Akuutin voimakkaan parafiilisen halun (DSM-V) alassäätö taVNS-operatiivisen neuromodulaation kautta [transkutaaninen afferentti vagushermo]
Akuutin parafiilisen polun alassäätö erikoistuneessa herkässä ryhmässä taVNS-modulaatiota käyttämällä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
TaVNS-stimulaation fysiologisia vaikutuksia on tutkittu laajasti yli 150 vuoden ajan. Lääkeresistentti masennus (MDD), migreenipäänsärky, lantion kivun modulaatio, vastasyntyneiden motorisen oppimisen helpottaminen, aivohalvauksen jälkeinen kuntoutus ja kouristukset ovat joitain sairauksia, jotka on tutkittu myönteisillä tuloksilla taVNS-interventiolla. taVNS:n fysiologisilla ja henkisillä vaikutuksilla on havaittu olevan edullisia terapeuttisia tuloksia laajalla diagnostisella kirjolla.
Kliininen testausohjelma esi- ja jälkitestiä varten suunniteltiin keinoksi tunnistaa ja mitata hoidon vaikutuksia spesifisessä T3, 4 ja varhaisen 5 (Tanner) alaryhmän visuaalisen stimulaation yhteydessä. Tätä tutkimusta varten luodun stimulaatiomedian ohjelmallisen (ohjelmiston) tarkoituksena on vähentää osallistujien seksuaalisen stimulaation vaikutusten mittaamiseen tarkoitetun fallometrisen laitteen käyttöä.
Visuaalisen datan säilyttämiseen on panostettu tutkijoiden tutkimuskeskuksessa jaettavaksi muiden tutkijoiden kanssa kansainvälisesti. Tätä tutkimusta varten luotu osallistujien testausalusta mahdollistaa täysin varman tutkimuseettisen anonyymin ja luottamuksellisen rekisteröinti- ja testausprosessin (kolminoisoke).
Aggressiivinen optimi (yli-kynnys ja alle kipukynnyksen) taVNS on terapeuttinen valintamenetelmä halujen alasäätelyvaikutusten tutkimiseksi taVNS:n avulla. DSM-V-osakkeen osallistujat on ryhmiteltävä DSM-V:n parafiiliseen kategorialliseen rakenteeseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Michel R Rice, MD [AUM]
- Puhelinnumero: 14165588601
- Sähköposti: drrice@bettercalldoc.ca
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 21-60-vuotias - heteroseksuaali, joka tunnistaa itsensä
Poissulkemiskriteerit:
- 35-40 ikäryhmä - heteroseksuaali, joka tunnistaa itsensä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: T3 alaryhmä
Kaksi T3-alaryhmää: Parafilia ja androfiilinen tai gynefiili Tanner 3 SI Marker (Seksuaalinen kiihottaminen) Huomautus: kiihottaminen/stimulaatio |
Cr X:n suora pinnallinen korvan aistihaara [Cranial Nerve Ten Vagus]
|
|
Kokeellinen: T5 (Young Adult) alaryhmä
Kaksi T5-alaryhmää ikä-pelialaryhmä (APSI): Parafilia androfiilisellä tai gynefiilisellä Tanner 5 SI -merkillä (seksuaalinen kiihottaminen) |
Cr X:n suora pinnallinen korvan aistihaara [Cranial Nerve Ten Vagus]
|
|
Huijausvertailija: Huijausvertailija
Medical Device Sham Comparator taVGN (Cranial Ten - Vagus Nerve) Satunnaisten osallistujien valinta mistä tahansa alaryhmäluokasta Androfiilinen tai gynefiiline SI-merkki (seksuaalinen kiihottaminen)
|
Cr X:n suora pinnallinen korvan aistihaara [Cranial Nerve Ten Vagus]
|
|
Kokeellinen: T2-alaryhmä
Kaksi T2-alaryhmää: Parafilia androfiilisellä tai gynefiilisellä Tanner 2 SI -merkillä (seksuaalinen kiihottaminen) |
Cr X:n suora pinnallinen korvan aistihaara [Cranial Nerve Ten Vagus]
|
|
Kokeellinen: T4 alaryhmä
Kaksi T4-alaryhmää: Parafilia androfiilisellä tai gynefiilisellä Tanner 4 SI -merkillä (seksuaalinen kiihottaminen) |
Cr X:n suora pinnallinen korvan aistihaara [Cranial Nerve Ten Vagus]
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual VITM Self-Reported Likert Scale for Desire (1 ilman seksuaalista houkuttelevaa vaikutusta 5:een voimakkaalle seksuaaliselle houkutusvaikutukselle)
Aikaikkuna: Päivä 1 Interventio sovellettiin (atVNS) välittömästi VITM-testauksen jälkeen, jos koehenkilön halutesti oli positiivinen T4-alaryhmässä
|
Visuaaliset ärsykkeet (VITM Visual Inducer Testing Media Software), joita käytetään mittaamaan halun (seksuaalisen fantasia) voimakkuutta toisin kuin fallometrisessa välineessä
|
Päivä 1 Interventio sovellettiin (atVNS) välittömästi VITM-testauksen jälkeen, jos koehenkilön halutesti oli positiivinen T4-alaryhmässä
|
|
Visual VITM Self-Reported Likert Scale for Desire (1 ilman seksuaalista houkuttelevaa vaikutusta 5:een voimakkaalle seksuaaliselle houkutusvaikutukselle))
Aikaikkuna: Päivä 1 Interventio sovellettiin (atVNS) välittömästi VITM-testauksen jälkeen, jos koehenkilön halutesti oli positiivinen T5-alaryhmässä
|
Visuaaliset ärsykkeet (VITM Visual Inducer Testing Media Software), joita käytetään mittaamaan halun (seksuaalisen fantasia) voimakkuutta toisin kuin fallometrisessa välineessä
|
Päivä 1 Interventio sovellettiin (atVNS) välittömästi VITM-testauksen jälkeen, jos koehenkilön halutesti oli positiivinen T5-alaryhmässä
|
|
Visual VITM Self-Reported Likert Scale for Desire (1 ilman seksuaalista houkuttelevaa vaikutusta 5:een voimakkaalle seksuaaliselle houkutusvaikutukselle))
Aikaikkuna: Päivä 10 Interventio käytetty (atVNS) päivittäin 10 päivän ajan, jota seurasi VITM:n itsensä ilmoittama Likert Scale for Desire - T4-alaryhmä
|
Visuaaliset ärsykkeet (VITM Visual Inducer Testing Media Software), joita käytetään mittaamaan halun (seksuaalisen fantasia) voimakkuutta toisin kuin fallometrisessa välineessä
|
Päivä 10 Interventio käytetty (atVNS) päivittäin 10 päivän ajan, jota seurasi VITM:n itsensä ilmoittama Likert Scale for Desire - T4-alaryhmä
|
|
Visual VITM Self-Reported Likert Scale for Desire (1 ilman seksuaalista houkuttelevaa vaikutusta 5:een voimakkaalle seksuaaliselle houkutusvaikutukselle))
Aikaikkuna: Päivä 10 Interventio sovellettiin (atVNS) päivittäin 10 päivän ajan, minkä jälkeen VITM:n itsensä ilmoittama Likert Scale for Desire - T5-alaryhmä
|
Visuaaliset ärsykkeet (VITM Visual Inducer Testing Media Software), joita käytetään mittaamaan halun (seksuaalisen fantasia) voimakkuutta toisin kuin fallometrisessa välineessä
|
Päivä 10 Interventio sovellettiin (atVNS) päivittäin 10 päivän ajan, minkä jälkeen VITM:n itsensä ilmoittama Likert Scale for Desire - T5-alaryhmä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itseraportoitu kyselylomake
Aikaikkuna: Päivä 1 Mitattu välittömästi VITM-testauksen jälkeen itse raportoiduista halutasoista, mutta ennen taVNS-hoitoa
|
Kysymykset, jotka koskevat osallistujien yleistä halun voimakkuutta ja ahdistusta Likert-asteikolla (1 ei halua ja 5 voimakasta halua)
|
Päivä 1 Mitattu välittömästi VITM-testauksen jälkeen itse raportoiduista halutasoista, mutta ennen taVNS-hoitoa
|
|
Itseraportoitu kyselylomake
Aikaikkuna: Päivä 1 Mitattu välittömästi VITM-hoidon jälkeen, mutta taVNS-hoidon jälkeen
|
Kysymykset, jotka koskevat osallistujien yleistä halun voimakkuutta ja ahdistusta Likert-asteikolla (1 ei halua ja 5 voimakasta halua)
|
Päivä 1 Mitattu välittömästi VITM-hoidon jälkeen, mutta taVNS-hoidon jälkeen
|
|
Itseraportoitu kyselylomake
Aikaikkuna: Päivä 10 – 10 hoidon jälkeen 2 viikon sisällä) Mittaa heti VITM-hoidon jälkeen, mutta taVNS-hoidon jälkeen
|
Kysymykset, jotka koskevat osallistujien yleistä halun voimakkuutta ja ahdistusta Likert-asteikolla (1 ei halua ja 5 voimakasta halua)
|
Päivä 10 – 10 hoidon jälkeen 2 viikon sisällä) Mittaa heti VITM-hoidon jälkeen, mutta taVNS-hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Athavan Gananathan, MD, CEO AUM
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PHD1002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämä selvitystyö alkoi vuonna 2015 vastaavien kansainvälisten lääkinnällisten laitteiden valmistajien järjestelmällisen katsauspaperisopimustyön aikana.
Tämä tutkimus sisältää arkaluontoisia aiheita, jotka edellyttävät odotettavissa olevia oikeudellisia täytäntöönpanotoimia tutkimustietojen keräämiselle ja tietojen/osallistujien yksityisyyden suojalle.
Näistä syistä tässä tohtoritutkimuksessa kerättyjä tietoja ei jaeta.
Tämän tutkimuksen omistaa Montserratin yliopisto. VITM-ohjelmisto on jaettavissa ilman sen arkaluontoista materiaalia muiden tutkijoiden käyttöön kansainvälisesti. Ota yhteyttä yliopistoon saadaksesi lisätietoja.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .