Dor Nociplásica em Pacientes com Dor Crônica no Ombro
8 de junho de 2025 atualizado por: Paraskevi Bilika
Investigação do perfil de pacientes com dor crônica no ombro: um estudo transversal
O objetivo deste estudo foi investigar preditores de dor nociplástica no ombro.
Fatores de sofrimento psicológico, funcionalidade, condicionamento físico, qualidade de vida, qualidade do sono, funcionamento do sistema parassimpático e estilo de vida serão examinados.
Os pacientes com dor nociplásica serão identificados pelo sistema de classificação proposto pela IASP.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A parte principal do estudo incluirá pacientes com dor crônica no ombro que visitam o Departamento de Cirurgia da Mão-Membro Superior e Microcirurgia do Hospital Geral KAT.
As medições serão realizadas em uma sessão.
Depois que os participantes forem informados sobre o objetivo e o procedimento do estudo e receberem consentimento por escrito, eles preencherão seus dados demográficos e uma série de questionários e perguntas sobre seu histórico de dor.
Em seguida, serão examinados por um médico e finalmente submetidos a dinamometria, um teste funcional e dois testes sensoriais quantitativos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
70
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Athens, Grécia
- KAT Attica General Hospital
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Sterea Ellada
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Lamia, Sterea Ellada, Grécia, 35100
- Clinical Exercise Physiology and Rehabilitation Laboratory
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O estudo atual incluirá pacientes com dor crônica no ombro que visitam o Departamento de Cirurgia da Mão-Membro Superior e Microcirurgia do Hospital Geral KAT e participantes saudáveis que estudam ou trabalham na Universidade de Tessália.
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes (homens e mulheres) com dor crônica no ombro (com duração superior a 3 meses, escala numérica de dor 3/10),
- idade 18-65 anos
- mentalmente capaz de seguir instruções ou
- voluntários saudáveis
- 18-65 anos
- que não sentem dor e não receberam medicação analgésica no último trimestre.
Critério de exclusão:
- dor referida no ombro de diferentes fontes primárias de dor (por exemplo, dor no ombro em mulheres com mastectomia ou acidente vascular cerebral),
- dor manifestada por movimentos no pescoço,
- artroplastia do ombro ou fraturas ou luxação do ombro, -
- diagnóstico de síndrome de dor crônica, como fibromialgia, síndrome de fadiga crônica, síndrome de dor regional crônica, diagnóstico de câncer, osteoporose, doenças inflamatórias reumáticas,
- uso de medicamentos para distúrbios neurológicos/psiquiátricos,
- a presença de doença gastrointestinal ou renal
- tomar medicamentos que possam afetar os resultados da avaliação, como bloqueadores dos canais de cálcio que podem alterar a VFC,
- gravidez ou parto antes de 1 ano serão excluídos do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Limiar de Dor de Pressão (PPT)
Prazo: Apenas uma vez (linha de base)
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PPT será usado para avaliar a sensibilidade à dor
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Apenas uma vez (linha de base)
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Modulação Condicionada da Dor (CPM)
Prazo: Apenas uma vez (linha de base)
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CPM será usado para examinar a inibição descendente de sinais nociceptivos
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Apenas uma vez (linha de base)
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Critérios de Dor Nociplásica
Prazo: Apenas uma vez (linha de base)
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Será utilizado o sistema de classificação para o reconhecimento da dor nociplásica (Kosek et al. 2021).
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Apenas uma vez (linha de base)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Numérica de Avaliação da Dor
Prazo: Apenas uma vez (linha de base)
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A intensidade da dor será avaliada com a Escala Numérica de Dor.
Os participantes vão pontuar de 0 (sem dor) a 10 (a pior dor que já experimentaram).
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Apenas uma vez (linha de base)
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Distribuição da dor
Prazo: Apenas uma vez (linha de base)
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A localização da dor será registrada usando o Pain Distribution App (PDA), que é uma ferramenta auto-relatada para avaliar a distribuição e disseminação das áreas de dor no corpo.
O PDA demonstrou confiabilidade.
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Apenas uma vez (linha de base)
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Variabilidade da frequência cardíaca (VFC)
Prazo: Apenas uma vez (linha de base)
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O teste de VFC será usado para avaliar a função do sistema nervoso autônomo
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Apenas uma vez (linha de base)
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Amplitude de movimento
Prazo: Apenas uma vez (linha de base)
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A amplitude de movimento ativa e passiva será medida usando um goniômetro.
Serão avaliadas a flexão, abdução e rotação externa.
Os participantes ficarão em pé para avaliação de flexão e abdução e em decúbito ventral para rotação externa.
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Apenas uma vez (linha de base)
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Inventário Central de Sensibilização (CSI)
Prazo: Apenas uma vez (linha de base)
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CSI será usado para avaliar os sintomas de CS
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Apenas uma vez (linha de base)
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: Apenas uma vez (linha de base)
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A ansiedade e a depressão serão medidas com a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS).
A HADS inclui 14 itens, 7 para Ansiedade e 7 para Depressão.
A pontuação geral varia de 0 a 42 e 0 a 21 para as diferentes categorias.
Um limite de 21/08 foi recomendado.
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Apenas uma vez (linha de base)
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Questionário Breve de Percepção da Doença (BIPQ)
Prazo: Apenas uma vez (linha de base)
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O BIPQ será usado para estimar a percepção da gravidade da dor
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Apenas uma vez (linha de base)
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Questionário de Sensibilidade à Dor (PSQ)
Prazo: Apenas uma vez (linha de base)
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PSQ é uma ferramenta autorrelatada e será usada para avaliar a sensibilidade à dor
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Apenas uma vez (linha de base)
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Escala de catastrofização da dor (PCS)
Prazo: Apenas uma vez (linha de base)
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O PCS é uma escala autorreferida que estima a catastrofização
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Apenas uma vez (linha de base)
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Questionário de autoeficácia da dor (PSEQ)
Prazo: Apenas uma vez (linha de base)
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O PSEQ será usado para estimar a autoeficácia
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Apenas uma vez (linha de base)
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Índice de Dor e Incapacidade do Ombro (SPADI)
Prazo: Apenas uma vez (linha de base)
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O SPADI é um questionário autorreferido e será utilizado para avaliar a incapacidade
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Apenas uma vez (linha de base)
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Índice de qualidade do sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: Apenas uma vez (linha de base)
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O Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) é um instrumento eficaz usado para medir a qualidade e os padrões de sono em adultos.
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Apenas uma vez (linha de base)
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Índice de Capacidade para o Trabalho (WAI)
Prazo: Apenas uma vez (linha de base)
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O ICT será utilizado para avaliar a capacidade para o trabalho
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Apenas uma vez (linha de base)
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Escala de Tampa Cinesiofobia (TSK)
Prazo: Apenas uma vez (linha de base)
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TSK é uma escala autorreferida e será utilizada para avaliar a cinesiofobia
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Apenas uma vez (linha de base)
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Dimensão EuroQol-5 (EQ-5D)
Prazo: Apenas uma vez (linha de base)
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O EQ-5D será usado para avaliar a qualidade de vida
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Apenas uma vez (linha de base)
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Teste de Passo de 3 Minutos (3MST)
Prazo: Apenas uma vez (linha de base)
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O 3MST será utilizado para avaliar a capacidade cardiovascular
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Apenas uma vez (linha de base)
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Aperto de mão
Prazo: Apenas uma vez (linha de base)
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O Hand Grip será usado para avaliar a força dos músculos do antebraço
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Apenas uma vez (linha de base)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paraskevi N. Bilika, University of Thessaly
- Diretor de estudo: Eleni V. Kapreli, University of Thessaly
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de julho de 2022
Conclusão Primária (Real)
10 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
10 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
1 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de junho de 2025
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .