急性A型大動脈解離の手術における経皮的プラグベースの大腿動脈切開閉鎖装置の使用
2023年1月1日 更新者：Magnus Dalén、Karolinska University Hospital
単一施設の前向き研究。
スウェーデンのストックホルムにあるカロリンスカ大学病院で、2017 年から 2022 年の間に大腿動脈カニューレ挿入を伴う急性 A 型大動脈解離の手術を受ける患者が適格です。
大腿カニューレ挿入は、直視下での外科的切開および動脈穿刺により、またはプラグベースの動脈切開閉鎖装置（MANTA、Essential Medical Inc.、Malvern、Pennsylvania）を使用して閉鎖された計画的な経皮的動脈切開により経皮的に実施されました。
術前の臨床的特徴と手術の詳細に関するデータは、医療記録のレビューによって得られました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
171
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Stockholm、スウェーデン
- Department of Cardiothoracic Surgery, Karolinska University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
スウェーデンのストックホルムにあるカロリンスカ大学病院で、2017 年から 2022 年の間に大腿動脈カニューレ挿入による急性 A 型大動脈解離の手術を受けた患者で、直視下での外科的切除と動脈穿刺、またはプラグを使用して閉じた計画的な経皮的動脈切開による経皮的使用ベースの動脈切開閉鎖装置。
説明
包含基準:
- スウェーデンのストックホルムにあるカロリンスカ大学病院で、2017 年から 2022 年にかけて急性 A 型大動脈解離の手術を受けました。
除外基準:
- 非大腿動脈カニューレ挿入
- 付随する大腿大腿バイパス
- 以前にカニューレを挿入した大腿動脈への動脈流入による ECMO への変換
- 処置から30日以内の死亡
- フォローアップの損失
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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介入/治療 直視下での外科的切除および動脈穿刺
直視下での外科的切除および動脈穿刺。
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直視下での外科的切除および動脈穿刺。
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閉鎖装置で閉鎖した経皮的動脈切開術
プラグベースの動脈切開閉鎖装置（ＭＡＮＴＡ、Ｅｓｓｅｎｔｉａｌ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｉｎｃ．、Ｍａｌｖｅｒｎ、Ｐｅｎｎｓｙｌｖａｎｉａ）を使用して経皮的動脈切開を閉鎖した。
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プラグベースの動脈切開閉鎖装置（ＭＡＮＴＡ、Ｅｓｓｅｎｔｉａｌ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｉｎｃ．、Ｍａｌｖｅｒｎ、Ｐｅｎｎｓｙｌｖａｎｉａ）を使用して経皮的動脈切開を閉鎖した。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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大腿アクセス部位の合併症
時間枠：手術後最初の8週間
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漿液腫、創傷感染、または神経損傷
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手術後最初の8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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大腿動脈合併症
時間枠：手術後最初の3年間
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仮性動脈瘤、局所解離、狭窄、間欠性跛行、または血管閉鎖装置の故障
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手術後最初の3年間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月1日
一次修了 (実際)
2022年6月1日
研究の完了 (実際)
2022年6月1日
試験登録日
最初に提出
2022年7月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月29日
最初の投稿 (実際)
2022年8月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年1月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月1日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
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