Optimiser les effets des interventions chez les enfants et les adolescents
Optimisation des effets de l'intervention chez les enfants et les adolescents de la ville de Ningbo
L'obésité infantile est un problème majeur de santé publique dans le monde. En Chine, l'obésité infantile a considérablement augmenté alors que l'économie a connu une croissance rapide au cours des dernières décennies. Des stratégies efficaces pour réduire la prévalence de l'obésité infantile peuvent aider à prévenir à long terme les maladies chroniques associées dans l'ensemble de la population.
Cette étude visait (1) à évaluer l'efficacité de l'intervention par rapport à la pratique habituelle dans la prévention du surpoids et de l'obésité infantiles ; (2) pour déterminer la durabilité de l'intervention dans la prévention du surpoids et de l'obésité ; et (3) évaluer le processus et l'économie de la santé de l'intervention.
Le projet sera réalisé dans six écoles primaires de la ville de Ningbo, province du Zhejiang, ces écoles sont divisées au hasard en deux groupes : le groupe d'intervention et le groupe de pratique habituelle. Les participants à l'étude étaient des élèves de troisième année du primaire et l'intervention durera une année scolaire. Ce programme d'intervention ciblera les facteurs d'influence de l'obésité infantile aux niveaux individuel (activités axées sur l'élève) et environnemental (environnement familial et scolaire favorable), dans le but d'influencer les connaissances, l'attitude et les comportements des écoliers.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ningbo, Chine
- Ningbo First Hospital
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les parents acceptent et soutiennent la perte de poids de leurs enfants, et les élèves et les parents ont un consentement éclairé ;
- Élèves de troisième année âgés de 8 à 10 ans.
Critère d'exclusion:
- antécédents médicaux de maladie cardiaque, d'hypertension, de diabète, de tuberculose, d'asthme, d'hépatite ou de néphrite ;
- obésité causée par des maladies endocriniennes ou des effets secondaires de médicaments;
- développement physique anormal comme le nanisme ou le gigantisme ;
- une déformation physique telle qu'une scoliose sévère, un pectus carinatum, une boiterie, une jambe en O ou une jambe en X évidente ;
- incapacité de participer aux activités sportives scolaires;
- une perte de poids due à des vomissements ou à la prise de médicaments au cours des 3 derniers mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Les étudiants de ce groupe recevront des activités d'intervention à multiples facettes vers la gestion du poids.
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Ce programme d'intervention ciblera les facteurs d'influence de l'obésité infantile pour influencer les connaissances, l'attitude et les comportements des écoliers. Les élèves du groupe d'intervention recevront les interventions suivantes :
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Aucune intervention: Groupe de pratique habituelle
Les élèves de ce groupe recevront une éducation sanitaire régulière.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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changement de l'indice de masse corporelle (IMC)
Délai: 9 mois, 24 mois et 36 mois
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9 mois, 24 mois et 36 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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changement de la glycémie
Délai: 9 mois
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calculé par la valeur terminale moins la valeur de référence
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9 mois
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modification des lipides sanguins
Délai: 9 mois
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9 mois
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changement d'insuline à jeun
Délai: 9 mois
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calculé par la valeur terminale moins la valeur de référence
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9 mois
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changement du pourcentage de graisse corporelle
Délai: 9 mois
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calculé par la valeur terminale moins la valeur de référence
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9 mois
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changement du score z de l'IMC
Délai: 9 mois, 24 mois et 36 mois
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9 mois, 24 mois et 36 mois
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changement du tour de taille
Délai: 9 mois, 24 mois et 36 mois
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calculé par la valeur terminale moins la valeur de référence
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9 mois, 24 mois et 36 mois
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changement de poids
Délai: 9 mois, 24 mois et 36 mois
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calculé par la valeur terminale moins la valeur de référence
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9 mois, 24 mois et 36 mois
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modification du test d'endurance cardiorespiratoire
Délai: 9 mois, 24 mois et 36 mois
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calculé par la valeur terminale moins la valeur de référence
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9 mois, 24 mois et 36 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-R168
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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