Optimización de los efectos de la intervención en niños y adolescentes
Optimización de los efectos de la intervención en niños y adolescentes en la ciudad de Ningbo
La obesidad infantil es un importante problema de salud pública en todo el mundo. En China, la obesidad infantil ha aumentado dramáticamente a medida que la economía ha crecido rápidamente en las últimas décadas. Las estrategias efectivas para reducir la prevalencia de la obesidad infantil pueden ayudar a prevenir enfermedades crónicas relacionadas en toda la población a largo plazo.
Este estudio tuvo como objetivo (1) evaluar la efectividad de la intervención en comparación con la práctica habitual en la prevención del sobrepeso y la obesidad infantil; (2) determinar la sostenibilidad de la intervención en la prevención del sobrepeso y la obesidad; y (3) evaluar el proceso y la economía de la salud de la intervención.
El proyecto se llevará a cabo en seis escuelas primarias en la ciudad de Ningbo, provincia de Zhejiang, esas escuelas se dividen aleatoriamente en dos grupos: el grupo de intervención y el grupo de práctica habitual. Los participantes del estudio fueron estudiantes del tercer grado de primaria, y la intervención tendrá una duración de un año académico. Este programa de intervención se centrará en los factores que influyen en la obesidad infantil tanto a nivel individual (actividades centradas en el estudiante) como a nivel ambiental (un entorno familiar y escolar de apoyo), con la intención de influir en el conocimiento, la actitud y el comportamiento de los niños en edad escolar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ningbo, Porcelana
- Ningbo First Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los padres están de acuerdo y apoyan la pérdida de peso de sus hijos, y los estudiantes y los padres tienen un consentimiento informado;
- Estudiantes de tercer grado de 8 a 10 años.
Criterio de exclusión:
- historial médico de enfermedades del corazón, hipertensión, diabetes, tuberculosis, asma, hepatitis o nefritis;
- obesidad causada por enfermedades endocrinas o efectos secundarios de medicamentos;
- desarrollo físico anormal como enanismo o gigantismo;
- deformidad física como escoliosis severa, pectus carinatum, cojera, pierna en O o pierna en X evidente;
- incapacidad para participar en actividades deportivas escolares;
- una pérdida de peso por vomitar o tomar drogas durante los últimos 3 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervención
Los estudiantes de este grupo recibirán actividades de intervención multifacéticas para el control del peso.
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Este programa de intervención se centrará en los factores influyentes de la obesidad infantil para influir en el conocimiento, la actitud y el comportamiento de los niños en edad escolar. Los estudiantes en el grupo de intervención recibirán las siguientes intervenciones:
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Sin intervención: Grupo de práctica habitual
Los estudiantes de este grupo recibirán educación sanitaria regular.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio en el índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: 9 meses, 24 meses y 36 meses
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9 meses, 24 meses y 36 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio en la glucosa en sangre
Periodo de tiempo: 9 meses
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calculado por el valor terminal menos el valor de referencia
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9 meses
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cambio en los lípidos de la sangre
Periodo de tiempo: 9 meses
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9 meses
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cambio en la insulina en ayunas
Periodo de tiempo: 9 meses
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calculado por el valor terminal menos el valor de referencia
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9 meses
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cambio en el porcentaje de grasa corporal
Periodo de tiempo: 9 meses
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calculado por el valor terminal menos el valor de referencia
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9 meses
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cambio en la puntuación z del IMC
Periodo de tiempo: 9 meses, 24 meses y 36 meses
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9 meses, 24 meses y 36 meses
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cambio en la circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: 9 meses, 24 meses y 36 meses
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calculado por el valor terminal menos el valor inicial
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9 meses, 24 meses y 36 meses
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cambio de peso
Periodo de tiempo: 9 meses, 24 meses y 36 meses
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calculado por el valor terminal menos el valor inicial
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9 meses, 24 meses y 36 meses
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cambio en la prueba de resistencia cardiorrespiratoria
Periodo de tiempo: 9 meses, 24 meses y 36 meses
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calculado por el valor terminal menos el valor inicial
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9 meses, 24 meses y 36 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-R168
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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