Supervaardigheden voor levenseffectiviteit in klinische omgevingen
8 mei 2023 bijgewerkt door: Mireia Orgilés Amorós, Universidad Miguel Hernandez de Elche
Behandeling van emotionele stoornissen bij Spaanse kinderen: werkzaamheid van supervaardigheden voor levenslange transdiagnostische behandeling
Super Skills for Life (SSL) is een transdiagnostisch cognitief-gedragsprotocol ontwikkeld voor kinderen van 6 tot 12 jaar met angst- en comorbide problemen (bijvoorbeeld depressie, laag zelfbeeld en gebrek aan sociale vaardigheden).
SSL bestaat uit acht sessies gericht op gemeenschappelijke risicofactoren voor internaliserende stoornissen zoals cognitieve vervormingen, vermijding, emotioneel management, laag zelfbeeld, sociale vaardigheden en coping-strategieën.
Het doel van de studie is het onderzoeken van de korte- en langetermijneffecten van SSL op internaliserende en externaliserende symptomen bij Spaanse kinderen die naar de GGZ voor kinderen en jongeren gaan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Om te valideren of ze in aanmerking komen, zullen kinderen en hun ouders verschillende psychometrisch robuuste en ontwikkelingsgeschikte maatregelen nemen. Deelnemers die aan de inclusiecriteria voldoen, worden willekeurig toegewezen aan de condities van de interventiegroep en de wachtlijstcontrolegroep.
Ouders en kinderen uit beide groepen zullen dezelfde metingen uitvoeren bij aanvang en na de behandeling.
Ouders en kinderen van SSL zullen deze maatregelen ook voltooien na 3 maanden follow-up, 6 maanden follow-up en 12 maanden follow-up.
De onderzoekers zullen de voordelen beoordelen van pre-test tot post-test bij kinderen die deelnemen aan SSL in vergelijking met die in een wachtlijstcontrolegroep op DSM-5 diagnostische remissie, angstsymptomen, angststoornissen, depressieve symptomen, zelfrespect, gedragsstoornissen. problemen, hyperactiviteit/onoplettendheid, problemen met relaties met leeftijdsgenoten en prosociaal gedrag.
De onderzoekers zullen deze variabelen ook beoordelen in de interventiegroep na 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden follow-up.
Uiteindelijk is het doel van de studie om te onderzoeken of SSL een kosteneffectieve psychologische interventie kan zijn voor emotionele stoornissen in het Spaanse nationale gezondheidssysteem.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
74
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Valencia
-
Valence, Valencia, Spanje, 46010
- Hospital Clinico Universitario Valencia
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
8 jaar tot 12 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen van 8 - 12 jaar.
- Hoofddiagnose van een angststoornis, een depressieve stoornis en/of een trauma- of stressgerelateerde stoornis met angst- en/of depressieve symptomen.
- Spaans spreken, lezen, schrijven en verstaan.
Uitsluitingscriteria:
- Verstandelijke beperking, gedragssymptomen of autismespectrumsymptomen waarvan de ernst voortzetting van de behandeling onmogelijk maakte.
- Het kind heeft gedurende ten minste 1 maand voorafgaand aan de nulmeting geen stabiele dosis medicatie gebruikt.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
Interventiegroep Super Skills for Life
|
Gestructureerde en handmatige interventie met een handleiding voor de therapeut en een werkboek voor de kinderen. Spaanse versie van het Super Skills for Life-groepsprogramma: Orgilés, M., Espada, J.P., Ollendick, T.H. & Essau, C. (2022). Programma Super Skills. Handleiding van de applicator. Elche, ES: Universidad Miguel Hernández. De interventie werd uitgevoerd door een getrainde klinisch psycholoog in SSL. Sessies werden gedurende acht weken één keer per week na schooltijd gehouden, waarbij elke sessie ongeveer een uur duurde. De inhoud van het programma kwam aan bod door middel van speelse activiteiten in groepjes van 4 tot 6 kinderen |
|
Geen tussenkomst: Wachtlijst groep
Groeperen zonder tussenkomst.
Deelnemers aan de wachtlijstgroep ontvingen geen fycologische (publieke of private) interventie gedurende de acht weken durende duur van het SSL-programma.
Ze kregen te horen dat kinderen in deze groep de interventie zullen krijgen zodra het vervolgbezoek is voltooid.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Door kinderen gemelde angstsymptomen na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden na de ingreep
|
Gemeten door Spence Children's Anxiety Scale Child Report (SCAS).
SCAS meet de ernst van de symptomen van de DSM-IV angststoornissen bij kinderen (subschalen: totaal, paniek en agorafobie, gegeneraliseerde angststoornis, obsessief-compulsieve stoornis, sociale fobie, verlatingsangst en specifieke angsten).
