Dolor nociplásico en pacientes con dolor crónico de hombro
8 de junio de 2025 actualizado por: Paraskevi Bilika
Investigación del perfil de los pacientes con dolor crónico de hombro: un estudio transversal
El objetivo de este estudio fue investigar los predictores del dolor de hombro nociplásico.
Se examinarán los factores de angustia psicológica, funcionalidad, estado físico, calidad de vida, calidad del sueño, funcionamiento del sistema parasimpático y estilo de vida.
Los pacientes con dolor nociplásico serán identificados utilizando el sistema de clasificación propuesto por la IASP.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La parte principal del estudio incluirá pacientes con dolor crónico de hombro que visitan el Departamento de Cirugía de Mano-Miembro Superior y Microcirugía del Hospital General KAT.
Las mediciones se realizarán en una sola sesión.
Una vez que los participantes hayan sido informados del propósito y el procedimiento del estudio y hayan dado su consentimiento por escrito, completarán sus datos demográficos y una serie de cuestionarios y preguntas sobre su historial de dolor.
Luego serán examinados por un médico y finalmente sometidos a dinamometría, una prueba funcional y dos pruebas sensoriales cuantitativas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
70
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Athens, Grecia
- KAT Attica General Hospital
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Sterea Ellada
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Lamia, Sterea Ellada, Grecia, 35100
- Clinical Exercise Physiology and Rehabilitation Laboratory
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 61 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El estudio actual incluirá pacientes con dolor crónico en el hombro que visitan el Departamento de Microcirugía y Cirugía de la Mano del Miembro Superior del Hospital General KAT y participantes sanos que estudian o trabajan en la Universidad de Tesalia.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes (hombres y mujeres) con dolor crónico en el hombro (que dura más de 3 meses, escala numérica de calificación del dolor 3/10),
- de 18 a 65 años
- mentalmente capaz de seguir instrucciones o
- voluntarios sanos
- 18-65 años
- que no experimentan dolor y no han recibido medicación analgésica en el último trimestre.
Criterio de exclusión:
- dolor de hombro referido de diferentes fuentes primarias de dolor (por ejemplo, dolor de hombro en mujeres con mastectomía o accidente cerebrovascular),
- dolor manifestado por movimientos en el cuello,
- artroplastia de hombro o fracturas o luxaciones de hombro, -
- diagnóstico de síndrome de dolor crónico como fibromialgia, síndrome de fatiga crónica, síndrome de dolor regional crónico, diagnóstico de cáncer, osteoporosis, enfermedades inflamatorias reumáticas,
- uso de medicamentos para trastornos neurológicos/psiquiátricos,
- la presencia de enfermedad gastrointestinal o renal
- tomando medicamentos que pueden afectar los resultados de la evaluación, como bloqueadores de los canales de calcio que podrían alterar la VFC,
- el embarazo o el parto antes de 1 año serán excluidos del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Umbral de dolor por presión (PPT)
Periodo de tiempo: Solo una vez (línea de base)
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Se utilizará PPT para evaluar la sensibilidad al dolor.
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Solo una vez (línea de base)
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Modulación del dolor condicionado (CPM)
Periodo de tiempo: Solo una vez (línea de base)
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CPM se utilizará para examinar la inhibición descendente de las señales nociceptivas
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Solo una vez (línea de base)
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Criterios de dolor nociplásico
Periodo de tiempo: Solo una vez (línea de base)
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Se utilizará el sistema de clasificación para el reconocimiento del dolor nociplásico (Kosek et al. 2021).
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Solo una vez (línea de base)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: Solo una vez (línea de base)
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La intensidad del dolor se evaluará con la escala numérica de calificación del dolor.
Los participantes obtendrán una puntuación de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor que hayan experimentado).
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Solo una vez (línea de base)
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Distribución del dolor
Periodo de tiempo: Solo una vez (línea de base)
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La ubicación del dolor se registrará utilizando la aplicación de distribución del dolor (PDA), que es una herramienta autoinformada para evaluar la distribución y propagación de las áreas del cuerpo con dolor.
La PDA ha demostrado confiabilidad.
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Solo una vez (línea de base)
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Variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC)
Periodo de tiempo: Solo una vez (línea de base)
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Las pruebas de HRV se utilizarán para evaluar la función del sistema nervioso autónomo.
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Solo una vez (línea de base)
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Rango de movimiento
Periodo de tiempo: Solo una vez (línea de base)
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El rango de movimiento activo y pasivo se medirá usando un goniómetro.
Se valorará la flexión, abducción y rotación externa.
Los participantes estarán de pie para la evaluación de flexión y abducción y en posición prona para la rotación externa.
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Solo una vez (línea de base)
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Inventario Central de Sensibilización (CSI)
Periodo de tiempo: Solo una vez (línea de base)
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CSI se utilizará para evaluar los síntomas de CS
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Solo una vez (línea de base)
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Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS)
Periodo de tiempo: Solo una vez (línea de base)
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La ansiedad y la depresión se medirán con la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS).
HADS incluye 14 ítems, 7 para Ansiedad y 7 para Depresión.
La puntuación general oscila entre 0-42 y 0-21 para las diferentes categorías.
Se ha recomendado un corte 8/21.
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Solo una vez (línea de base)
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Cuestionario Breve de Percepción de Enfermedades (BIPQ)
Periodo de tiempo: Solo una vez (línea de base)
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BIPQ se utilizará para estimar la percepción de la gravedad del dolor
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Solo una vez (línea de base)
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Cuestionario de sensibilidad al dolor (PSQ)
Periodo de tiempo: Solo una vez (línea de base)
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PSQ es una herramienta autoinformada y se utilizará para evaluar la sensibilidad al dolor
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Solo una vez (línea de base)
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Escala de catastrofización del dolor (PCS)
Periodo de tiempo: Solo una vez (línea de base)
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PCS es una escala autoinformada que estima la catastrofización
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Solo una vez (línea de base)
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Cuestionario de autoeficacia del dolor (PSEQ)
Periodo de tiempo: Solo una vez (línea de base)
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PSEQ se utilizará para estimar la autoeficacia
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Solo una vez (línea de base)
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Índice de discapacidad y dolor de hombro (SPADI)
Periodo de tiempo: Solo una vez (línea de base)
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SPADI es un cuestionario autoadministrado y se utilizará para evaluar la discapacidad
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Solo una vez (línea de base)
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Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: Solo una vez (línea de base)
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El índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) es un instrumento eficaz que se utiliza para medir la calidad y los patrones de sueño en adultos.
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Solo una vez (línea de base)
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Índice de capacidad laboral (WAI)
Periodo de tiempo: Solo una vez (línea de base)
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WAI se utilizará para evaluar la capacidad de trabajo
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Solo una vez (línea de base)
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Escala de Tampa Kinesiofobia (TSK)
Periodo de tiempo: Solo una vez (línea de base)
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TSK es una escala autoinformada y se utilizará para evaluar la kinesiofobia
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Solo una vez (línea de base)
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Dimensión EuroQol-5 (EQ-5D)
Periodo de tiempo: Solo una vez (línea de base)
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EQ-5D se utilizará para evaluar la calidad de vida
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Solo una vez (línea de base)
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Prueba de pasos de 3 minutos (3MST)
Periodo de tiempo: Solo una vez (línea de base)
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3MST se utilizará para evaluar la capacidad cardiovascular
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Solo una vez (línea de base)
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Empuñadura
Periodo de tiempo: Solo una vez (línea de base)
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Hand Grip se utilizará para evaluar la fuerza de los músculos del antebrazo.
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Solo una vez (línea de base)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paraskevi N. Bilika, University of Thessaly
- Director de estudio: Eleni V. Kapreli, University of Thessaly
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de julio de 2022
Finalización primaria (Actual)
10 de enero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
10 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
1 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2025
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .