Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nokiplastinen kipu potilailla, joilla on krooninen olkapääkipu

sunnuntai 11. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Clinical Exercise Physiology and Rehabilitation Reasearch Laboratory

Kroonista olkapääkipua sairastavien potilaiden profiilin tutkiminen: poikkileikkaustutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia nokiplastisen olkapääkivun ennustajia. Tutkimuksessa tarkastellaan psykologista kärsimystä, toimivuutta, kuntoa, elämänlaatua, unen laatua, parasympaattisen järjestelmän toimintaa ja elämäntapoja koskevia tekijöitä. Potilaat, joilla on nokiplastista kipua, tunnistetaan IASP:n ehdottaman luokitusjärjestelmän avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Pääosa tutkimuksesta sisältää kroonista olkapääkipua sairastavia potilaita, jotka vierailevat Yleissairaalan KAT:n käsikirurgia-yläraajojen ja mikrokirurgian osastolla. Mittaukset suoritetaan yhdessä istunnossa. Kun osallistujille on kerrottu tutkimuksen tarkoituksesta ja menettelystä ja heille on annettu kirjallinen suostumus, he täyttävät demografiset tiedot ja sarjan kyselyitä ja kysymyksiä heidän kipuhistoriastaan. Lääkäri tutkii ne, ja lopuksi niille tehdään dynamometria, toimintatesti ja kaksi kvantitatiivista aistinvaraista testiä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

160

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Paraskevi N. Bilika
  • Puhelinnumero: +306982150029
  • Sähköposti: pbilika@uth.gr

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kreikka
      • Athens, Kreikka
        • Rekrytointi
        • KAT Attica General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Emmanouil Fandridis, MD, PhD
    • Sterea Ellada
      • Lamia, Sterea Ellada, Kreikka, 35100
        • Rekrytointi
        • Clinical Exercise Physiology and Rehabilitation Laboratory
        • Ottaa yhteyttä:
          • Eleni Kapreli, PhD
          • Puhelinnumero: 00302231060235
          • Sähköposti: ekapreli@uth.gr
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Eleni Kapreli, PhD
        • Alatutkija:
          • Paraskevi Bilika, MSc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 63 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Nykyiseen tutkimukseen osallistuu kroonista olkapääkipua sairastavia potilaita, jotka vierailevat yleissairaalan KAT:n käsikirurgian yläraajojen ja mikrokirurgian osastolla, sekä terveitä osallistujia, jotka opiskelevat tai työskentelevät Thessalian yliopistossa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat (miehet ja naiset), joilla on krooninen olkapääkipu (kesto yli 3 kuukautta, 3/10 numeerinen kivun arviointiasteikko),
  • iässä 18-65 vuotta
  • henkisesti kykenevä seuraamaan ohjeita tai
  • terveitä vapaaehtoisia
  • ikä 18-65
  • jotka eivät tunne kipua eivätkä ole saaneet kipulääkkeitä viimeisen kolmanneksen aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • lähetetty olkapääkipu eri ensisijaisista kivunlähteistä (esim. olkapääkipu naisilla, joilla on rinnanpoisto tai aivohalvaus),
  • kipu, joka ilmenee niskan liikkeistä,
  • olkapään nivelleikkaus tai murtumat tai olkapään sijoiltaan siirtyminen, -
  • kroonisen kipuoireyhtymän diagnosointi, kuten fibromyalgia, krooninen väsymysoireyhtymä, krooninen alueellinen kipuoireyhtymä, syöpädiagnoosi, osteoporoosi, reumaattiset tulehdustaudit,
  • lääkkeiden käyttö neurologisten/psykiatristen häiriöiden hoitoon,
  • ruoansulatuskanavan tai munuaissairauden esiintyminen
  • ottaa lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa arviointituloksiin, kuten kalsiumkanavasalpaajia, jotka voivat muuttaa HRV:tä,
  • raskaus tai synnytys ennen 1 vuotta jätetään tutkimuksen ulkopuolelle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painekipukynnys (PPT)
Aikaikkuna: Vain kerran (perustilanne)
PPT:tä käytetään kipuherkkyyden arvioimiseen
Vain kerran (perustilanne)
Ehdollinen kivun modulaatio (CPM)
Aikaikkuna: Vain kerran (perustilanne)
CPM:ää käytetään nosiseptiivisten signaalien laskevan inhibition tutkimiseen
Vain kerran (perustilanne)
Nokiplastisen kivun kriteerit
Aikaikkuna: Vain kerran (perustilanne)
Nokiplastisen kivun tunnistamiseen käytetään luokitusjärjestelmää (Kosek ym. 2021).
Vain kerran (perustilanne)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: Vain kerran (perustilanne)
Kivun voimakkuus arvioidaan Numeric Pain Rating Scale -asteikolla. Osallistujat saavat pisteet 0:sta (ei kipua) 10:een (pahin kipu, jonka he ovat koskaan kokeneet).
Vain kerran (perustilanne)
Kivun jakautuminen
Aikaikkuna: Vain kerran (perustilanne)
Kivun sijainti tallennetaan Pain Distribution App -sovelluksella (PDA), joka on itseraportoitu työkalu kehon kipualueiden jakautumisen ja leviämisen arvioimiseksi. PDA on osoittanut luotettavuutensa.
Vain kerran (perustilanne)
Sykevaihtelu (HRV)
Aikaikkuna: Vain kerran (perustilanne)
HRV-testiä käytetään autonomisen hermoston toiminnan arvioimiseen
Vain kerran (perustilanne)
Liikerata
Aikaikkuna: Vain kerran (perustilanne)
Aktiivinen ja passiivinen liikealue mitataan goniometrillä. Siinä arvioidaan taivutus, abduktio ja ulkoinen kierto. Osallistujat ovat seisoma-asennossa taivutus- ja abduktioarviointia varten ja makuuasennossa ulkoista kiertoa varten.
Vain kerran (perustilanne)
Central Sensitization Inventory (CSI)
Aikaikkuna: Vain kerran (perustilanne)
CSI:tä käytetään CS-oireiden arvioimiseen
Vain kerran (perustilanne)
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: Vain kerran (perustilanne)
Ahdistuneisuutta ja masennusta mitataan sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS). HADS sisältää 14 kohdetta, 7 ahdistusta varten ja 7 masennukseen. Eri luokkien kokonaispisteet vaihtelevat 0-42 ja 0-21. Katkaisua on suositeltu 21.8.
Vain kerran (perustilanne)
Lyhyt sairaushavaintokysely (BIPQ)
Aikaikkuna: Vain kerran (perustilanne)
BIPQ:ta käytetään arvioimaan kivun vaikeusastetta
Vain kerran (perustilanne)
Pain Sensitivity Questionnaire (PSQ)
Aikaikkuna: Vain kerran (perustilanne)
PSQ on itseraportoitu työkalu ja sitä käytetään kipuherkkyyden arvioimiseen
Vain kerran (perustilanne)
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Aikaikkuna: Vain kerran (perustilanne)
PCS on itseraportoitu asteikko, joka arvioi katastrofin
Vain kerran (perustilanne)
Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ)
Aikaikkuna: Vain kerran (perustilanne)
PSEQ:ta käytetään itsetehokkuuden arvioimiseen
Vain kerran (perustilanne)
Olkapääkipu- ja vammaisuusindeksi (SPADI)
Aikaikkuna: Vain kerran (perustilanne)
SPADI on itseraportoitu kyselylomake ja sitä käytetään vamman arvioimiseen
Vain kerran (perustilanne)
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: Vain kerran (perustilanne)
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) on tehokas väline, jolla mitataan aikuisten unen laatua ja unen malleja.
Vain kerran (perustilanne)
Työkykyindeksi (WAI)
Aikaikkuna: Vain kerran (perustilanne)
WAI:ta käytetään työkyvyn arvioinnissa
Vain kerran (perustilanne)
Tampa Scale Kinesiofobia (TSK)
Aikaikkuna: Vain kerran (perustilanne)
TSK on itseraportoitu asteikko ja sitä käytetään kinesiofobian arvioinnissa
Vain kerran (perustilanne)
EuroQol-5 Dimension (EQ-5D)
Aikaikkuna: Vain kerran (perustilanne)
EQ-5D:tä käytetään elämänlaadun arvioinnissa
Vain kerran (perustilanne)
3 minuutin askeltesti (3MST)
Aikaikkuna: Vain kerran (perustilanne)
3MST:tä käytetään kardiovaskulaarisen kapasiteetin arvioimiseen
Vain kerran (perustilanne)
Kahva
Aikaikkuna: Vain kerran (perustilanne)
Käsikahvaa käytetään kyynärvarren lihasten voimakkuuden arvioimiseen
Vain kerran (perustilanne)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Clinical Exercise Physiology and Rehabilitation Reasearch Laboratory

Tutkijat

  • Päätutkija: Paraskevi N. Bilika, Clinical Exercise Physiology and Rehabilitation Reasearch Laboratory
  • Opintojohtaja: Eleni V. Kapreli, Clinical Exercise Physiology and Rehabilitation Reasearch Laboratory

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 18. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 13. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 11. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 5

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen olkapääkipu

Kliiniset tutkimukset Nokiplastisen kivun kriteerit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Spain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa