Akut intenzív parafil vágy (DSM-V) lefelé szabályozása taVNS operatív neuromodulációval [transzkután afferens vagus ideg]
Akut parafil útvonal leszabályozása egy speciális érzékeny csoportban taVNS modulációval
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A taVNS-stimuláció élettani hatásait több mint 150 éve alaposan kutatják. A gyógyszerrezisztens depresszió (MDD), a migrénes fejfájás, a kismedencei fájdalom modulációja, az újszülöttek motoros tanulásának elősegítése, a stroke utáni rehabilitáció és a rohamok néhány olyan állapot, amelyet kedvező eredménnyel vizsgáltak taVNS beavatkozással. Megállapították, hogy a taVNS fiziológiai és mentális hatásai előnyös terápiás eredményekkel rendelkeznek a széles diagnosztikai spektrumon.
A vizsgálat előtti és utáni klinikai tesztelési programot dolgoztak ki, hogy azonosítsák és mérjék a kezelési hatásokat a specifikus T3, 4 és korai 5 (Tanner) alcsoport vizuális stimulációjában. A tanulmányhoz készített stimulációs közeg programozott (szoftver) célja a résztvevők szexuális stimulációs hatásainak mérésére szolgáló fallometrikus eszköz használatának visszaszorítása.
Nagy erőfeszítéseket tettek a vizuális adatok megőrzésére, amelyeket a kutatók kutatóközpontjában megosztanak más kutatókkal nemzetközi szinten. Az ehhez a tanulmányhoz létrehozott résztvevői tesztelési platform teljes körűen biztos kutatási etikai anonim és bizalmas nyilvántartási és tesztelési folyamatot tesz lehetővé (hármas vak).
Az agresszív optimum (küszöb feletti és fájdalomküszöb alatti) taVNS a választott terápiás modalitás a vágycsökkentő hatások taVNS használatával történő vizsgálatára. A DSM-V állomány résztvevőit a DSM-V parafil kategorikus struktúrájában kell alcsoportosítani.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Michel R Rice, MD [AUM]
- Telefonszám: 14165588601
- E-mail: drrice@bettercalldoc.ca
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 21 és 60 év közötti – heteroszexuális, aki azonosul vele
Kizárási kritériumok:
- 35 és 40 év közötti korosztály - heteroszexuális, aki önmagát azonosítja
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: T3 alcsoport
Két T3 alcsoport: Parafília androfil vagy gynephiliás Tanner 3 SI Marker (szexuális izgatás) megjegyzés: izgatás/stimuláció |
A Cr X közvetlen felületes aurikuláris szenzoros ága [Cranialis Nerve Ten Vagus]
|
|
Kísérleti: T5 (Fiatal felnőtt) alcsoport
Két T5 alcsoport kor-játék alcsoport (APSI): Parafília androfil vagy gynephilic Tanner 5 SI markerrel (szexuális izgatás) |
A Cr X közvetlen felületes aurikuláris szenzoros ága [Cranialis Nerve Ten Vagus]
|
|
Sham Comparator: Sham Comparator
Orvosi eszköz ál-összehasonlító taVGN (Cranialis Ten – Vagus Nerve) Véletlenszerű résztvevők kiválasztása bármely alcsoportban Androfil vagy gynephiliás SI marker (szexuális izgatás)
|
A Cr X közvetlen felületes aurikuláris szenzoros ága [Cranialis Nerve Ten Vagus]
|
|
Kísérleti: T2 alcsoport
Két T2 alcsoport: Parafília androfil vagy gynephilic Tanner 2 SI markerrel (szexuális izgatás) |
A Cr X közvetlen felületes aurikuláris szenzoros ága [Cranialis Nerve Ten Vagus]
|
|
Kísérleti: T4 alcsoport
Két T4 alcsoport: Parafília androfil vagy gynephiliás Tanner 4 SI markerrel (szexuális izgatás) |
A Cr X közvetlen felületes aurikuláris szenzoros ága [Cranialis Nerve Ten Vagus]
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Visual VITM saját bevallású Likert-skála a vágyhoz (1 a szexuális ösztönző hatás hiányához, 5-ig az intenzív szexuális ösztönző hatásért)
Időkeret: 1. nap Intervenció alkalmazása (atVNS) közvetlenül a VITM-teszt után, ha az alany tesztje pozitív volt a vágyra a T4 alcsoportban
|
A vágy (szexuális fantázia) intenzitásának mérésére használt vizuális ingerek (VITM Visual Inducer Testing Media Software) a fallometrikus közeggel szemben
