Acute intense parafiele wens (DSM-V) neerwaartse regulatie via taVNS operatieve neuromodulatie [transcutane afferente nervus vagus]
Acute parafiele neerwaartse regulatie in een gespecialiseerde gevoelige groep met behulp van taVNS-modulatie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Fysiologische effecten van taVNS-stimulatie zijn al meer dan 150 jaar uitgebreid onderzocht. Geneesmiddelresistente depressie (MDD), migrainehoofdpijn, bekkenpijnmodulatie, facilitering van motorisch leren bij pasgeborenen, revalidatie na een beroerte en epileptische aanvallen zijn enkele van de aandoeningen die met gunstige resultaten zijn onderzocht met behulp van taVNS-interventie. Er is vastgesteld dat taVNS fysiologische en mentale effecten voordelige therapeutische resultaten hebben op een breed diagnostisch spectrum.
Een klinisch testprogramma voor pre- en post-test werd ontwikkeld als een middel om behandelingseffecten in specifieke T3, 4 en vroege 5 (Tanner) subgroep visuele stimulatie te identificeren en te meten. De programmatische (software) van het stimulatiemedium dat voor dit onderzoek is gemaakt, is bedoeld om het gebruik van een fallometrisch apparaat dat bedoeld is om seksuele stimulatie-effecten op deelnemers te meten, te verminderen.
Er zijn grote inspanningen geleverd voor het bewaren van visuele gegevens die in het onderzoekscentrum van de onderzoekers moeten worden gedeeld met andere internationale onderzoekers. Het testplatform voor deelnemers dat voor deze studie is gemaakt, maakt een anoniem en vertrouwelijk registratie- en testproces voor onderzoeksethiek mogelijk (drievoudig blind).
Agressief optimum (bovendrempel en onder pijndrempel) taVNS is de therapeutische modaliteit bij uitstek om de effecten van verlangen naar beneden te onderzoeken met behulp van taVNS. DSM-V-aandeeldeelnemers moeten worden onderverdeeld in de parafiele categorische structuur van de DSM-V.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Michel R Rice, MD [AUM]
- Telefoonnummer: 14165588601
- E-mail: drrice@bettercalldoc.ca
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 21 tot 60 jaar oud - heteroseksueel identificeert zich als hij/hem
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijdsgroep 35 tot 40 jaar - heteroseksueel die zich identificeert als hij/zij
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: T3 subgroep
Twee T3-subgroepen: Parafilie met androfiele of gynefiele Tanner 3 SI Marker (Seksuele Opruiing) opmerking: opruiing/stimulatie |
Directe oppervlakkige auriculaire sensorische tak van Cr X [Cranial Nerve Ten Vagus]
|
|
Experimenteel: T5 (jongvolwassene) subgroep
Twee T5-subgroepen Age-Play-subgroep (APSI): Parafilie met androfiele of gynefiele Tanner 5 SI-markering (seksuele aansporing) |
Directe oppervlakkige auriculaire sensorische tak van Cr X [Cranial Nerve Ten Vagus]
|
|
Sham-vergelijker: Sham-vergelijker
Sham Comparator voor medische hulpmiddelen taVGN (Cranial Ten - Nervus Vagus) Selectie van willekeurige deelnemers in elke subgroep Klasse Androfiel of gynefiel SI-markering (Seksuele opruiing)
|
Directe oppervlakkige auriculaire sensorische tak van Cr X [Cranial Nerve Ten Vagus]
|
|
Experimenteel: T2-subgroep
Twee T2-subgroepen: Parafilie met androfiele of gynefiele Tanner 2 SI-markering (seksuele aansporing) |
Directe oppervlakkige auriculaire sensorische tak van Cr X [Cranial Nerve Ten Vagus]
|
|
Experimenteel: T4-subgroep
Twee T4-subgroepen: Parafilie met androfiele of gynefiele Tanner 4 SI-markering (seksuele aansporing) |
Directe oppervlakkige auriculaire sensorische tak van Cr X [Cranial Nerve Ten Vagus]
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele VITM zelfgerapporteerde Likert-schaal voor verlangen (1 voor geen seksueel opwekkingseffect tot 5 voor intens seksueel opwekkingseffect)
Tijdsspanne: Dag 1 Interventie toegepast (atVNS) onmiddellijk na VITM-test als proefpersoon positief testte op verlangen in T4-subgroep
|
Visuele stimuli (VITM Visual Inducer Testing Media Software) gebruikt om de intensiteit van verlangen (seksuele fantasie) te meten, in tegenstelling tot fallometrisch medium
|
Dag 1 Interventie toegepast (atVNS) onmiddellijk na VITM-test als proefpersoon positief testte op verlangen in T4-subgroep
|
|
Visuele VITM zelfgerapporteerde Likert-schaal voor verlangen (1 voor geen seksueel opwekkingseffect tot 5 voor intens seksueel opwekkingseffect))
Tijdsspanne: Dag 1 Interventie toegepast (atVNS) onmiddellijk na VITM-test als proefpersoon positief testte op verlangen in T5-subgroep
|
Visuele stimuli (VITM Visual Inducer Testing Media Software) gebruikt om de intensiteit van verlangen (seksuele fantasie) te meten, in tegenstelling tot fallometrisch medium
|
Dag 1 Interventie toegepast (atVNS) onmiddellijk na VITM-test als proefpersoon positief testte op verlangen in T5-subgroep
|
|
Visuele VITM zelfgerapporteerde Likert-schaal voor verlangen (1 voor geen seksueel opwekkingseffect tot 5 voor intens seksueel opwekkingseffect))
Tijdsspanne: Dag 10 Interventie toegepast (atVNS) dagelijks gedurende 10 dagen gevolgd door de VITM zelfgerapporteerde Likert-schaal voor verlangen - T4-subgroep
|
Visuele stimuli (VITM Visual Inducer Testing Media Software) gebruikt om de intensiteit van verlangen (seksuele fantasie) te meten, in tegenstelling tot fallometrisch medium
|
Dag 10 Interventie toegepast (atVNS) dagelijks gedurende 10 dagen gevolgd door de VITM zelfgerapporteerde Likert-schaal voor verlangen - T4-subgroep
|
|
Visuele VITM zelfgerapporteerde Likert-schaal voor verlangen (1 voor geen seksueel opwekkingseffect tot 5 voor intens seksueel opwekkingseffect))
Tijdsspanne: Dag 10 Interventie toegepast (atVNS) dagelijks gedurende 10 dagen gevolgd door de VITM zelfgerapporteerde Likert-schaal voor verlangen - T5-subgroep
|
Visuele stimuli (VITM Visual Inducer Testing Media Software) gebruikt om de intensiteit van verlangen (seksuele fantasie) te meten, in tegenstelling tot fallometrisch medium
|
Dag 10 Interventie toegepast (atVNS) dagelijks gedurende 10 dagen gevolgd door de VITM zelfgerapporteerde Likert-schaal voor verlangen - T5-subgroep
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfgerapporteerde vragenlijst
Tijdsspanne: Dag 1 Gemeten onmiddellijk na VITM-testen van zelfgerapporteerde wensniveaus maar vóór taVNS-behandeling
|
Vragen die specifiek zijn voor de algehele niveaus van wensintensiteit en angst van de deelnemers op de Likert-schaal (1 geen verlangen en 5 intens verlangen)
|
Dag 1 Gemeten onmiddellijk na VITM-testen van zelfgerapporteerde wensniveaus maar vóór taVNS-behandeling
|
|
Zelfgerapporteerde vragenlijst
Tijdsspanne: Dag 1 Gemeten direct na VITM maar na taVNS-behandeling
|
Vragen die specifiek zijn voor de algehele niveaus van wensintensiteit en angst van de deelnemers op de Likert-schaal (1 geen verlangen en 5 intens verlangen)
|
Dag 1 Gemeten direct na VITM maar na taVNS-behandeling
|
|
Zelfgerapporteerde vragenlijst
Tijdsspanne: Dag 10 - Na 10 behandelingen binnen 2 weken) Meet direct na VITM maar na taVNS-behandeling
|
Vragen die specifiek zijn voor de algehele niveaus van wensintensiteit en angst van de deelnemers op de Likert-schaal (1 geen verlangen en 5 intens verlangen)
|
Dag 10 - Na 10 behandelingen binnen 2 weken) Meet direct na VITM maar na taVNS-behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Athavan Gananathan, MD, CEO AUM
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PHD1002
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Dit onderzoeksonderzoek begon in 2015 tijdens vergelijkbaar contractueel werk voor internationale medische hulpmiddelenfabrikanten.
Dit onderzoek betreft gevoelige onderwerpen die de verwachte wettelijke handhaving van de verzameling van onderzoeksgegevens en de bescherming van de privacy van gegevens/deelnemers vereisen.
Om deze redenen zullen de gegevens die in dit doctoraatsonderzoek worden verzameld niet worden gedeeld.
Dit onderzoek is eigendom van de Universiteit van Montserrat. VITM-software is beschikbaar om te delen zonder de gevoelige materialen voor gebruik door andere onderzoekers internationaal. Neem voor meer informatie contact op met de Universiteit.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .