Ostre intensywne pragnienie parafiliczne (DSM-V) Regulacja w dół za pomocą neuromodulacji operacyjnej taVNS [przezskórny aferentny nerw błędny]
Ostra regulacja w dół ścieżki parafilicznej w wyspecjalizowanej grupie wrażliwej przy użyciu modulacji taVNS
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Fizjologiczne efekty stymulacji taVNS były szeroko badane przez ponad 150 lat. Depresja lekooporna (MDD), migrenowe bóle głowy, modulacja bólu miednicy, ułatwianie uczenia się motorycznego u noworodków, rehabilitacja poudarowa i napady padaczkowe to tylko niektóre ze stanów badanych z korzystnymi wynikami przy użyciu interwencji taVNS. Zauważono, że efekty fizjologiczne i psychiczne taVNS mają korzystne wyniki terapeutyczne w szerokim spektrum diagnostycznym.
Opracowano program testów klinicznych dla testów przed i po testach, aby zidentyfikować i zmierzyć efekty leczenia w określonej stymulacji wzrokowej w podgrupach T3, 4 i wczesnych 5 (Tanner). Programmatic (oprogramowanie) medium stymulacyjnego stworzonego na potrzeby tego badania ma na celu ograniczenie stosowania urządzenia fallometrycznego przeznaczonego do pomiaru wpływu stymulacji seksualnej na uczestników.
Wiele wysiłku włożono w zachowanie danych wizualnych, które mają być udostępniane w centrum badawczym badaczy innym badaczom na całym świecie. Platforma do testowania uczestników stworzona na potrzeby tego badania pozwala na anonimową i poufną rejestrację i proces testowania w pełni potwierdzający etykę badań (potrójnie ślepa).
Agresywne optymalne (ponadprogowe i poniżej progu bólu) taVNS jest metodą terapeutyczną z wyboru w celu zbadania efektów obniżenia pożądania przy użyciu taVNS. Uczestnicy stada DSM-V muszą być podzieleni na podgrupy w parafilicznej strukturze kategorycznej DSM-V.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Michel R Rice, MD [AUM]
- Numer telefonu: 14165588601
- E-mail: drrice@bettercalldoc.ca
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 21 do 60 lat - heteroseksualny identyfikujący się jako on/on
Kryteria wyłączenia:
- Grupa wiekowa od 35 do 40 lat - osoba heteroseksualna identyfikująca się jako on/on
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Podgrupa T3
Dwie podgrupy T3: Parafilia z androfilią lub gynefilią Tanner 3 SI Marker (podżeganie seksualne) uwaga: podżeganie/stymulacja |
Bezpośrednia powierzchowna gałąź czuciowa uszna Cr X [nerw czaszkowy 10 błędny]
|
|
Eksperymentalny: Podgrupa T5 (młody dorosły).
Dwie podgrupy T5 Podgrupa Age-Play (APSI): Parafilia z androfilią lub gynefilią Tanner 5 SI Marker (podżeganie seksualne) |
Bezpośrednia powierzchowna gałąź czuciowa uszna Cr X [nerw czaszkowy 10 błędny]
|
|
Pozorny komparator: Pozorny komparator
Pozorowany komparator wyrobów medycznych taVGN (dziesięć czaszek – nerw błędny) Wybór losowych uczestników w dowolnej podgrupie Klasa Androfilny lub gynefiliczny marker SI (podżeganie seksualne)
|
Bezpośrednia powierzchowna gałąź czuciowa uszna Cr X [nerw czaszkowy 10 błędny]
|
|
Eksperymentalny: Podgrupa T2
Dwie podgrupy T2: Parafilia z androfilią lub gynefilią Tanner 2 SI Marker (podżeganie seksualne) |
Bezpośrednia powierzchowna gałąź czuciowa uszna Cr X [nerw czaszkowy 10 błędny]
|
|
Eksperymentalny: Podgrupa T4
Dwie podgrupy T4: Parafilia z androfilią lub gynefilią Tanner 4 SI Marker (podżeganie seksualne) |
Bezpośrednia powierzchowna gałąź czuciowa uszna Cr X [nerw czaszkowy 10 błędny]
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Visual VITM Skala Likerta zgłaszana przez samych siebie dla pożądania (od 1 dla braku efektu podniety seksualnej do 5 dla intensywnego efektu podniety seksualnej)
Ramy czasowe: Dzień 1 Zastosowano interwencję (atVNS) natychmiast po teście VITM, jeśli pacjent uzyskał pozytywny wynik testu pożądania w podgrupie T4
|
Bodźce wizualne (VITM Visual Inducer Testing Media Software) używane do pomiaru intensywności pożądania (fantazji seksualnych) w przeciwieństwie do medium fallometrycznego
|
Dzień 1 Zastosowano interwencję (atVNS) natychmiast po teście VITM, jeśli pacjent uzyskał pozytywny wynik testu pożądania w podgrupie T4
|
|
Visual VITM Skala Likerta zgłaszana przez samych siebie dla pożądania (od 1 dla braku efektu podniety seksualnej do 5 dla intensywnego efektu podniety seksualnej))
Ramy czasowe: Dzień 1 Zastosowano interwencję (atVNS) natychmiast po teście VITM, jeśli pacjent uzyskał pozytywny wynik testu pożądania w podgrupie T5
|
Bodźce wizualne (VITM Visual Inducer Testing Media Software) używane do pomiaru intensywności pożądania (fantazji seksualnych) w przeciwieństwie do medium fallometrycznego
|
Dzień 1 Zastosowano interwencję (atVNS) natychmiast po teście VITM, jeśli pacjent uzyskał pozytywny wynik testu pożądania w podgrupie T5
|
|
Visual VITM Skala Likerta zgłaszana przez samych siebie dla pożądania (od 1 dla braku efektu podniety seksualnej do 5 dla intensywnego efektu podniety seksualnej))
Ramy czasowe: Dzień 10 Stosowano interwencję (atVNS) codziennie przez 10 dni, a następnie VITM według skali Likerta dla pożądania – podgrupa T4
|
Bodźce wizualne (VITM Visual Inducer Testing Media Software) używane do pomiaru intensywności pożądania (fantazji seksualnych) w przeciwieństwie do medium fallometrycznego
|
Dzień 10 Stosowano interwencję (atVNS) codziennie przez 10 dni, a następnie VITM według skali Likerta dla pożądania – podgrupa T4
|
|
Visual VITM Skala Likerta zgłaszana przez samych siebie dla pożądania (od 1 dla braku efektu podniety seksualnej do 5 dla intensywnego efektu podniety seksualnej))
Ramy czasowe: Dzień 10 Stosowana interwencja (atVNS) codziennie przez 10 dni, a następnie zgłaszana przez VITM skala pożądania Likerta – podgrupa T5
|
Bodźce wizualne (VITM Visual Inducer Testing Media Software) używane do pomiaru intensywności pożądania (fantazji seksualnych) w przeciwieństwie do medium fallometrycznego
|
Dzień 10 Stosowana interwencja (atVNS) codziennie przez 10 dni, a następnie zgłaszana przez VITM skala pożądania Likerta – podgrupa T5
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz samoopisowy
Ramy czasowe: Dzień 1 Mierzono bezpośrednio po teście VITM zgłaszanych przez siebie poziomów pożądania, ale przed leczeniem taVNS
|
Pytania specyficzne dla ogólnego poziomu intensywności pożądania i dystresu uczestników w skali Likerta (1 brak pragnienia i 5 intensywne pragnienie)
|
Dzień 1 Mierzono bezpośrednio po teście VITM zgłaszanych przez siebie poziomów pożądania, ale przed leczeniem taVNS
|
|
Kwestionariusz samoopisowy
Ramy czasowe: Dzień 1 Mierzono bezpośrednio po VITM, ale po leczeniu taVNS
|
Pytania specyficzne dla ogólnego poziomu intensywności pożądania i dystresu uczestników w skali Likerta (1 brak pragnienia i 5 intensywne pragnienie)
|
Dzień 1 Mierzono bezpośrednio po VITM, ale po leczeniu taVNS
|
|
Kwestionariusz samoopisowy
Ramy czasowe: Dzień 10 - Po 10 zabiegach w ciągu 2 tygodni) Zmierzyć bezpośrednio po VITM, ale po leczeniu taVNS
|
Pytania specyficzne dla ogólnego poziomu intensywności pożądania i dystresu uczestników w skali Likerta (1 brak pragnienia i 5 intensywne pragnienie)
|
Dzień 10 - Po 10 zabiegach w ciągu 2 tygodni) Zmierzyć bezpośrednio po VITM, ale po leczeniu taVNS
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Athavan Gananathan, MD, CEO AUM
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PHD1002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Niniejsze badanie rozpoczęło się w 2015 r. podczas podobnej systematycznej pracy przeglądowej dla międzynarodowych producentów urządzeń medycznych.
Niniejsze badanie dotyczy delikatnej tematyki wymagającej oczekiwanego egzekwowania prawa w zakresie gromadzenia danych badawczych i ochrony prywatności danych/uczestników.
Z tych powodów dane zebrane w tym badaniu doktoranckim nie będą udostępniane.
Właścicielem tych badań jest Uniwersytet Montserrat. Oprogramowanie VITM jest dostępne do udostępniania bez jego wrażliwych materiałów do użytku przez innych badaczy na całym świecie. Aby uzyskać więcej informacji, skontaktuj się z Uniwersytetem.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .