Optimering af interventionseffekter hos børn og unge
Optimering af interventionseffekter hos børn og unge i Ningbo City
Fedme hos børn er et betydeligt folkesundhedsproblem på verdensplan. I Kina er fedme blandt børn steget dramatisk, da økonomien er vokset hurtigt i løbet af de sidste årtier. Effektive strategier til at reducere forekomsten af fedme blandt børn kan bidrage til at forebygge relaterede kroniske sygdomme i hele befolkningen på lang sigt.
Denne undersøgelse havde til formål (1) at vurdere effektiviteten af interventionen sammenlignet med den sædvanlige praksis til forebyggelse af overvægt og fedme hos børn; (2) at bestemme bæredygtigheden af interventionen til forebyggelse af overvægt og fedme; og (3) at evaluere processen og sundhedsøkonomien ved interventionen.
Projektet vil blive udført i seks grundskoler i Ningbo City, Zhejiang-provinsen, disse skoler er tilfældigt opdelt i to grupper: interventionsgruppen og den sædvanlige praksisgruppe. Deltagerne i undersøgelsen var elever i 3. klasse i folkeskolen, og interventionen vil vare i et akademisk år. Dette interventionsprogram vil målrette de påvirkende faktorer af fedme hos børn på både individuelt (elev-fokuserede aktiviteter) og miljømæssige niveauer (et støttende familie- og skolemiljø), med den hensigt at påvirke skolebørns viden, holdning og adfærd.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ningbo, Kina
- Ningbo First Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forældre er enige og støtter deres børns vægttab, og elever og forældre har informeret samtykke;
- Elever i tredje klasse i alderen 8 til 10 år.
Ekskluderingskriterier:
- sygehistorie med hjertesygdomme, hypertension, diabetes, tuberkulose, astma, hepatitis eller nefritis;
- fedme forårsaget af endokrine sygdomme eller bivirkninger af lægemidler;
- unormal fysisk udvikling som dværgvækst eller gigantisme;
- fysisk deformitet såsom svær skoliose, pectus carinatum, slap, tydeligt O-ben eller X-ben;
- manglende evne til at deltage i skolesportsaktiviteter;
- et vægttab ved at kaste op eller tage medicin inden for de seneste 3 måneder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Eleverne i denne gruppe vil modtage mangesidede interventionsaktiviteter mod vægtkontrol.
|
Dette interventionsprogram vil målrette de faktorer, der påvirker børnefedme, for at påvirke skolebørns viden, holdning og adfærd. Elever i interventionsgruppen vil modtage følgende interventioner:
|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig praksisgruppe
Eleverne i denne gruppe vil modtage regelmæssig sundhedsundervisning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring i kropsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: 9 måneder, 24 måneder og 36 måneder
|
|
9 måneder, 24 måneder og 36 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring i blodsukkeret
Tidsramme: 9 måneder
|
beregnet ved terminalværdi minus basislinjeværdi
|
9 måneder
|
|
ændring i blodlipider
Tidsramme: 9 måneder
|
|
9 måneder
|
|
ændring i fastende insulin
Tidsramme: 9 måneder
|
beregnet ved terminalværdi minus basislinjeværdi
|
9 måneder
|
|
ændring i kropsfedtprocent
Tidsramme: 9 måneder
|
beregnet ved terminalværdi minus basislinjeværdi
|
9 måneder
|
|
ændring i BMI z-score
Tidsramme: 9 måneder, 24 måneder og 36 måneder
|
|
9 måneder, 24 måneder og 36 måneder
|
|
ændring i taljeomkreds
Tidsramme: 9 måneder, 24 måneder og 36 måneder
|
beregnet ved terminalværdi minus basislinjeværdi
|
9 måneder, 24 måneder og 36 måneder
|
|
ændring i vægt
Tidsramme: 9 måneder, 24 måneder og 36 måneder
|
beregnet ved terminalværdi minus basislinjeværdi
|
9 måneder, 24 måneder og 36 måneder
|
|
ændring i kardiorespiratorisk udholdenhedstest
Tidsramme: 9 måneder, 24 måneder og 36 måneder
|
beregnet ved terminalværdi minus basislinjeværdi
|
9 måneder, 24 måneder og 36 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-R168
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .