Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Akutes intensives paraphiles Verlangen (DSM-V) Herunterregulierung über taVNS Operative Neuromodulation [transkutaner afferenter Vagusnerv]

19. Juli 2023 aktualisiert von: Dr. Michel Rice, American University Of Montserrat

Akute Herunterregulierung des paraphilen Signalwegs in einer spezialisierten sensiblen Gruppe unter Verwendung von taVNS-Modulation

Die transkutane afferente Vagusnervstimulation [taVNS] wird verwendet, um die anhaltende und intensive Kontrolle des Verlangens bei einer bestimmten Teilnehmergruppe zu modulieren.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Physiologische Wirkungen der taVNS-Stimulation werden seit über 150 Jahren umfassend erforscht. Arzneimittelresistente Depressionen (MDD), Migränekopfschmerzen, Beckenschmerzmodulation, Erleichterung des motorischen Lernens bei Neugeborenen, Rehabilitation nach einem Schlaganfall und Krampfanfälle sind einige der Erkrankungen, die mit günstigen Ergebnissen unter Verwendung der taVNS-Intervention untersucht wurden. Es wurde festgestellt, dass die physiologischen und mentalen Wirkungen von taVNS vorteilhafte therapeutische Ergebnisse in einem breiten diagnostischen Spektrum haben.

Ein klinisches Testprogramm für Prä- und Post-Tests wurde entwickelt, um die Behandlungseffekte bei der visuellen Stimulation der spezifischen T3-, 4- und frühen 5-Untergruppen (Tanner) zu identifizieren und zu messen. Die programmatische (Software) des für diese Studie erstellten Stimulationsmediums zielt darauf ab, die Verwendung eines phallometrischen Geräts zur Messung der sexuellen Stimulationseffekte bei den Teilnehmern zu verringern.

Es wurden große Anstrengungen unternommen, um visuelle Daten zu bewahren, die im Forschungszentrum der Ermittler mit anderen Forschern auf internationaler Ebene geteilt werden sollen. Die für diese Studie erstellte Testplattform für Teilnehmer ermöglicht einen vollständig nachgewiesenen anonymen und vertraulichen Registrierungs- und Testprozess für die Forschungsethik (dreifach blind).

Aggressives Optimum (überschwellig und unterhalb der Schmerzschwelle) taVNS ist die therapeutische Modalität der Wahl, um die Wirkungen der Herunterregulierung des Verlangens mit taVNS zu untersuchen. DSM-V-Aktienteilnehmer müssen in der paraphilen kategorialen Struktur des DSM-V untergruppiert werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 21 bis 60 Jahre alt – heterosexuell, identifiziert sich als er/sie

Ausschlusskriterien:

  • Altersgruppe 35 bis 40 – heterosexuell, identifiziert sich als er/ihn

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: T3-Untergruppe

Zwei T3-Untergruppen:

Paraphilie mit androphilem oder gynäphilem Tanner 3 SI-Marker (Sexuelle Erregung) Hinweis: Erregung/Stimulation

Direkter oberflächlicher sensorischer Ohrmuschelast von Cr X [Cranial Nerve Ten Vagus]
Experimental: T5 (junger Erwachsener) Untergruppe

Zwei T5-Untergruppen Age-Play-Untergruppe (APSI):

Paraphilie mit androphilem oder gynäphilem Tanner 5 SI-Marker (sexuelle Anstiftung)

Direkter oberflächlicher sensorischer Ohrmuschelast von Cr X [Cranial Nerve Ten Vagus]
Schein-Komparator: Schein-Komparator
Medical Device Sham Comparator taVGN (Cranial Ten – Vagus Nerv) Auswahl zufälliger Teilnehmer in jeder Untergruppenklasse Androphiler oder gynäphiler SI-Marker (sexuelle Anstiftung)
Direkter oberflächlicher sensorischer Ohrmuschelast von Cr X [Cranial Nerve Ten Vagus]
Experimental: T2-Untergruppe

Zwei T2-Untergruppen:

Paraphilie mit androphilem oder gynäphilem Tanner 2 SI-Marker (sexuelle Anstiftung)

Direkter oberflächlicher sensorischer Ohrmuschelast von Cr X [Cranial Nerve Ten Vagus]
Experimental: T4-Untergruppe

Zwei T4-Untergruppen:

Paraphilie mit androphilem oder gynäphilem Tanner 4 SI-Marker (sexuelle Anstiftung)

Direkter oberflächlicher sensorischer Ohrmuschelast von Cr X [Cranial Nerve Ten Vagus]

