TaVNS 作動神経調節 [経皮求心性迷走神経] による急性の強烈なパラフィリック欲求 (DSM-V) のダウンレギュレーション
TaVNS 変調を使用した特殊な敏感なグループにおける急性パラフィリック経路のダウンレギュレーション
調査の概要
詳細な説明
taVNS 刺激の生理学的効果は、150 年以上にわたって広く研究されています。 薬剤耐性うつ病 (MDD)、片頭痛、骨盤痛の変調、新生児の運動学習の促進、脳卒中後のリハビリテーション、および発作は、taVNS 介入を使用して調査された良好な結果の一部です。 taVNS の生理学的および精神的効果は、広大な診断スペクトルで有利な治療結果をもたらすことが注目されています。
プレテストおよびポストテストの臨床試験プログラムは、特定の T3、4、および早期 5 (Tanner) サブグループの視覚刺激における治療効果を特定および測定する手段として考案されました。 この研究のために作成された刺激媒体のプログラム (ソフトウェア) は、参加者に対する性的刺激の影響を測定することを目的としたファロメトリック デバイスの使用を軽減することを目的としています。
研究者の研究センターで世界中の他の研究者と共有される視覚データの保存に多大な努力が払われています。 この研究のために作成された参加者テスト プラットフォームは、完全な証拠の研究倫理匿名 & 機密レジストリ & テスト プロセス (トリプル ブラインド) を可能にします。
積極的な最適 (しきい値以上および痛みのしきい値以下) taVNS は、taVNS を使用して欲望のダウンレギュレーション効果を調べるために選択する治療法です。 DSM-V 株式参加者は、DSM-V のパラフィリック カテゴリ構造でサブグループ化する必要があります。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Michel R Rice, MD [AUM]
- 電話番号：14165588601
- メール：drrice@bettercalldoc.ca
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 21 歳から 60 歳まで - 彼/彼を自認する異性愛者
除外基準:
- 35 歳から 40 歳の年齢層 - 彼/彼として認識している異性愛者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：T3サブグループ
2 つの T3 サブグループ: 男性型または女性型のタナー 3 SI マーカーを伴うパラフィリア (性的刺激) 注: 刺激/刺激 |
Cr X の直接表在性耳介感覚枝 [Cranial Nerve Ten Vagus]
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実験的：T5（若年成人）サブグループ
2 つの T5 サブグループ Age-Play サブグループ (APSI): 男性性または女性性Tanner 5 SIマーカーを伴うパラフィリア（性的刺激） |
Cr X の直接表在性耳介感覚枝 [Cranial Nerve Ten Vagus]
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偽コンパレータ：偽コンパレータ
医療機器 偽コンパレーター taVGN (Cranial Ten - Vagus Nerve) 任意のサブグループ クラスにおける無作為の参加者の選択 男性性または女性性 SI マーカー (性的刺激)
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Cr X の直接表在性耳介感覚枝 [Cranial Nerve Ten Vagus]
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実験的：T2サブグループ
2 つの T2 サブグループ: 男性性または女性性Tanner 2 SIマーカーを伴うパラフィリア（性的刺激） |
Cr X の直接表在性耳介感覚枝 [Cranial Nerve Ten Vagus]
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実験的：T4 サブグループ
2 つの T4 サブグループ: 男性性または女性性Tanner 4 SIマーカーを伴うパラフィリア（性的刺激） |
Cr X の直接表在性耳介感覚枝 [Cranial Nerve Ten Vagus]
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Visual VITM Self-Reported Likert Scale for Desire (性的誘導効果なしの場合は 1 から、激しい性的誘導効果の場合は 5 まで)
時間枠：被験者がT4サブグループの欲求について陽性であるとテストされた場合、VITMテストの直後に1日目の介入が適用されました（atVNS）
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ファロメトリック媒体とは対照的に、欲求（性的幻想）の強度を測定するために使用される視覚刺激（VITM Visual Inducer Testing Media Software）
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被験者がT4サブグループの欲求について陽性であるとテストされた場合、VITMテストの直後に1日目の介入が適用されました（atVNS）
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Visual VITM Self-Reported Likert Scale for Desire (性的誘導効果がない場合は 1 から、強い性的誘導効果がある場合は 5))
時間枠：被験者がT5サブグループの欲求について陽性であるとテストされた場合、VITMテストの直後に1日目の介入が適用されました（atVNS）
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ファロメトリック媒体とは対照的に、欲求（性的幻想）の強度を測定するために使用される視覚刺激（VITM Visual Inducer Testing Media Software）
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被験者がT5サブグループの欲求について陽性であるとテストされた場合、VITMテストの直後に1日目の介入が適用されました（atVNS）
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Visual VITM Self-Reported Likert Scale for Desire (性的誘導効果がない場合は 1 から、強い性的誘導効果がある場合は 5))
時間枠：10 日目 介入を毎日 10 日間適用 (atVNS) した後、VITM 自己申告による欲望のリッカート尺度 - T4 サブグループ
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ファロメトリック媒体とは対照的に、欲求（性的幻想）の強度を測定するために使用される視覚刺激（VITM Visual Inducer Testing Media Software）
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10 日目 介入を毎日 10 日間適用 (atVNS) した後、VITM 自己申告による欲望のリッカート尺度 - T4 サブグループ
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Visual VITM Self-Reported Likert Scale for Desire (性的誘導効果がない場合は 1 から、強い性的誘導効果がある場合は 5))
時間枠：10 日目 介入を毎日 10 日間適用 (atVNS) した後、VITM 自己申告による欲望のリッカート尺度 - T5 サブグループ
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ファロメトリック媒体とは対照的に、欲求（性的幻想）の強度を測定するために使用される視覚刺激（VITM Visual Inducer Testing Media Software）
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10 日目 介入を毎日 10 日間適用 (atVNS) した後、VITM 自己申告による欲望のリッカート尺度 - T5 サブグループ
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己申告アンケート
時間枠：1 日目自己報告された欲求レベルの VITM テストの直後に、taVNS 治療の前に測定
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リッカート尺度における参加者の全体的な欲求の強さと苦痛のレベルに固有の質問 (1 欲求なし、5 強い欲求)
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1 日目自己報告された欲求レベルの VITM テストの直後に、taVNS 治療の前に測定
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自己申告アンケート
時間枠：1 日目 VITM 直後に測定したが、taVNS 治療後
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リッカート尺度における参加者の全体的な欲求の強さと苦痛のレベルに固有の質問 (1 欲求なし、5 強い欲求)
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1 日目 VITM 直後に測定したが、taVNS 治療後
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自己申告アンケート
時間枠：10 日目 - 2 週間以内に 10 回の治療後) VITM 後すぐに測定するが、taVNS 治療後
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リッカート尺度における参加者の全体的な欲求の強さと苦痛のレベルに固有の質問 (1 欲求なし、5 強い欲求)
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10 日目 - 2 週間以内に 10 回の治療後) VITM 後すぐに測定するが、taVNS 治療後
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- スタディディレクター：Athavan Gananathan, MD、CEO AUM
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- PHD1002
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
この研究の調査は、2015 年に、国際的な医療機器メーカーの同様の系統的レビュー論文の契約作業中に開始されました。
この研究には、研究データの収集とデータ/参加者のプライバシー保護の法的強制力が必要な機密事項が含まれます。
これらの理由により、この博士号研究で収集されたデータは共有されません。
この研究は、モントセラト大学が所有しています。 VITM ソフトウェアは、他の研究者が国際的に使用するために機密資料なしで共有することができます。 詳しくは大学までお問い合わせください。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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