小児および青少年における介入効果の最適化
2025年7月4日 更新者：Ningbo No. 1 Hospital
寧波市の児童と青少年における介入効果の最適化
小児の肥満は世界中で公衆衛生上の重大な懸念事項です。 中国では、過去数十年間の経済の急速な成長に伴い、小児の肥満が劇的に増加しました。 小児肥満の有病率を減らすための効果的な戦略は、長期的には人口全体の関連する慢性疾患を予防するのに役立つ可能性があります。
この研究の目的は、(1)小児期の過体重と肥満の予防における通常の実践と比較した介入の有効性を評価すること。 (2) 過体重と肥満の予防における介入の持続可能性を判断する。 (3) 介入のプロセスと医療経済を評価する。
このプロジェクトは浙江省寧波市の6つの小学校で実施され、それらの学校は介入グループと通常の実践グループの2つのグループにランダムに分けられます。 研究の参加者は小学3年生で、介入は1学年続く。 この介入プログラムは、学童の知識、態度、行動に影響を与えることを目的として、個人レベル（生徒中心の活動）と環境レベル（協力的な家族および学校環境）の両方で小児肥満の影響要因をターゲットとします。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
1627
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Ningbo、中国
- Ningbo First Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年～10年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 保護者は子供の減量に同意してサポートし、生徒と保護者はインフォームド・コンセントを得ています。
- 8歳から10歳の3年生。
除外基準:
- 心臓病、高血圧、糖尿病、結核、喘息、肝炎または腎炎の病歴;
- 内分泌疾患または薬の副作用によって引き起こされる肥満。
- 小人症や巨人症などの身体的発達の異常。
- 重度の側弯症、胸郭、跛行、明らかなO脚またはX脚などの身体的変形。
- 学校のスポーツ活動に参加できない。
- 過去 3 か月間の嘔吐または薬の服用による体重減少。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：介入グループ
このグループの学生は、体重管理に向けた多面的な介入活動を受けます。
|
この介入プログラムは、学童の知識、態度、行動に影響を与えるために、小児肥満の影響因子をターゲットとします。 介入グループの生徒は次の介入を受けます。
|
|
介入なし：いつもの練習グループ
このグループの学生は定期的に健康教育を受けます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
BMI（BMI）の変化
時間枠：9ヶ月、24ヶ月、36ヶ月
|
|
9ヶ月、24ヶ月、36ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
血糖値の変化
時間枠：9ヶ月
|
最終値からベースライン値を引いて計算
|
9ヶ月
|
|
血中脂質の変化
時間枠：9ヶ月
|
|
9ヶ月
|
|
空腹時インスリンの変化
時間枠：9ヶ月
|
最終値からベースライン値を引いて計算
|
9ヶ月
|
|
体脂肪率の変化
時間枠：9ヶ月
|
最終値からベースライン値を引いて計算
|
9ヶ月
|
|
BMI Zスコアの変化
時間枠：9ヶ月、24ヶ月、36ヶ月
|
|
9ヶ月、24ヶ月、36ヶ月
|
|
腹囲の変化
時間枠：9ヶ月、24ヶ月、36ヶ月
|
最終値からベースライン値を引いて計算
|
9ヶ月、24ヶ月、36ヶ月
|
|
体重の変化
時間枠：9ヶ月、24ヶ月、36ヶ月
|
最終値からベースライン値を引いて計算
|
9ヶ月、24ヶ月、36ヶ月
|
|
心肺持久力テストの変化
時間枠：9ヶ月、24ヶ月、36ヶ月
|
最終値からベースライン値を引いて計算
|
9ヶ月、24ヶ月、36ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月1日
一次修了 (実際)
2023年6月25日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年7月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月28日
最初の投稿 (実際)
2022年8月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月4日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。