Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Optimera interventionseffekter hos barn och ungdomar

23 oktober 2023 uppdaterad av: Ningbo No. 1 Hospital

Optimera interventionseffekter hos barn och ungdomar i staden Ningbo

Fetma hos barn är ett stort folkhälsoproblem över hela världen. I Kina har barnfetma ökat dramatiskt eftersom ekonomin har vuxit snabbt under de senaste decennierna. Effektiva strategier för att minska förekomsten av fetma bland barn kan bidra till att förebygga relaterade kroniska sjukdomar i hela befolkningen på lång sikt.

Denna studie syftade (1)att bedöma effektiviteten av interventionen jämfört med den vanliga praxisen för att förebygga övervikt och fetma hos barn; (2) att fastställa hållbarheten av interventionen för att förebygga övervikt och fetma; och (3) att utvärdera processen och hälsoekonomin för interventionen.

Projektet kommer att genomföras i sex grundskolor i Ningbo City, Zhejiang-provinsen, dessa skolor är slumpmässigt indelade i två grupper: interventionsgruppen och den vanliga praktikgruppen. Deltagarna i studien var elever i tredje klass i grundskolan och interventionen kommer att pågå under ett läsår. Detta interventionsprogram kommer att rikta in sig på de påverkande faktorerna för barndomsfetma på både individuell (elevfokuserad verksamhet) och miljönivå (en stödjande familje- och skolmiljö), med avsikten att påverka skolbarns kunskap, attityder och beteenden.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

1800

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
      • Ningbo, Kina
        • Ningbo First Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 10 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Föräldrar är överens om och stödjer sina barns viktminskning, och elever och föräldrar har informerat samtycke;
  • Elever i tredje klass i åldrarna 8 till 10 år.

Exklusions kriterier:

  • medicinsk historia av hjärtsjukdomar, högt blodtryck, diabetes, tuberkulos, astma, hepatit eller nefrit;
  • fetma orsakad av endokrina sjukdomar eller biverkningar av läkemedel;
  • onormal fysisk utveckling som dvärgväxt eller gigantism;
  • fysisk missbildning såsom svår skolios, pectus carinatum, haltande, uppenbart O-ben eller X-ben;
  • oförmåga att delta i skolsportaktiviteter;
  • viktminskning genom att kräkas eller ta droger under de senaste 3 månaderna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Insatsgrupp
Eleverna i denna grupp kommer att få mångfacetterade interventionsaktiviteter mot viktkontroll.
Beteende: Mångsidigt hälsofrämjande program

Detta interventionsprogram kommer att rikta in sig på de faktorer som påverkar barnfetma för att påverka skolbarns kunskap, attityd och beteenden. Studenter i interventionsgruppen kommer att få följande insatser:

  • Utveckla och implementera skolpolicyer relaterade till viktminskning
  • Dela ut hälsoundervisningsmaterial om kost och träning till eleverna
  • Genomför kurser i elevhälsoutbildning
Inget ingripande: Vanlig övningsgrupp
Eleverna i denna grupp kommer att få regelbunden hälsoutbildning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring i body mass index (BMI)
Tidsram: 9 månader, 24 månader och 36 månader
  • vikt och längd kommer att kombineras för att rapportera BMI i kg/m^2
  • beräknas med terminalvärde minus baslinjevärde
9 månader, 24 månader och 36 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring i blodsocker
Tidsram: 9 månader
beräknas med terminalvärde minus baslinjevärde
9 månader
förändring i blodlipider
Tidsram: 9 månader
  • inkluderar TC, TG, LDL-C, HDL-C
  • beräknas med terminalvärde minus baslinjevärde
9 månader
förändring av fastande insulin
Tidsram: 9 månader
beräknas med terminalvärde minus baslinjevärde
9 månader
förändring i kroppsfettprocent
Tidsram: 9 månader
beräknas med terminalvärde minus baslinjevärde
9 månader
förändring i BMI z-poäng
Tidsram: 9 månader, 24 månader och 36 månader
  • mått på relativ vikt justerat för barns ålder och kön
  • beräknas med terminalvärde minus baslinjevärde
9 månader, 24 månader och 36 månader
förändring i midjemått
Tidsram: 9 månader, 24 månader och 36 månader
beräknas med terminalvärde minus baslinjevärde
9 månader, 24 månader och 36 månader
förändring i vikt
Tidsram: 9 månader, 24 månader och 36 månader
beräknas med terminalvärde minus baslinjevärde
9 månader, 24 månader och 36 månader
förändring i kardiorespiratoriskt uthållighetstest
Tidsram: 9 månader, 24 månader och 36 månader
beräknas med terminalvärde minus baslinjevärde
9 månader, 24 månader och 36 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ningbo No. 1 Hospital

Samarbetspartners

Peking University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2023

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2022

Första postat (Faktisk)

1 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2021-R168

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Barnfetma

Kliniska prövningar på Mångsidigt hälsofrämjande program

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera