급성 A형 대동맥 박리 수술에서 경피적 플러그 기반 대퇴 동맥 절개술 봉합 장치 사용
2023년 1월 1일 업데이트: Magnus Dalén, Karolinska University Hospital
단일 센터 전향적 연구.
2017년에서 2022년 사이에 스웨덴 스톡홀름에 있는 카롤린스카 대학 병원에서 대퇴 동맥 캐뉼라를 이용한 급성 A형 대동맥 박리 수술을 받는 환자가 대상입니다.
대퇴부 삽관은 수술적 절단 및 직접적인 시야 하에서 동맥 천자 또는 플러그 기반 동맥 절개 폐쇄 장치(MANTA, Essential Medical Inc., Malvern, Pennsylvania)를 사용하여 폐쇄된 계획된 경피 동맥 절개로 경피적으로 수행되었습니다.
수술 전 임상적 특징 및 수술 세부 사항에 대한 데이터는 의무 기록 검토를 통해 얻었습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
171
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Stockholm, 스웨덴
- Department of Cardiothoracic Surgery, Karolinska University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
2017년에서 2022년 사이에 스웨덴 스톡홀름의 카롤린스카 대학 병원에서 대퇴 동맥 캐뉼레이션을 통한 A형 급성 대동맥 박리 수술을 받은 환자, 직접 시야에서 외과적 절단 및 동맥 천자를 사용하거나 플러그를 사용하여 계획된 경피적 동맥 절개술을 통해 경피적으로 수술함 기반 동맥 절개 폐쇄 장치.
설명
포함 기준:
- 2017~2022년 스웨덴 스톡홀름 카롤린스카 대학병원에서 급성 A형 대동맥박리 수술을 받았다.
제외 기준:
- 비대퇴 동맥 캐뉼레이션
- 수반되는 대퇴-대퇴 우회술
- 이전에 삽관된 대퇴 동맥에 동맥 유입이 있는 ECMO로 전환
- 시술 후 30일 이내 사망
- 후속 조치 손실
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
개입/치료 수술적 절제 및 직접적인 시야 하에서의 동맥 천자
직접적인 시야에서 외과 적 절단 및 동맥 천자.
|
직접적인 시야에서 외과 적 절단 및 동맥 천자.
|
|
폐쇄 장치로 폐쇄된 경피적 동맥 절개술
경피적 동맥 절개술은 플러그 기반 동맥 절제술 폐쇄 장치(MANTA, Essential Medical Inc., Malvern, Pennsylvania)를 사용하여 폐쇄되었습니다.
|
경피적 동맥 절개술은 플러그 기반 동맥 절제술 폐쇄 장치(MANTA, Essential Medical Inc., Malvern, Pennsylvania)를 사용하여 폐쇄되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
대퇴 접근 부위 합병증
기간: 수술 후 첫 8주 동안
|
혈청종, 상처 감염 또는 신경 손상
|
수술 후 첫 8주 동안
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
대퇴 동맥 합병증
기간: 수술 후 처음 3년 동안
|
가성동맥류, 국소 박리, 협착증, 간헐적 파행 또는 혈관 폐쇄 장치 고장
|
수술 후 처음 3년 동안
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 29일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 1일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .