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臨床現場での生活効率を高めるスーパースキル

2023年5月8日 更新者:Mireia Orgilés Amorós、Universidad Miguel Hernandez de Elche

スペインの子供たちの情緒障害の治療:人生におけるスーパースキルの有効性

Super Skills for Life (SSL) は、不安や併存する問題 (うつ病、低い自尊心、社会的スキルの欠如など) を抱える 6 歳から 12 歳の子供向けに開発された、診断を超えた認知行動プロトコルです。

SSL は、認知の歪み、回避、感情の管理、低い自尊心、社会的スキルの欠如、対処戦略など、内在化障害の一般的なリスク要因を対象とした 8 つのセッションで構成されています。

この研究の目的は、児童および青年精神保健サービスに参加しているスペインの子供たちの内在化および外在化症状に対する SSL の短期的および長期的な影響を調査することです。

調査の概要

詳細な説明

適格性を検証するために、子供とその親は、心理測定的に堅牢で発達的に適切ないくつかの措置を完了します。 包含基準を満たす参加者は、介入グループと待機リスト コントロール グループの条件にランダムに割り当てられます。

両方のグループの親と子は、ベースラインと治療後に同じ測定を完了します。

SSLの親子も3ヶ月経過観察、6ヶ月経過観察、12ヶ月経過観察でこれらの対策を完了します。

調査員は、DSM-5 の診断的寛解、不安症状、不安障害、抑うつ症状、自尊心、行動に関する待機リストの対照群と比較して、SSL に参加している子供のテスト前からテスト後の利点を評価します。問題、多動性/不注意、仲間関係の問題、および向社会的行動。

研究者はまた、3 か月、6 か月、および 12 か月のフォローアップで、介入群のこれらの変数を評価します。

最終的に、この研究の目標は、SSL がスペインの国民保健システムにおける情緒障害に対する費用対効果の高い心理的介入になり得るかどうかを調査することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

74

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Valencia
      • Valence、Valencia、スペイン、46010
        • Hospital Clínico Universitario Valencia

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

8年~12年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 8~12歳のお子様。
  • 不安障害、抑うつ障害、および/または不安および/または抑うつ症状を伴うトラウマまたはストレス関連障害の一次診断。
  • スペイン語を話す、読む、書く、理解する。

除外基準:

  • 重度の知的障害、行動症状、または自閉症スペクトラムの症状により、治療の継続が妨げられた。
  • -子供は、ベースライン評価の少なくとも1か月前に安定した用量の薬を服用していません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入グループ
スーパースキルフォーライフ介入グループ

セラピスト用のマニュアルと子供用のワークブックによる、構造化されたマニュアル化された介入。

Super Skills for Life グループ プログラムのスペイン語版: Orgilés, M., Espada, J.P., Ollendick, T.H. & Essau, C. (2022)。 プログラムスーパースキル。 マニュアル・デル・アプリカドール。 Elche, ES: Universidad Miguel Hernández.

介入は、SSL の訓練を受けた臨床心理士によって実施されました。 セッションは放課後に週 1 回、8 週間にわたって行われ、各セッションは約 1 時間続きました。 プログラムの内容は、4~6人のグループで遊びながらカバーされました。

介入なし:待機リストグループ
介入なしでグループ化します。 待機リストグループの参加者は、SSL プログラムの 8 週間の期間中、生理学的 (公的または私的) 介入を受けませんでした。 このグループの子供たちは、フォローアップ訪問が完了したら介入を受けることになることが伝えられました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生後3か月の子供の不安症状の報告
時間枠:介入後3ヶ月
Spence Children's Anxiety Scale Child Report (SCAS) によって測定されます。 SCAS は、子供の DSM-IV 不安障害の症状の重症度を測定します (サブスケール: 全体、パニックおよび広場恐怖症、全般性不安障害、強迫性障害、社会恐怖症、分離不安および特定の恐怖)。 症状の頻度は、0 (まったくない) から 3 (常に) までの 3 段階のリッカート スケールで記録されます。 これにより、可能な最小スコアは 0、最大可能なスコアは 114 になります。 スコアが高いほど、症状の重症度が高いことを示します。
介入後3ヶ月
生後6か月で報告された子供の不安症状
時間枠:介入後6ヶ月
Spence Children's Anxiety Scale Child Report (SCAS) によって測定されます。 SCAS は、子供の DSM-IV 不安障害の症状の重症度を測定します (サブスケール: 全体、パニックおよび広場恐怖症、全般性不安障害、強迫性障害、社会恐怖症、分離不安および特定の恐怖)。 症状の頻度は、0 (まったくない) から 3 (常に) までの 3 段階のリッカート スケールで記録されます。 これにより、可能な最小スコアは 0、最大可能なスコアは 114 になります。 スコアが高いほど、症状の重症度が高いことを示します。
介入後6ヶ月
親から報告された、3か月での不安関連の干渉
時間枠:介入後3ヶ月
Child Anxiety Life Interference Scale Parent Report (CALIS-P) により測定。 子供の学校、社会、家庭/家族の環境における不安に関連する生活の妨害と障害を評価します。 スコアの範囲は、最小値 0 から最大値 64 です。 スコアが高いほど、子供の不安関連の干渉が大きいことを示します。
介入後3ヶ月
親から報告された、生後 6 か月での不安関連の干渉
時間枠:介入後6ヶ月
Child Anxiety Life Interference Scale Parent Report (CALIS-P) により測定。 子供の学校、社会、家庭/家族の環境における不安に関連する生活の妨害と障害を評価します。 スコアの範囲は、最小値 0 から最大値 64 です。 スコアが高いほど、子供の不安関連の干渉が大きいことを示します。
介入後6ヶ月
DSM-5基準に基づくベースライン診断から介入直後への変更
時間枠:ベースラインと介入直後
学齢期の若者の現在および生涯バージョン (K-SADS-PL) の情動障害および統合失調症のスケジュールによって測定されます。 K-SADS-PL は、DSM-IV 基準に従って、6 歳から 18 歳までの子供と青年を対象とした半構造化面接です。 現在のDSM-5分類に従って診断を得るために、この研究には追加の質問が含まれていました。
ベースラインと介入直後
3ヶ月でのDSM-5基準に基づく診断
時間枠:介入後3ヶ月
学齢期の若者の現在および生涯バージョン (K-SADS-PL) の情動障害および統合失調症のスケジュールによって測定されます。 K-SADS-PL は、DSM-IV 基準に従って、6 歳から 18 歳までの子供と青年を対象とした半構造化面接です。 現在のDSM-5分類に従って診断を得るために、この研究には追加の質問が含まれていました。
介入後3ヶ月
6ヶ月でのDSM-5基準に基づく診断
時間枠:介入後6ヶ月
学齢期の若者の現在および生涯バージョン (K-SADS-PL) の情動障害および統合失調症のスケジュールによって測定されます。 K-SADS-PL は、DSM-IV 基準に従って、6 歳から 18 歳までの子供と青年を対象とした半構造化面接です。 現在のDSM-5分類に従って診断を得るために、この研究には追加の質問が含まれていました。
介入後6ヶ月
1年でのDSM-5基準に基づく診断
時間枠:介入後1年
学齢期の若者の現在および生涯バージョン (K-SADS-PL) の情動障害および統合失調症のスケジュールによって測定されます。 K-SADS-PL は、DSM-IV 基準に従って、6 歳から 18 歳までの子供と青年を対象とした半構造化面接です。 現在のDSM-5分類に従って診断を得るために、この研究には追加の質問が含まれていました。
介入後1年
ベースラインのうつ病症状から介入直後への変化
時間枠:ベースラインと介入直後
Child Depression Inventory (CDI) によって測定されます。 過去 2 週間に経験した抑うつ症状を評価します。 CDI は、総合スコア (最小値 0、最大値 54) と 2 つのディメンション値を提供します: 不快感 (最小値 0、最大値 34)、および否定的な自尊心 (最小値 0、最大値 20)。 スコアが高いほど、より深刻な症状を示します。
ベースラインと介入直後
3ヶ月の鬱症状
時間枠:介入後3ヶ月
Child Depression Inventory (CDI) によって測定されます。 過去 2 週間に経験した抑うつ症状を評価します。 CDI は、総合スコア (最小値 0、最大値 54) と 2 つのディメンション値を提供します: 不快感 (最小値 0、最大値 34)、および否定的な自尊心 (最小値 0、最大値 20)。 スコアが高いほど、より深刻な症状を示します。
介入後3ヶ月
6ヶ月のうつ症状
時間枠:介入後6ヶ月
Child Depression Inventory (CDI) によって測定されます。 過去 2 週間に経験した抑うつ症状を評価します。 CDI は、総合スコア (最小値 0、最大値 54) と 2 つのディメンション値を提供します: 不快感 (最小値 0、最大値 34)、および否定的な自尊心 (最小値 0、最大値 20)。 スコアが高いほど、より深刻な症状を示します。
介入後6ヶ月
1年での抑うつ症状
時間枠:介入後1年
Child Depression Inventory (CDI) によって測定されます。 過去 2 週間に経験した抑うつ症状を評価します。 CDI は、総合スコア (最小値 0、最大値 54) と 2 つのディメンション値を提供します: 不快感 (最小値 0、最大値 34)、および否定的な自尊心 (最小値 0、最大値 20)。 スコアが高いほど、より深刻な症状を示します。
介入後1年
ベースラインの親が報告した不安症状から介入直後への変化
時間枠:ベースラインと介入直後
Spence Children's Anxiety Scale Parent Report (SCAS-P) により測定。 SCAS-P は、子供の DSM-IV 不安障害の症状の重症度を測定します (サブスケール: 全体、パニックおよび広場恐怖症、全般性不安障害、強迫性障害、社会恐怖症、分離不安および特定の恐怖)。 症状の頻度は、0 (まったくない) から 3 (常に) までの 3 段階のリッカート スケールで記録されます。 これにより、可能な最小スコアは 0、最大可能なスコアは 114 になります。 スコアが高いほど、症状の重症度が高いことを示します。
ベースラインと介入直後
ベースラインの子供の報告された不安症状から介入直後までの変化
時間枠:ベースラインと介入直後
Spence Children's Anxiety Scale Child Report (SCAS) によって測定されます。 SCAS は、子供の DSM-IV 不安障害の症状の重症度を測定します (サブスケール: 全体、パニックおよび広場恐怖症、全般性不安障害、強迫性障害、社会恐怖症、分離不安および特定の恐怖)。 症状の頻度は、0 (まったくない) から 3 (常に) までの 3 段階のリッカート スケールで記録されます。 これにより、可能な最小スコアは 0、最大可能なスコアは 114 になります。 スコアが高いほど、症状の重症度が高いことを示します。
ベースラインと介入直後
親が報告した生後 3 か月の不安症状
時間枠:介入後3ヶ月
Spence Children's Anxiety Scale Parent Report (SCAS-P) により測定。 SCAS-P は、子供の DSM-IV 不安障害の症状の重症度を測定します (サブスケール: 全体、パニックおよび広場恐怖症、全般性不安障害、強迫性障害、社会恐怖症、分離不安および特定の恐怖)。 症状の頻度は、0 (まったくない) から 3 (常に) までの 3 段階のリッカート スケールで記録されます。 これにより、可能な最小スコアは 0、最大可能なスコアは 114 になります。 スコアが高いほど、症状の重症度が高いことを示します。
介入後3ヶ月
親が報告した生後 6 か月の不安症状
時間枠:介入後6ヶ月
Spence Children's Anxiety Scale Parent Report (SCAS-P) により測定。 SCAS-P は、子供の DSM-IV 不安障害の症状の重症度を測定します (サブスケール: 全体、パニックおよび広場恐怖症、全般性不安障害、強迫性障害、社会恐怖症、分離不安および特定の恐怖)。 症状の頻度は、0 (まったくない) から 3 (常に) までの 3 段階のリッカート スケールで記録されます。 これにより、可能な最小スコアは 0、最大可能なスコアは 114 になります。 スコアが高いほど、症状の重症度が高いことを示します。
介入後6ヶ月
親が報告した 1 年後の不安症状
時間枠:介入後1年
Spence Children's Anxiety Scale Parent Report (SCAS-P) により測定。 SCAS-P は、子供の DSM-IV 不安障害の症状の重症度を測定します (サブスケール: 全体、パニックおよび広場恐怖症、全般性不安障害、強迫性障害、社会恐怖症、分離不安および特定の恐怖)。 症状の頻度は、0 (まったくない) から 3 (常に) までの 3 段階のリッカート スケールで記録されます。 これにより、可能な最小スコアは 0、最大可能なスコアは 114 になります。 スコアが高いほど、症状の重症度が高いことを示します。
介入後1年
1歳で報告された子供の不安症状
時間枠:介入後1年
Spence Children's Anxiety Scale Child Report (SCAS) によって測定されます。 SCAS は、子供の DSM-IV 不安障害の症状の重症度を測定します (サブスケール: 全体、パニックおよび広場恐怖症、全般性不安障害、強迫性障害、社会恐怖症、分離不安および特定の恐怖)。 症状の頻度は、0 (まったくない) から 3 (常に) までの 3 段階のリッカート スケールで記録されます。 これにより、可能な最小スコアは 0、最大可能なスコアは 114 になります。 スコアが高いほど、症状の重症度が高いことを示します。
介入後1年
ベースラインの親が報告した不安関連の干渉から介入直後までの変化
時間枠:ベースラインと介入直後
Child Anxiety Life Interference Scale Parent Report (CALIS-P) により測定。 子供の学校、社会、家庭/家族の環境における不安に関連する生活の妨害と障害を評価します。 スコアの範囲は、最小値 0 から最大値 64 です。 スコアが高いほど、子供の不安関連の干渉が大きいことを示します。
ベースラインと介入直後
ベースラインの子供の報告された不安関連の干渉から介入直後までの変化
時間枠:ベースラインと介入直後
Child Anxiety Life Interference Scale Child Report (CALIS-C) により測定。 子供の学校、社会、家庭/家族の環境における不安に関連する生活の妨害と障害を評価します。 スコアの範囲は、最小値 0 から最大値 36 です。 スコアが高いほど、子供の不安関連の干渉が大きいことを示します。
ベースラインと介入直後
3ヶ月で子供の報告された不安関連の干渉
時間枠:介入後3ヶ月
Child Anxiety Life Interference Scale Child Report (CALIS-C) により測定。 子供の学校、社会、家庭/家族の環境における不安に関連する生活の妨害と障害を評価します。 スコアの範囲は、最小値 0 から最大値 36 です。 スコアが高いほど、子供の不安関連の干渉が大きいことを示します。
介入後3ヶ月
6ヶ月での子供の報告された不安関連の干渉
時間枠:介入後6ヶ月
Child Anxiety Life Interference Scale Child Report (CALIS-C) により測定。 子供の学校、社会、家庭/家族の環境における不安に関連する生活の妨害と障害を評価します。 スコアの範囲は、最小値 0 から最大値 36 です。 スコアが高いほど、子供の不安関連の干渉が大きいことを示します。
介入後6ヶ月
親が報告した1年での不安関連の干渉
時間枠:介入後1年
Child Anxiety Life Interference Scale Parent Report (CALIS-P) により測定。 子供の学校、社会、家庭/家族の環境における不安に関連する生活の妨害と障害を評価します。 スコアの範囲は、最小値 0 から最大値 64 です。 スコアが高いほど、子供の不安関連の干渉が大きいことを示します。
介入後1年
1歳で報告された子供の不安関連の干渉
時間枠:介入後1年
Child Anxiety Life Interference Scale Child Report (CALIS-C) により測定。 子供の学校、社会、家庭/家族の環境における不安に関連する生活の妨害と障害を評価します。 スコアの範囲は、最小値 0 から最大値 36 です。 スコアが高いほど、子供の不安関連の干渉が大きいことを示します。
介入後1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生後3ヶ月の自尊心
時間枠:介入後3ヶ月
セルフコンセプトフォーム5(AF-5)。 自己概念 (最小値 0、最大値 120) と 5 つの側面 (最小値 0、最大値 24) で全体的な満足度を測定します。アカデミック/プロフェッショナル (学生/労働者の役割);感情的(一般的および特定の状況における感情状態の知覚);家族(家族単位への参加と統合);身体的自己概念(外見と体調)。 スコアが高いほど、自己イメージに対する満足度が高いことを示します。
介入後3ヶ月
生後6ヶ月の自尊心
時間枠:介入後6ヶ月
セルフコンセプトフォーム5(AF-5)。 自己概念 (最小値 0、最大値 120) と 5 つの側面 (最小値 0、最大値 24) で全体的な満足度を測定します。アカデミック/プロフェッショナル (学生/労働者の役割);感情的(一般的および特定の状況における感情状態の知覚);家族(家族単位への参加と統合);身体的自己概念(外見と体調)。 スコアが高いほど、自己イメージに対する満足度が高いことを示します。
介入後6ヶ月
ベースラインの子供の報告された世界的なメンタルヘルス症状から介入直後までの変化
時間枠:ベースラインと介入直後
強みと難しさアンケート子供レポート (SDQ) によって測定されます。 子供の全体的な困難 (最小値 0 および最大値 40) と、次の 5 つのサブスケール (最小値 0 および最大値 10) にわたる肯定的な属性を測定するように設計されました。仲間関係(困難)、および向社会的行動。 . スコアが高いほど、よりポジティブな属性を反映する向社会的サブスケールを除いて、スコアが高いほど困難のレベルが高いことを示します。
ベースラインと介入直後
ベースラインの親が報告した全体的なメンタルヘルス症状から介入直後までの変化
時間枠:ベースラインと介入直後
強みと難しさのアンケート親レポート (SDQ-P) によって測定されます。 子供の全体的な困難 (最小値 0 および最大値 40) と、次の 5 つのサブスケール (最小値 0 および最大値 10) にわたる肯定的な属性を測定するように設計されました。仲間関係(困難)、および向社会的行動。 . スコアが高いほど、よりポジティブな属性を反映する向社会的サブスケールを除いて、スコアが高いほど困難のレベルが高いことを示します。
ベースラインと介入直後
3 か月で報告された子供の世界的なメンタルヘルス症状
時間枠:介入後3ヶ月
強みと難しさアンケート子供レポート (SDQ) によって測定されます。 子供の全体的な困難 (最小値 0 および最大値 40) と、次の 5 つのサブスケール (最小値 0 および最大値 10) にわたる肯定的な属性を測定するように設計されました。仲間関係(困難)、および向社会的行動。 . スコアが高いほど、よりポジティブな属性を反映する向社会的サブスケールを除いて、スコアが高いほど困難のレベルが高いことを示します。
介入後3ヶ月
親が 3 か月で報告した全体的なメンタルヘルス症状
時間枠:介入後3ヶ月
強みと難しさのアンケート親レポート (SDQ-P) によって測定されます。 子供の全体的な困難 (最小値 0 および最大値 40) と、次の 5 つのサブスケール (最小値 0 および最大値 10) にわたる肯定的な属性を測定するように設計されました。仲間関係(困難)、および向社会的行動。 . スコアが高いほど、よりポジティブな属性を反映する向社会的サブスケールを除いて、スコアが高いほど困難のレベルが高いことを示します。
介入後3ヶ月
6 か月で報告された子供の世界的なメンタルヘルス症状
時間枠:介入後6ヶ月
強みと難しさアンケート子供レポート (SDQ) によって測定されます。 子供の全体的な困難 (最小値 0 および最大値 40) と、次の 5 つのサブスケール (最小値 0 および最大値 10) にわたる肯定的な属性を測定するように設計されました。仲間関係(困難)、および向社会的行動。 . スコアが高いほど、よりポジティブな属性を反映する向社会的サブスケールを除いて、スコアが高いほど困難のレベルが高いことを示します。
介入後6ヶ月
親が報告した生後 6 か月での全体的なメンタルヘルス症状
時間枠:介入後6ヶ月
強みと難しさのアンケート親レポート (SDQ-P) によって測定されます。 子供の全体的な困難 (最小値 0 および最大値 40) と、次の 5 つのサブスケール (最小値 0 および最大値 10) にわたる肯定的な属性を測定するように設計されました。仲間関係(困難)、および向社会的行動。 . スコアが高いほど、よりポジティブな属性を反映する向社会的サブスケールを除いて、スコアが高いほど困難のレベルが高いことを示します。
介入後6ヶ月
1歳で報告された子供の世界的なメンタルヘルス症状
時間枠:介入後1年
強みと難しさアンケート子供レポート (SDQ) によって測定されます。 子供の全体的な困難 (最小値 0 および最大値 40) と、次の 5 つのサブスケール (最小値 0 および最大値 10) にわたる肯定的な属性を測定するように設計されました。仲間関係(困難)、および向社会的行動。 . スコアが高いほど、よりポジティブな属性を反映する向社会的サブスケールを除いて、スコアが高いほど困難のレベルが高いことを示します。
介入後1年
親が報告した 1 年後の世界的なメンタルヘルス症状
時間枠:介入後1年
強みと難しさのアンケート親レポート (SDQ-P) によって測定されます。 子供の全体的な困難 (最小値 0 および最大値 40) と、次の 5 つのサブスケール (最小値 0 および最大値 10) にわたる肯定的な属性を測定するように設計されました。仲間関係(困難)、および向社会的行動。 . スコアが高いほど、よりポジティブな属性を反映する向社会的サブスケールを除いて、スコアが高いほど困難のレベルが高いことを示します。
介入後1年
ベースラインの自尊心から介入直後への変化
時間枠:ベースラインと介入直後
セルフコンセプトフォーム5(AF-5)。 自己概念 (最小値 0、最大値 120) と 5 つの側面 (最小値 0、最大値 24) で全体的な満足度を測定します。アカデミック/プロフェッショナル (学生/労働者の役割);感情的(一般的および特定の状況における感情状態の知覚);家族(家族単位への参加と統合);身体的自己概念(外見と体調)。 スコアが高いほど、自己イメージに対する満足度が高いことを示します。
ベースラインと介入直後
1歳の自尊心
時間枠:介入後1年
セルフコンセプトフォーム5(AF-5)。 自己概念 (最小値 0、最大値 120) と 5 つの側面 (最小値 0、最大値 24) で全体的な満足度を測定します。アカデミック/プロフェッショナル (学生/労働者の役割);感情的(一般的および特定の状況における感情状態の知覚);家族(家族単位への参加と統合);身体的自己概念(外見と体調)。 スコアが高いほど、自己イメージに対する満足度が高いことを示します。
介入後1年
完璧主義
時間枠:介入前
フロスト多次元完全主義尺度 (FMPS)。 完璧主義の4つのサブスケールによる自己報告尺度: 過ちや行動への疑念への懸念、親の期待や評価への過度の懸念、過度に高い個人的基準、正確さ、秩序、組織への関心。
介入前
ベースラインの健康関連の生活の質から介入直後までの変化
時間枠:ベースラインと介入直後
8 歳から 18 歳までの子供および青少年を対象とした健康関連の QOL アンケート (KIDSCREEN)。 子供と親の主観的な健康と幸福を 10 の分野で評価します。
ベースラインと介入直後
3 か月の健康関連の生活の質
時間枠:介入後3ヶ月
8 歳から 18 歳までの子供および青少年を対象とした健康関連の QOL アンケート (KIDSCREEN)。 子供と親の主観的な健康と幸福を 10 の分野で評価します。
介入後3ヶ月
6 か月の健康関連の生活の質
時間枠:介入後6ヶ月
8 歳から 18 歳までの子供および青少年を対象とした健康関連の QOL アンケート (KIDSCREEN)。 子供と親の主観的な健康と幸福を 10 の分野で評価します。
介入後6ヶ月
1年における健康関連の生活の質
時間枠:介入後1年
8 歳から 18 歳までの子供および青少年を対象とした健康関連の QOL アンケート (KIDSCREEN)。 子供と親の主観的な健康と幸福を 10 の分野で評価します。
介入後1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Sara Diego、Universidad Miguel Hernández de Elche
  • スタディディレクター:Mireia Orgiles、Universidad Miguel Hernández de Elche

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年5月2日

一次修了 (実際)

2022年12月14日

研究の完了 (実際)

2022年12月14日

試験登録日

最初に提出

2022年7月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年7月28日

最初の投稿 (実際)

2022年8月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月8日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

すべてのIPD

IPD 共有時間枠

すべての分析と公開を終えてから開始します。

IPD 共有アクセス基準

利用可能なデータを参照するための主任研究者による要求および検証に応じて。 いかなる形式での配布用データの使用も許可されていません。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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