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Acute Intense Paraphilic Desire (DSM-V) Down-Regulation Via taVNS Operative Neuro-Modulation [경피성 구심성 미주 신경]

2023년 7월 19일 업데이트: Dr. Michel Rice, American University Of Montserrat

TaVNS 변조를 사용한 특수 민감 그룹의 급성 Paraphilic Pathway 하향 조절

경피성 구심성 미주 신경 자극[taVNS]은 특정 참가자 그룹 사이에서 지속적이고 강렬한 욕망 제어를 조절하는 데 사용됩니다.

연구 개요

상세 설명

taVNS 자극의 생리학적 효과는 150년 이상 광범위하게 연구되었습니다. 약물 내성 우울증(MDD), 편두통, 골반 통증 조절, 신생아의 운동 학습 촉진, 뇌졸중 후 재활 및 발작은 taVNS 개입을 사용하여 유리한 결과로 조사된 조건 중 일부입니다. taVNS 생리학적 및 정신적 효과는 광범위한 진단 스펙트럼에서 유리한 치료 결과를 갖는 것으로 알려져 있습니다.

특정 T3, 4 및 초기 5(Tanner) 하위 그룹 시각 자극에서 치료 효과를 확인하고 측정하기 위한 수단으로 사전 및 사후 테스트를 위한 임상 테스트 프로그램을 고안했습니다. 이 연구를 위해 생성된 자극 매체의 프로그래밍 방식(소프트웨어)은 참가자의 성적 자극 효과를 측정하기 위한 남근 ​​측정 장치의 사용을 줄이는 것을 목표로 합니다.

연구원의 연구 센터에서 국제적으로 다른 연구자와 공유할 시각 데이터의 보존에 많은 노력을 기울였습니다. 이 연구를 위해 만들어진 참가자 테스트 플랫폼은 완전한 증거 연구 윤리 익명 및 기밀 등록 및 테스트 프로세스(트리플 블라인드)를 허용합니다.

공격적 최적(상한 임계값 및 통증 임계값 미만) taVNS는 taVNS를 사용하여 원하는 하향 조절 효과를 조사하기 위해 선택한 치료 방식입니다. DSM-V 주식 참가자는 DSM-V의 비유적 범주 구조에서 하위 그룹화되어야 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 21세에서 60세 - 자신을 자신으로 식별하는 이성애자

제외 기준:

  • 35-40세 그룹 - 자신으로 정체화하는 이성애자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: T3 하위 그룹

2개의 T3 하위 그룹:

남성성애 또는 여성성애 태너 3 SI 마커(성적 선동) 참고: 선동/자극

Cr X [Cranial Nerve Ten Vagus]의 직접 표면 귀 감각 분지
실험적: T5(청소년) 하위 그룹

2개의 T5 하위 그룹 연령 재생 하위 그룹(APSI):

남성성 또는 여성성 태너 5 SI 마커(성적 선동)가 있는 성애증

Cr X [Cranial Nerve Ten Vagus]의 직접 표면 귀 감각 분지
가짜 비교기: 가짜 비교기
의료 기기 가짜 비교기 taVGN(Cranial Ten - Vagus Nerve) 모든 하위 그룹 클래스에서 임의 참가자 선택 남성성 또는 여성성 SI 마커(성적 자극)
Cr X [Cranial Nerve Ten Vagus]의 직접 표면 귀 감각 분지
실험적: T2 하위 그룹

2개의 T2 하위 그룹:

남성성 또는 여성성 태너 2 SI 마커(성적 선동)를 동반한 성애증

Cr X [Cranial Nerve Ten Vagus]의 직접 표면 귀 감각 분지
실험적: T4 하위 그룹

2개의 T4 하위 그룹:

남성성 또는 여성성 태너 4 SI 마커(성적 선동)가 있는 성애증

Cr X [Cranial Nerve Ten Vagus]의 직접 표면 귀 감각 분지

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Visual VITM Self-Reported Likert Scale for Desire (성적 유도 효과가 없는 경우 1에서 강렬한 성적 유도 효과가 있는 경우 5)
기간: 대상자가 T4 하위 그룹에서 욕망에 대해 양성으로 테스트된 경우 VITM 테스트 직후 1일 개입 적용(atVNS)
남근 측정 매체와 달리 욕망(성적 환상) 강도를 측정하는 데 사용되는 시각적 자극(VITM Visual Inducer Testing Media Software)
대상자가 T4 하위 그룹에서 욕망에 대해 양성으로 테스트된 경우 VITM 테스트 직후 1일 개입 적용(atVNS)
Visual VITM Self-Reported Likert Scale for Desire (성적 유도 효과가 없는 경우 1~강한 성적 유도 효과가 있는 경우 5))
기간: 대상자가 T5 하위 그룹에서 욕망에 대해 양성으로 테스트된 경우 VITM 테스트 직후 1일 개입 적용(atVNS)
남근 측정 매체와 달리 욕망(성적 환상) 강도를 측정하는 데 사용되는 시각적 자극(VITM Visual Inducer Testing Media Software)
대상자가 T5 하위 그룹에서 욕망에 대해 양성으로 테스트된 경우 VITM 테스트 직후 1일 개입 적용(atVNS)
Visual VITM Self-Reported Likert Scale for Desire (성적 유도 효과가 없는 경우 1~강한 성적 유도 효과가 있는 경우 5))
기간: 10일째 개입 적용(atVNS) 10일 동안 매일 VITM 자체 보고 욕망에 대한 리커트 척도 - T4 하위 그룹
남근 측정 매체와 달리 욕망(성적 환상) 강도를 측정하는 데 사용되는 시각적 자극(VITM Visual Inducer Testing Media Software)
10일째 개입 적용(atVNS) 10일 동안 매일 VITM 자체 보고 욕망에 대한 리커트 척도 - T4 하위 그룹
Visual VITM Self-Reported Likert Scale for Desire (성적 유도 효과가 없는 경우 1~강한 성적 유도 효과가 있는 경우 5))
기간: 10일째 개입 적용(atVNS) 10일 동안 매일 VITM 자체 보고 욕망에 대한 리커트 척도 - T5 하위 그룹
남근 측정 매체와 달리 욕망(성적 환상) 강도를 측정하는 데 사용되는 시각적 자극(VITM Visual Inducer Testing Media Software)
10일째 개입 적용(atVNS) 10일 동안 매일 VITM 자체 보고 욕망에 대한 리커트 척도 - T5 하위 그룹

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자가 보고식 설문지
기간: 1일째 자가 보고 욕구 수준의 VITM 테스트 직후, 그러나 taVNS 치료 전에 측정됨
리커트 척도에서 참가자의 전반적인 욕망 강도 및 고통 수준에 관한 질문(1 욕망 없음 및 5 강렬한 욕망)
1일째 자가 보고 욕구 수준의 VITM 테스트 직후, 그러나 taVNS 치료 전에 측정됨
자가 보고식 설문지
기간: 1일차 VITM 직후 측정되었지만 taVNS 치료 후
리커트 척도에서 참가자의 전반적인 욕망 강도 및 고통 수준에 관한 질문(1 욕망 없음 및 5 강렬한 욕망)
1일차 VITM 직후 측정되었지만 taVNS 치료 후
자가 보고식 설문지
기간: 10일 - 2주 이내 10회 치료 후) VITM 직후, taVNS 치료 후 측정
리커트 척도에서 참가자의 전반적인 욕망 강도 및 고통 수준에 관한 질문(1 욕망 없음 및 5 강렬한 욕망)
10일 - 2주 이내 10회 치료 후) VITM 직후, taVNS 치료 후 측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 9월 15일

기본 완료 (추정된)

2024년 6월 15일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 28일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 19일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

이 연구 조사는 2015년 국제 의료 기기 제조업체를 위한 유사한 체계적 검토 논문 계약 작업 중에 시작되었습니다.

이 연구는 연구 데이터 수집 및 데이터/참가자 개인 정보 보호에 대한 법적 집행이 예상되는 민감한 주제를 포함합니다.

이러한 이유로 이 박사 연구에서 수집된 데이터는 공유되지 않습니다.

이 연구는 Montserrat 대학이 소유하고 있습니다. VITM 소프트웨어는 다른 연구자들이 국제적으로 사용할 수 있도록 민감한 자료 없이 공유할 수 있습니다. 자세한 내용은 대학에 문의하십시오.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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