Down-regulation del desiderio parafilico acuto intenso (DSM-V) tramite neuromodulazione operativa taVNS [nervo vago afferente transcutaneo]
Down-regulation del percorso parafilico acuto in un gruppo sensibile specializzato utilizzando la modulazione taVNS
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Gli effetti fisiologici della stimolazione taVNS sono stati ampiamente studiati per oltre 150 anni. La depressione resistente ai farmaci (MDD), l'emicrania, la modulazione del dolore pelvico, la facilitazione dell'apprendimento motorio nei neonati, la riabilitazione post ictus e le convulsioni sono alcune delle condizioni studiate con risultati favorevoli utilizzando l'intervento taVNS. È stato notato che gli effetti fisiologici e mentali di taVNS hanno risultati terapeutici vantaggiosi su un vasto spettro diagnostico.
È stato ideato un programma di test clinici per il pre e il post test come mezzo per identificare e misurare gli effetti del trattamento nella stimolazione visiva specifica del sottogruppo T3, 4 e 5 iniziale (Tanner). Il programma (software) del mezzo di stimolazione creato per questo studio ha lo scopo di ridurre l'uso di un dispositivo fallometrico finalizzato a misurare gli effetti della stimolazione sessuale sui partecipanti.
Grande sforzo è stato assegnato per la conservazione dei dati visivi da condividere nel centro di ricerca dei ricercatori con altri ricercatori a livello internazionale. La piattaforma di test dei partecipanti creata per questo studio consente un registro e un processo di test anonimi e riservati di etica della ricerca a prova completa (triplo cieco).
La taVNS ottimale aggressiva (sopra-soglia e sotto la soglia del dolore) è la modalità terapeutica di scelta per esaminare gli effetti di down-regulation del desiderio utilizzando taVNS. I partecipanti alle azioni del DSM-V devono essere sottoraggruppati nella struttura categorica parafila del DSM-V.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Michel R Rice, MD [AUM]
- Numero di telefono: 14165588601
- Email: drrice@bettercalldoc.ca
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Da 21 a 60 anni - identificazione eterosessuale come lui/lui
Criteri di esclusione:
- Gruppo di età dai 35 ai 40 anni - identificazione eterosessuale come lui/lui
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Sottogruppo T3
Due sottogruppi T3: Parafilia con androfilia o ginefilia Tanner 3 SI Marker (Sexual Incitation) nota: incitamento/stimolazione |
Ramo sensoriale auricolare superficiale diretto di Cr X [Nervo cranico dieci vago]
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Sperimentale: Sottogruppo T5 (giovani adulti).
Due sottogruppi T5 Sottogruppo Age-Play (APSI): Parafilia con indicatore androfilo o ginefilo Tanner 5 SI (incitamento sessuale) |
Ramo sensoriale auricolare superficiale diretto di Cr X [Nervo cranico dieci vago]
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Comparatore fittizio: Comparatore fittizio
Dispositivo medico Sham Comparator taVGN (craniale dieci - nervo vago) Selezione di partecipanti casuali in qualsiasi classe di sottogruppo Marcatore SI androfilo o ginefilo (incitamento sessuale)
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Ramo sensoriale auricolare superficiale diretto di Cr X [Nervo cranico dieci vago]
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Sperimentale: Sottogruppo T2
Due sottogruppi T2: Parafilia con indicatore androfilo o ginefilo Tanner 2 SI (Incitamento sessuale) |
Ramo sensoriale auricolare superficiale diretto di Cr X [Nervo cranico dieci vago]
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Sperimentale: Sottogruppo T4
Due sottogruppi T4: Parafilia con indicatore androfilo o ginefilo Tanner 4 SI (Incitamento sessuale) |
Ramo sensoriale auricolare superficiale diretto di Cr X [Nervo cranico dieci vago]
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala Likert auto-riportata per il desiderio di Visual VITM (da 1 per nessun effetto di incentivo sessuale a 5 per effetto di incentivo sessuale intenso)
Lasso di tempo: Giorno 1 Intervento applicato (atVNS) immediatamente dopo il test VITM se il soggetto è risultato positivo al desiderio nel sottogruppo T4
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Stimoli visivi (VITM Visual Inducer Testing Media Software) utilizzati per misurare l'intensità del desiderio (fantasia sessuale) rispetto al mezzo fallometrico
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Giorno 1 Intervento applicato (atVNS) immediatamente dopo il test VITM se il soggetto è risultato positivo al desiderio nel sottogruppo T4
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Visual VITM Scala Likert auto-riportata per il desiderio (da 1 per nessun effetto di incentivo sessuale a 5 per effetto di incentivo sessuale intenso))
Lasso di tempo: Giorno 1 Intervento applicato (atVNS) immediatamente dopo il test VITM se il soggetto è risultato positivo al desiderio nel sottogruppo T5
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Stimoli visivi (VITM Visual Inducer Testing Media Software) utilizzati per misurare l'intensità del desiderio (fantasia sessuale) rispetto al mezzo fallometrico
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Giorno 1 Intervento applicato (atVNS) immediatamente dopo il test VITM se il soggetto è risultato positivo al desiderio nel sottogruppo T5
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Visual VITM Scala Likert auto-riportata per il desiderio (da 1 per nessun effetto di incentivo sessuale a 5 per effetto di incentivo sessuale intenso))
Lasso di tempo: Giorno 10 Intervento applicato (atVNS) ogni giorno per 10 giorni seguito dalla scala Likert per il desiderio auto-riportata VITM - Sottogruppo T4
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Stimoli visivi (VITM Visual Inducer Testing Media Software) utilizzati per misurare l'intensità del desiderio (fantasia sessuale) rispetto al mezzo fallometrico
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Giorno 10 Intervento applicato (atVNS) ogni giorno per 10 giorni seguito dalla scala Likert per il desiderio auto-riportata VITM - Sottogruppo T4
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Visual VITM Scala Likert auto-riportata per il desiderio (da 1 per nessun effetto di incentivo sessuale a 5 per effetto di incentivo sessuale intenso))
Lasso di tempo: Giorno 10 Intervento applicato (atVNS) ogni giorno per 10 giorni seguito dalla scala Likert per il desiderio auto-riferita VITM - Sottogruppo T5
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Stimoli visivi (VITM Visual Inducer Testing Media Software) utilizzati per misurare l'intensità del desiderio (fantasia sessuale) rispetto al mezzo fallometrico
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Giorno 10 Intervento applicato (atVNS) ogni giorno per 10 giorni seguito dalla scala Likert per il desiderio auto-riferita VITM - Sottogruppo T5
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario autosegnalato
Lasso di tempo: Giorno 1 Misurato immediatamente dopo il test VITM dei livelli di desiderio auto-riportati ma prima del trattamento con taVNS
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Domande specifiche sui livelli complessivi di intensità del desiderio e angoscia dei partecipanti nella scala Likert (1 nessun desiderio e 5 desiderio intenso)
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Giorno 1 Misurato immediatamente dopo il test VITM dei livelli di desiderio auto-riportati ma prima del trattamento con taVNS
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Questionario autosegnalato
Lasso di tempo: Giorno 1 Misurato immediatamente dopo VITM ma dopo il trattamento con taVNS
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Domande specifiche sui livelli complessivi di intensità del desiderio e angoscia dei partecipanti nella scala Likert (1 nessun desiderio e 5 desiderio intenso)
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Giorno 1 Misurato immediatamente dopo VITM ma dopo il trattamento con taVNS
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Questionario autosegnalato
Lasso di tempo: Giorno 10 - Dopo 10 trattamenti entro 2 settimane) Misurare immediatamente dopo VITM ma dopo il trattamento con taVNS
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Domande specifiche sui livelli complessivi di intensità del desiderio e angoscia dei partecipanti nella scala Likert (1 nessun desiderio e 5 desiderio intenso)
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Giorno 10 - Dopo 10 trattamenti entro 2 settimane) Misurare immediatamente dopo VITM ma dopo il trattamento con taVNS
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Athavan Gananathan, MD, CEO AUM
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PHD1002
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Questa indagine di studio è iniziata nel 2015 durante un simile lavoro contrattuale su carta di revisione sistematica per produttori internazionali di dispositivi medici.
Questo studio riguarda argomenti sensibili che richiedono l'applicazione legale prevista della raccolta dei dati di ricerca e la protezione della privacy dei dati/partecipanti.
Per questi motivi, i dati raccolti in questo studio di dottorato non saranno condivisi.
Questa ricerca è di proprietà dell'Università di Montserrat. Il software VITM è disponibile per la condivisione senza i suoi materiali sensibili per l'utilizzo da parte di altri ricercatori a livello internazionale. Si prega di contattare l'Università per ulteriori informazioni.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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