- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05482165
아동 및 청소년의 개입 효과 최적화
닝보시 아동 및 청소년의 개입 효과 최적화
소아 비만은 전 세계적으로 중요한 공중 보건 문제입니다. 중국에서는 지난 수십 년 동안 경제가 빠르게 성장함에 따라 아동 비만이 급격히 증가했습니다. 아동 비만 유병률을 줄이기 위한 효과적인 전략은 장기적으로 전체 인구의 관련 만성 질환을 예방하는 데 도움이 될 수 있습니다.
이 연구의 목적은 (1) 소아 과체중 및 비만 예방에 있어 일반적인 관행과 비교하여 중재의 효과를 평가하는 것입니다. (2) 과체중 및 비만 예방을 위한 개입의 지속 가능성을 결정하기 위해; (3) 개입의 과정과 건강 경제학을 평가하기 위해.
이 프로젝트는 절강성 닝보시에 있는 6개의 초등학교에서 실시될 예정이며, 해당 학교는 무작위로 개입 그룹과 일반 실습 그룹의 두 그룹으로 나뉩니다. 연구 참여자는 초등학교 3학년 학생으로, 개입은 1년간 지속된다. 이 중재 프로그램은 학생의 지식, 태도 및 행동에 영향을 미치려는 의도로 개인(학생 중심 활동) 및 환경적 수준(지지하는 가족 및 학교 환경) 모두에서 아동 비만의 영향 요인을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
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Ningbo, 중국
- Ningbo First Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 부모는 자녀의 체중 감량에 동의하고 지원하며 학생과 부모는 사전 동의를 받았습니다.
- 8세에서 10세 사이의 3학년 학생.
제외 기준:
- 심장 질환, 고혈압, 당뇨병, 결핵, 천식, 간염 또는 신염의 병력;
- 내분비 질환 또는 약물의 부작용으로 인한 비만;
- 왜소증이나 거인증과 같은 비정상적인 신체 발달;
- 심한 척추측만증, 새가슴, 절름발이, 명백한 O-다리 또는 X-다리와 같은 신체적 기형;
- 학교 스포츠 활동에 참여할 수 없음;
- 지난 3개월 동안 구토 또는 약물 복용으로 인한 체중 감소.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
이 그룹의 학생들은 체중 관리를 위한 다각적인 중재 활동을 받게 됩니다.
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이 개입 프로그램은 아동 비만의 영향 요인을 목표로 하여 학교 아동의 지식, 태도 및 행동에 영향을 미칠 것입니다. 개입 그룹의 학생들은 다음과 같은 개입을 받게 됩니다.
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간섭 없음: 평소 연습 그룹
이 그룹의 학생들은 정기적인 건강 교육을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체질량지수(BMI) 변화
기간: 9개월, 24개월, 36개월
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9개월, 24개월, 36개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈당의 변화
기간: 9개월
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최종 값에서 기준 값을 뺀 값으로 계산
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9개월
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혈중 지질의 변화
기간: 9개월
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9개월
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공복 인슐린의 변화
기간: 9개월
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최종 값에서 기준 값을 뺀 값으로 계산
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9개월
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체지방률 변화
기간: 9개월
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최종 값에서 기준 값을 뺀 값으로 계산
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9개월
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BMI z-점수의 변화
기간: 9개월, 24개월, 36개월
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9개월, 24개월, 36개월
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허리둘레의 변화
기간: 9개월, 24개월, 36개월
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최종 값에서 기준 값을 뺀 값으로 계산됩니다.
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9개월, 24개월, 36개월
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체중 변화
기간: 9개월, 24개월, 36개월
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최종 값에서 기준 값을 뺀 값으로 계산됩니다.
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9개월, 24개월, 36개월
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심폐 지구력 테스트의 변화
기간: 9개월, 24개월, 36개월
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최종 값에서 기준 값을 뺀 값으로 계산됩니다.
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9개월, 24개월, 36개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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