Optymalizacja efektów interwencji u dzieci i młodzieży
Optymalizacja efektów interwencji u dzieci i młodzieży w mieście Ningbo
Otyłość dziecięca jest poważnym problemem zdrowia publicznego na całym świecie. W Chinach otyłość wśród dzieci dramatycznie wzrosła, ponieważ gospodarka rozwijała się szybko w ciągu ostatnich dziesięcioleci. Skuteczne strategie zmniejszania rozpowszechnienia otyłości wśród dzieci mogą pomóc w długofalowym zapobieganiu związanym z nią chorobom przewlekłym w całej populacji.
Badanie to miało na celu (1) ocenę skuteczności interwencji w porównaniu ze zwykłą praktyką w zapobieganiu nadwadze i otyłości u dzieci; (2) określenie trwałości interwencji w zapobieganiu nadwadze i otyłości; oraz (3) ocena procesu i ekonomiki zdrowia interwencji.
Projekt będzie realizowany w sześciu szkołach podstawowych w mieście Ningbo w prowincji Zhejiang. Szkoły te są losowo podzielone na dwie grupy: grupę interwencyjną i grupę zwykłych ćwiczeń. Uczestnikami badania byli uczniowie III klasy szkoły podstawowej, a interwencja potrwa jeden rok akademicki. Ten program interwencyjny będzie ukierunkowany na czynniki wpływające na otyłość dziecięcą zarówno na poziomie indywidualnym (zajęcia skoncentrowane na uczniach), jak i środowiskowym (wspierające środowisko rodzinne i szkolne), z zamiarem wywarcia wpływu na wiedzę, postawy i zachowania dzieci w wieku szkolnym.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ningbo, Chiny
- Ningbo First Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rodzice zgadzają się i wspierają odchudzanie swoich dzieci, a uczniowie i rodzice mają świadomą zgodę;
- Uczniowie klas trzecich w wieku od 8 do 10 lat.
Kryteria wyłączenia:
- historia choroby serca, nadciśnienie, cukrzyca, gruźlica, astma, zapalenie wątroby lub zapalenie nerek;
- otyłość spowodowana chorobami endokrynologicznymi lub skutkami ubocznymi leków;
- nieprawidłowy rozwój fizyczny, taki jak karłowatość lub gigantyzm;
- deformacja fizyczna, taka jak ciężka skolioza, klatka piersiowa, utykanie, oczywista O-noga lub X-noga;
- niemożność uczestniczenia w szkolnych zajęciach sportowych;
- utrata masy ciała spowodowana wymiotami lub przyjmowaniem leków w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Studenci z tej grupy otrzymają wieloaspektowe działania interwencyjne w kierunku kontroli wagi.
|
Ten program interwencyjny będzie ukierunkowany na czynniki wpływające na otyłość dziecięcą, aby wpłynąć na wiedzę, postawy i zachowania dzieci w wieku szkolnym. Uczniowie w grupie interwencyjnej otrzymają następujące interwencje:
|
|
Brak interwencji: Zwykła grupa treningowa
Uczniowie tej grupy będą objęci regularną edukacją zdrowotną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana wskaźnika masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: 9 miesięcy, 24 miesiące i 36 miesięcy
|
|
9 miesięcy, 24 miesiące i 36 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana stężenia glukozy we krwi
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
obliczona przez wartość końcową minus wartość bazowa
|
9 miesięcy
|
|
zmiana lipidów we krwi
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
|
9 miesięcy
|
|
zmiana insuliny na czczo
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
obliczona przez wartość końcową minus wartość bazowa
|
9 miesięcy
|
|
zmiana procentowej zawartości tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
obliczona przez wartość końcową minus wartość bazowa
|
9 miesięcy
|
|
zmiana wskaźnika BMI z-score
Ramy czasowe: 9 miesięcy, 24 miesiące i 36 miesięcy
|
|
9 miesięcy, 24 miesiące i 36 miesięcy
|
|
zmiana obwodu talii
Ramy czasowe: 9 miesięcy, 24 miesiące i 36 miesięcy
|
obliczona jako wartość końcowa minus wartość bazowa
|
9 miesięcy, 24 miesiące i 36 miesięcy
|
|
zmiana wagi
Ramy czasowe: 9 miesięcy, 24 miesiące i 36 miesięcy
|
obliczona jako wartość końcowa minus wartość bazowa
|
9 miesięcy, 24 miesiące i 36 miesięcy
|
|
zmiana testu wytrzymałości krążeniowo-oddechowej
Ramy czasowe: 9 miesięcy, 24 miesiące i 36 miesięcy
|
obliczona jako wartość końcowa minus wartość bazowa
|
9 miesięcy, 24 miesiące i 36 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-R168
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .