Regulación a la baja del deseo parafílico intenso agudo (DSM-V) a través de la neuromodulación operativa taVNS [nervio vago aferente transcutáneo]
Regulación a la baja de la vía parafílica aguda en un grupo sensible especializado que utiliza la modulación taVNS
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los efectos fisiológicos de la estimulación con taVNS se han investigado ampliamente durante más de 150 años. La depresión resistente a los medicamentos (MDD), las migrañas, la modulación del dolor pélvico, la facilitación del aprendizaje motor en los recién nacidos, la rehabilitación posterior al accidente cerebrovascular y las convulsiones son algunas de las condiciones investigadas con resultados favorables mediante la intervención taVNS. Se ha observado que los efectos fisiológicos y mentales de taVNS tienen resultados terapéuticos ventajosos en un amplio espectro de diagnóstico.
Se diseñó un programa de pruebas clínicas para la prueba previa y posterior como un medio para identificar y medir los efectos del tratamiento en la estimulación visual específica del subgrupo T3, 4 y temprano 5 (Tanner). La programática (software) del medio de estimulación creado para este estudio tiene como objetivo disminuir el uso de un dispositivo falométrico destinado a medir los efectos de la estimulación sexual en los participantes.
Se ha asignado un gran esfuerzo para la preservación de los datos visuales que se compartirán en el centro de investigación de los investigadores con otros investigadores a nivel internacional. La plataforma de prueba de participantes creada para este estudio permite un proceso de registro y prueba anónimo y confidencial de ética de investigación de prueba completa (triple ciego).
El taVNS agresivo óptimo (por encima del umbral y por debajo del umbral del dolor) es la modalidad terapéutica de elección para examinar los efectos de regulación a la baja del deseo mediante el uso de taVNS. Los participantes de acciones del DSM-V deben subagruparse en la estructura categórica parafílica del DSM-V.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Michel R Rice, MD [AUM]
- Número de teléfono: 14165588601
- Correo electrónico: drrice@bettercalldoc.ca
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 21 a 60 años - heterosexual identificándose como él/ella
Criterio de exclusión:
- Grupo de edad de 35 a 40 - heterosexual identificándose como él/ella
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Subgrupo T3
Dos subgrupos T3: Parafilia con marcador Tanner 3 SI andrófilo o ginefílico (incitación sexual) nota: incitación/estimulación |
Rama sensorial auricular superficial directa de Cr X [nervio craneal diez vago]
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Experimental: Subgrupo T5 (Adulto joven)
Dos subgrupos T5 Subgrupo Age-Play (APSI): Parafilia con marcador Tanner 5 SI andrófilo o ginefílico (incitación sexual) |
Rama sensorial auricular superficial directa de Cr X [nervio craneal diez vago]
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Comparador falso: Comparador falso
Comparador simulado de dispositivo médico taVGN (diez craneal - nervio vago) Selección de participantes aleatorios en cualquier subgrupo Clase Marcador SI andrófilo o ginefílico (incitación sexual)
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Rama sensorial auricular superficial directa de Cr X [nervio craneal diez vago]
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Experimental: Subgrupo T2
Dos subgrupos T2: Parafilia con marcador Tanner 2 SI andrófilo o ginefílico (incitación sexual) |
Rama sensorial auricular superficial directa de Cr X [nervio craneal diez vago]
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Experimental: Subgrupo T4
Dos subgrupos T4: Parafilia con marcador Tanner 4 SI andrófilo o ginefílico (incitación sexual) |
Rama sensorial auricular superficial directa de Cr X [nervio craneal diez vago]
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Visual VITM Self-Reported Likert Scale for Desire (1 para ningún efecto de inducción sexual a 5 para un efecto de inducción sexual intenso)
Periodo de tiempo: Día 1 Intervención aplicada (atVNS) inmediatamente después de la prueba VITM si el sujeto dio positivo para el deseo en el subgrupo T4
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Estímulos visuales (VITM Visual Inducer Testing Media Software) utilizados para medir la intensidad del deseo (fantasía sexual) en oposición al medio falométrico
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Día 1 Intervención aplicada (atVNS) inmediatamente después de la prueba VITM si el sujeto dio positivo para el deseo en el subgrupo T4
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Visual VITM Self-Reported Likert Scale for Desire (1 para ningún efecto de inducción sexual a 5 para un efecto de inducción sexual intenso))
Periodo de tiempo: Día 1 Intervención aplicada (atVNS) inmediatamente después de la prueba VITM si el sujeto dio positivo para el deseo en el subgrupo T5
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Estímulos visuales (VITM Visual Inducer Testing Media Software) utilizados para medir la intensidad del deseo (fantasía sexual) en oposición al medio falométrico
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Día 1 Intervención aplicada (atVNS) inmediatamente después de la prueba VITM si el sujeto dio positivo para el deseo en el subgrupo T5
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Visual VITM Self-Reported Likert Scale for Desire (1 para ningún efecto de inducción sexual a 5 para un efecto de inducción sexual intenso))
Periodo de tiempo: Día 10 Intervención aplicada (atVNS) diariamente durante 10 días seguida de la escala de Likert autoinformada VITM para el deseo - subgrupo T4
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Estímulos visuales (VITM Visual Inducer Testing Media Software) utilizados para medir la intensidad del deseo (fantasía sexual) en oposición al medio falométrico
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Día 10 Intervención aplicada (atVNS) diariamente durante 10 días seguida de la escala de Likert autoinformada VITM para el deseo - subgrupo T4
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Visual VITM Self-Reported Likert Scale for Desire (1 para ningún efecto de inducción sexual a 5 para un efecto de inducción sexual intenso))
Periodo de tiempo: Día 10 Intervención aplicada (atVNS) diariamente durante 10 días seguida de la Escala de Likert autoinformada VITM para el deseo - Subgrupo T5
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Estímulos visuales (VITM Visual Inducer Testing Media Software) utilizados para medir la intensidad del deseo (fantasía sexual) en comparación con el medio falométrico
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Día 10 Intervención aplicada (atVNS) diariamente durante 10 días seguida de la Escala de Likert autoinformada VITM para el deseo - Subgrupo T5
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de autoinforme
Periodo de tiempo: Día 1 Medido inmediatamente después de la prueba VITM de niveles de deseo autoinformados pero antes del tratamiento con taVNS
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Preguntas específicas para los niveles generales de intensidad de deseo y angustia de los participantes en la escala de Likert (1 sin deseo y 5 con deseo intenso)
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Día 1 Medido inmediatamente después de la prueba VITM de niveles de deseo autoinformados pero antes del tratamiento con taVNS
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Cuestionario de autoinforme
Periodo de tiempo: Día 1 Medido inmediatamente después de VITM pero después del tratamiento con taVNS
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Preguntas específicas para los niveles generales de intensidad de deseo y angustia de los participantes en la escala de Likert (1 sin deseo y 5 con deseo intenso)
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Día 1 Medido inmediatamente después de VITM pero después del tratamiento con taVNS
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Cuestionario de autoinforme
Periodo de tiempo: Día 10: después de 10 tratamientos en 2 semanas) Mida inmediatamente después de VITM pero después del tratamiento con taVNS
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Preguntas específicas para los niveles generales de intensidad de deseo y angustia de los participantes en la escala de Likert (1 sin deseo y 5 con deseo intenso)
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Día 10: después de 10 tratamientos en 2 semanas) Mida inmediatamente después de VITM pero después del tratamiento con taVNS
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Athavan Gananathan, MD, CEO AUM
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PHD1002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
La investigación de este estudio comenzó en 2015 durante un trabajo contractual similar de un artículo de revisión sistemática para fabricantes internacionales de dispositivos médicos.
Este estudio involucra un tema delicado que requiere el cumplimiento legal esperado de la recopilación de datos de investigación y la protección de la privacidad de datos/participantes.
Por estas razones, los datos recopilados en este estudio de doctorado no serán compartidos.
Esta investigación es propiedad de la Universidad de Montserrat. El software VITM está disponible para compartir sin sus materiales confidenciales para que lo utilicen otros investigadores a nivel internacional. Por favor, póngase en contacto con la Universidad para obtener más información.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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