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Noziplastische Schmerzen bei Patienten mit chronischen Schulterschmerzen

11. Juni 2023 aktualisiert von: Clinical Exercise Physiology and Rehabilitation Reasearch Laboratory

Untersuchung des Profils von Patienten mit chronischen Schulterschmerzen: Eine Querschnittsstudie

Ziel dieser Studie war es, Prädiktoren für noziplastischen Schulterschmerz zu untersuchen. Untersucht werden die Faktoren psychische Belastung, Funktionalität, Fitness, Lebensqualität, Schlafqualität, Funktion des Parasympathikus und Lebensstil. Patienten mit noziplastischen Schmerzen werden anhand des von der IASP vorgeschlagenen Klassifikationssystems identifiziert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Hauptteil der Studie wird Patienten mit chronischen Schulterschmerzen umfassen, die die Abteilung für Handchirurgie der oberen Extremitäten und Mikrochirurgie des Allgemeinen Krankenhauses KAT besuchen. Die Messungen werden in einer Sitzung durchgeführt. Sobald die Teilnehmer über den Zweck und das Verfahren der Studie informiert wurden und ihr schriftliches Einverständnis gegeben haben, werden sie ihre demografischen Daten und eine Reihe von Fragebögen und Fragen zu ihrer Schmerzgeschichte ausfüllen. Anschließend werden sie von einem Arzt untersucht und schließlich einer Dynamometrie, einem Funktionstest und zwei quantitativen sensorischen Tests unterzogen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

160

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Paraskevi N. Bilika
  • Telefonnummer: +306982150029
  • E-Mail: pbilika@uth.gr

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Griechenland
      • Athens, Griechenland
        • Rekrutierung
        • KAT Attica General Hospital
        • Kontakt:
          • Emmanouil Fandridis, MD, PhD
    • Sterea Ellada
      • Lamia, Sterea Ellada, Griechenland, 35100
        • Rekrutierung
        • Clinical Exercise Physiology and Rehabilitation Laboratory
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Eleni Kapreli, PhD
        • Unterermittler:
          • Paraskevi Bilika, MSc

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 63 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die aktuelle Studie umfasst Patienten mit chronischen Schulterschmerzen, die die Abteilung für Handchirurgie der oberen Extremitäten und Mikrochirurgie des Allgemeinen Krankenhauses KAT aufsuchen, sowie gesunde Teilnehmer, die an der Universität Thessalien studieren oder arbeiten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten (Männer und Frauen) mit chronischen Schulterschmerzen (länger als 3 Monate, 3/10 numerische Schmerzbewertungsskala),
  • im Alter von 18-65 Jahren
  • geistig in der Lage, Anweisungen zu befolgen bzw
  • Gesunde Freiwillige
  • im Alter von 18-65
  • die keine Schmerzen haben und im letzten Trimenon keine Schmerzmittel erhalten haben.

Ausschlusskriterien:

  • übertragene Schulterschmerzen aus verschiedenen primären Schmerzquellen (z. B. Schulterschmerzen bei Frauen mit Mastektomie oder Schlaganfall),
  • Schmerzen, die sich durch Bewegungen im Nacken manifestieren,
  • Schulterarthroplastik oder Frakturen oder Luxation der Schulter, -
  • Diagnose chronischer Schmerzsyndrome wie Fibromyalgie, chronisches Müdigkeitssyndrom, chronisches regionales Schmerzsyndrom, Krebsdiagnose, Osteoporose, rheumatisch-entzündliche Erkrankungen,
  • Einnahme von Medikamenten bei neurologischen/psychiatrischen Erkrankungen,
  • das Vorhandensein von Magen-Darm- oder Nierenerkrankungen
  • Einnahme von Medikamenten, die die Bewertungsergebnisse beeinflussen können, wie z. B. Kalziumkanalblocker, die die HRV verändern könnten,
  • Schwangerschaft oder Geburt vor 1 Jahr werden von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Druckschmerzschwelle (PPT)
Zeitfenster: Nur einmal (Grundlinie)
PPT wird verwendet, um die Schmerzempfindlichkeit zu beurteilen
Nur einmal (Grundlinie)
Bedingte Schmerzmodulation (CPM)
Zeitfenster: Nur einmal (Grundlinie)
CPM wird verwendet, um die absteigende Hemmung nozizeptiver Signale zu untersuchen
Nur einmal (Grundlinie)
Noziplastische Schmerzkriterien
Zeitfenster: Nur einmal (Grundlinie)
Es wird das Grading-System zur Erkennung noziplastischer Schmerzen verwendet (Kosek et al. 2021).
Nur einmal (Grundlinie)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: Nur einmal (Grundlinie)
Die Schmerzintensität wird mit der numerischen Schmerzbewertungsskala bewertet. Die Teilnehmer erhalten Punkte von 0 (keine Schmerzen) bis 10 (die schlimmsten Schmerzen, die sie je erlebt haben).
Nur einmal (Grundlinie)
Schmerzverteilung
Zeitfenster: Nur einmal (Grundlinie)
Die Schmerzlokalisierung wird mit der Pain Distribution App (PDA) aufgezeichnet, einem selbstberichteten Tool zur Beurteilung der Verteilung und Ausbreitung von Körperschmerzbereichen. Der PDA hat sich als zuverlässig erwiesen.
Nur einmal (Grundlinie)
Herzfrequenzvariabilität (HRV)
Zeitfenster: Nur einmal (Grundlinie)
HRV-Tests werden verwendet, um die Funktion des autonomen Nervensystems zu beurteilen
Nur einmal (Grundlinie)
Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: Nur einmal (Grundlinie)
Aktiver und passiver Bewegungsumfang werden mit einem Goniometer gemessen. Bewertet werden Flexion, Abduktion und Außenrotation. Die Teilnehmer befinden sich in einer stehenden Position für die Beugungs- und Abduktionsbewertung und in Bauchlage für die Außenrotation.
Nur einmal (Grundlinie)
Zentrales Sensibilisierungsinventar (CSI)
Zeitfenster: Nur einmal (Grundlinie)
CSI wird verwendet, um die CS-Symptome zu beurteilen
Nur einmal (Grundlinie)
Krankenhausangst- und Depressionsskala (HADS)
Zeitfenster: Nur einmal (Grundlinie)
Angst und Depression werden mit der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) gemessen. HADS umfasst 14 Items, 7 für Angst und 7 für Depression. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0-42 und 0-21 für die verschiedenen Kategorien. Ein Cut-off 8/21 wurde empfohlen.
Nur einmal (Grundlinie)
Kurzer Fragebogen zur Krankheitswahrnehmung (BIPQ)
Zeitfenster: Nur einmal (Grundlinie)
BIPQ wird verwendet, um die Wahrnehmung der Schmerzstärke einzuschätzen
Nur einmal (Grundlinie)
Fragebogen zur Schmerzempfindlichkeit (PSQ)
Zeitfenster: Nur einmal (Grundlinie)
PSQ ist ein selbstberichtetes Instrument und wird zur Beurteilung der Schmerzempfindlichkeit verwendet
Nur einmal (Grundlinie)
Schmerzkatastrophisierende Skala (PCS)
Zeitfenster: Nur einmal (Grundlinie)
PCS ist eine selbstberichtete Skala, die die Katastrophisierung schätzt
Nur einmal (Grundlinie)
Schmerzselbstwirksamkeitsfragebogen (PSEQ)
Zeitfenster: Nur einmal (Grundlinie)
PSEQ wird verwendet, um die Selbstwirksamkeit zu schätzen
Nur einmal (Grundlinie)
Schulterschmerz- und Behinderungsindex (SPADI)
Zeitfenster: Nur einmal (Grundlinie)
SPADI ist ein Selbstauskunftsfragebogen und wird zur Beurteilung der Behinderung verwendet
Nur einmal (Grundlinie)
Pittsburgh-Schlafqualitätsindex (PSQI)
Zeitfenster: Nur einmal (Grundlinie)
Der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) ist ein effektives Instrument zur Messung der Schlafqualität und Schlafmuster bei Erwachsenen.
Nur einmal (Grundlinie)
Arbeitsfähigkeitsindex (WAI)
Zeitfenster: Nur einmal (Grundlinie)
WAI wird verwendet, um die Arbeitsfähigkeit zu beurteilen
Nur einmal (Grundlinie)
Kinesiophobie auf der Tampa-Skala (TSK)
Zeitfenster: Nur einmal (Grundlinie)
TSK ist eine selbstberichtete Skala und wird zur Beurteilung der Kinesiophobie verwendet
Nur einmal (Grundlinie)
EuroQol-5-Dimension (EQ-5D)
Zeitfenster: Nur einmal (Grundlinie)
EQ-5D wird verwendet, um die Lebensqualität zu beurteilen
Nur einmal (Grundlinie)
3-Minuten-Stufentest (3MST)
Zeitfenster: Nur einmal (Grundlinie)
3MST wird verwendet, um die kardiovaskuläre Kapazität zu beurteilen
Nur einmal (Grundlinie)
Handgriff
Zeitfenster: Nur einmal (Grundlinie)
Der Handgriff wird verwendet, um die Stärke der Unterarmmuskulatur zu beurteilen
Nur einmal (Grundlinie)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Clinical Exercise Physiology and Rehabilitation Reasearch Laboratory

Ermittler

  • Hauptermittler: Paraskevi N. Bilika, Clinical Exercise Physiology and Rehabilitation Reasearch Laboratory
  • Studienleiter: Eleni V. Kapreli, Clinical Exercise Physiology and Rehabilitation Reasearch Laboratory

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Juli 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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