Interventiovaikutusten optimointi lapsilla ja nuorilla
Interventiovaikutusten optimointi lapsille ja nuorille Ningbon kaupungissa
Lasten liikalihavuus on merkittävä kansanterveysongelma maailmanlaajuisesti. Kiinassa lasten liikalihavuus on lisääntynyt dramaattisesti, kun talous on kasvanut nopeasti viime vuosikymmeninä. Tehokkaat strategiat lasten liikalihavuuden vähentämiseksi voivat auttaa estämään kroonisia sairauksia koko väestössä pitkällä aikavälillä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli (1) arvioida toimenpiteen tehokkuutta verrattuna tavanomaiseen käytäntöön lasten ylipainon ja lihavuuden ehkäisyssä; (2) määrittää ylipainon ja liikalihavuuden ehkäisyn toimenpiteen kestävyys; ja (3) arvioida toimenpiteen prosessia ja terveystaloutta.
Hanke toteutetaan kuudessa peruskoulussa Ningbo Cityssä, Zhejiangin maakunnassa, nämä koulut on jaettu satunnaisesti kahteen ryhmään: interventioryhmään ja tavalliseen harjoitusryhmään. Tutkimukseen osallistuivat peruskoulun kolmannen luokan opiskelijat ja interventio kestää yhden lukuvuoden. Tämä interventio-ohjelma kohdistuu lasten liikalihavuuden vaikuttaviin tekijöihin sekä yksilötasolla (opiskelijakeskeinen toiminta) että ympäristötasolla (tukeva perhe- ja kouluympäristö) tavoitteena vaikuttaa koululaisten tietoihin, asenteisiin ja käyttäytymiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ningbo, Kiina
- Ningbo First Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanhemmat ovat samaa mieltä ja tukevat lastensa painonpudotusta, ja opiskelijat ja vanhemmat ovat antaneet tietoisen suostumuksen;
- Kolmannella luokalla 8-10-vuotiaat oppilaat.
Poissulkemiskriteerit:
- sydänsairaus, verenpainetauti, diabetes, tuberkuloosi, astma, hepatiitti tai nefriitti sairaushistoriassa;
- hormonaalisten sairauksien tai lääkkeiden sivuvaikutusten aiheuttama liikalihavuus;
- epänormaali fyysinen kehitys, kuten kääpiö tai gigantismi;
- fyysinen epämuodostuma, kuten vaikea skolioosi, pectus carinatum, ontuminen, selvä O-jalka tai X-jalka;
- kyvyttömyys osallistua koulun urheilutoimintaan;
- painonpudotus oksentamisen tai huumeiden käytön seurauksena viimeisen 3 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Tämän ryhmän opiskelijat saavat monipuolisia painonhallintatoimia.
|
Tämä interventio-ohjelma kohdistuu lasten liikalihavuuden vaikuttaviin tekijöihin koululaisten tietoon, asenteeseen ja käyttäytymiseen vaikuttamiseksi. Interventioryhmän opiskelijat saavat seuraavat interventiot:
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen harjoitusryhmä
Tämän ryhmän opiskelijat saavat säännöllistä terveyskasvatusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos kehon massaindeksissä (BMI)
Aikaikkuna: 9 kuukautta, 24 kuukautta ja 36 kuukautta
|
|
9 kuukautta, 24 kuukautta ja 36 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
verensokerin muutos
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
lasketaan terminaaliarvolla miinus perusarvo
|
9 kuukautta
|
|
veren lipidien muutos
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
|
9 kuukautta
|
|
paastoinsuliinin muutos
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
lasketaan terminaaliarvolla miinus perusarvo
|
9 kuukautta
|
|
kehon rasvaprosentin muutos
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
lasketaan terminaaliarvolla miinus perusarvo
|
9 kuukautta
|
|
muutos BMI z-pisteessä
Aikaikkuna: 9 kuukautta, 24 kuukautta ja 36 kuukautta
|
|
9 kuukautta, 24 kuukautta ja 36 kuukautta
|
|
vyötärön ympärysmitan muutos
Aikaikkuna: 9 kuukautta, 24 kuukautta ja 36 kuukautta
|
lasketaan terminaaliarvolla miinus perusarvo
|
9 kuukautta, 24 kuukautta ja 36 kuukautta
|
|
painon muutos
Aikaikkuna: 9 kuukautta, 24 kuukautta ja 36 kuukautta
|
lasketaan terminaaliarvolla miinus perusarvo
|
9 kuukautta, 24 kuukautta ja 36 kuukautta
|
|
muutos kardiorespiratorisessa kestävyystestissä
Aikaikkuna: 9 kuukautta, 24 kuukautta ja 36 kuukautta
|
lasketaan terminaaliarvolla miinus perusarvo
|
9 kuukautta, 24 kuukautta ja 36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-R168
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .