Desejo Parafílico Intenso Agudo (DSM-V) Down-Regulation Via taVNS Neuromodulação Operativa [Nervo Vago Aferente Transcutâneo]
Regulação negativa da via parafílica aguda em um grupo sensível especializado usando modulação taVNS
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os efeitos fisiológicos da estimulação taVNS têm sido extensivamente pesquisados por mais de 150 anos. Depressão resistente a medicamentos (MDD), enxaqueca, modulação da dor pélvica, facilitação do aprendizado motor em neonatos, reabilitação pós-AVC e convulsões são algumas das condições investigadas com resultados favoráveis usando a intervenção taVNS. Observou-se que os efeitos fisiológicos e mentais da taVNS têm resultados terapêuticos vantajosos em um vasto espectro de diagnóstico.
Um programa de teste clínico para pré e pós-teste foi desenvolvido como um meio de identificar e medir os efeitos do tratamento em estimulação visual específica do subgrupo T3, 4 e precoce 5 (Tanner). A programática (software) do meio de estimulação criado para este estudo visa abolir o uso de um dispositivo falométrico destinado a medir os efeitos da estimulação sexual nos participantes.
Grande esforço tem sido feito para a preservação de dados visuais a serem compartilhados no centro de pesquisa dos investigadores com outros pesquisadores internacionalmente. A plataforma de teste de participantes criada para este estudo permite um processo de registro e teste de ética de pesquisa anônimo e confidencial completo (triplo cego).
O taVNS ótimo agressivo (supra-limiar e abaixo do limiar da dor) é a modalidade terapêutica de escolha para examinar os efeitos de regulação negativa do desejo usando taVNS. Os participantes padrão do DSM-V devem ser subagrupados na estrutura categórica parafílica do DSM-V.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Michel R Rice, MD [AUM]
- Número de telefone: 14165588601
- E-mail: drrice@bettercalldoc.ca
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 21 a 60 anos - heterossexual se identificando como ele/ele
Critério de exclusão:
- Faixa etária de 35 a 40 anos - heterossexual se identificando como ele/ele
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Subgrupo T3
Dois subgrupos T3: Parafilia com Tanner 3 SI Marker (Sexual Incitation) androfílico ou ginefílico nota: incitação/estimulação |
Ramo sensorial auricular superficial direto do Cr X [Cranial Nerve Ten Vagus]
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Experimental: Subgrupo T5 (jovem adulto)
Dois Subgrupos T5 Subgrupo Age-Play (APSI): Parafilia com marcador androfílico ou ginéfilo Tanner 5 SI (incitação sexual) |
Ramo sensorial auricular superficial direto do Cr X [Cranial Nerve Ten Vagus]
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Comparador Falso: Comparador Falso
Dispositivo médico Sham Comparator taVGN (Cranial Ten - Vagus Nerve) Seleção de participantes aleatórios em qualquer classe de subgrupo Marcador SI androfílico ou ginéfilo (incitação sexual)
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Ramo sensorial auricular superficial direto do Cr X [Cranial Nerve Ten Vagus]
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Experimental: Subgrupo T2
Dois subgrupos T2: Parafilia com marcador androfílico ou ginéfilo Tanner 2 SI (incitação sexual) |
Ramo sensorial auricular superficial direto do Cr X [Cranial Nerve Ten Vagus]
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Experimental: Subgrupo T4
Dois subgrupos T4: Parafilia com Tanner 4 SI Marker androfílico ou ginefílico (incitação sexual) |
Ramo sensorial auricular superficial direto do Cr X [Cranial Nerve Ten Vagus]
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Likert auto-relatada do Visual VITM para Desejo (1 para nenhum efeito de indução sexual a 5 para efeito de indução sexual intensa)
Prazo: Intervenção do dia 1 aplicada (atVNS) imediatamente após o teste VITM se o sujeito testar positivo para desejo no subgrupo T4
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Estímulos visuais (VITM Visual Inducer Testing Media Software) usados para medir a intensidade do desejo (fantasia sexual) em oposição ao meio falométrico
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Intervenção do dia 1 aplicada (atVNS) imediatamente após o teste VITM se o sujeito testar positivo para desejo no subgrupo T4
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Escala de Likert auto-relatada do Visual VITM para desejo (1 para nenhum efeito de indução sexual a 5 para efeito de indução sexual intenso))
Prazo: Intervenção do dia 1 aplicada (atVNS) imediatamente após o teste VITM se o sujeito testar positivo para desejo no subgrupo T5
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Estímulos visuais (VITM Visual Inducer Testing Media Software) usados para medir a intensidade do desejo (fantasia sexual) em oposição ao meio falométrico
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Intervenção do dia 1 aplicada (atVNS) imediatamente após o teste VITM se o sujeito testar positivo para desejo no subgrupo T5
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Escala de Likert auto-relatada do Visual VITM para desejo (1 para nenhum efeito de indução sexual a 5 para efeito de indução sexual intenso))
Prazo: Dia 10 Intervenção aplicada (atVNS) diariamente por 10 dias, seguida pela escala de Likert auto-relatada VITM para desejo - subgrupo T4
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Estímulos visuais (VITM Visual Inducer Testing Media Software) usados para medir a intensidade do desejo (fantasia sexual) em oposição ao meio falométrico
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Dia 10 Intervenção aplicada (atVNS) diariamente por 10 dias, seguida pela escala de Likert auto-relatada VITM para desejo - subgrupo T4
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Escala de Likert auto-relatada do Visual VITM para desejo (1 para nenhum efeito de indução sexual a 5 para efeito de indução sexual intenso))
Prazo: Dia 10 Intervenção aplicada (atVNS) diariamente por 10 dias, seguida pela escala de Likert auto-relatada VITM para desejo - subgrupo T5
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Estímulos visuais (VITM Visual Inducer Testing Media Software) usados para medir a intensidade do desejo (fantasia sexual) em oposição ao meio falométrico
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Dia 10 Intervenção aplicada (atVNS) diariamente por 10 dias, seguida pela escala de Likert auto-relatada VITM para desejo - subgrupo T5
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário autorreferido
Prazo: Dia 1 Medido imediatamente após o teste VITM dos níveis de desejo auto-relatados, mas antes do tratamento taVNS
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Perguntas específicas para os níveis gerais de intensidade de desejo e angústia dos participantes na Escala Likert (1 sem desejo e 5 desejo intenso)
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Dia 1 Medido imediatamente após o teste VITM dos níveis de desejo auto-relatados, mas antes do tratamento taVNS
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Questionário autorreferido
Prazo: Dia 1 Medido imediatamente após o VITM, mas após o tratamento com taVNS
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Perguntas específicas para os níveis gerais de intensidade de desejo e angústia dos participantes na Escala Likert (1 sem desejo e 5 desejo intenso)
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Dia 1 Medido imediatamente após o VITM, mas após o tratamento com taVNS
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Questionário autorreferido
Prazo: Dia 10 - Após 10 tratamentos em 2 semanas) Meça imediatamente após o VITM, mas após o tratamento com taVNS
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Perguntas específicas para os níveis gerais de intensidade de desejo e angústia dos participantes na Escala Likert (1 sem desejo e 5 desejo intenso)
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Dia 10 - Após 10 tratamentos em 2 semanas) Meça imediatamente após o VITM, mas após o tratamento com taVNS
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Athavan Gananathan, MD, CEO AUM
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PHD1002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
A investigação deste estudo começou em 2015 durante um trabalho contratual de papel de revisão sistemática semelhante para fabricantes internacionais de dispositivos médicos.
Este estudo envolve assuntos delicados que exigem imposições legais esperadas de coleta de dados de pesquisa e proteção de privacidade de dados/participantes.
Por esses motivos, os dados coletados neste estudo de doutorado não serão compartilhados.
Esta pesquisa é de propriedade da Universidade de Montserrat. O software VITM está disponível para compartilhamento sem seus materiais sensíveis para uso por outros pesquisadores internacionalmente. Entre em contato com a Universidade para mais informações.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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