通过 taVNS 手术神经调节 [经皮传入迷走神经] 的急性强烈性反常欲望 (DSM-V) 下调
使用 taVNS 调制的特殊敏感群体的急性 Paraphilic 通路下调
研究概览
详细说明
taVNS 刺激的生理效应已被广泛研究超过 150 年。 抗药性抑郁症 (MDD)、偏头痛、骨盆疼痛调制、新生儿运动学习的促进、中风后康复和癫痫发作是使用 taVNS 干预进行调查并取得良好结果的一些情况。 taVNS 生理和心理效应已被注意到在广泛的诊断范围内具有有利的治疗结果。
设计了用于测试前和测试后的临床测试程序，作为识别和测量特定 T3、4 和早期 5 (Tanner) 亚组视觉刺激的治疗效果的手段。 为这项研究创建的刺激介质的程序（软件）旨在减少使用阴茎测量装置来测量对参与者的性刺激效果。
已经付出了巨大的努力来保存视觉数据，以便在研究人员的研究中心与国际上的其他研究人员共享。 为这项研究创建的参与者测试平台允许进行全面的研究伦理匿名和保密注册和测试过程（三盲）。
积极的最佳（超阈值和低于疼痛阈值）taVNS 是选择的治疗方式，以便使用 taVNS 检查欲望下调效果。 DSM-V 股票参与者必须在 DSM-V 的亲和性分类结构中进行分组。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Michel R Rice, MD [AUM]
- 电话号码：14165588601
- 邮箱：drrice@bettercalldoc.ca
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 21 至 60 岁 - 异性恋认同为他/他
排除标准：
- 35 至 40 岁年龄组 - 异性恋认同为他/他
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：T3亚群
两个 T3 子组： Tanner 3 SI 标记（性刺激）注意：刺激/刺激 |
Cr X [颅神经十迷走] 的直接浅表耳感觉支
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实验性的：T5（青年）亚组
两个 T5 子组年龄游戏子组 (APSI)： 具有男性嗜好或女性嗜好 Tanner 5 SI 标记（性刺激）的性倒错 |
Cr X [颅神经十迷走] 的直接浅表耳感觉支
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假比较器：假比较器
医疗器械假手术比较器 taVGN（颅十号 - 迷走神经）在任何亚组类别中随机选择参与者 男性嗜好或女性嗜好 SI 标记（性刺激）
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Cr X [颅神经十迷走] 的直接浅表耳感觉支
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实验性的：T2亚群
两个 T2 子组： 带有男性恋或女性恋 Tanner 2 SI 标记的性欲倒错（性刺激） |
Cr X [颅神经十迷走] 的直接浅表耳感觉支
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实验性的：T4亚群
两个 T4 子组： 具有男性嗜好或女性嗜好 Tanner 4 SI 标记（性刺激）的性倒错 |
Cr X [颅神经十迷走] 的直接浅表耳感觉支
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Visual VITM 自我报告李克特欲望量表（1 表示没有性诱导作用，5 表示强烈的性诱导作用）
大体时间：如果受试者在 T4 子组中的欲望测试呈阳性，则在 VITM 测试后立即应用干预 (atVNS) 第 1 天
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视觉刺激（VITM 视觉诱导测试媒体软件）用于测量欲望（性幻想）强度而不是阴茎测量介质
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如果受试者在 T4 子组中的欲望测试呈阳性，则在 VITM 测试后立即应用干预 (atVNS) 第 1 天
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Visual VITM 自评李克特欲望量表（1 表示没有性诱导作用，5 表示强烈的性诱导作用））
大体时间：如果受试者在 T5 子组中的欲望测试呈阳性，则在 VITM 测试后立即应用干预 (atVNS) 第 1 天
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视觉刺激（VITM 视觉诱导测试媒体软件）用于测量欲望（性幻想）强度，而不是阴茎测量介质
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如果受试者在 T5 子组中的欲望测试呈阳性，则在 VITM 测试后立即应用干预 (atVNS) 第 1 天
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Visual VITM 自评李克特欲望量表（1 表示没有性诱导作用，5 表示强烈的性诱导作用））
大体时间：第 10 天每天进行干预 (atVNS)，持续 10 天，然后是 VITM 自我报告的李克特欲望量表 - T4 子组
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视觉刺激（VITM 视觉诱导测试媒体软件）用于测量欲望（性幻想）强度，而不是阴茎测量介质
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第 10 天每天进行干预 (atVNS)，持续 10 天，然后是 VITM 自我报告的李克特欲望量表 - T4 子组
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Visual VITM 自评李克特欲望量表（1 表示没有性诱导作用，5 表示强烈的性诱导作用））
大体时间：第 10 天每天进行干预 (atVNS)，持续 10 天，然后是 VITM 自我报告的李克特欲望量表 - T5 子组
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视觉刺激（VITM 视觉诱导测试媒体软件）用于测量欲望（性幻想）强度，而不是阴茎测量介质
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第 10 天每天进行干预 (atVNS)，持续 10 天，然后是 VITM 自我报告的李克特欲望量表 - T5 子组
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自报问卷
大体时间：第 1 天在自我报告的欲望水平的 VITM 测试后立即测量，但在 taVNS 治疗之前
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特定于参与者在李克特量表中的整体欲望强度和痛苦水平的问题（1 没有欲望和 5 强烈欲望）
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第 1 天在自我报告的欲望水平的 VITM 测试后立即测量，但在 taVNS 治疗之前
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自报问卷
大体时间：第 1 天在 VITM 后立即测量，但在 taVNS 治疗后测量
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特定于参与者在李克特量表中的整体欲望强度和痛苦水平的问题（1 没有欲望和 5 强烈欲望）
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第 1 天在 VITM 后立即测量，但在 taVNS 治疗后测量
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自报问卷
大体时间：第 10 天 - 2 周内 10 次治疗后）在 VITM 后立即测量，但在 taVNS 治疗后测量
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特定于参与者在李克特量表中的整体欲望强度和痛苦水平的问题（1 没有欲望和 5 强烈欲望）
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第 10 天 - 2 周内 10 次治疗后）在 VITM 后立即测量，但在 taVNS 治疗后测量
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 研究主任：Athavan Gananathan, MD、CEO AUM
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
本研究调查始于 2015 年国际医疗器械制造商的类似系统评价论文合同工作。
本研究涉及敏感主题，需要对研究数据收集和数据/参与者隐私保护进行预期的法律执行。
由于这些原因，本博士研究中收集的数据将不会共享。
这项研究归蒙特塞拉特大学所有。 VITM 软件可以在没有敏感材料的情况下共享，供国际上的其他研究人员使用。 请联系大学了解更多信息。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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