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visual VITM Self-Reported Likert Scale for Desire (1 für keinen sexuellen Anreizeffekt bis 5 für einen intensiven sexuellen Anreizeffekt)
Zeitfenster: Tag 1 Intervention angewendet (atVNS) unmittelbar nach dem VITM-Test, wenn das Subjekt in der T4-Untergruppe positiv auf Verlangen getestet wurde
Visuelle Stimuli (VITM Visual Inducer Testing Media Software) zur Messung der Intensität des Verlangens (sexuelle Fantasie) im Gegensatz zum phallometrischen Medium
Tag 1 Intervention angewendet (atVNS) unmittelbar nach dem VITM-Test, wenn das Subjekt in der T4-Untergruppe positiv auf Verlangen getestet wurde
Visual VITM Self-Reported Likert Scale for Desire (1 für keinen sexuellen Anreizeffekt bis 5 für einen intensiven sexuellen Anreizeffekt))
Zeitfenster: Tag 1 Intervention angewendet (atVNS) unmittelbar nach dem VITM-Test, wenn das Subjekt in der T5-Untergruppe positiv auf Verlangen getestet wurde
Visuelle Stimuli (VITM Visual Inducer Testing Media Software) zur Messung der Intensität des Verlangens (sexuelle Fantasie) im Gegensatz zum phallometrischen Medium
Tag 1 Intervention angewendet (atVNS) unmittelbar nach dem VITM-Test, wenn das Subjekt in der T5-Untergruppe positiv auf Verlangen getestet wurde
Visual VITM Self-Reported Likert Scale for Desire (1 für keinen sexuellen Anreizeffekt bis 5 für einen intensiven sexuellen Anreizeffekt))
Zeitfenster: Tag 10 Intervention angewendet (atVNS) täglich für 10 Tage, gefolgt von der selbstberichteten VITM-Likert-Skala für Verlangen – T4-Untergruppe
Visuelle Stimuli (VITM Visual Inducer Testing Media Software) zur Messung der Intensität des Verlangens (sexuelle Fantasie) im Gegensatz zum phallometrischen Medium
Tag 10 Intervention angewendet (atVNS) täglich für 10 Tage, gefolgt von der selbstberichteten VITM-Likert-Skala für Verlangen – T4-Untergruppe
Visual VITM Self-Reported Likert Scale for Desire (1 für keinen sexuellen Anreizeffekt bis 5 für einen intensiven sexuellen Anreizeffekt))
Zeitfenster: Tag 10 Intervention angewendet (atVNS) täglich für 10 Tage, gefolgt von der selbstberichteten VITM-Likert-Skala für Verlangen – T5-Untergruppe
Visuelle Stimuli (VITM Visual Inducer Testing Media Software) zur Messung der Intensität des Verlangens (sexuelle Fantasie) im Gegensatz zum phallometrischen Medium
Tag 10 Intervention angewendet (atVNS) täglich für 10 Tage, gefolgt von der selbstberichteten VITM-Likert-Skala für Verlangen – T5-Untergruppe

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstberichteter Fragebogen
Zeitfenster: Tag 1 Gemessen unmittelbar nach dem VITM-Test der selbstberichteten Lustniveaus, aber vor der taVNS-Behandlung
Spezifische Fragen zum Gesamtniveau der Wunschintensität und des Stresses der Teilnehmer auf der Likert-Skala (1 kein Verlangen und 5 intensives Verlangen)
Tag 1 Gemessen unmittelbar nach dem VITM-Test der selbstberichteten Lustniveaus, aber vor der taVNS-Behandlung
Selbstberichteter Fragebogen
Zeitfenster: Tag 1 Unmittelbar nach VITM, aber nach taVNS-Behandlung gemessen
Spezifische Fragen zum Gesamtniveau der Wunschintensität und des Stresses der Teilnehmer auf der Likert-Skala (1 kein Verlangen und 5 intensives Verlangen)
Tag 1 Unmittelbar nach VITM, aber nach taVNS-Behandlung gemessen
Selbstberichteter Fragebogen
Zeitfenster: Tag 10 – Nach 10 Behandlungen innerhalb von 2 Wochen) Messung unmittelbar nach VITM, aber nach taVNS-Behandlung
Spezifische Fragen zum Gesamtniveau der Wunschintensität und des Stresses der Teilnehmer auf der Likert-Skala (1 kein Verlangen und 5 intensives Verlangen)
Tag 10 – Nach 10 Behandlungen innerhalb von 2 Wochen) Messung unmittelbar nach VITM, aber nach taVNS-Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Diese Studienuntersuchung begann im Jahr 2015 während einer ähnlichen systematischen Vertragsarbeit für internationale Medizinproduktehersteller.

Diese Studie umfasst sensible Themen, die erwartete rechtliche Durchsetzung der Erhebung von Forschungsdaten und des Schutzes der Privatsphäre von Daten/Teilnehmern erfordern.

Aus diesen Gründen werden die in dieser PhD-Studie erhobenen Daten nicht weitergegeben.

Diese Forschung ist im Besitz der Universität von Montserrat. Die VITM-Software kann ohne ihre sensiblen Materialien zur internationalen Verwendung durch andere Forscher geteilt werden. Bitte kontaktieren Sie die Universität für weitere Informationen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

3
Abonnieren