Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nociplastische pijn bij patiënten met chronische schouderpijn

8 juni 2025 bijgewerkt door: Paraskevi Bilika

Onderzoek naar het profiel van patiënten met chronische schouderpijn: een dwarsdoorsnedeonderzoek

Het doel van deze studie was om voorspellers van nociplastische schouderpijn te onderzoeken. Factoren als psychisch leed, functionaliteit, fitheid, kwaliteit van leven, slaapkwaliteit, functioneren van het parasympathische systeem en levensstijl zullen worden onderzocht. Patiënten met nociplastische pijn zullen worden geïdentificeerd aan de hand van het door de IASP voorgestelde classificatiesysteem.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Chronische schouderpijn

Interventie / Behandeling

Diagnostische toets: Nociplastische pijncriteria

Gedetailleerde beschrijving

Het grootste deel van de studie omvat patiënten met chronische schouderpijn die de afdeling Handchirurgie - Bovenste ledematen en Microchirurgie van het Algemeen Ziekenhuis KAT bezoeken. De metingen worden in één sessie uitgevoerd. Nadat de deelnemers zijn geïnformeerd over het doel en de procedure van het onderzoek en schriftelijke toestemming hebben gekregen, vullen ze hun demografische gegevens en een reeks vragenlijsten en vragen over hun pijngeschiedenis in. Vervolgens worden ze onderzocht door een arts en ten slotte onderworpen aan dynamometrie, een functionele test en twee kwantitatieve sensorische tests.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Griekenland
- - Athens, Griekenland
    - KAT Attica General Hospital
- Sterea Ellada
  - Lamia, Sterea Ellada, Griekenland, 35100
    - Clinical Exercise Physiology and Rehabilitation Laboratory

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De huidige studie omvat patiënten met chronische schouderpijn die de afdeling Handchirurgie - Bovenste ledematen en Microchirurgie van het General Hospital KAT bezoeken en gezonde deelnemers die studeren of werken aan de Universiteit van Thessalië.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

patiënten (mannen en vrouwen) met chronische schouderpijn (langer dan 3 maanden, 3/10 numerieke pijnbeoordelingsschaal),
leeftijd 18-65 jaar
mentaal in staat om instructies op te volgen of
gezonde vrijwilligers
18-65 jaar
die geen pijn ervaren en geen pijnstillende medicatie hebben gekregen in het laatste trimester.

Uitsluitingscriteria:

doorverwezen schouderpijn vanuit verschillende primaire bronnen van pijn (bijv. schouderpijn bij vrouwen met borstamputatie of beroerte),
pijn gemanifesteerd door bewegingen in de nek,
schouderprothese of fracturen of ontwrichting van de schouder, -
diagnose van chronisch pijnsyndroom zoals fibromyalgie, chronisch vermoeidheidssyndroom, chronisch regionaal pijnsyndroom, kankerdiagnose, osteoporose, reumatische ontstekingsziekten,
gebruik van medicatie voor neurologische/psychiatrische aandoeningen,
de aanwezigheid van gastro-intestinale of nieraandoeningen
medicijnen nemen die de beoordelingsresultaten kunnen beïnvloeden, zoals calciumantagonisten die de HRV kunnen veranderen,
zwangerschap of bevalling vóór 1 jaar worden uitgesloten van het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Case-control
Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Drukpijndrempel (PPT) Tijdsspanne: Slechts één keer (baseline)	PPT zal worden gebruikt om de pijngevoeligheid te beoordelen	Slechts één keer (baseline)
Geconditioneerde pijnmodulatie (CPM) Tijdsspanne: Slechts één keer (baseline)	CPM zal worden gebruikt om de afnemende remming van nociceptieve signalen te onderzoeken	Slechts één keer (baseline)
Nociplastische pijncriteria Tijdsspanne: Slechts één keer (baseline)	Het beoordelingssysteem voor herkenning van nociplastische pijn zal worden gebruikt (Kosek et al. 2021).	Slechts één keer (baseline)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Numerieke pijnbeoordelingsschaal Tijdsspanne: Slechts één keer (baseline)	Pijnintensiteit wordt beoordeeld met Numeric Pain Rating Scale. Deelnemers scoren van 0 (geen pijn) tot 10 (de ergste pijn die ze ooit hebben ervaren).	Slechts één keer (baseline)
Pijnverdeling Tijdsspanne: Slechts één keer (baseline)	De pijnlocatie wordt geregistreerd met behulp van de Pain Distribution App (PDA), een zelfgerapporteerd hulpmiddel om de verdeling en verspreiding van lichaamspijngebieden te beoordelen. De PDA heeft bewezen betrouwbaar te zijn.	Slechts één keer (baseline)
Hartslagvariabiliteit (HRV) Tijdsspanne: Slechts één keer (baseline)	HRV-testen zullen worden gebruikt om de functie van het autonome zenuwstelsel te beoordelen	Slechts één keer (baseline)
Bereik van beweging Tijdsspanne: Slechts één keer (baseline)	Het actieve en passieve bewegingsbereik wordt gemeten met een goniometer. Het zal de flexie, abductie en externe rotatie beoordelen. Deelnemers zullen een staande positie zijn voor flexie- en abductiebeoordeling en in buikligging voor externe rotatie.	Slechts één keer (baseline)
Centrale Sensibilisatie Inventaris (CSI) Tijdsspanne: Slechts één keer (baseline)	CSI zal worden gebruikt om de CS-symptomen te beoordelen	Slechts één keer (baseline)
Ziekenhuis Angst en Depressie Schaal (HADS) Tijdsspanne: Slechts één keer (baseline)	Angst en depressie worden gemeten met de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). HADS omvat 14 items, 7 voor angst en 7 voor depressie. Het algemene scorebereik 0-42 en 0-21 voor de verschillende categorieën. Een cut-off 8/21 is aanbevolen.	Slechts één keer (baseline)
Korte vragenlijst over ziekteperceptie (BIPQ) Tijdsspanne: Slechts één keer (baseline)	BIPQ zal worden gebruikt om de perceptie van pijnernst te schatten	Slechts één keer (baseline)
Pijngevoeligheidsvragenlijst (PSQ) Tijdsspanne: Slechts één keer (baseline)	PSQ is een zelfgerapporteerd hulpmiddel en zal worden gebruikt om pijngevoeligheid te beoordelen	Slechts één keer (baseline)
Pijn catastrofale schaal (PCS) Tijdsspanne: Slechts één keer (baseline)	PCS is een zelfgerapporteerde schaal die de catastroferen schat	Slechts één keer (baseline)
Pijn Self-Efficacy Vragenlijst (PSEQ) Tijdsspanne: Slechts één keer (baseline)	PSEQ zal worden gebruikt om de self-efficacy in te schatten	Slechts één keer (baseline)
Schouderpijn en invaliditeitsindex (SPADI) Tijdsspanne: Slechts één keer (baseline)	SPADI is een zelfgerapporteerde vragenlijst en zal worden gebruikt om de handicap te beoordelen	Slechts één keer (baseline)
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex (PSQI) Tijdsspanne: Slechts één keer (baseline)	De Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) is een effectief instrument dat wordt gebruikt om de kwaliteit en patronen van slaap bij volwassenen te meten.	Slechts één keer (baseline)
Werkvermogensindex (WAI) Tijdsspanne: Slechts één keer (baseline)	WAI wordt gebruikt om het werkvermogen te beoordelen	Slechts één keer (baseline)
Tampa Scale Kinesiofobie (TSK) Tijdsspanne: Slechts één keer (baseline)	TSK is een zelfgerapporteerde schaal en zal worden gebruikt om de kinesiofobie te beoordelen	Slechts één keer (baseline)
EuroQol-5-dimensie (EQ-5D) Tijdsspanne: Slechts één keer (baseline)	EQ-5D zal worden gebruikt om de kwaliteit van leven te beoordelen	Slechts één keer (baseline)
Stappentest van 3 minuten (3MST) Tijdsspanne: Slechts één keer (baseline)	3MST zal worden gebruikt om de cardiovasculaire capaciteit te beoordelen	Slechts één keer (baseline)
Handgreep Tijdsspanne: Slechts één keer (baseline)	Handgreep wordt gebruikt om de kracht van de onderarmspieren te beoordelen	Slechts één keer (baseline)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Paraskevi Bilika

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Paraskevi N. Bilika, University of Thessaly
Studie directeur: Eleni V. Kapreli, University of Thessaly

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Miller AB. The costs and benefits of breast cancer screening. Am J Prev Med. 1993 May-Jun;9(3):175-80.

Nuttige links

Psychometric properties of quantitative sensory testing focusing on healthy and patients with shoulder pain: a systematic review protocol

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 juli 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 januari 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria