Ottimizzazione degli effetti dell'intervento nei bambini e negli adolescenti
Ottimizzazione degli effetti dell'intervento nei bambini e negli adolescenti nella città di Ningbo
L'obesità infantile è un problema di salute pubblica significativo in tutto il mondo. In Cina, l'obesità infantile è aumentata notevolmente poiché l'economia è cresciuta rapidamente negli ultimi decenni. Strategie efficaci per ridurre la prevalenza dell'obesità infantile possono aiutare a prevenire le malattie croniche correlate nell'intera popolazione a lungo termine.
Questo studio mirava (1) a valutare l'efficacia dell'intervento rispetto alla pratica abituale nella prevenzione del sovrappeso e dell'obesità infantile; (2) determinare la sostenibilità dell'intervento nella prevenzione del sovrappeso e dell'obesità; e (3) valutare il processo e l'economia sanitaria dell'intervento.
Il progetto sarà realizzato in sei scuole primarie della città di Ningbo, provincia di Zhejiang, suddivise casualmente in due gruppi: il gruppo di intervento e il solito gruppo di pratica. I partecipanti allo studio erano studenti del terzo anno della scuola primaria e l'intervento durerà un anno accademico. Questo programma di intervento prenderà di mira i fattori che influenzano l'obesità infantile sia a livello individuale (attività incentrate sullo studente) che ambientale (famiglia e ambiente scolastico di supporto), con l'intento di influenzare la conoscenza, l'atteggiamento e i comportamenti dei bambini in età scolare.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ningbo, Cina
- Ningbo First Hospital
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I genitori sono d'accordo e sostengono la perdita di peso dei propri figli e studenti e genitori hanno il consenso informato;
- Studenti di terza media dagli 8 ai 10 anni.
Criteri di esclusione:
- anamnesi di malattie cardiache, ipertensione, diabete, tubercolosi, asma, epatite o nefrite;
- obesità causata da malattie endocrine o effetti collaterali dei farmaci;
- sviluppo fisico anormale come nanismo o gigantismo;
- deformità fisiche come grave scoliosi, pectus carinatum, zoppia, evidente O-leg o X-leg;
- impossibilità di partecipare alle attività sportive scolastiche;
- una perdita di peso dovuta a vomito o assunzione di droghe negli ultimi 3 mesi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di intervento
Gli studenti di questo gruppo riceveranno attività di intervento multiforme verso la gestione del peso.
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Questo programma di intervento prenderà di mira i fattori che influenzano l'obesità infantile per influenzare la conoscenza, l'atteggiamento e i comportamenti dei bambini in età scolare. Gli studenti del gruppo di intervento riceveranno i seguenti interventi:
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Nessun intervento: Il solito gruppo di pratica
Gli studenti di questo gruppo riceveranno una regolare educazione sanitaria.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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variazione dell'indice di massa corporea (BMI)
Lasso di tempo: 9 mesi, 24 mesi e 36 mesi
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9 mesi, 24 mesi e 36 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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variazione della glicemia
Lasso di tempo: 9 mesi
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calcolato dal valore terminale meno il valore di riferimento
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9 mesi
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alterazione dei lipidi nel sangue
Lasso di tempo: 9 mesi
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9 mesi
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variazione dell'insulina a digiuno
Lasso di tempo: 9 mesi
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calcolato dal valore terminale meno il valore di riferimento
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9 mesi
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variazione della percentuale di grasso corporeo
Lasso di tempo: 9 mesi
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calcolato dal valore terminale meno il valore di riferimento
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9 mesi
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variazione del punteggio z del BMI
Lasso di tempo: 9 mesi, 24 mesi e 36 mesi
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9 mesi, 24 mesi e 36 mesi
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variazione della circonferenza della vita
Lasso di tempo: 9 mesi, 24 mesi e 36 mesi
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calcolato dal valore terminale meno il valore di base
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9 mesi, 24 mesi e 36 mesi
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variazione di peso
Lasso di tempo: 9 mesi, 24 mesi e 36 mesi
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calcolato dal valore terminale meno il valore di base
|
9 mesi, 24 mesi e 36 mesi
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cambiamento nel test di resistenza cardiorespiratoria
Lasso di tempo: 9 mesi, 24 mesi e 36 mesi
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calcolato dal valore terminale meno il valore di base
|
9 mesi, 24 mesi e 36 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-R168
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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