Symptoomfrequentie wordt geregistreerd op een 3-punts Likertschaal van 0 (nooit) tot 3 (altijd).
Dit levert een minimaal mogelijke score van 0 en een maximaal mogelijke score van 114 op.
Hogere scores wijzen op een grotere ernst van de symptomen.
|
3 maanden na de ingreep
|
|
Kinderen meldden angstsymptomen na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden na de ingreep
|
Gemeten door Spence Children's Anxiety Scale Child Report (SCAS).
SCAS meet de ernst van de symptomen van de DSM-IV angststoornissen bij kinderen (subschalen: totaal, paniek en agorafobie, gegeneraliseerde angststoornis, obsessief-compulsieve stoornis, sociale fobie, verlatingsangst en specifieke angsten).
Symptoomfrequentie wordt geregistreerd op een 3-punts Likertschaal van 0 (nooit) tot 3 (altijd).
Dit levert een minimaal mogelijke score van 0 en een maximaal mogelijke score van 114 op.
Hogere scores wijzen op een grotere ernst van de symptomen.
|
6 maanden na de ingreep
|
|
Door ouders gerapporteerde angstgerelateerde interferentie na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden na de ingreep
|
Gemeten door Child Anxiety Life Interference Scale Parent Report (CALIS-P).
Het beoordeelt levensinterferentie en beperkingen gerelateerd aan angst in de school-, sociale en thuis- / gezinsomgeving van het kind.
Scores variëren van een minimale waarde van 0 tot een maximale waarde van 64.
Hogere scores duiden op grotere angstgerelateerde interferentie bij kinderen.
|
3 maanden na de ingreep
|
|
Ouder-gerapporteerde angstgerelateerde interferentie na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden na de ingreep
|
Gemeten door Child Anxiety Life Interference Scale Parent Report (CALIS-P).
Het beoordeelt levensinterferentie en beperkingen gerelateerd aan angst in de school-, sociale en thuis- / gezinsomgeving van het kind.
Scores variëren van een minimale waarde van 0 tot een maximale waarde van 64.
Hogere scores duiden op grotere angstgerelateerde interferentie bij kinderen.
|
6 maanden na de ingreep
|
|
Verandering van basislijndiagnose op basis van DSM-5-criteria naar onmiddellijk na de interventie
Tijdsspanne: baseline en direct na de interventie
|
Gemeten volgens Schema voor affectieve stoornissen en schizofrenie voor schoolgaande jongeren - huidige en levenslange versie (K-SADS-PL).
De K-SADS-PL is een semi-gestructureerd interview voor kinderen en adolescenten van 6 tot 18 jaar volgens de DSM-IV-criteria.
In dit onderzoek zijn aanvullende vragen opgenomen om een diagnose volgens de huidige DSM-5-classificatie te verkrijgen.
|
baseline en direct na de interventie
|
|
Diagnose op basis van DSM-5-criteria na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden na de ingreep
|
Gemeten volgens Schema voor affectieve stoornissen en schizofrenie voor schoolgaande jongeren - huidige en levenslange versie (K-SADS-PL).
De K-SADS-PL is een semi-gestructureerd interview voor kinderen en adolescenten van 6 tot 18 jaar volgens de DSM-IV-criteria.
In dit onderzoek zijn aanvullende vragen opgenomen om een diagnose volgens de huidige DSM-5-classificatie te verkrijgen.
|
3 maanden na de ingreep
|
|
Diagnose op basis van DSM-5-criteria na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden na de ingreep
|
Gemeten volgens Schema voor affectieve stoornissen en schizofrenie voor schoolgaande jongeren - huidige en levenslange versie (K-SADS-PL).
De K-SADS-PL is een semi-gestructureerd interview voor kinderen en adolescenten van 6 tot 18 jaar volgens de DSM-IV-criteria.
In dit onderzoek zijn aanvullende vragen opgenomen om een diagnose volgens de huidige DSM-5-classificatie te verkrijgen.
|
6 maanden na de ingreep
|
|
Diagnose op basis van DSM-5-criteria na 1 jaar
Tijdsspanne: 1 jaar na de ingreep
|
Gemeten volgens Schema voor affectieve stoornissen en schizofrenie voor schoolgaande jongeren - huidige en levenslange versie (K-SADS-PL).
De K-SADS-PL is een semi-gestructureerd interview voor kinderen en adolescenten van 6 tot 18 jaar volgens de DSM-IV-criteria.
In dit onderzoek zijn aanvullende vragen opgenomen om een diagnose volgens de huidige DSM-5-classificatie te verkrijgen.
|
1 jaar na de ingreep
|
|
Verander van baseline depressiesymptomen naar direct na de interventie
Tijdsspanne: baseline en direct na de interventie
|
Gemeten door Child Depression Inventory (CDI).
Het beoordeelt depressieve symptomen die de afgelopen twee weken zijn ervaren.
De CDI geeft een totaalscore (minimumwaarde 0, maximumwaarde 54) en twee dimensiewaarden: dysforie (minimumwaarde 0, maximumwaarde 34) en negatief zelfbeeld (minimumwaarde 0, maximumwaarde 20).
Hogere scores duiden op ernstigere symptomen.
|
baseline en direct na de interventie
|
|
Depressiesymptomen na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden na de ingreep
|
Gemeten door Child Depression Inventory (CDI).
Het beoordeelt depressieve symptomen die de afgelopen twee weken zijn ervaren.
De CDI geeft een totaalscore (minimumwaarde 0, maximumwaarde 54) en twee dimensiewaarden: dysforie (minimumwaarde 0, maximumwaarde 34) en negatief zelfbeeld (minimumwaarde 0, maximumwaarde 20).
Hogere scores duiden op ernstigere symptomen.
|
3 maanden na de ingreep
|
|
Depressiesymptomen na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden na de ingreep
|
Gemeten door Child Depression Inventory (CDI).
Het beoordeelt depressieve symptomen die de afgelopen twee weken zijn ervaren.
De CDI geeft een totaalscore (minimumwaarde 0, maximumwaarde 54) en twee dimensiewaarden: dysforie (minimumwaarde 0, maximumwaarde 34) en negatief zelfbeeld (minimumwaarde 0, maximumwaarde 20).
Hogere scores duiden op ernstigere symptomen.
|
6 maanden na de ingreep
|
|
Depressiesymptomen na 1 jaar
Tijdsspanne: 1 jaar na de ingreep
|
Gemeten door Child Depression Inventory (CDI).
Het beoordeelt depressieve symptomen die de afgelopen twee weken zijn ervaren.
De CDI geeft een totaalscore (minimumwaarde 0, maximumwaarde 54) en twee dimensiewaarden: dysforie (minimumwaarde 0, maximumwaarde 34) en negatief zelfbeeld (minimumwaarde 0, maximumwaarde 20).
Hogere scores duiden op ernstigere symptomen.
|
1 jaar na de ingreep
|
|
Verandering van baseline door ouders gerapporteerde angstsymptomen naar onmiddellijk na de interventie
Tijdsspanne: baseline en direct na de interventie
|
Gemeten door Spence Children's Anxiety Scale Parent Report (SCAS-P).
SCAS-P meet de ernst van de symptomen van de DSM-IV angststoornissen bij kinderen (subschalen: totaal, paniek en agorafobie, gegeneraliseerde angststoornis, obsessief-compulsieve stoornis, sociale fobie, verlatingsangst en specifieke angsten).
Symptoomfrequentie wordt geregistreerd op een 3-punts Likertschaal van 0 (nooit) tot 3 (altijd).
Dit levert een minimaal mogelijke score van 0 en een maximaal mogelijke score van 114 op.
Hogere scores wijzen op een grotere ernst van de symptomen.
|
baseline en direct na de interventie
|
|
Verandering van de door kinderen gerapporteerde angstsymptomen bij baseline naar onmiddellijk na de interventie
Tijdsspanne: baseline en direct na de interventie
|
Gemeten door Spence Children's Anxiety Scale Child Report (SCAS).
SCAS meet de ernst van de symptomen van de DSM-IV angststoornissen bij kinderen (subschalen: totaal, paniek en agorafobie, gegeneraliseerde angststoornis, obsessief-compulsieve stoornis, sociale fobie, verlatingsangst en specifieke angsten).
Symptoomfrequentie wordt geregistreerd op een 3-punts Likertschaal van 0 (nooit) tot 3 (altijd).
Dit levert een minimaal mogelijke score van 0 en een maximaal mogelijke score van 114 op.
Hogere scores wijzen op een grotere ernst van de symptomen.
|
baseline en direct na de interventie
|
|
Door ouders gerapporteerde angstsymptomen na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden na de ingreep
|
Gemeten door Spence Children's Anxiety Scale Parent Report (SCAS-P).
SCAS-P meet de ernst van de symptomen van de DSM-IV angststoornissen bij kinderen (subschalen: totaal, paniek en agorafobie, gegeneraliseerde angststoornis, obsessief-compulsieve stoornis, sociale fobie, verlatingsangst en specifieke angsten).
Symptoomfrequentie wordt geregistreerd op een 3-punts Likertschaal van 0 (nooit) tot 3 (altijd).
Dit levert een minimaal mogelijke score van 0 en een maximaal mogelijke score van 114 op.
Hogere scores wijzen op een grotere ernst van de symptomen.
|
3 maanden na de ingreep
|
|
Door ouders gerapporteerde angstsymptomen na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden na de ingreep
|
Gemeten door Spence Children's Anxiety Scale Parent Report (SCAS-P).
SCAS-P meet de ernst van de symptomen van de DSM-IV angststoornissen bij kinderen (subschalen: totaal, paniek en agorafobie, gegeneraliseerde angststoornis, obsessief-compulsieve stoornis, sociale fobie, verlatingsangst en specifieke angsten).
Symptoomfrequentie wordt geregistreerd op een 3-punts Likertschaal van 0 (nooit) tot 3 (altijd).
Dit levert een minimaal mogelijke score van 0 en een maximaal mogelijke score van 114 op.
Hogere scores wijzen op een grotere ernst van de symptomen.
|
6 maanden na de ingreep
|
|
Door ouders gerapporteerde angstsymptomen na 1 jaar
Tijdsspanne: 1 jaar na de ingreep
|
Gemeten door Spence Children's Anxiety Scale Parent Report (SCAS-P).
SCAS-P meet de ernst van de symptomen van de DSM-IV angststoornissen bij kinderen (subschalen: totaal, paniek en agorafobie, gegeneraliseerde angststoornis, obsessief-compulsieve stoornis, sociale fobie, verlatingsangst en specifieke angsten).
Symptoomfrequentie wordt geregistreerd op een 3-punts Likertschaal van 0 (nooit) tot 3 (altijd).
Dit levert een minimaal mogelijke score van 0 en een maximaal mogelijke score van 114 op.
Hogere scores wijzen op een grotere ernst van de symptomen.
|
1 jaar na de ingreep
|
|
Door kinderen gemelde angstsymptomen na 1 jaar
Tijdsspanne: 1 jaar na de ingreep
|
Gemeten door Spence Children's Anxiety Scale Child Report (SCAS).
SCAS meet de ernst van de symptomen van de DSM-IV angststoornissen bij kinderen (subschalen: totaal, paniek en agorafobie, gegeneraliseerde angststoornis, obsessief-compulsieve stoornis, sociale fobie, verlatingsangst en specifieke angsten).
Symptoomfrequentie wordt geregistreerd op een 3-punts Likertschaal van 0 (nooit) tot 3 (altijd).
Dit levert een minimaal mogelijke score van 0 en een maximaal mogelijke score van 114 op.
Hogere scores wijzen op een grotere ernst van de symptomen.
|
1 jaar na de ingreep
|
|
Verandering van baseline door ouders gerapporteerde angstgerelateerde interferentie naar onmiddellijk na de interventie
Tijdsspanne: baseline en direct na de interventie
|
Gemeten door Child Anxiety Life Interference Scale Parent Report (CALIS-P).
Het beoordeelt levensinterferentie en beperkingen gerelateerd aan angst in de school-, sociale en thuis- / gezinsomgeving van het kind.
Scores variëren van een minimale waarde van 0 tot een maximale waarde van 64.
Hogere scores duiden op grotere angstgerelateerde interferentie bij kinderen.
|
baseline en direct na de interventie
|
|
Verandering van de door kinderen gerapporteerde angstgerelateerde interferentie bij baseline naar onmiddellijk na de interventie
Tijdsspanne: baseline en direct na de interventie
|
Gemeten door Child Anxiety Life Interference Scale Child Report (CALIS-C).
Het beoordeelt levensinterferentie en beperkingen gerelateerd aan angst in de school-, sociale en thuis- / gezinsomgeving van het kind.
Scores variëren van een minimale waarde van 0 tot een maximale waarde van 36.
Hogere scores duiden op grotere angstgerelateerde interferentie bij kinderen.
|
baseline en direct na de interventie
|
|
Kinderen meldden angstgerelateerde interferentie na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden na de ingreep
|
Gemeten door Child Anxiety Life Interference Scale Child Report (CALIS-C).
Het beoordeelt levensinterferentie en beperkingen gerelateerd aan angst in de school-, sociale en thuis- / gezinsomgeving van het kind.
Scores variëren van een minimale waarde van 0 tot een maximale waarde van 36.
Hogere scores duiden op grotere angstgerelateerde interferentie bij kinderen.
|
3 maanden na de ingreep
|
|
Kinderen meldden angstgerelateerde interferentie na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden na de ingreep
|
Gemeten door Child Anxiety Life Interference Scale Child Report (CALIS-C).
Het beoordeelt levensinterferentie en beperkingen gerelateerd aan angst in de school-, sociale en thuis- / gezinsomgeving van het kind.
Scores variëren van een minimale waarde van 0 tot een maximale waarde van 36.
Hogere scores duiden op grotere angstgerelateerde interferentie bij kinderen.
|
6 maanden na de ingreep
|
|
Ouder-gerapporteerde angstgerelateerde interferentie na 1 jaar
Tijdsspanne: 1 jaar na de ingreep
|
Gemeten door Child Anxiety Life Interference Scale Parent Report (CALIS-P).
Het beoordeelt levensinterferentie en beperkingen gerelateerd aan angst in de school-, sociale en thuis- / gezinsomgeving van het kind.
Scores variëren van een minimale waarde van 0 tot een maximale waarde van 64.
Hogere scores duiden op grotere angstgerelateerde interferentie bij kinderen.
|
1 jaar na de ingreep
|
|
Kinderen meldden angstgerelateerde interferentie na 1 jaar
Tijdsspanne: 1 jaar na de ingreep
|
Gemeten door Child Anxiety Life Interference Scale Child Report (CALIS-C).
Het beoordeelt levensinterferentie en beperkingen gerelateerd aan angst in de school-, sociale en thuis- / gezinsomgeving van het kind.
Scores variëren van een minimale waarde van 0 tot een maximale waarde van 36.
Hogere scores duiden op grotere angstgerelateerde interferentie bij kinderen.
|
1 jaar na de ingreep
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Eigenwaarde na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden na de ingreep
|
Zelfconceptformulier 5 (AF-5).
Het meet globale tevredenheid met zelfbeeld (minimumwaarde 0 en maximumwaarde 120) en vijf dimensies (minimumwaarde 0 en maximumwaarde 24): Sociaal (prestaties in sociale relaties); Academisch/Professioneel (rol student/werknemer); Emotioneel (perceptie van emotionele toestand in het algemeen en in specifieke situaties); Familie (participatie en integratie in het gezin); en Fysiek zelfbeeld (uiterlijk en fysieke conditie).
Hogere scores duiden op een grotere tevredenheid met het zelfbeeld.
|
3 maanden na de ingreep
|
|
Eigenwaarde na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden na de ingreep
|
Zelfconceptformulier 5 (AF-5).
Het meet globale tevredenheid met zelfbeeld (minimumwaarde 0 en maximumwaarde 120) en vijf dimensies (minimumwaarde 0 en maximumwaarde 24): Sociaal (prestaties in sociale relaties); Academisch/Professioneel (rol student/werknemer); Emotioneel (perceptie van emotionele toestand in het algemeen en in specifieke situaties); Familie (participatie en integratie in het gezin); en Fysiek zelfbeeld (uiterlijk en fysieke conditie).
Hogere scores duiden op een grotere tevredenheid met het zelfbeeld.
|
6 maanden na de ingreep
|
|
Verandering van de gerapporteerde algemene psychische symptomen van de kinderen bij baseline tot onmiddellijk na de interventie
Tijdsspanne: baseline en direct na de interventie
|
Gemeten door Strengths and Difficulties Questionnaire Child Report (SDQ).
Het is ontworpen om de algemene moeilijkheden van kinderen (minimumwaarde 0 en maximumwaarde 40) en positieve kenmerken te meten op vijf subschalen (minimumwaarde 0 en maximumwaarde 10): emotionele symptomen (bijv. angst en depressie), gedragsproblemen, hyperactiviteit/onoplettendheid, Relaties met leeftijdsgenoten (moeilijkheden) en pro-sociaal gedrag. .
Hogere scores duiden op hogere niveaus van moeilijkheden, behalve op de prosociale subschaal, waar hogere scores een meer positieve eigenschap weerspiegelen.
|
baseline en direct na de interventie
|
|
Verandering van de door de ouders gerapporteerde globale psychische symptomen bij baseline tot onmiddellijk na de interventie
Tijdsspanne: baseline en direct na de interventie
|
Gemeten aan de hand van de vragenlijst Ouderrapport over sterke punten en moeilijkheden (SDQ-P).
Het is ontworpen om de algemene moeilijkheden van kinderen (minimumwaarde 0 en maximumwaarde 40) en positieve eigenschappen te meten op vijf subschalen (minimumwaarde 0 en maximumwaarde 10): emotionele symptomen (bijv. angst en depressie), gedragsproblemen, hyperactiviteit/onoplettendheid, Relaties met leeftijdsgenoten (moeilijkheden) en pro-sociaal gedrag. .
Hogere scores duiden op hogere niveaus van moeilijkheden, behalve op de prosociale subschaal, waar hogere scores een meer positieve eigenschap weerspiegelen.
|
baseline en direct na de interventie
|
|
Kinderen rapporteerden algemene psychische symptomen na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden na de ingreep
|
Gemeten door Strengths and Difficulties Questionnaire Child Report (SDQ).
Het is ontworpen om de algemene moeilijkheden van kinderen (minimumwaarde 0 en maximumwaarde 40) en positieve kenmerken te meten op vijf subschalen (minimumwaarde 0 en maximumwaarde 10): emotionele symptomen (bijv. angst en depressie), gedragsproblemen, hyperactiviteit/onoplettendheid, Relaties met leeftijdsgenoten (moeilijkheden) en pro-sociaal gedrag. .
Hogere scores duiden op hogere niveaus van moeilijkheden, behalve op de prosociale subschaal, waar hogere scores een meer positieve eigenschap weerspiegelen.
|
3 maanden na de ingreep
|
|
Ouder rapporteerde algemene psychische symptomen na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden na de ingreep
|
Gemeten aan de hand van de vragenlijst Ouderrapport over sterke punten en moeilijkheden (SDQ-P).
Het is ontworpen om de algemene moeilijkheden van kinderen (minimumwaarde 0 en maximumwaarde 40) en positieve eigenschappen te meten op vijf subschalen (minimumwaarde 0 en maximumwaarde 10): emotionele symptomen (bijv. angst en depressie), gedragsproblemen, hyperactiviteit/onoplettendheid, Relaties met leeftijdsgenoten (moeilijkheden) en pro-sociaal gedrag. .
Hogere scores duiden op hogere niveaus van moeilijkheden, behalve op de prosociale subschaal, waar hogere scores een meer positieve eigenschap weerspiegelen.
|
3 maanden na de ingreep
|
|
Kinderen rapporteerden algemene psychische symptomen na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden na de ingreep
|
Gemeten door Strengths and Difficulties Questionnaire Child Report (SDQ).
Het is ontworpen om de algemene moeilijkheden van kinderen (minimumwaarde 0 en maximumwaarde 40) en positieve kenmerken te meten op vijf subschalen (minimumwaarde 0 en maximumwaarde 10): emotionele symptomen (bijv. angst en depressie), gedragsproblemen, hyperactiviteit/onoplettendheid, Relaties met leeftijdsgenoten (moeilijkheden) en pro-sociaal gedrag. .
Hogere scores duiden op hogere niveaus van moeilijkheden, behalve op de prosociale subschaal, waar hogere scores een meer positieve eigenschap weerspiegelen.
|
6 maanden na de ingreep
|
|
Ouder rapporteerde algemene psychische symptomen na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden na de ingreep
|
Gemeten aan de hand van de vragenlijst Ouderrapport over sterke punten en moeilijkheden (SDQ-P).
Het is ontworpen om de algemene moeilijkheden van kinderen (minimumwaarde 0 en maximumwaarde 40) en positieve eigenschappen te meten op vijf subschalen (minimumwaarde 0 en maximumwaarde 10): emotionele symptomen (bijv. angst en depressie), gedragsproblemen, hyperactiviteit/onoplettendheid, Relaties met leeftijdsgenoten (moeilijkheden) en pro-sociaal gedrag. .
Hogere scores duiden op hogere niveaus van moeilijkheden, behalve op de prosociale subschaal, waar hogere scores een meer positieve eigenschap weerspiegelen.
|
6 maanden na de ingreep
|
|
Kinderen rapporteerden algemene psychische symptomen na 1 jaar
Tijdsspanne: 1 jaar na de ingreep
|
Gemeten door Strengths and Difficulties Questionnaire Child Report (SDQ).
Het is ontworpen om de algemene moeilijkheden van kinderen (minimumwaarde 0 en maximumwaarde 40) en positieve kenmerken te meten op vijf subschalen (minimumwaarde 0 en maximumwaarde 10): emotionele symptomen (bijv. angst en depressie), gedragsproblemen, hyperactiviteit/onoplettendheid, Relaties met leeftijdsgenoten (moeilijkheden) en pro-sociaal gedrag. .
Hogere scores duiden op hogere niveaus van moeilijkheden, behalve op de prosociale subschaal, waar hogere scores een meer positieve eigenschap weerspiegelen.
|
1 jaar na de ingreep
|
|
Ouder rapporteerde algemene psychische symptomen na 1 jaar
Tijdsspanne: 1 jaar na de ingreep
|
Gemeten aan de hand van de vragenlijst Ouderrapport over sterke punten en moeilijkheden (SDQ-P).
Het is ontworpen om de algemene moeilijkheden van kinderen (minimumwaarde 0 en maximumwaarde 40) en positieve eigenschappen te meten op vijf subschalen (minimumwaarde 0 en maximumwaarde 10): emotionele symptomen (bijv. angst en depressie), gedragsproblemen, hyperactiviteit/onoplettendheid, Relaties met leeftijdsgenoten (moeilijkheden) en pro-sociaal gedrag. .
Hogere scores duiden op hogere niveaus van moeilijkheden, behalve op de prosociale subschaal, waar hogere scores een meer positieve eigenschap weerspiegelen.
|
1 jaar na de ingreep
|
|
Verander van basiswaarde van het gevoel van eigenwaarde naar onmiddellijk na de interventie
Tijdsspanne: baseline en direct na de interventie
|
Zelfconceptformulier 5 (AF-5).
Het meet globale tevredenheid met zelfbeeld (minimumwaarde 0 en maximumwaarde 120) en vijf dimensies (minimumwaarde 0 en maximumwaarde 24): Sociaal (prestaties in sociale relaties); Academisch/Professioneel (rol student/werknemer); Emotioneel (perceptie van emotionele toestand in het algemeen en in specifieke situaties); Familie (participatie en integratie in het gezin); en Fysiek zelfbeeld (uiterlijk en fysieke conditie).
Hogere scores duiden op een grotere tevredenheid met het zelfbeeld.
|
baseline en direct na de interventie
|
|
Eigenwaarde na 1 jaar
Tijdsspanne: 1 jaar na de ingreep
|
Zelfconceptformulier 5 (AF-5).
Het meet globale tevredenheid met zelfbeeld (minimumwaarde 0 en maximumwaarde 120) en vijf dimensies (minimumwaarde 0 en maximumwaarde 24): Sociaal (prestaties in sociale relaties); Academisch/Professioneel (rol student/werknemer); Emotioneel (perceptie van emotionele toestand in het algemeen en in specifieke situaties); Familie (participatie en integratie in het gezin); en Fysiek zelfbeeld (uiterlijk en fysieke conditie).
Hogere scores duiden op een grotere tevredenheid met het zelfbeeld.
|
1 jaar na de ingreep
|
|
Perfectionisme
Tijdsspanne: pre-interventie
|
Frost Multidimensional Perfectionism Scale (FMPS).
Een zelfrapportagemaatstaf met vier subschalen van perfectionisme: bezorgdheid over fouten en twijfels over acties, overdreven bezorgdheid over de verwachtingen en evaluatie van ouders, overdreven hoge persoonlijke normen, bezorgdheid over precisie, orde en organisatie.
|
pre-interventie
|
|
Veranderingen van baseline gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven tot direct na de interventie
Tijdsspanne: baseline en direct na de interventie
|
Gezondheidsgerelateerde levenskwaliteitvragenlijst voor kinderen en adolescenten van 8 tot 18 jaar (KIDSCREEN).
Het beoordeelt de subjectieve gezondheid en het welzijn van kinderen en ouders op 10 gebieden.
|
baseline en direct na de interventie
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden na de ingreep
|
Gezondheidsgerelateerde levenskwaliteitvragenlijst voor kinderen en adolescenten van 8 tot 18 jaar (KIDSCREEN).
Het beoordeelt de subjectieve gezondheid en het welzijn van kinderen en ouders op 10 gebieden.
|
3 maanden na de ingreep
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden na de ingreep
|
Gezondheidsgerelateerde levenskwaliteitvragenlijst voor kinderen en adolescenten van 8 tot 18 jaar (KIDSCREEN).
Het beoordeelt de subjectieve gezondheid en het welzijn van kinderen en ouders op 10 gebieden.
|
6 maanden na de ingreep
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven na 1 jaar
Tijdsspanne: 1 jaar na de ingreep
|
Gezondheidsgerelateerde levenskwaliteitvragenlijst voor kinderen en adolescenten van 8 tot 18 jaar (KIDSCREEN).
Het beoordeelt de subjectieve gezondheid en het welzijn van kinderen en ouders op 10 gebieden.
|
1 jaar na de ingreep
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sara Diego, Universidad Miguel Hernandez de Elche
- Studie directeur: Mireia Orgiles, Universidad Miguel Hernandez de Elche
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Essau CA, Olaya B, Sasagawa S, Pithia J, Bray D, Ollendick TH. Integrating video-feedback and cognitive preparation, social skills training and behavioural activation in a cognitive behavioural therapy in the treatment of childhood anxiety. J Affect Disord. 2014;167:261-7. doi: 10.1016/j.jad.2014.05.056. Epub 2014 Jun 4.
- Essau CA, Sasagawa S, Jones G, Fernandes B, Ollendick TH. Evaluating the real-world effectiveness of a cognitive behavior therapy-based transdiagnostic program for emotional problems in children in a regular school setting. J Affect Disord. 2019 Jun 15;253:357-365. doi: 10.1016/j.jad.2019.04.036. Epub 2019 Apr 16.
- Orgiles M, Fernandez-Martinez I, Espada JP, Morales A. Spanish version of Super Skills for Life: short- and long-term impact of a transdiagnostic prevention protocol targeting childhood anxiety and depression. Anxiety Stress Coping. 2019 Nov;32(6):694-710. doi: 10.1080/10615806.2019.1645836. Epub 2019 Jul 23.
- Fernandez-Martinez I, Orgiles M, Morales A, Espada JP, Essau CA. One-Year follow-up effects of a cognitive behavior therapy-based transdiagnostic program for emotional problems in young children: A school-based cluster-randomized controlled trial. J Affect Disord. 2020 Feb 1;262:258-266. doi: 10.1016/j.jad.2019.11.002. Epub 2019 Nov 4.
- Melero S, Orgiles M, Espada JP, Morales A. Spanish version of Super Skills for Life in individual modality: Improvement of children's emotional well-being from a transdiagnostic approach. J Clin Psychol. 2021 Oct;77(10):2187-2202. doi: 10.1002/jclp.23148. Epub 2021 Apr 21.
- Fernandez-Martinez I, Morales A, Espada JP, Orgiles M. Effects of Super Skills for Life on the social skills of anxious children through video analysis. Psicothema. 2020 May;32(2):229-236. doi: 10.7334/psicothema2019.240.
- Melero S, Morales A, Espada JP, Orgiles M. Improving Social Performance Through Video-feedback with Cognitive Preparation in Children with Emotional Problems. Behav Modif. 2022 Jul;46(4):755-781. doi: 10.1177/0145445521991098. Epub 2021 Jan 29.
- Escribano S, Espada JP, Orgiles M, Morales A. Implementation fidelity for promoting the effectiveness of an adolescent sexual health program. Eval Program Plann. 2016 Dec;59:81-87. doi: 10.1016/j.evalprogplan.2016.08.008. Epub 2016 Aug 31.
- Orgiles M, Melero S, Fernandez-Martinez I, Espada JP, Morales A. Effectiveness of Video-Feedback with Cognitive Preparation in Improving Social Performance and Anxiety through Super Skills for Life Programme Implemented in a School Setting. Int J Environ Res Public Health. 2020 Apr 18;17(8):2805. doi: 10.3390/ijerph17082805.
- Melero S, Morales A, Espada JP, Mendez X, Orgiles M. Effectiveness of Group vs. Individual Therapy to Decrease Peer Problems and Increase Prosociality in Children. Int J Environ Res Public Health. 2021 Apr 9;18(8):3950. doi: 10.3390/ijerph18083950.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 mei 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
14 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
14 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 juli 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018/034
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Allemaal IPD
IPD-tijdsbestek voor delen
Beginnend na het afronden van alle analyses en publicaties.
IPD-toegangscriteria voor delen
Op verzoek en verificatie door de hoofdonderzoeker om de beschikbare gegevens te raadplegen.
Het gebruik van de gegevens voor verspreiding in welk formaat dan ook is niet toegestaan.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Depressieve stoornis
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUniversity of California, Los Angeles; University of Wisconsin, MilwaukeeVoltooidTourette syndroom | De stoornis van Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette-syndroom | Ziekte van Gilles de la Tourette | Tourette-ziekte | Tic Disorder, Gecombineerde Vocale en Multiple Motor | Meerdere motorische en vocale ticstoornis, gecombineerd | Ziekte van Gilles... en andere voorwaarden
Klinische onderzoeken op Supervaardigheden voor het leven
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheActief, niet wervendEffectiviteit van individuele en multimediaversies van supervaardigheden voor het leven bij kinderenDepressieve stoornis | Stemmingsstoornissen | Angst stoornissen | Emotionele stoornis | Depressieve symptomen | Angststoornissen en symptomenSpanje
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheMinisterio de Economía y Competitividad, SpainVoltooidDepressieve stoornis | Stemmingsstoornissen | Angst stoornissen | Emotionele stoornis | Depressieve symptomen | Psychische stoornis bij kinderen | Angststoornissen en symptomenSpanje