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Optimierung der Interventionseffekte bei Kindern und Jugendlichen

23. Oktober 2023 aktualisiert von: Ningbo No. 1 Hospital

Optimierung der Interventionseffekte bei Kindern und Jugendlichen in der Stadt Ningbo

Fettleibigkeit bei Kindern ist weltweit ein großes Problem für die öffentliche Gesundheit. In China hat die Fettleibigkeit bei Kindern dramatisch zugenommen, da die Wirtschaft in den letzten Jahrzehnten schnell gewachsen ist. Effektive Strategien zur Reduzierung der Prävalenz von Fettleibigkeit bei Kindern können dazu beitragen, damit verbundene chronische Krankheiten in der gesamten Bevölkerung langfristig zu verhindern.

Diese Studie zielte darauf ab, (1) die Wirksamkeit der Intervention im Vergleich zur üblichen Praxis zur Prävention von Übergewicht und Adipositas bei Kindern zu bewerten; (2) um die Nachhaltigkeit der Intervention zur Prävention von Übergewicht und Fettleibigkeit zu bestimmen; und (3) um den Prozess und die Gesundheitsökonomie der Intervention zu bewerten.

Das Projekt wird in sechs Grundschulen in der Stadt Ningbo, Provinz Zhejiang, durchgeführt. Diese Schulen werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: die Interventionsgruppe und die übliche Übungsgruppe. Die Teilnehmer der Studie waren Schüler der dritten Klasse der Grundschule, und die Intervention dauert ein Schuljahr. Dieses Interventionsprogramm zielt auf die Einflussfaktoren von Fettleibigkeit bei Kindern sowohl auf individueller (schülerorientierter Aktivitäten) als auch auf Umweltebene (ein unterstützendes familiäres und schulisches Umfeld) ab, mit der Absicht, das Wissen, die Einstellung und das Verhalten von Schulkindern zu beeinflussen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

1800

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Ningbo, China
        • Ningbo First Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 10 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Eltern stimmen der Gewichtsabnahme ihrer Kinder zu und unterstützen sie, und Schüler und Eltern haben eine Einverständniserklärung;
  • Schüler der dritten Klasse im Alter von 8 bis 10 Jahren.

Ausschlusskriterien:

  • Krankengeschichte von Herzerkrankungen, Bluthochdruck, Diabetes, Tuberkulose, Asthma, Hepatitis oder Nephritis;
  • Fettleibigkeit, die durch endokrine Erkrankungen oder Nebenwirkungen von Medikamenten verursacht wird;
  • abnormale körperliche Entwicklung wie Zwergwuchs oder Gigantismus;
  • körperliche Deformität wie schwere Skoliose, Pectus carinatum, Hinken, offensichtliches O- oder X-Bein;
  • Unfähigkeit, am Schulsport teilzunehmen;
  • Gewichtsverlust durch Erbrechen oder Einnahme von Medikamenten in den letzten 3 Monaten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Die Studierenden dieser Gruppe erhalten vielfältige Interventionsaktivitäten zur Gewichtskontrolle.
Verhalten: Vielfältiges Programm zur Gesundheitsförderung

Dieses Interventionsprogramm zielt auf die Einflussfaktoren von Fettleibigkeit bei Kindern ab, um das Wissen, die Einstellung und das Verhalten von Schulkindern zu beeinflussen. Studierende der Interventionsgruppe erhalten folgende Interventionen:

  • Entwickeln und implementieren Sie Schulrichtlinien im Zusammenhang mit der Gewichtsabnahme
  • Verteilen Sie Materialien zur Gesundheitserziehung zu Ernährung und Bewegung an Schüler
  • Durchführung von Gesundheitserziehungskursen für Studierende
Kein Eingriff: Übliche Übungsgruppe
Die Studierenden dieser Gruppe erhalten eine regelmäßige Gesundheitserziehung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Body-Mass-Index (BMI）
Zeitfenster: 9 Monate, 24 Monate und 36 Monate
  • Gewicht und Größe werden kombiniert, um den BMI in kg/m^2 anzugeben
  • berechnet aus Endwert minus Basiswert
9 Monate, 24 Monate und 36 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Blutzuckers
Zeitfenster: 9 Monate
berechnet aus Endwert minus Basiswert
9 Monate
Veränderung der Blutfette
Zeitfenster: 9 Monate
  • Dazu gehören TC, TG, LDL-C, HDL-C
  • berechnet aus Endwert minus Basiswert
9 Monate
Veränderung des Nüchterninsulins
Zeitfenster: 9 Monate
berechnet aus Endwert minus Basiswert
9 Monate
Veränderung des Körperfettanteils
Zeitfenster: 9 Monate
berechnet aus Endwert minus Basiswert
9 Monate
Änderung des BMI-Z-Scores
Zeitfenster: 9 Monate, 24 Monate und 36 Monate
  • Maße des relativen Gewichts, angepasst an Alter und Geschlecht des Kindes
  • berechnet aus Endwert minus Basiswert
9 Monate, 24 Monate und 36 Monate
Veränderung des Taillenumfangs
Zeitfenster: 9 Monate, 24 Monate und 36 Monate
berechnet aus Endwert minus Basiswert
9 Monate, 24 Monate und 36 Monate
Gewichtsveränderung
Zeitfenster: 9 Monate, 24 Monate und 36 Monate
berechnet aus Endwert minus Basiswert
9 Monate, 24 Monate und 36 Monate
Änderung des kardiorespiratorischen Ausdauertests
Zeitfenster: 9 Monate, 24 Monate und 36 Monate
berechnet aus Endwert minus Basiswert
9 Monate, 24 Monate und 36 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ningbo No. 1 Hospital

Mitarbeiter

Peking University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021-R168

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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