Optimalizace intervenčních efektů u dětí a dospívajících
Optimalizace intervenčních účinků u dětí a dospívajících ve městě Ningbo
Dětská obezita je celosvětově významným problémem veřejného zdraví. V Číně se dětská obezita dramaticky zvýšila, protože ekonomika v posledních desetiletích rychle rostla. Účinné strategie ke snížení prevalence dětské obezity mohou dlouhodobě pomoci předcházet souvisejícím chronickým onemocněním v celé populaci.
Cílem této studie bylo (1) zhodnotit účinnost intervence ve srovnání s obvyklou praxí v prevenci dětské nadváhy a obezity; (2) určit udržitelnost zásahu při prevenci nadváhy a obezity; a (3) vyhodnotit proces a zdravotní ekonomiku zásahu.
Projekt bude probíhat v šesti základních školách ve městě Ningbo v provincii Zhejiang, tyto školy jsou náhodně rozděleny do dvou skupin: intervenční skupina a skupina obvyklé praxe. Účastníky studie byli žáci třetího ročníku základní školy a intervence potrvá jeden akademický rok. Tento intervenční program se zaměří na ovlivňující faktory dětské obezity jak na individuální (aktivity zaměřené na studenta), tak na úrovni prostředí (podpůrné rodinné a školní prostředí) se záměrem ovlivnit znalosti, postoje a chování školních dětí.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ningbo, Čína
- Ningbo First Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodiče souhlasí a podporují hubnutí svých dětí a studenti a rodiče mají informovaný souhlas;
- Žáci třetí třídy ve věku 8 až 10 let.
Kritéria vyloučení:
- anamnéza onemocnění srdce, hypertenze, cukrovky, tuberkulózy, astmatu, hepatitidy nebo nefritidy;
- obezita způsobená endokrinními chorobami nebo vedlejšími účinky léků;
- abnormální fyzický vývoj, jako je nanismus nebo gigantismus;
- fyzická deformace, jako je těžká skolióza, pectus carinatum, kulhání, zjevná O-noha nebo X-noha;
- neschopnost účastnit se školních sportovních aktivit;
- ztráta hmotnosti zvracením nebo užíváním drog během posledních 3 měsíců.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Studenti této skupiny získají mnohostranné intervenční aktivity zaměřené na řízení hmotnosti.
|
Tento intervenční program se zaměří na ovlivňující faktory dětské obezity s cílem ovlivnit znalosti, postoje a chování školních dětí. Studenti v intervenční skupině obdrží následující intervence:
|
|
Žádný zásah: Obvyklá cvičná skupina
Studentům této skupiny se bude pravidelně dostávat zdravotní výchovy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna indexu tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: 9 měsíců, 24 měsíců a 36 měsíců
|
|
9 měsíců, 24 měsíců a 36 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna hladiny glukózy v krvi
Časové okno: 9 měsíců
|
vypočteno jako koncová hodnota mínus výchozí hodnota
|
9 měsíců
|
|
změna krevních lipidů
Časové okno: 9 měsíců
|
|
9 měsíců
|
|
změna inzulinu nalačno
Časové okno: 9 měsíců
|
vypočteno jako koncová hodnota mínus výchozí hodnota
|
9 měsíců
|
|
změna procenta tělesného tuku
Časové okno: 9 měsíců
|
vypočteno jako koncová hodnota mínus výchozí hodnota
|
9 měsíců
|
|
změna BMI z- skóre
Časové okno: 9 měsíců, 24 měsíců a 36 měsíců
|
|
9 měsíců, 24 měsíců a 36 měsíců
|
|
změna obvodu pasu
Časové okno: 9 měsíců, 24 měsíců a 36 měsíců
|
vypočteno jako koncová hodnota mínus výchozí hodnota
|
9 měsíců, 24 měsíců a 36 měsíců
|
|
změna hmotnosti
Časové okno: 9 měsíců, 24 měsíců a 36 měsíců
|
vypočteno jako koncová hodnota mínus výchozí hodnota
|
9 měsíců, 24 měsíců a 36 měsíců
|
|
změna v kardiorespiračním vytrvalostním testu
Časové okno: 9 měsíců, 24 měsíců a 36 měsíců
|
vypočteno jako koncová hodnota mínus výchozí hodnota
|
9 měsíců, 24 měsíců a 36 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021-R168
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .