이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

아동 및 청소년의 개입 효과 최적화

2023년 10월 23일 업데이트: Ningbo No. 1 Hospital

닝보시 아동 및 청소년의 개입 효과 최적화

소아 비만은 전 세계적으로 중요한 공중 보건 문제입니다. 중국에서는 지난 수십 년 동안 경제가 빠르게 성장함에 따라 아동 비만이 급격히 증가했습니다. 아동 비만 유병률을 줄이기 위한 효과적인 전략은 장기적으로 전체 인구의 관련 만성 질환을 예방하는 데 도움이 될 수 있습니다.

이 연구의 목적은 (1) 소아 과체중 및 비만 예방에 있어 일반적인 관행과 비교하여 중재의 효과를 평가하는 것입니다. (2) 과체중 및 비만 예방을 위한 개입의 지속 가능성을 결정하기 위해; (3) 개입의 과정과 건강 경제학을 평가하기 위해.

이 프로젝트는 절강성 닝보시에 있는 6개의 초등학교에서 실시될 예정이며, 해당 학교는 무작위로 개입 그룹과 일반 실습 그룹의 두 그룹으로 나뉩니다. 연구 참여자는 초등학교 3학년 학생으로, 개입은 1년간 지속된다. 이 중재 프로그램은 학생의 지식, 태도 및 행동에 영향을 미치려는 의도로 개인(학생 중심 활동) 및 환경적 수준(지지하는 가족 및 학교 환경) 모두에서 아동 비만의 영향 요인을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

1800

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Ningbo, 중국
        • Ningbo First Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 부모는 자녀의 체중 감량에 동의하고 지원하며 학생과 부모는 사전 동의를 받았습니다.
  • 8세에서 10세 사이의 3학년 학생.

제외 기준:

  • 심장 질환, 고혈압, 당뇨병, 결핵, 천식, 간염 또는 신염의 병력;
  • 내분비 질환 또는 약물의 부작용으로 인한 비만;
  • 왜소증이나 거인증과 같은 비정상적인 신체 발달;
  • 심한 척추측만증, 새가슴, 절름발이, 명백한 O-다리 또는 X-다리와 같은 신체적 기형;
  • 학교 스포츠 활동에 참여할 수 없음;
  • 지난 3개월 동안 구토 또는 약물 복용으로 인한 체중 감소.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
이 그룹의 학생들은 체중 관리를 위한 다각적인 중재 활동을 받게 됩니다.

이 개입 프로그램은 아동 비만의 영향 요인을 목표로 하여 학교 아동의 지식, 태도 및 행동에 영향을 미칠 것입니다. 개입 그룹의 학생들은 다음과 같은 개입을 받게 됩니다.

  • 체중 감량과 관련된 학교 정책 개발 및 구현
  • 학생들에게 식이요법과 운동에 관한 건강 교육 자료 배포
  • 학생 건강 교육 과정 실시
간섭 없음: 평소 연습 그룹
이 그룹의 학생들은 정기적인 건강 교육을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체질량지수(BMI) 변화
기간: 9개월, 24개월, 36개월
  • 체중과 신장을 결합하여 BMI를 kg/m^2 단위로 보고합니다.
  • 최종 값에서 기준 값을 뺀 값으로 계산됩니다.
9개월, 24개월, 36개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈당의 변화
기간: 9개월
최종 값에서 기준 값을 뺀 값으로 계산
9개월
혈중 지질의 변화
기간: 9개월
  • TC, TG, LDL-C, HDL-C 포함
  • 최종 값에서 기준 값을 뺀 값으로 계산
9개월
공복 인슐린의 변화
기간: 9개월
최종 값에서 기준 값을 뺀 값으로 계산
9개월
체지방률 변화
기간: 9개월
최종 값에서 기준 값을 뺀 값으로 계산
9개월
BMI z-점수의 변화
기간: 9개월, 24개월, 36개월
  • 아동의 연령과 성별에 따라 조정된 상대 체중 측정
  • 최종 값에서 기준 값을 뺀 값으로 계산됩니다.
9개월, 24개월, 36개월
허리둘레의 변화
기간: 9개월, 24개월, 36개월
최종 값에서 기준 값을 뺀 값으로 계산됩니다.
9개월, 24개월, 36개월
체중 변화
기간: 9개월, 24개월, 36개월
최종 값에서 기준 값을 뺀 값으로 계산됩니다.
9개월, 24개월, 36개월
심폐 지구력 테스트의 변화
기간: 9개월, 24개월, 36개월
최종 값에서 기준 값을 뺀 값으로 계산됩니다.
9개월, 24개월, 36개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2023년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 28일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 23일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2021-R168

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

다각적인 건강증진 프로그램에 대한 임상 시험

3
구독하다