|
1. nap Intervenció alkalmazása (atVNS) közvetlenül a VITM-teszt után, ha az alany tesztje pozitív volt a vágyra a T4 alcsoportban
|
|
Visual VITM saját bevallású Likert-skála a vágyhoz (1 a szexuális ösztönző hatás hiányához, 5-ig az intenzív szexuális ösztönző hatásért)
Időkeret: 1. nap Intervenció alkalmazása (atVNS) közvetlenül a VITM-teszt után, ha az alany tesztje pozitív volt a vágyra a T5 alcsoportban
|
A vágy (szexuális fantázia) intenzitásának mérésére használt vizuális ingerek (VITM Visual Inducer Testing Media Software) a fallometrikus közeggel szemben
|
1. nap Intervenció alkalmazása (atVNS) közvetlenül a VITM-teszt után, ha az alany tesztje pozitív volt a vágyra a T5 alcsoportban
|
|
Visual VITM saját bevallású Likert-skála a vágyhoz (1 a szexuális ösztönző hatás hiányához, 5-ig az intenzív szexuális ösztönző hatásért)
Időkeret: 10. nap Intervenció alkalmazott (atVNS) naponta 10 napon keresztül, majd a VITM saját jelentésű Likert-skála a vágyhoz – T4 alcsoport
|
A vágy (szexuális fantázia) intenzitásának mérésére használt vizuális ingerek (VITM Visual Inducer Testing Media Software) a fallometrikus közeggel szemben
|
10. nap Intervenció alkalmazott (atVNS) naponta 10 napon keresztül, majd a VITM saját jelentésű Likert-skála a vágyhoz – T4 alcsoport
|
|
Visual VITM saját bevallású Likert-skála a vágyhoz (1 a szexuális ösztönző hatás hiányához, 5-ig az intenzív szexuális ösztönző hatásért)
Időkeret: 10. nap Intervenció alkalmazott (atVNS) naponta 10 napon keresztül, majd a VITM saját bevallása szerinti Likert-skála a vágyhoz – T5 alcsoport
|
A vágy (szexuális fantázia) intenzitásának mérésére használt vizuális ingerek (VITM Visual Inducer Testing Media Software) a fallometrikus közeggel szemben
|
10. nap Intervenció alkalmazott (atVNS) naponta 10 napon keresztül, majd a VITM saját bevallása szerinti Likert-skála a vágyhoz – T5 alcsoport
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Önálló kérdőív
Időkeret: 1. nap Közvetlenül az önbeszámolt vágyszint VITM-tesztje után, de a taVNS-kezelés előtt mérve
|
A résztvevők vágyintenzitásának és szorongásának általános szintjére jellemző kérdések a Likert-skálán (1 nincs vágy és 5 erős vágy)
|
1. nap Közvetlenül az önbeszámolt vágyszint VITM-tesztje után, de a taVNS-kezelés előtt mérve
|
|
Önálló kérdőív
Időkeret: 1. nap Közvetlenül a VITM, de a taVNS kezelés után mérve
|
A résztvevők vágyintenzitásának és szorongásának általános szintjére jellemző kérdések a Likert-skálán (1 nincs vágy és 5 erős vágy)
|
1. nap Közvetlenül a VITM, de a taVNS kezelés után mérve
|
|
Önálló kérdőív
Időkeret: 10. nap – 10 kezelés után 2 héten belül) Mérje meg közvetlenül a VITM, de a taVNS kezelés után
|
A résztvevők vágyintenzitásának és szorongásának általános szintjére jellemző kérdések a Likert-skálán (1 nincs vágy és 5 erős vágy)
|
10. nap – 10 kezelés után 2 héten belül) Mérje meg közvetlenül a VITM, de a taVNS kezelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Athavan Gananathan, MD, CEO AUM
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PHD1002
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Ez a vizsgálati vizsgálat 2015-ben kezdődött, hasonló szisztematikus, nemzetközi orvostechnikai eszközgyártók szerződéses szerződéses felülvizsgálati munkája során.
Ez a tanulmány olyan érzékeny témát érint, amely a kutatási adatgyűjtés és az adatok/résztvevők magánéletének védelmének várható jogi végrehajtását igényli.
Ezen okok miatt az ebben a PhD-tanulmányban gyűjtött adatokat nem osztjuk meg.
Ez a kutatás a Montserrati Egyetem tulajdona. A VITM szoftver érzékeny anyagok nélkül is megosztható, más kutatók számára nemzetközi használatra. További információért forduljon az Egyetemhez.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .