表 (PCS)
大体时间：只有一次（基线）
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PCS 是一种自我报告的量表，用于估计灾难化
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只有一次（基线）
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疼痛自我效能问卷 (PSEQ)
大体时间：只有一次（基线）
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PSEQ将用于估计自我效能
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只有一次（基线）
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肩痛和残疾指数 (SPADI)
大体时间：只有一次（基线）
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SPADI 是一份自我报告的问卷，将用于评估残疾
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只有一次（基线）
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匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI)
大体时间：只有一次（基线）
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匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 是用于衡量成人睡眠质量和模式的有效工具。
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只有一次（基线）
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工作能力指数（WAI）
大体时间：只有一次（基线）
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WAI将用于评估工作能力
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只有一次（基线）
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坦帕量表运动恐惧症 (TSK)
大体时间：只有一次（基线）
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TSK 是一个自我报告的量表，它将用于评估运动恐惧症
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只有一次（基线）
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EuroQol-5 维度 (EQ-5D)
大体时间：只有一次（基线）
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EQ-5D将用于评估生活质量
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只有一次（基线）
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3 分钟步进测试 (3MST)
大体时间：只有一次（基线）
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3MST 将用于评估心血管能力
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只有一次（基线）
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手柄
大体时间：只有一次（基线）
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Hand Grip 将用于评估前臂肌肉的力量
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只有一次（基线）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Paraskevi N. Bilika、Clinical Exercise Physiology and Rehabilitation Reasearch Laboratory
- 研究主任：Eleni V. Kapreli、Clinical Exercise Physiology and Rehabilitation Reasearch Laboratory
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年7月18日
初级完成 (估计的)
2023年8月1日
研究完成 (估计的)
2023年11月1日
研究注册日期
首次提交
2022年7月28日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月28日
首次发布 (实际的)
2022年8月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月11日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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