Otimizando os efeitos da intervenção em crianças e adolescentes
Otimizando os efeitos da intervenção em crianças e adolescentes na cidade de Ningbo
A obesidade infantil é um importante problema de saúde pública em todo o mundo. Na China, a obesidade infantil aumentou dramaticamente à medida que a economia cresceu rapidamente nas últimas décadas. Estratégias eficazes para reduzir a prevalência de obesidade infantil podem ajudar a prevenir doenças crônicas relacionadas em toda a população a longo prazo.
Este estudo teve como objetivo (1) avaliar a efetividade da intervenção comparada com a prática usual na prevenção do sobrepeso e obesidade infantil; (2) determinar a sustentabilidade da intervenção na prevenção do sobrepeso e obesidade; e (3) avaliar o processo e a economia da saúde da intervenção.
O projeto será realizado em seis escolas primárias na cidade de Ningbo, província de Zhejiang, essas escolas são divididas aleatoriamente em dois grupos: o grupo de intervenção e o grupo de prática usual. Os participantes do estudo foram alunos do 3.º ano do ensino básico, sendo que a intervenção terá a duração de um ano letivo. Este programa de intervenção terá como alvo os fatores de influência da obesidade infantil tanto no nível individual (atividades focadas no aluno) quanto no nível ambiental (uma família de apoio e ambiente escolar), com a intenção de influenciar o conhecimento, atitude e comportamentos de crianças em idade escolar.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Ningbo, China
- Ningbo First Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pais concordam e apoiam a perda de peso de seus filhos, e os alunos e pais têm consentimento informado;
- Alunos do terceiro ano de 8 a 10 anos.
Critério de exclusão:
- histórico médico de doença cardíaca, hipertensão, diabetes, tuberculose, asma, hepatite ou nefrite;
- obesidade causada por doenças endócrinas ou efeitos colaterais de drogas;
- desenvolvimento físico anormal como nanismo ou gigantismo;
- deformidade física, como escoliose grave, pectus carinatum, claudicação, O-leg ou X-leg óbvio;
- incapacidade de participar de atividades esportivas escolares;
- uma perda de peso por vômitos ou uso de drogas durante os últimos 3 meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervenção
Os alunos deste grupo receberão atividades de intervenção multifacetadas para controle de peso.
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Este programa de intervenção terá como alvo os fatores influenciadores da obesidade infantil para influenciar o conhecimento, a atitude e os comportamentos das crianças em idade escolar. Os alunos do grupo de intervenção receberão as seguintes intervenções:
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Sem intervenção: Grupo de prática habitual
Os alunos deste grupo receberão educação em saúde regular.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudança no índice de massa corporal (IMC）
Prazo: 9 meses, 24 meses e 36 meses
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9 meses, 24 meses e 36 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudança na glicemia
Prazo: 9 meses
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calculado pelo valor terminal menos o valor da linha de base
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9 meses
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mudança nos lipídios do sangue
Prazo: 9 meses
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9 meses
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alteração na insulina em jejum
Prazo: 9 meses
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calculado pelo valor terminal menos o valor da linha de base
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9 meses
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mudança no percentual de gordura corporal
Prazo: 9 meses
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calculado pelo valor terminal menos o valor da linha de base
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9 meses
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mudança no escore z do IMC
Prazo: 9 meses, 24 meses e 36 meses
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9 meses, 24 meses e 36 meses
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mudança na circunferência da cintura
Prazo: 9 meses, 24 meses e 36 meses
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calculado pelo valor terminal menos o valor da linha de base
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9 meses, 24 meses e 36 meses
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mudança de peso
Prazo: 9 meses, 24 meses e 36 meses
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calculado pelo valor terminal menos o valor da linha de base
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9 meses, 24 meses e 36 meses
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alteração no teste de resistência cardiorrespiratória
Prazo: 9 meses, 24 meses e 36 meses
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calculado pelo valor terminal menos o valor da linha de base
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9 meses, 24 meses e 36 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-R168
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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