Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nociplasztikus fájdalom krónikus vállfájdalomban szenvedő betegeknél

2023. június 11. frissítette: Clinical Exercise Physiology and Rehabilitation Reasearch Laboratory

A krónikus vállfájdalomban szenvedő betegek profiljának vizsgálata: keresztmetszeti vizsgálat

A tanulmány célja a nociplasztikus vállfájdalom előrejelzőinek vizsgálata volt. Megvizsgálják a pszichés szorongást, a funkcionalitást, a fittséget, az életminőséget, az alvás minőségét, a paraszimpatikus rendszer működését és az életmódot befolyásoló tényezőket. A nociplasztikus fájdalomban szenvedő betegek azonosítása az IASP által javasolt osztályozási rendszer segítségével történik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálat fő része olyan krónikus vállfájdalmakban szenvedő betegeket foglal magában, akik a KAT Általános Kórház Kézsebészeti Felsővégtag- és Mikrosebészeti Osztályát keresik fel. A mérések egy munkamenetben történnek. Miután a résztvevőket tájékoztatták a vizsgálat céljáról és eljárásáról, és írásos beleegyezést kaptak, kitöltik demográfiai adataikat, valamint egy sor kérdőívet és kérdést a fájdalomtörténetükkel kapcsolatban. Ezután egy orvos megvizsgálja őket, végül dinamometria, funkcionális teszt és két kvantitatív szenzoros vizsgálat elvégzi őket.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

160

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Paraskevi N. Bilika
  • Telefonszám: +306982150029
  • E-mail: pbilika@uth.gr

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Görögország
      • Athens, Görögország
        • Toborzás
        • KAT Attica General Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Emmanouil Fandridis, MD, PhD
    • Sterea Ellada
      • Lamia, Sterea Ellada, Görögország, 35100
        • Toborzás
        • Clinical Exercise Physiology and Rehabilitation Laboratory
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Eleni Kapreli, PhD
        • Alkutató:
          • Paraskevi Bilika, MSc

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A jelenlegi tanulmány olyan krónikus vállfájdalmakban szenvedő betegeket von be, akik a KAT Általános Kórház Kézsebészeti Felsővégtag- és Mikrosebészeti Osztályát látogatják, valamint egészséges résztvevőket, akik a Thesszáliai Egyetemen tanulnak vagy dolgoznak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • krónikus vállfájdalomban szenvedő betegek (férfiak és nők) (3 hónapnál tovább tart, 3/10 numerikus fájdalomértékelési skála),
  • 18-65 éves korig
  • szellemileg képes követni az utasításokat ill
  • egészséges önkéntesek
  • 18-65 éves korig
  • akik nem éreznek fájdalmat és nem kaptak fájdalomcsillapító gyógyszert az utolsó trimeszterben.

Kizárási kritériumok:

  • a különböző elsődleges fájdalomforrásokból származó, utalt vállfájdalom (pl. vállfájdalom mastectomián vagy stroke-on átesett nőknél),
  • fájdalom, amely a nyaki mozgásokban nyilvánul meg,
  • vállízületi műtét vagy törés vagy a váll elmozdulása, -
  • krónikus fájdalom szindróma, például fibromyalgia, krónikus fáradtság szindróma, krónikus regionális fájdalom szindróma, rák diagnózisa, csontritkulás, reumás gyulladásos betegségek,
  • neurológiai/pszichiátriai rendellenességek kezelésére szolgáló gyógyszerek alkalmazása,
  • gyomor-bélrendszeri vagy vesebetegség jelenléte
  • olyan gyógyszerek szedése, amelyek befolyásolhatják az értékelési eredményeket, például kalciumcsatorna-blokkolók, amelyek megváltoztathatják a HRV-t,
  • az 1 év előtti terhességet vagy szülést kizárják a vizsgálatból.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nyomásos fájdalomküszöb (PPT)
Időkeret: Csak egyszer (alapállapot)
PPT-t használnak a fájdalomérzékenység értékelésére
Csak egyszer (alapállapot)
Feltételes fájdalommoduláció (CPM)
Időkeret: Csak egyszer (alapállapot)
A CPM-et a nociceptív jelek csökkenő gátlásának vizsgálatára fogják használni
Csak egyszer (alapállapot)
Nociplasztikus fájdalom kritériumai
Időkeret: Csak egyszer (alapállapot)
A nociplasztikus fájdalom felismerésére szolgáló osztályozási rendszert fogják használni (Kosek et al. 2021).
Csak egyszer (alapállapot)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Numerikus fájdalomértékelési skála
Időkeret: Csak egyszer (alapállapot)
A fájdalom intenzitását a Numeric Pain Rating Scale segítségével értékelik. A résztvevők 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (a valaha tapasztalt legrosszabb fájdalom) pontokat kapnak.
Csak egyszer (alapállapot)
Fájdalom eloszlás
Időkeret: Csak egyszer (alapállapot)
A fájdalom helyének rögzítése a Pain Distribution App (PDA) segítségével történik, amely egy önbeszámoló eszköz a testfájdalmak eloszlásának és terjedésének felmérésére. A PDA bizonyította a megbízhatóságot.
Csak egyszer (alapállapot)
Szívritmus-variabilitás (HRV)
Időkeret: Csak egyszer (alapállapot)
Az autonóm idegrendszer működésének értékelésére HRV-tesztet alkalmaznak
Csak egyszer (alapállapot)
Mozgástartomány
Időkeret: Csak egyszer (alapállapot)
Az aktív és passzív mozgástartományt goniométerrel mérjük. Meg kell vizsgálni a hajlítást, az elrablást és a külső forgatást. A résztvevőknek álló helyzetben kell lenniük a hajlítás és az abdukció értékeléséhez, és hason vannak a külső forgatáshoz.
Csak egyszer (alapállapot)
Központi érzékenyítési jegyzék (CSI)
Időkeret: Csak egyszer (alapállapot)
A CSI használható a CS-tünetek értékelésére
Csak egyszer (alapállapot)
Kórházi szorongás és depresszió skála (HADS)
Időkeret: Csak egyszer (alapállapot)
A szorongást és a depressziót a Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) segítségével mérik. A HADS 14 elemet tartalmaz, 7 a szorongásra és 7 a depresszióra. Az összesített pontszám 0-42 és 0-21 a különböző kategóriákban. 8/21-i levágás javasolt.
Csak egyszer (alapállapot)
Rövid betegségészlelési kérdőív (BIPQ)
Időkeret: Csak egyszer (alapállapot)
A BIPQ segítségével megbecsüljük a fájdalom súlyosságának észlelését
Csak egyszer (alapállapot)
Fájdalomérzékenységi kérdőív (PSQ)
Időkeret: Csak egyszer (alapállapot)
A PSQ egy önbeszámoló eszköz, és a fájdalomérzékenység értékelésére szolgál
Csak egyszer (alapállapot)
Fájdalomkatasztrófa skála (PCS)
Időkeret: Csak egyszer (alapállapot)
A PCS egy önbeszámoló skála, amely a katasztrófát becsüli meg
Csak egyszer (alapállapot)
Fájdalom-önhatékonysági kérdőív (PSEQ)
Időkeret: Csak egyszer (alapállapot)
A PSEQ-t az önhatékonyság becslésére használjuk
Csak egyszer (alapállapot)
Vállfájdalom és rokkantsági index (SPADI)
Időkeret: Csak egyszer (alapállapot)
A SPADI egy önkitöltős kérdőív, amelyet a fogyatékosság felmérésére használnak
Csak egyszer (alapállapot)
Pittsburgh alvásminőségi index (PSQI)
Időkeret: Csak egyszer (alapállapot)
A Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) egy hatékony eszköz a felnőttek alvásminőségének és mintáinak mérésére.
Csak egyszer (alapállapot)
Munkaképességi Index (WAI)
Időkeret: Csak egyszer (alapállapot)
A WAI-t a munkaképesség felmérésére fogják használni
Csak egyszer (alapállapot)
Tampa Skála Kineziofóbia (TSK)
Időkeret: Csak egyszer (alapállapot)
A TSK egy önbeszámoló skála, és a kineziofóbia értékelésére fogják használni
Csak egyszer (alapállapot)
EuroQol-5 dimenzió (EQ-5D)
Időkeret: Csak egyszer (alapállapot)
Az EQ-5D az életminőség felmérésére szolgál majd
Csak egyszer (alapállapot)
3 perces lépésteszt (3MST)
Időkeret: Csak egyszer (alapállapot)
A 3MST-t a kardiovaszkuláris kapacitás felmérésére használják
Csak egyszer (alapállapot)
Markolat
Időkeret: Csak egyszer (alapállapot)
A kézfogást az alkar izmainak erejének felmérésére használják
Csak egyszer (alapállapot)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Clinical Exercise Physiology and Rehabilitation Reasearch Laboratory

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Paraskevi N. Bilika, Clinical Exercise Physiology and Rehabilitation Reasearch Laboratory
  • Tanulmányi igazgató: Eleni V. Kapreli, Clinical Exercise Physiology and Rehabilitation Reasearch Laboratory

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. július 18.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2023. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. július 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 28.

Első közzététel (Tényleges)

2022. augusztus 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 11.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 5

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus vállfájdalom

Klinikai vizsgálatok a Nociplasztikus fájdalom kritériumai

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Norway

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel