Супернавыки для повышения эффективности жизни в клинических условиях
8 мая 2023 г. обновлено: Mireia Orgilés Amorós, Universidad Miguel Hernandez de Elche
Лечение эмоциональных расстройств у испанских детей: эффективность супернавыков для трансдиагностического лечения на всю жизнь
Super Skills for Life (SSL) — это трансдиагностический когнитивно-поведенческий протокол, разработанный для детей в возрасте от 6 до 12 лет с тревогой и сопутствующими проблемами (например, депрессией, низкой самооценкой и отсутствием социальных навыков).
SSL состоит из восьми сессий, направленных на общие факторы риска интернализирующих расстройств, таких как когнитивные искажения, избегание, управление эмоциями, низкая самооценка, дефицит социальных навыков и стратегии выживания.
Целью исследования является изучение краткосрочного и долгосрочного воздействия SSL на интернализацию и экстернализацию симптомов у испанских детей, посещающих службы охраны психического здоровья детей и подростков.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Чтобы подтвердить право на участие, дети и их родители должны пройти несколько психометрически надежных и соответствующих уровню развития тестов. Участники, отвечающие критериям включения, будут случайным образом распределены по условиям группы вмешательства и контрольной группы списка ожидания.
Родители и дети из обеих групп выполнят одни и те же измерения на исходном уровне и после лечения.
Родители и дети из SSL также должны выполнить эти меры через 3 месяца наблюдения, 6 месяцев наблюдения и 12 месяцев наблюдения.
Исследователи оценят преимущества от предварительного теста до посттеста у детей, участвующих в SSL, по сравнению с детьми из контрольной группы списка ожидания по диагностической ремиссии DSM-5, симптомам тревоги, нарушению тревоги, симптомам депрессии, самооценке, поведенческим нарушениям. проблемы, гиперактивность/невнимательность, проблемы в отношениях со сверстниками и просоциальное поведение.
Исследователи также оценят эти переменные в группе вмешательства через 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев наблюдения.
В конечном счете, цель исследования состоит в том, чтобы выяснить, может ли SSL быть экономически эффективным психологическим вмешательством при эмоциональных расстройствах в Национальной системе здравоохранения Испании.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
74
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Valencia
-
Valence, Valencia, Испания, 46010
- Hospital Clínico Universitario Valencia
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 8 лет до 12 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Дети 8 - 12 лет.
- Первичный диагноз тревожного расстройства, депрессивного расстройства и/или связанного с травмой или стрессом расстройства с тревожными и/или депрессивными симптомами.
- Говорить, читать, писать и понимать по-испански.
Критерий исключения:
- Умственная отсталость, поведенческие симптомы или симптомы аутистического спектра, тяжесть которых препятствовала продолжению лечения.
- Ребенок не принимает стабильную дозу лекарств в течение по крайней мере 1 месяца до исходной оценки.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Группа вмешательства Super Skills for Life
|
Структурированное и ручное вмешательство с руководством для терапевта и рабочей тетрадью для детей. Испанская версия групповой программы Super Skills for Life: Orgilés, M., Espada, J.P., Ollendick, TH. и Эссау, К. (2022). Программа Супер Навыки. Руководство дель апликадор. Эльче, ES: Университет Мигеля Эрнандеса. Вмешательство проводилось обученным клиническим психологом в SSL. Занятия проводились во внеурочное время один раз в неделю в течение восьми недель, каждое занятие длилось примерно один час. Содержание программы раскрывалось через игровые занятия в группах от 4 до 6 детей. |
|
Без вмешательства: Группа ожидания
Группа без вмешательства.
Участники из списка ожидания не подвергались никакому психологическому (общественному или частному) вмешательству в течение восьми недель программы SSL.
Они были проинформированы о том, что дети в этой группе получат вмешательство после завершения последующего визита.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сообщения о симптомах тревоги у детей в возрасте 3 месяцев
Временное ограничение: Через 3 месяца после вмешательства
|
Измерено Детским отчетом по шкале тревожности Спенса (SCAS).
SCAS измеряет тяжесть симптомов тревожных расстройств по DSM-IV у детей (подшкалы: общая, паническая и агорафобия, генерализованное тревожное расстройство, обсессивно-компульсивное расстройство, социальная фобия, тревога разлуки и специфические страхи).
Частота симптомов регистрируется по 3-балльной шкале Лайкерта от 0 (никогда) до 3 (всегда).
Это дает минимально возможный балл 0 и максимально возможный балл 114.
Более высокие баллы указывают на большую тяжесть симптомов.
|
Через 3 месяца после вмешательства
|
|
Сообщения о симптомах тревоги у детей в возрасте 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства
|
Измерено Детским отчетом по шкале тревожности Спенса (SCAS).
SCAS измеряет тяжесть симптомов тревожных расстройств по DSM-IV у детей (подшкалы: общая, паническая и агорафобия, генерализованное тревожное расстройство, обсессивно-компульсивное расстройство, социальная фобия, тревога разлуки и специфические страхи).
Частота симптомов регистрируется по 3-балльной шкале Лайкерта от 0 (никогда) до 3 (всегда).
Это дает минимально возможный балл 0 и максимально возможный балл 114.
Более высокие баллы указывают на большую тяжесть симптомов.
|
6 месяцев после вмешательства
|
|
Родитель сообщил о вмешательстве, связанном с тревогой, в 3 месяца
Временное ограничение: Через 3 месяца после вмешательства
|
Измерено с помощью родительского отчета по шкале вмешательства в жизнь ребенка (CALIS-P).
Он оценивает вмешательство в жизнь и нарушения, связанные с тревогой ребенка в школе, в обществе и дома/в семье.
Баллы варьируются от минимального значения 0 до максимального значения 64.
Более высокие баллы указывают на большее вмешательство, связанное с тревогой ребенка.
|
Через 3 месяца после вмешательства
|
|
Родитель сообщил о вмешательстве, связанном с тревогой, в 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства
|
Измерено с помощью родительского отчета по шкале вмешательства в жизнь ребенка (CALIS-P).
Он оценивает вмешательство в жизнь и нарушения, связанные с тревогой ребенка в школе, в обществе и дома/в семье.
Баллы варьируются от минимального значения 0 до максимального значения 64.
Более высокие баллы указывают на большее вмешательство, связанное с тревогой ребенка.
|
6 месяцев после вмешательства
|
|
Изменение исходного диагноза, основанного на критериях DSM-5, на сразу после вмешательства
Временное ограничение: Исходно и сразу после вмешательства
|
Измерено по Графику аффективных расстройств и шизофрении для школьников в настоящей и пожизненной версиях (K-SADS-PL).
K-SADS-PL представляет собой полуструктурированное интервью для детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет в соответствии с критериями DSM-IV.
В это исследование были включены дополнительные вопросы для постановки диагноза в соответствии с текущей классификацией DSM-5.
|
Исходно и сразу после вмешательства
|
|
Диагноз на основании критериев DSM-5 через 3 мес.
Временное ограничение: Через 3 месяца после вмешательства
|
Измерено по Графику аффективных расстройств и шизофрении для школьников в настоящей и пожизненной версиях (K-SADS-PL).
K-SADS-PL представляет собой полуструктурированное интервью для детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет в соответствии с критериями DSM-IV.
В это исследование были включены дополнительные вопросы для постановки диагноза в соответствии с текущей классификацией DSM-5.
|
Через 3 месяца после вмешательства
|
|
Диагноз на основании критериев DSM-5 через 6 мес.
Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства
|
Измерено по Графику аффективных расстройств и шизофрении для школьников в настоящей и пожизненной версиях (K-SADS-PL).
K-SADS-PL представляет собой полуструктурированное интервью для детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет в соответствии с критериями DSM-IV.
В это исследование были включены дополнительные вопросы для постановки диагноза в соответствии с текущей классификацией DSM-5.
|
6 месяцев после вмешательства
|
|
Диагноз основан на критериях DSM-5 через 1 год.
Временное ограничение: 1 год после вмешательства
|
Измерено по Графику аффективных расстройств и шизофрении для школьников в настоящей и пожизненной версиях (K-SADS-PL).
K-SADS-PL представляет собой полуструктурированное интервью для детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет в соответствии с критериями DSM-IV.
В это исследование были включены дополнительные вопросы для постановки диагноза в соответствии с текущей классификацией DSM-5.
|
1 год после вмешательства
|
|
Изменение исходных симптомов депрессии на сразу после вмешательства
Временное ограничение: Исходно и сразу после вмешательства
|
Измеряется с помощью опросника детской депрессии (CDI).
Он оценивает депрессивные симптомы, возникшие в течение последних двух недель.
CDI предоставляет общий балл (минимальное значение 0, максимальное значение 54) и значения двух параметров: дисфория (минимальное значение 0, максимальное значение 34) и отрицательная самооценка (минимальное значение 0, максимальное значение 20).
Более высокие баллы указывают на более тяжелые симптомы.
|
Исходно и сразу после вмешательства
|
|
Симптомы депрессии в 3 месяца
Временное ограничение: Через 3 месяца после вмешательства
|
Измеряется с помощью опросника детской депрессии (CDI).
Он оценивает депрессивные симптомы, возникшие в течение последних двух недель.
CDI предоставляет общий балл (минимальное значение 0, максимальное значение 54) и значения двух параметров: дисфория (минимальное значение 0, максимальное значение 34) и отрицательная самооценка (минимальное значение 0, максимальное значение 20).
Более высокие баллы указывают на более тяжелые симптомы.
|
Через 3 месяца после вмешательства
|
|
Симптомы депрессии в 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства
|
Измеряется с помощью опросника детской депрессии (CDI).
Он оценивает депрессивные симптомы, возникшие в течение последних двух недель.
CDI предоставляет общий балл (минимальное значение 0, максимальное значение 54) и значения двух параметров: дисфория (минимальное значение 0, максимальное значение 34) и отрицательная самооценка (минимальное значение 0, максимальное значение 20).
Более высокие баллы указывают на более тяжелые симптомы.
|
6 месяцев после вмешательства
|
|
Симптомы депрессии в 1 год
Временное ограничение: 1 год после вмешательства
|
Измеряется с помощью опросника детской депрессии (CDI).
Он оценивает депрессивные симптомы, возникшие в течение последних двух недель.
CDI предоставляет общий балл (минимальное значение 0, максимальное значение 54) и значения двух параметров: дисфория (минимальное значение 0, максимальное значение 34) и отрицательная самооценка (минимальное значение 0, максимальное значение 20).
Более высокие баллы указывают на более тяжелые симптомы.
|
1 год после вмешательства
|
|
Изменение от исходных симптомов тревоги, о которых сообщают родители, до сразу после вмешательства
Временное ограничение: Исходно и сразу после вмешательства
|
Измерено с помощью родительского отчета Spence Children's Anxiety Scale (SCAS-P).
SCAS-P измеряет тяжесть симптомов тревожных расстройств DSM-IV у детей (субшкалы: общая, паническая и агорафобия, генерализованное тревожное расстройство, обсессивно-компульсивное расстройство, социальная фобия, тревога разлуки и специфические страхи).
Частота симптомов регистрируется по 3-балльной шкале Лайкерта от 0 (никогда) до 3 (всегда).
Это дает минимально возможный балл 0 и максимально возможный балл 114.
Более высокие баллы указывают на большую тяжесть симптомов.
|
Исходно и сразу после вмешательства
|
|
Изменение исходных симптомов тревоги, о которых сообщают дети, на сразу после вмешательства
Временное ограничение: Исходно и сразу после вмешательства
|
Измерено Детским отчетом по шкале тревожности Спенса (SCAS).
SCAS измеряет тяжесть симптомов тревожных расстройств по DSM-IV у детей (подшкалы: общая, паническая и агорафобия, генерализованное тревожное расстройство, обсессивно-компульсивное расстройство, социальная фобия, тревога разлуки и специфические страхи).
Частота симптомов регистрируется по 3-балльной шкале Лайкерта от 0 (никогда) до 3 (всегда).
Это дает минимально возможный балл 0 и максимально возможный балл 114.
Более высокие баллы указывают на большую тяжесть симптомов.
|
Исходно и сразу после вмешательства
|
|
Родители сообщили о симптомах тревоги в 3 месяца
Временное ограничение: Через 3 месяца после вмешательства
|
Измерено с помощью родительского отчета Spence Children's Anxiety Scale (SCAS-P).
SCAS-P измеряет тяжесть симптомов тревожных расстройств DSM-IV у детей (субшкалы: общая, паническая и агорафобия, генерализованное тревожное расстройство, обсессивно-компульсивное расстройство, социальная фобия, тревога разлуки и специфические страхи).
Частота симптомов регистрируется по 3-балльной шкале Лайкерта от 0 (никогда) до 3 (всегда).
Это дает минимально возможный балл 0 и максимально возможный балл 114.
Более высокие баллы указывают на большую тяжесть симптомов.
|
Через 3 месяца после вмешательства
|
|
Родители сообщили о симптомах тревоги в 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства
|
Измерено с помощью родительского отчета Spence Children's Anxiety Scale (SCAS-P).
SCAS-P измеряет тяжесть симптомов тревожных расстройств DSM-IV у детей (субшкалы: общая, паническая и агорафобия, генерализованное тревожное расстройство, обсессивно-компульсивное расстройство, социальная фобия, тревога разлуки и специфические страхи).
Частота симптомов регистрируется по 3-балльной шкале Лайкерта от 0 (никогда) до 3 (всегда).
Это дает минимально возможный балл 0 и максимально возможный балл 114.
Более высокие баллы указывают на большую тяжесть симптомов.
|
6 месяцев после вмешательства
|
|
Сообщения родителей о симптомах тревоги в возрасте 1 года
Временное ограничение: 1 год после вмешательства
|
Измерено с помощью родительского отчета Spence Children's Anxiety Scale (SCAS-P).
SCAS-P измеряет тяжесть симптомов тревожных расстройств DSM-IV у детей (субшкалы: общая, паническая и агорафобия, генерализованное тревожное расстройство, обсессивно-компульсивное расстройство, социальная фобия, тревога разлуки и специфические страхи).
Частота симптомов регистрируется по 3-балльной шкале Лайкерта от 0 (никогда) до 3 (всегда).
Это дает минимально возможный балл 0 и максимально возможный балл 114.
Более высокие баллы указывают на большую тяжесть симптомов.
|
1 год после вмешательства
|
|
Сообщения о симптомах тревоги у детей в возрасте 1 года
Временное ограничение: 1 год после вмешательства
|
Измерено Детским отчетом по шкале тревожности Спенса (SCAS).
SCAS измеряет тяжесть симптомов тревожных расстройств по DSM-IV у детей (подшкалы: общая, паническая и агорафобия, генерализованное тревожное расстройство, обсессивно-компульсивное расстройство, социальная фобия, тревога разлуки и специфические страхи).
Частота симптомов регистрируется по 3-балльной шкале Лайкерта от 0 (никогда) до 3 (всегда).
Это дает минимально возможный балл 0 и максимально возможный балл 114.
Более высокие баллы указывают на большую тяжесть симптомов.
|
1 год после вмешательства
|
|
Изменение исходного уровня вмешательства, связанного с тревогой, о котором сообщают родители, до вмешательства сразу после вмешательства.
Временное ограничение: Исходно и сразу после вмешательства
|
Измерено с помощью родительского отчета по шкале вмешательства в жизнь ребенка (CALIS-P).
Он оценивает вмешательство в жизнь и нарушения, связанные с тревогой ребенка в школе, в обществе и дома/в семье.
Баллы варьируются от минимального значения 0 до максимального значения 64.
Более высокие баллы указывают на большее вмешательство, связанное с тревогой ребенка.
|
Исходно и сразу после вмешательства
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем вмешательства, связанного с тревогой, о котором сообщают дети, до вмешательства сразу после вмешательства
Временное ограничение: Исходно и сразу после вмешательства
|
Измерено с помощью детской шкалы беспокойства о вмешательстве в жизнь ребенка (CALIS-C).
Он оценивает вмешательство в жизнь и нарушения, связанные с тревогой ребенка в школе, в обществе и дома/в семье.
Баллы варьируются от минимального значения 0 до максимального значения 36.
Более высокие баллы указывают на большее вмешательство, связанное с тревогой ребенка.
|
Исходно и сразу после вмешательства
|
|
Дети сообщили о вмешательстве, связанном с тревогой, в возрасте 3 месяцев
Временное ограничение: Через 3 месяца после вмешательства
|
Измерено с помощью детской шкалы беспокойства о вмешательстве в жизнь ребенка (CALIS-C).
Он оценивает вмешательство в жизнь и нарушения, связанные с тревогой ребенка в школе, в обществе и дома/в семье.
Баллы варьируются от минимального значения 0 до максимального значения 36.
Более высокие баллы указывают на большее вмешательство, связанное с тревогой ребенка.
|
Через 3 месяца после вмешательства
|
|
Дети сообщили о вмешательстве, связанном с тревогой, в возрасте 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства
|
Измерено с помощью детской шкалы беспокойства о вмешательстве в жизнь ребенка (CALIS-C).
Он оценивает вмешательство в жизнь и нарушения, связанные с тревогой ребенка в школе, в обществе и дома/в семье.
Баллы варьируются от минимального значения 0 до максимального значения 36.
Более высокие баллы указывают на большее вмешательство, связанное с тревогой ребенка.
|
6 месяцев после вмешательства
|
|
Родитель сообщил о вмешательстве, связанном с тревогой, в 1 год
Временное ограничение: 1 год после вмешательства
|
Измерено с помощью родительского отчета по шкале вмешательства в жизнь ребенка (CALIS-P).
Он оценивает вмешательство в жизнь и нарушения, связанные с тревогой ребенка в школе, в обществе и дома/в семье.
Баллы варьируются от минимального значения 0 до максимального значения 64.
Более высокие баллы указывают на большее вмешательство, связанное с тревогой ребенка.
|
1 год после вмешательства
|
|
Дети сообщили о вмешательстве, связанном с тревогой, в возрасте 1 года
Временное ограничение: 1 год после вмешательства
|
Измерено с помощью детской шкалы беспокойства о вмешательстве в жизнь ребенка (CALIS-C).
Он оценивает вмешательство в жизнь и нарушения, связанные с тревогой ребенка в школе, в обществе и дома/в семье.
Баллы варьируются от минимального значения 0 до максимального значения 36.
Более высокие баллы указывают на большее вмешательство, связанное с тревогой ребенка.
|
1 год после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самооценка в 3 месяца
Временное ограничение: Через 3 месяца после вмешательства
|
Форма самооценки 5 (AF-5).
Он измеряет общую удовлетворенность самооценкой (минимальное значение 0 и максимальное значение 120) и пятью параметрами (минимальное значение 0 и максимальное значение 24): Социальное (эффективность в социальных отношениях); Академический/Профессиональный (роль студента/работника); Эмоциональный (восприятие эмоционального состояния в целом и в конкретных ситуациях); Семья (участие и интеграция в семейную ячейку); и Физическая самооценка (внешний вид и физическое состояние).
Более высокие баллы указывают на большую удовлетворенность самооценкой.
|
Через 3 месяца после вмешательства
|
|
Самооценка в 6 мес.
Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства
|
Форма самооценки 5 (AF-5).
Он измеряет общую удовлетворенность самооценкой (минимальное значение 0 и максимальное значение 120) и пятью параметрами (минимальное значение 0 и максимальное значение 24): Социальное (эффективность в социальных отношениях); Академический/Профессиональный (роль студента/работника); Эмоциональный (восприятие эмоционального состояния в целом и в конкретных ситуациях); Семья (участие и интеграция в семейную ячейку); и Физическая самооценка (внешний вид и физическое состояние).
Более высокие баллы указывают на большую удовлетворенность самооценкой.
|
6 месяцев после вмешательства
|
|
Изменение глобальных симптомов психического здоровья у детей по сравнению с исходным уровнем до сразу после вмешательства
Временное ограничение: Исходно и сразу после вмешательства
|
Измеряется по отчету ребенка по опроснику о сильных сторонах и трудностях (SDQ).
Он был разработан для измерения общих трудностей детей (минимальное значение 0 и максимальное значение 40) и положительных качеств по пяти субшкалам (минимальное значение 0 и максимальное значение 10): эмоциональные симптомы (например, тревога и депрессия), проблемы с поведением, гиперактивность/невнимательность, Отношения со сверстниками (трудности) и просоциальное поведение. .
Более высокие баллы указывают на более высокие уровни сложности, за исключением просоциальной подшкалы, где более высокие баллы отражают более позитивный атрибут.
|
Исходно и сразу после вмешательства
|
|
Изменение общих симптомов психического здоровья по сравнению с исходным уровнем, о которых сообщают родители, до сразу после вмешательства.
Временное ограничение: Исходно и сразу после вмешательства
|
Измеряется по результатам опроса родителей о сильных сторонах и трудностях (SDQ-P).
Он был разработан для измерения общих трудностей детей (минимальное значение 0 и максимальное значение 40) и положительных качеств по пяти субшкалам (минимальное значение 0 и максимальное значение 10): эмоциональные симптомы (например, тревога и депрессия), проблемы с поведением, гиперактивность/невнимательность, Отношения со сверстниками (трудности) и просоциальное поведение. .
Более высокие баллы указывают на более высокие уровни сложности, за исключением просоциальной подшкалы, где более высокие баллы отражают более позитивный атрибут.
|
Исходно и сразу после вмешательства
|
|
Сообщения о глобальных симптомах психического здоровья у детей в возрасте 3 месяцев
Временное ограничение: Через 3 месяца после вмешательства
|
Измеряется по отчету ребенка по опроснику о сильных сторонах и трудностях (SDQ).
Он был разработан для измерения общих трудностей детей (минимальное значение 0 и максимальное значение 40) и положительных качеств по пяти субшкалам (минимальное значение 0 и максимальное значение 10): эмоциональные симптомы (например, тревога и депрессия), проблемы с поведением, гиперактивность/невнимательность, Отношения со сверстниками (трудности) и просоциальное поведение. .
Более высокие баллы указывают на более высокие уровни сложности, за исключением просоциальной подшкалы, где более высокие баллы отражают более позитивный атрибут.
|
Через 3 месяца после вмешательства
|
|
Родитель сообщил о глобальных симптомах психического здоровья через 3 месяца
Временное ограничение: Через 3 месяца после вмешательства
|
Измеряется по результатам опроса родителей о сильных сторонах и трудностях (SDQ-P).
Он был разработан для измерения общих трудностей детей (минимальное значение 0 и максимальное значение 40) и положительных качеств по пяти субшкалам (минимальное значение 0 и максимальное значение 10): эмоциональные симптомы (например, тревога и депрессия), проблемы с поведением, гиперактивность/невнимательность, Отношения со сверстниками (трудности) и просоциальное поведение. .
Более высокие баллы указывают на более высокие уровни сложности, за исключением просоциальной подшкалы, где более высокие баллы отражают более позитивный атрибут.
|
Через 3 месяца после вмешательства
|
|
Сообщения о глобальных симптомах психического здоровья у детей в возрасте 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства
|
Измеряется по отчету ребенка по опроснику о сильных сторонах и трудностях (SDQ).
Он был разработан для измерения общих трудностей детей (минимальное значение 0 и максимальное значение 40) и положительных качеств по пяти субшкалам (минимальное значение 0 и максимальное значение 10): эмоциональные симптомы (например, тревога и депрессия), проблемы с поведением, гиперактивность/невнимательность, Отношения со сверстниками (трудности) и просоциальное поведение. .
Более высокие баллы указывают на более высокие уровни сложности, за исключением просоциальной подшкалы, где более высокие баллы отражают более позитивный атрибут.
|
6 месяцев после вмешательства
|
|
Родитель сообщил о глобальных симптомах психического здоровья через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства
|
Измеряется по результатам опроса родителей о сильных сторонах и трудностях (SDQ-P).
Он был разработан для измерения общих трудностей детей (минимальное значение 0 и максимальное значение 40) и положительных качеств по пяти субшкалам (минимальное значение 0 и максимальное значение 10): эмоциональные симптомы (например, тревога и депрессия), проблемы с поведением, гиперактивность/невнимательность, Отношения со сверстниками (трудности) и просоциальное поведение. .
Более высокие баллы указывают на более высокие уровни сложности, за исключением просоциальной подшкалы, где более высокие баллы отражают более позитивный атрибут.
|
6 месяцев после вмешательства
|
|
Сообщения о глобальных симптомах психического здоровья у детей в возрасте 1 года
Временное ограничение: 1 год после вмешательства
|
Измеряется по отчету ребенка по опроснику о сильных сторонах и трудностях (SDQ).
Он был разработан для измерения общих трудностей детей (минимальное значение 0 и максимальное значение 40) и положительных качеств по пяти субшкалам (минимальное значение 0 и максимальное значение 10): эмоциональные симптомы (например, тревога и депрессия), проблемы с поведением, гиперактивность/невнимательность, Отношения со сверстниками (трудности) и просоциальное поведение. .
Более высокие баллы указывают на более высокие уровни сложности, за исключением просоциальной подшкалы, где более высокие баллы отражают более позитивный атрибут.
|
1 год после вмешательства
|
|
Родитель сообщил о глобальных симптомах психического здоровья в возрасте 1 года.
Временное ограничение: 1 год после вмешательства
|
Измеряется по результатам опроса родителей о сильных сторонах и трудностях (SDQ-P).
Он был разработан для измерения общих трудностей детей (минимальное значение 0 и максимальное значение 40) и положительных качеств по пяти субшкалам (минимальное значение 0 и максимальное значение 10): эмоциональные симптомы (например, тревога и депрессия), проблемы с поведением, гиперактивность/невнимательность, Отношения со сверстниками (трудности) и просоциальное поведение. .
Более высокие баллы указывают на более высокие уровни сложности, за исключением просоциальной подшкалы, где более высокие баллы отражают более позитивный атрибут.
|
1 год после вмешательства
|
|
Изменение самооценки от исходной до сразу после вмешательства
Временное ограничение: Исходно и сразу после вмешательства
|
Форма самооценки 5 (AF-5).
Он измеряет общую удовлетворенность самооценкой (минимальное значение 0 и максимальное значение 120) и пятью параметрами (минимальное значение 0 и максимальное значение 24): Социальное (эффективность в социальных отношениях); Академический/Профессиональный (роль студента/работника); Эмоциональный (восприятие эмоционального состояния в целом и в конкретных ситуациях); Семья (участие и интеграция в семейную ячейку); и Физическая самооценка (внешний вид и физическое состояние).
Более высокие баллы указывают на большую удовлетворенность самооценкой.
|
Исходно и сразу после вмешательства
|
|
Самооценка в 1 год
Временное ограничение: 1 год после вмешательства
|
Форма самооценки 5 (AF-5).
Он измеряет общую удовлетворенность самооценкой (минимальное значение 0 и максимальное значение 120) и пятью параметрами (минимальное значение 0 и максимальное значение 24): Социальное (эффективность в социальных отношениях); Академический/Профессиональный (роль студента/работника); Эмоциональный (восприятие эмоционального состояния в целом и в конкретных ситуациях); Семья (участие и интеграция в семейную ячейку); и Физическая самооценка (внешний вид и физическое состояние).
Более высокие баллы указывают на большую удовлетворенность самооценкой.
|
1 год после вмешательства
|
|
Перфекционизм
Временное ограничение: до вмешательства
|
Многомерная шкала перфекционизма Фроста (FMPS).
Измерение самоотчета с четырьмя субшкалами перфекционизма: озабоченность ошибками и сомнения в действиях, чрезмерная озабоченность ожиданиями и оценками родителей, чрезмерно высокие личные стандарты, озабоченность точностью, порядком и организованностью.
|
до вмешательства
|
|
Изменения от исходного уровня качества жизни, связанного со здоровьем, до сразу после вмешательства
Временное ограничение: Исходно и сразу после вмешательства
|
Опросник качества жизни, связанного со здоровьем, для детей и подростков в возрасте от 8 до 18 лет (KIDSCREEN).
Он оценивает субъективное здоровье и благополучие детей и родителей по 10 направлениям.
|
Исходно и сразу после вмешательства
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, через 3 мес.
Временное ограничение: Через 3 месяца после вмешательства
|
Опросник качества жизни, связанного со здоровьем, для детей и подростков в возрасте от 8 до 18 лет (KIDSCREEN).
Он оценивает субъективное здоровье и благополучие детей и родителей по 10 направлениям.
|
Через 3 месяца после вмешательства
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, через 6 мес.
Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства
|
Опросник качества жизни, связанного со здоровьем, для детей и подростков в возрасте от 8 до 18 лет (KIDSCREEN).
Он оценивает субъективное здоровье и благополучие детей и родителей по 10 направлениям.
|
6 месяцев после вмешательства
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, через 1 год
Временное ограничение: 1 год после вмешательства
|
Опросник качества жизни, связанного со здоровьем, для детей и подростков в возрасте от 8 до 18 лет (KIDSCREEN).
Он оценивает субъективное здоровье и благополучие детей и родителей по 10 направлениям.
|
1 год после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Sara Diego, Universidad Miguel Hernández de Elche
- Директор по исследованиям: Mireia Orgiles, Universidad Miguel Hernández de Elche
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Essau CA, Olaya B, Sasagawa S, Pithia J, Bray D, Ollendick TH. Integrating video-feedback and cognitive preparation, social skills training and behavioural activation in a cognitive behavioural therapy in the treatment of childhood anxiety. J Affect Disord. 2014;167:261-7. doi: 10.1016/j.jad.2014.05.056. Epub 2014 Jun 4.
- Essau CA, Sasagawa S, Jones G, Fernandes B, Ollendick TH. Evaluating the real-world effectiveness of a cognitive behavior therapy-based transdiagnostic program for emotional problems in children in a regular school setting. J Affect Disord. 2019 Jun 15;253:357-365. doi: 10.1016/j.jad.2019.04.036. Epub 2019 Apr 16.
- Orgiles M, Fernandez-Martinez I, Espada JP, Morales A. Spanish version of Super Skills for Life: short- and long-term impact of a transdiagnostic prevention protocol targeting childhood anxiety and depression. Anxiety Stress Coping. 2019 Nov;32(6):694-710. doi: 10.1080/10615806.2019.1645836. Epub 2019 Jul 23.
- Fernandez-Martinez I, Orgiles M, Morales A, Espada JP, Essau CA. One-Year follow-up effects of a cognitive behavior therapy-based transdiagnostic program for emotional problems in young children: A school-based cluster-randomized controlled trial. J Affect Disord. 2020 Feb 1;262:258-266. doi: 10.1016/j.jad.2019.11.002. Epub 2019 Nov 4.
- Melero S, Orgiles M, Espada JP, Morales A. Spanish version of Super Skills for Life in individual modality: Improvement of children's emotional well-being from a transdiagnostic approach. J Clin Psychol. 2021 Oct;77(10):2187-2202. doi: 10.1002/jclp.23148. Epub 2021 Apr 21.
- Fernandez-Martinez I, Morales A, Espada JP, Orgiles M. Effects of Super Skills for Life on the social skills of anxious children through video analysis. Psicothema. 2020 May;32(2):229-236. doi: 10.7334/psicothema2019.240.
- Melero S, Morales A, Espada JP, Orgiles M. Improving Social Performance Through Video-feedback with Cognitive Preparation in Children with Emotional Problems. Behav Modif. 2022 Jul;46(4):755-781. doi: 10.1177/0145445521991098. Epub 2021 Jan 29.
- Escribano S, Espada JP, Orgiles M, Morales A. Implementation fidelity for promoting the effectiveness of an adolescent sexual health program. Eval Program Plann. 2016 Dec;59:81-87. doi: 10.1016/j.evalprogplan.2016.08.008. Epub 2016 Aug 31.
- Orgiles M, Melero S, Fernandez-Martinez I, Espada JP, Morales A. Effectiveness of Video-Feedback with Cognitive Preparation in Improving Social Performance and Anxiety through Super Skills for Life Programme Implemented in a School Setting. Int J Environ Res Public Health. 2020 Apr 18;17(8):2805. doi: 10.3390/ijerph17082805.
- Melero S, Morales A, Espada JP, Mendez X, Orgiles M. Effectiveness of Group vs. Individual Therapy to Decrease Peer Problems and Increase Prosociality in Children. Int J Environ Res Public Health. 2021 Apr 9;18(8):3950. doi: 10.3390/ijerph18083950.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 мая 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
14 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
14 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018/034
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Все ИПД
Сроки обмена IPD
Начиная после завершения всего анализа и публикации.
Критерии совместного доступа к IPD
По запросу и проверке со стороны главного исследователя можно ознакомиться с имеющимися данными.
Использование данных для распространения в любом формате не допускается.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- САП
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .