Оптимизация эффектов вмешательства у детей и подростков
Оптимизация эффектов вмешательства у детей и подростков в городе Нинбо
Детское ожирение является серьезной проблемой общественного здравоохранения во всем мире. В Китае резко увеличилось детское ожирение, поскольку экономика быстро росла в последние десятилетия. Эффективные стратегии по снижению распространенности детского ожирения могут помочь предотвратить сопутствующие хронические заболевания среди всего населения в долгосрочной перспективе.
Это исследование было направлено на (1) оценку эффективности вмешательства по сравнению с обычной практикой в профилактике избыточного веса и ожирения у детей; (2) определить устойчивость вмешательства по предотвращению избыточного веса и ожирения; и (3) оценить процесс и экономику вмешательства.
Проект будет осуществляться в шести начальных школах города Нинбо, провинция Чжэцзян. Эти школы случайным образом разделены на две группы: группа вмешательства и группа обычной практики. Участниками исследования стали учащиеся третьего класса начальной школы, а вмешательство продлится один учебный год. Эта программа вмешательства будет нацелена на факторы, влияющие на детское ожирение, как на индивидуальном уровне (деятельность, ориентированная на учащихся), так и на уровне окружающей среды (поддерживающая семья и школьная среда), с целью повлиять на знания, отношение и поведение школьников.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ningbo, Китай
- Ningbo First Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Родители соглашаются и поддерживают снижение веса своих детей, а учащиеся и родители имеют информированное согласие;
- Учащиеся третьего класса в возрасте от 8 до 10 лет.
Критерий исключения:
- история болезни сердца, гипертонии, диабета, туберкулеза, астмы, гепатита или нефрита;
- ожирение, вызванное эндокринными заболеваниями или побочным действием лекарств;
- аномальное физическое развитие, такое как карликовость или гигантизм;
- физическая деформация, такая как тяжелый сколиоз, килевидная деформация грудной клетки, хромота, очевидная O-образная или X-образная форма ноги;
- неспособность участвовать в школьных спортивных мероприятиях;
- потеря веса из-за рвоты или приема наркотиков в течение последних 3 месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Студенты этой группы получат многогранные интервенционные мероприятия по управлению весом.
|
Эта программа вмешательства будет нацелена на факторы, влияющие на детское ожирение, чтобы повлиять на знания, отношение и поведение школьников. Студенты в группе вмешательства получат следующие вмешательства:
|
|
Без вмешательства: Группа обычной практики
Студенты этой группы будут получать регулярное санитарное просвещение.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение индекса массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: 9 месяцев, 24 месяца и 36 месяцев
|
|
9 месяцев, 24 месяца и 36 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение уровня глюкозы в крови
Временное ограничение: 9 месяцев
|
рассчитано по конечному значению минус базовое значение
|
9 месяцев
|
|
изменение липидов в крови
Временное ограничение: 9 месяцев
|
|
9 месяцев
|
|
изменение уровня инсулина натощак
Временное ограничение: 9 месяцев
|
рассчитано по конечному значению минус базовое значение
|
9 месяцев
|
|
изменение процентного содержания жира в организме
Временное ограничение: 9 месяцев
|
рассчитано по конечному значению минус базовое значение
|
9 месяцев
|
|
изменение z-показателя ИМТ
Временное ограничение: 9 месяцев, 24 месяца и 36 месяцев
|
|
9 месяцев, 24 месяца и 36 месяцев
|
|
изменение окружности талии
Временное ограничение: 9 месяцев, 24 месяца и 36 месяцев
|
рассчитывается по конечному значению минус базовое значение
|
9 месяцев, 24 месяца и 36 месяцев
|
|
изменение веса
Временное ограничение: 9 месяцев, 24 месяца и 36 месяцев
|
рассчитывается по конечному значению минус базовое значение
|
9 месяцев, 24 месяца и 36 месяцев
|
|
изменение теста на кардиореспираторную выносливость
Временное ограничение: 9 месяцев, 24 месяца и 36 месяцев
|
рассчитывается по конечному значению минус базовое значение
|
9 месяцев, 24 месяца и 36 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-R168
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .