Superferdigheter for livseffektivitet i kliniske omgivelser
8. mai 2023 oppdatert av: Mireia Orgilés Amorós, Universidad Miguel Hernandez de Elche
Behandling av emosjonelle lidelser hos spanske barn: Effekten av superferdigheter for livet transdiagnostisk behandling
Super Skills for Life (SSL) er en transdiagnostisk kognitiv atferdsprotokoll utviklet for barn i alderen 6 til 12 med angst og komorbide problemer (f.eks. depresjon, lav selvtillit og mangel på sosiale ferdigheter).
SSL består av åtte økter rettet mot vanlige risikofaktorer for internaliserende lidelser som kognitive forvrengninger, unngåelse, emosjonell ledelse, lav selvtillit, mangler på sosiale ferdigheter og mestringsstrategier.
Målet med studien er å undersøke kort- og langsiktige effekter av SSL på internaliserende og eksternaliserende symptomer hos spanske barn som går til Child and Adolescent Mental Health Services.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For å validere kvalifisering vil barn og deres foreldre gjennomføre flere psykometrisk robuste og utviklingsmessig passende tiltak. Deltakere som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli tilfeldig allokert til forholdene til intervensjonsgruppen og ventelistekontrollgruppen.
Foreldre og barn fra begge grupper vil gjennomføre de samme tiltakene ved baseline og etterbehandling.
Foreldre og barn fra SSL vil også gjennomføre disse tiltakene ved 3 måneders oppfølging, 6 måneders oppfølging og 12 måneders oppfølging.
Etterforskerne vil vurdere fordelene fra pre-test til post-test hos barn som deltar i SSL sammenlignet med de i en ventelistekontrollgruppe på DSM-5 diagnostisk remisjon, angstsymptomer, angst svekkelse, depressive symptomer, selvtillit, atferdsmessig problemer, hyperaktivitet/uoppmerksomhet, problemer med jevnaldrende forhold og prososial atferd.
Utforskerne vil også vurdere disse variablene i intervensjonsgruppen ved 3 måneder, 6 måneder og 12 måneders oppfølging.
Til syvende og sist er målet med studien å utforske om SSL kan være en kostnadseffektiv psykologisk intervensjon for emosjonelle lidelser i det spanske nasjonale helsesystemet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
74
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Valencia
-
Valence, Valencia, Spania, 46010
- Hospital Clínico Universitario Valencia
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
8 år til 12 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn i alderen 8-12 år.
- Primærdiagnose av en angstlidelse, en depressiv lidelse og/eller traume- eller stressrelatert lidelse med angst og/eller depressive symptomer.
- Å snakke, lese, skrive og forstå spansk.
Ekskluderingskriterier:
- Intellektuell funksjonshemming, atferdssymptomer eller autismespektersymptomer hvis alvorlighetsgrad utelukket fortsatt behandling.
- Barnet er ikke på en stabil dose med medisin i minst 1 måned før baseline-vurdering.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Intervensjonsgruppe Super Skills for Life
|
Strukturert og manuell intervensjon med manual for terapeut og arbeidsbok for barna. Spansk versjon av gruppeprogrammet Super Skills for Life: Orgilés, M., Espada, J.P., Ollendick, T.H. & Essau, C. (2022). Programmer superferdigheter. Brukerhåndbok. Elche, ES: Universidad Miguel Hernández. Intervensjonen ble administrert av en utdannet klinisk psykolog i SSL. Økter ble holdt etter skoletid en gang i uken i åtte uker, hvor hver økt varte i omtrent en time. Innholdet i programmet ble dekket gjennom lekende aktiviteter i grupper på 4 til 6 barn |
|
Ingen inngripen: Ventelistegruppe
Gruppe uten innblanding.
Deltakere i ventelistegruppen mottok ingen fykologisk (offentlig eller privat) intervensjon i løpet av den åtte uker lange varigheten av SSL-programmet.
De ble informert om at barn i denne gruppen vil motta intervensjonen når oppfølgingsbesøket er gjennomført.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barns rapporterte angstsymptomer ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder etter inngrepet
|
Målt ved Spence Children's Anxiety Scale Child Report (SCAS).
SCAS måler symptomene på alvorlighetsgraden av DSM-IV angstlidelser hos barn (underskalaer: total, panikk og agorafobi, generalisert angstlidelse, tvangslidelse, sosial fobi, separasjonsangst og spesifikk frykt).
Symptomfrekvensen registreres på en 3-punkts Likert-skala fra 0 (aldri) til 3 (alltid).
Dette gir en minimum mulig poengsum på 0 og en maksimal mulig poengsum på 114.
Høyere score indikerer større alvorlighetsgrad av symptomer.
|
3 måneder etter inngrepet
|
|
Barns rapporterte angstsymptomer ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder etter inngrepet
|
Målt ved Spence Children's Anxiety Scale Child Report (SCAS).
SCAS måler symptomene på alvorlighetsgraden av DSM-IV angstlidelser hos barn (underskalaer: total, panikk og agorafobi, generalisert angstlidelse, tvangslidelse, sosial fobi, separasjonsangst og spesifikk frykt).
Symptomfrekvensen registreres på en 3-punkts Likert-skala fra 0 (aldri) til 3 (alltid).
Dette gir en minimum mulig poengsum på 0 og en maksimal mulig poengsum på 114.
Høyere score indikerer større alvorlighetsgrad av symptomer.
|
6 måneder etter inngrepet
|
|
Foreldre rapportert angstrelatert interferens etter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder etter inngrepet
|
Målt med Child Anxiety Life Interference Scale Parent Report (CALIS-P).
Den vurderer livsforstyrrelser og funksjonsnedsettelser relatert til angst i barnets skole-, sosiale og hjemme-/familiemiljøer.
Poeng varierer fra en minimumsverdi på 0 til en maksimal verdi på 64.
Høyere skårer indikerer større barns angstrelatert interferens.
|
3 måneder etter inngrepet
|
|
Foreldre rapportert angstrelatert interferens etter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder etter inngrepet
|
Målt med Child Anxiety Life Interference Scale Parent Report (CALIS-P).
Den vurderer livsforstyrrelser og funksjonsnedsettelser relatert til angst i barnets skole-, sosiale og hjemme-/familiemiljøer.
Poeng varierer fra en minimumsverdi på 0 til en maksimal verdi på 64.
Høyere skårer indikerer større barns angstrelatert interferens.
|
6 måneder etter inngrepet
|
|
Endring fra baseline diagnose basert på DSM-5 kriterier til umiddelbart etter intervensjonen
Tidsramme: baseline og umiddelbart etter intervensjonen
|
Målt etter skjema for affektive lidelser og schizofreni for skoleungdom-nåværende og livstidsversjon (K-SADS-PL).
K-SADS-PL er et semistrukturert intervju for barn og ungdom i alderen 6 til 18 år i henhold til DSM-IV-kriterier.
Ytterligere spørsmål ble inkludert i denne studien for å få en diagnose i henhold til gjeldende DSM-5-klassifisering.
|
baseline og umiddelbart etter intervensjonen
|
|
Diagnose basert på DSM-5 kriterier ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder etter inngrepet
|
Målt etter skjema for affektive lidelser og schizofreni for skoleungdom-nåværende og livstidsversjon (K-SADS-PL).
K-SADS-PL er et semistrukturert intervju for barn og ungdom i alderen 6 til 18 år i henhold til DSM-IV-kriterier.
Ytterligere spørsmål ble inkludert i denne studien for å få en diagnose i henhold til gjeldende DSM-5-klassifisering.
|
3 måneder etter inngrepet
|
|
Diagnose basert på DSM-5 kriterier ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder etter inngrepet
|
Målt etter skjema for affektive lidelser og schizofreni for skoleungdom-nåværende og livstidsversjon (K-SADS-PL).
K-SADS-PL er et semistrukturert intervju for barn og ungdom i alderen 6 til 18 år i henhold til DSM-IV-kriterier.
Ytterligere spørsmål ble inkludert i denne studien for å få en diagnose i henhold til gjeldende DSM-5-klassifisering.
|
6 måneder etter inngrepet
|
|
Diagnose basert på DSM-5 kriterier ved 1 år
Tidsramme: 1 år etter inngrepet
|
Målt etter skjema for affektive lidelser og schizofreni for skoleungdom-nåværende og livstidsversjon (K-SADS-PL).
K-SADS-PL er et semistrukturert intervju for barn og ungdom i alderen 6 til 18 år i henhold til DSM-IV-kriterier.
Ytterligere spørsmål ble inkludert i denne studien for å få en diagnose i henhold til gjeldende DSM-5-klassifisering.
|
1 år etter inngrepet
|
|
Endring fra baseline depresjonssymptomer til umiddelbart etter intervensjonen
Tidsramme: baseline og umiddelbart etter intervensjonen
|
Målt ved Child Depression Inventory (CDI).
Den vurderer depressive symptomer opplevd de siste to ukene.
CDI gir en samlet poengsum (minimumsverdi 0, maksimumsverdi 54) og to dimensjonsverdier: dysfori (minimumsverdi 0, maksimumsverdi 34) og negativ selvtillit (minimumsverdi 0, maksimumsverdi 20).
Høyere score indikerer mer alvorlige symptomer.
|
baseline og umiddelbart etter intervensjonen
|
|
Depresjonssymptomer ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder etter inngrepet
|
Målt ved Child Depression Inventory (CDI).
Den vurderer depressive symptomer opplevd de siste to ukene.
CDI gir en samlet poengsum (minimumsverdi 0, maksimumsverdi 54) og to dimensjonsverdier: dysfori (minimumsverdi 0, maksimumsverdi 34) og negativ selvtillit (minimumsverdi 0, maksimumsverdi 20).
Høyere score indikerer mer alvorlige symptomer.
|
3 måneder etter inngrepet
|
|
Depresjonssymptomer ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder etter inngrepet
|
Målt ved Child Depression Inventory (CDI).
Den vurderer depressive symptomer opplevd de siste to ukene.
CDI gir en samlet poengsum (minimumsverdi 0, maksimumsverdi 54) og to dimensjonsverdier: dysfori (minimumsverdi 0, maksimumsverdi 34) og negativ selvtillit (minimumsverdi 0, maksimumsverdi 20).
Høyere score indikerer mer alvorlige symptomer.
|
6 måneder etter inngrepet
|
|
Depresjonssymptomer ved 1 år
Tidsramme: 1 år etter inngrepet
|
Målt ved Child Depression Inventory (CDI).
Den vurderer depressive symptomer opplevd de siste to ukene.
CDI gir en samlet poengsum (minimumsverdi 0, maksimumsverdi 54) og to dimensjonsverdier: dysfori (minimumsverdi 0, maksimumsverdi 34) og negativ selvtillit (minimumsverdi 0, maksimumsverdi 20).
Høyere score indikerer mer alvorlige symptomer.
|
1 år etter inngrepet
|
|
Endring fra baseline foreldrerapporterte angstsymptomer til umiddelbart etter intervensjonen
Tidsramme: baseline og umiddelbart etter intervensjonen
|
Målt ved Spence Children's Anxiety Scale Parent Report (SCAS-P).
SCAS-P måler symptomene på alvorlighetsgraden av DSM-IV angstlidelser hos barn (underskalaer: total, panikk og agorafobi, generalisert angstlidelse, tvangslidelse, sosial fobi, separasjonsangst og spesifikk frykt).
Symptomfrekvensen registreres på en 3-punkts Likert-skala fra 0 (aldri) til 3 (alltid).
Dette gir en minimum mulig poengsum på 0 og en maksimal mulig poengsum på 114.
Høyere score indikerer større alvorlighetsgrad av symptomer.
|
baseline og umiddelbart etter intervensjonen
|
|
Endring fra baseline barns rapporterte angstsymptomer til umiddelbart etter intervensjonen
Tidsramme: baseline og umiddelbart etter intervensjonen
|
Målt ved Spence Children's Anxiety Scale Child Report (SCAS).
SCAS måler symptomene på alvorlighetsgraden av DSM-IV angstlidelser hos barn (underskalaer: total, panikk og agorafobi, generalisert angstlidelse, tvangslidelse, sosial fobi, separasjonsangst og spesifikk frykt).
Symptomfrekvensen registreres på en 3-punkts Likert-skala fra 0 (aldri) til 3 (alltid).
Dette gir en minimum mulig poengsum på 0 og en maksimal mulig poengsum på 114.
Høyere score indikerer større alvorlighetsgrad av symptomer.
|
baseline og umiddelbart etter intervensjonen
|
|
Foreldre rapporterte angstsymptomer ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder etter inngrepet
|
Målt ved Spence Children's Anxiety Scale Parent Report (SCAS-P).
SCAS-P måler symptomene på alvorlighetsgraden av DSM-IV angstlidelser hos barn (underskalaer: total, panikk og agorafobi, generalisert angstlidelse, tvangslidelse, sosial fobi, separasjonsangst og spesifikk frykt).
Symptomfrekvensen registreres på en 3-punkts Likert-skala fra 0 (aldri) til 3 (alltid).
Dette gir en minimum mulig poengsum på 0 og en maksimal mulig poengsum på 114.
Høyere score indikerer større alvorlighetsgrad av symptomer.
|
3 måneder etter inngrepet
|
|
Foreldre rapporterte angstsymptomer ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder etter inngrepet
|
Målt ved Spence Children's Anxiety Scale Parent Report (SCAS-P).
SCAS-P måler symptomene på alvorlighetsgraden av DSM-IV angstlidelser hos barn (underskalaer: total, panikk og agorafobi, generalisert angstlidelse, tvangslidelse, sosial fobi, separasjonsangst og spesifikk frykt).
Symptomfrekvensen registreres på en 3-punkts Likert-skala fra 0 (aldri) til 3 (alltid).
Dette gir en minimum mulig poengsum på 0 og en maksimal mulig poengsum på 114.
Høyere score indikerer større alvorlighetsgrad av symptomer.
|
6 måneder etter inngrepet
|
|
Foreldre rapporterte angstsymptomer ved 1 år
Tidsramme: 1 år etter inngrepet
|
Målt ved Spence Children's Anxiety Scale Parent Report (SCAS-P).
SCAS-P måler symptomene på alvorlighetsgraden av DSM-IV angstlidelser hos barn (underskalaer: total, panikk og agorafobi, generalisert angstlidelse, tvangslidelse, sosial fobi, separasjonsangst og spesifikk frykt).
Symptomfrekvensen registreres på en 3-punkts Likert-skala fra 0 (aldri) til 3 (alltid).
Dette gir en minimum mulig poengsum på 0 og en maksimal mulig poengsum på 114.
Høyere score indikerer større alvorlighetsgrad av symptomer.
|
1 år etter inngrepet
|
|
Barns rapporterte angstsymptomer ved 1 år
Tidsramme: 1 år etter inngrepet
|
Målt ved Spence Children's Anxiety Scale Child Report (SCAS).
SCAS måler symptomene på alvorlighetsgraden av DSM-IV angstlidelser hos barn (underskalaer: total, panikk og agorafobi, generalisert angstlidelse, tvangslidelse, sosial fobi, separasjonsangst og spesifikk frykt).
Symptomfrekvensen registreres på en 3-punkts Likert-skala fra 0 (aldri) til 3 (alltid).
Dette gir en minimum mulig poengsum på 0 og en maksimal mulig poengsum på 114.
Høyere score indikerer større alvorlighetsgrad av symptomer.
|
1 år etter inngrepet
|
|
Endring fra baseline foreldrerapportert angstrelatert interferens til umiddelbart etter intervensjonen
Tidsramme: baseline og umiddelbart etter intervensjonen
|
Målt med Child Anxiety Life Interference Scale Parent Report (CALIS-P).
Den vurderer livsforstyrrelser og funksjonsnedsettelser relatert til angst i barnets skole-, sosiale og hjemme-/familiemiljøer.
Poeng varierer fra en minimumsverdi på 0 til en maksimal verdi på 64.
Høyere skårer indikerer større barns angstrelatert interferens.
|
baseline og umiddelbart etter intervensjonen
|
|
Endring fra baseline barns rapporterte angstrelaterte interferens til umiddelbart etter intervensjonen
Tidsramme: baseline og umiddelbart etter intervensjonen
|
Målt med Child Anxiety Life Interference Scale Child Report (CALIS-C).
Den vurderer livsforstyrrelser og funksjonsnedsettelser relatert til angst i barnets skole-, sosiale og hjemme-/familiemiljøer.
Poeng varierer fra en minimumsverdi på 0 til en maksimal verdi på 36.
Høyere skårer indikerer større barns angstrelatert interferens.
|
baseline og umiddelbart etter intervensjonen
|
|
Barns rapporterte angstrelaterte forstyrrelser etter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder etter inngrepet
|
Målt med Child Anxiety Life Interference Scale Child Report (CALIS-C).
Den vurderer livsforstyrrelser og funksjonsnedsettelser relatert til angst i barnets skole-, sosiale og hjemme-/familiemiljøer.
Poeng varierer fra en minimumsverdi på 0 til en maksimal verdi på 36.
Høyere skårer indikerer større barns angstrelatert interferens.
|
3 måneder etter inngrepet
|
|
Barns rapporterte angstrelaterte forstyrrelser etter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder etter inngrepet
|
Målt med Child Anxiety Life Interference Scale Child Report (CALIS-C).
Den vurderer livsforstyrrelser og funksjonsnedsettelser relatert til angst i barnets skole-, sosiale og hjemme-/familiemiljøer.
Poeng varierer fra en minimumsverdi på 0 til en maksimal verdi på 36.
Høyere skårer indikerer større barns angstrelatert interferens.
|
6 måneder etter inngrepet
|
|
Foreldrerapportert angstrelatert interferens etter 1 år
Tidsramme: 1 år etter inngrepet
|
Målt med Child Anxiety Life Interference Scale Parent Report (CALIS-P).
Den vurderer livsforstyrrelser og funksjonsnedsettelser relatert til angst i barnets skole-, sosiale og hjemme-/familiemiljøer.
Poeng varierer fra en minimumsverdi på 0 til en maksimal verdi på 64.
Høyere skårer indikerer større barns angstrelatert interferens.
|
1 år etter inngrepet
|
|
Barns rapporterte angstrelaterte forstyrrelser etter 1 år
Tidsramme: 1 år etter inngrepet
|
Målt med Child Anxiety Life Interference Scale Child Report (CALIS-C).
Den vurderer livsforstyrrelser og funksjonsnedsettelser relatert til angst i barnets skole-, sosiale og hjemme-/familiemiljøer.
Poeng varierer fra en minimumsverdi på 0 til en maksimal verdi på 36.
Høyere skårer indikerer større barns angstrelatert interferens.
|
1 år etter inngrepet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvfølelse ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder etter inngrepet
|
Self-Concept Form 5 (AF-5).
Den måler global tilfredshet med selvkonsept (minimumsverdi 0 og maksimumsverdi 120) og fem dimensjoner (minimumsverdi 0 og maksimumsverdi 24): Sosial (ytelse i sosiale relasjoner); Akademisk/Profesjonell (student/arbeiderrolle); Emosjonell (oppfatning av følelsesmessig tilstand generelt og i spesifikke situasjoner); Familie (deltakelse og integrering i familieenheten); og Fysisk selvoppfatning (utseende og fysisk tilstand).
Høyere skår indikerer større tilfredshet med selvbildet.
|
3 måneder etter inngrepet
|
|
Selvfølelse ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder etter inngrepet
|
Self-Concept Form 5 (AF-5).
Den måler global tilfredshet med selvkonsept (minimumsverdi 0 og maksimumsverdi 120) og fem dimensjoner (minimumsverdi 0 og maksimumsverdi 24): Sosial (ytelse i sosiale relasjoner); Akademisk/Profesjonell (student/arbeiderrolle); Emosjonell (oppfatning av følelsesmessig tilstand generelt og i spesifikke situasjoner); Familie (deltakelse og integrering i familieenheten); og Fysisk selvoppfatning (utseende og fysisk tilstand).
Høyere skår indikerer større tilfredshet med selvbildet.
|
6 måneder etter inngrepet
|
|
Endring fra baseline barns rapporterte globale psykiske helsesymptomer til umiddelbart etter intervensjonen
Tidsramme: baseline og umiddelbart etter intervensjonen
|
Målt etter styrker og vanskeligheter Questionnaire Child Report (SDQ).
Den ble designet for å måle barns generelle vansker (minimumsverdi 0 og maksimumsverdi 40) og positive egenskaper på tvers av fem underskalaer (minimumsverdi 0 og maksimumsverdi 10): Emosjonelle symptomer (f.eks. angst og depresjon), atferdsproblemer, hyperaktivitet/uoppmerksomhet, Peer-relasjoner (vansker) og pro-sosial atferd. .
Høyere skårer indikerer høyere vanskelighetsnivåer, bortsett fra på den prososiale subskalaen, der høyere skårer reflekterer en mer positiv egenskap.
|
baseline og umiddelbart etter intervensjonen
|
|
Endring fra baseline foreldres rapporterte globale psykiske helsesymptomer til umiddelbart etter intervensjonen
Tidsramme: baseline og umiddelbart etter intervensjonen
|
Målt etter styrker og vanskeligheter spørreskjema Foreldrerapport (SDQ-P).
Den ble designet for å måle barns generelle vansker (minimumsverdi 0 og maksimumsverdi 40) og positive egenskaper på tvers av fem underskalaer (minimumsverdi 0 og maksimumsverdi 10): Emosjonelle symptomer (f.eks. angst og depresjon), atferdsproblemer, hyperaktivitet/uoppmerksomhet, Peer-relasjoner (vansker) og pro-sosial atferd. .
Høyere skårer indikerer høyere vanskelighetsnivåer, bortsett fra på den prososiale subskalaen, der høyere skårer reflekterer en mer positiv egenskap.
|
baseline og umiddelbart etter intervensjonen
|
|
Barns rapporterte globale psykiske helsesymptomer etter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder etter inngrepet
|
Målt etter styrker og vanskeligheter Questionnaire Child Report (SDQ).
Den ble designet for å måle barns generelle vansker (minimumsverdi 0 og maksimumsverdi 40) og positive egenskaper på tvers av fem underskalaer (minimumsverdi 0 og maksimumsverdi 10): Emosjonelle symptomer (f.eks. angst og depresjon), atferdsproblemer, hyperaktivitet/uoppmerksomhet, Peer-relasjoner (vansker) og pro-sosial atferd. .
Høyere skårer indikerer høyere vanskelighetsnivåer, bortsett fra på den prososiale subskalaen, der høyere skårer reflekterer en mer positiv egenskap.
|
3 måneder etter inngrepet
|
|
Foreldres rapporterte globale psykiske helsesymptomer etter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder etter inngrepet
|
Målt etter styrker og vanskeligheter spørreskjema Foreldrerapport (SDQ-P).
Den ble designet for å måle barns generelle vansker (minimumsverdi 0 og maksimumsverdi 40) og positive egenskaper på tvers av fem underskalaer (minimumsverdi 0 og maksimumsverdi 10): Emosjonelle symptomer (f.eks. angst og depresjon), atferdsproblemer, hyperaktivitet/uoppmerksomhet, Peer-relasjoner (vansker) og pro-sosial atferd. .
Høyere skårer indikerer høyere vanskelighetsnivåer, bortsett fra på den prososiale subskalaen, der høyere skårer reflekterer en mer positiv egenskap.
|
3 måneder etter inngrepet
|
|
Barns rapporterte globale psykiske helsesymptomer etter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder etter inngrepet
|
Målt etter styrker og vanskeligheter Questionnaire Child Report (SDQ).
Den ble designet for å måle barns generelle vansker (minimumsverdi 0 og maksimumsverdi 40) og positive egenskaper på tvers av fem underskalaer (minimumsverdi 0 og maksimumsverdi 10): Emosjonelle symptomer (f.eks. angst og depresjon), atferdsproblemer, hyperaktivitet/uoppmerksomhet, Peer-relasjoner (vansker) og pro-sosial atferd. .
Høyere skårer indikerer høyere vanskelighetsnivåer, bortsett fra på den prososiale subskalaen, der høyere skårer reflekterer en mer positiv egenskap.
|
6 måneder etter inngrepet
|
|
Foreldres rapporterte globale psykiske helsesymptomer etter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder etter inngrepet
|
Målt etter styrker og vanskeligheter spørreskjema Foreldrerapport (SDQ-P).
Den ble designet for å måle barns generelle vansker (minimumsverdi 0 og maksimumsverdi 40) og positive egenskaper på tvers av fem underskalaer (minimumsverdi 0 og maksimumsverdi 10): Emosjonelle symptomer (f.eks. angst og depresjon), atferdsproblemer, hyperaktivitet/uoppmerksomhet, Peer-relasjoner (vansker) og pro-sosial atferd. .
Høyere skårer indikerer høyere vanskelighetsnivåer, bortsett fra på den prososiale subskalaen, der høyere skårer reflekterer en mer positiv egenskap.
|
6 måneder etter inngrepet
|
|
Barns rapporterte globale psykiske helsesymptomer etter 1 år
Tidsramme: 1 år etter inngrepet
|
Målt etter styrker og vanskeligheter Questionnaire Child Report (SDQ).
Den ble designet for å måle barns generelle vansker (minimumsverdi 0 og maksimumsverdi 40) og positive egenskaper på tvers av fem underskalaer (minimumsverdi 0 og maksimumsverdi 10): Emosjonelle symptomer (f.eks. angst og depresjon), atferdsproblemer, hyperaktivitet/uoppmerksomhet, Peer-relasjoner (vansker) og pro-sosial atferd. .
Høyere skårer indikerer høyere vanskelighetsnivåer, bortsett fra på den prososiale subskalaen, der høyere skårer reflekterer en mer positiv egenskap.
|
1 år etter inngrepet
|
|
Foreldres rapporterte globale psykiske helsesymptomer etter 1 år
Tidsramme: 1 år etter inngrepet
|
Målt etter styrker og vanskeligheter spørreskjema Foreldrerapport (SDQ-P).
Den ble designet for å måle barns generelle vansker (minimumsverdi 0 og maksimumsverdi 40) og positive egenskaper på tvers av fem underskalaer (minimumsverdi 0 og maksimumsverdi 10): Emosjonelle symptomer (f.eks. angst og depresjon), atferdsproblemer, hyperaktivitet/uoppmerksomhet, Peer-relasjoner (vansker) og pro-sosial atferd. .
Høyere skårer indikerer høyere vanskelighetsnivåer, bortsett fra på den prososiale subskalaen, der høyere skårer reflekterer en mer positiv egenskap.
|
1 år etter inngrepet
|
|
Endring fra baseline selvtillit til umiddelbart etter intervensjonen
Tidsramme: baseline og umiddelbart etter intervensjonen
|
Self-Concept Form 5 (AF-5).
Den måler global tilfredshet med selvkonsept (minimumsverdi 0 og maksimumsverdi 120) og fem dimensjoner (minimumsverdi 0 og maksimumsverdi 24): Sosial (ytelse i sosiale relasjoner); Akademisk/Profesjonell (student/arbeiderrolle); Emosjonell (oppfatning av følelsesmessig tilstand generelt og i spesifikke situasjoner); Familie (deltakelse og integrering i familieenheten); og Fysisk selvoppfatning (utseende og fysisk tilstand).
Høyere skår indikerer større tilfredshet med selvbildet.
|
baseline og umiddelbart etter intervensjonen
|
|
Selvfølelse ved 1 år
Tidsramme: 1 år etter inngrepet
|
Self-Concept Form 5 (AF-5).
Den måler global tilfredshet med selvkonsept (minimumsverdi 0 og maksimumsverdi 120) og fem dimensjoner (minimumsverdi 0 og maksimumsverdi 24): Sosial (ytelse i sosiale relasjoner); Akademisk/Profesjonell (student/arbeiderrolle); Emosjonell (oppfatning av følelsesmessig tilstand generelt og i spesifikke situasjoner); Familie (deltakelse og integrering i familieenheten); og Fysisk selvoppfatning (utseende og fysisk tilstand).
Høyere skår indikerer større tilfredshet med selvbildet.
|
1 år etter inngrepet
|
|
Perfeksjonisme
Tidsramme: forhåndsinngrep
|
Frost Multidimensional Perfectionism Scale (FMPS).
Et selvrapporteringsmål med fire sub-skalaer av perfeksjonisme: bekymring over feil og tvil om handlinger, overdreven bekymring for foreldres forventninger og evaluering, overdrevent høye personlige standarder, bekymring for presisjon, orden og organisering.
|
forhåndsinngrep
|
|
Endringer fra baseline helserelatert livskvalitet til umiddelbart etter intervensjonen
Tidsramme: baseline og umiddelbart etter intervensjonen
|
Spørreskjema for helserelatert livskvalitet for barn og unge i alderen 8 til 18 år (KIDSCREEN).
Den vurderer barn og foreldres subjektive helse og velvære på 10 områder.
|
baseline og umiddelbart etter intervensjonen
|
|
Helserelatert livskvalitet ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder etter inngrepet
|
Spørreskjema for helserelatert livskvalitet for barn og unge i alderen 8 til 18 år (KIDSCREEN).
Den vurderer barn og foreldres subjektive helse og velvære på 10 områder.
|
3 måneder etter inngrepet
|
|
Helserelatert livskvalitet ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder etter inngrepet
|
Spørreskjema for helserelatert livskvalitet for barn og unge i alderen 8 til 18 år (KIDSCREEN).
Den vurderer barn og foreldres subjektive helse og velvære på 10 områder.
|
6 måneder etter inngrepet
|
|
Helserelatert livskvalitet ved 1 år
Tidsramme: 1 år etter inngrepet
|
Spørreskjema for helserelatert livskvalitet for barn og unge i alderen 8 til 18 år (KIDSCREEN).
Den vurderer barn og foreldres subjektive helse og velvære på 10 områder.
|
1 år etter inngrepet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sara Diego, Universidad Miguel Hernández de Elche
- Studieleder: Mireia Orgiles, Universidad Miguel Hernández de Elche
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Essau CA, Olaya B, Sasagawa S, Pithia J, Bray D, Ollendick TH. Integrating video-feedback and cognitive preparation, social skills training and behavioural activation in a cognitive behavioural therapy in the treatment of childhood anxiety. J Affect Disord. 2014;167:261-7. doi: 10.1016/j.jad.2014.05.056. Epub 2014 Jun 4.
- Essau CA, Sasagawa S, Jones G, Fernandes B, Ollendick TH. Evaluating the real-world effectiveness of a cognitive behavior therapy-based transdiagnostic program for emotional problems in children in a regular school setting. J Affect Disord. 2019 Jun 15;253:357-365. doi: 10.1016/j.jad.2019.04.036. Epub 2019 Apr 16.
- Orgiles M, Fernandez-Martinez I, Espada JP, Morales A. Spanish version of Super Skills for Life: short- and long-term impact of a transdiagnostic prevention protocol targeting childhood anxiety and depression. Anxiety Stress Coping. 2019 Nov;32(6):694-710. doi: 10.1080/10615806.2019.1645836. Epub 2019 Jul 23.
- Fernandez-Martinez I, Orgiles M, Morales A, Espada JP, Essau CA. One-Year follow-up effects of a cognitive behavior therapy-based transdiagnostic program for emotional problems in young children: A school-based cluster-randomized controlled trial. J Affect Disord. 2020 Feb 1;262:258-266. doi: 10.1016/j.jad.2019.11.002. Epub 2019 Nov 4.
- Melero S, Orgiles M, Espada JP, Morales A. Spanish version of Super Skills for Life in individual modality: Improvement of children's emotional well-being from a transdiagnostic approach. J Clin Psychol. 2021 Oct;77(10):2187-2202. doi: 10.1002/jclp.23148. Epub 2021 Apr 21.
- Fernandez-Martinez I, Morales A, Espada JP, Orgiles M. Effects of Super Skills for Life on the social skills of anxious children through video analysis. Psicothema. 2020 May;32(2):229-236. doi: 10.7334/psicothema2019.240.
- Melero S, Morales A, Espada JP, Orgiles M. Improving Social Performance Through Video-feedback with Cognitive Preparation in Children with Emotional Problems. Behav Modif. 2022 Jul;46(4):755-781. doi: 10.1177/0145445521991098. Epub 2021 Jan 29.
- Escribano S, Espada JP, Orgiles M, Morales A. Implementation fidelity for promoting the effectiveness of an adolescent sexual health program. Eval Program Plann. 2016 Dec;59:81-87. doi: 10.1016/j.evalprogplan.2016.08.008. Epub 2016 Aug 31.
- Orgiles M, Melero S, Fernandez-Martinez I, Espada JP, Morales A. Effectiveness of Video-Feedback with Cognitive Preparation in Improving Social Performance and Anxiety through Super Skills for Life Programme Implemented in a School Setting. Int J Environ Res Public Health. 2020 Apr 18;17(8):2805. doi: 10.3390/ijerph17082805.
- Melero S, Morales A, Espada JP, Mendez X, Orgiles M. Effectiveness of Group vs. Individual Therapy to Decrease Peer Problems and Increase Prosociality in Children. Int J Environ Res Public Health. 2021 Apr 9;18(8):3950. doi: 10.3390/ijerph18083950.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. mai 2018
Primær fullføring (Faktiske)
14. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
14. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. juli 2022
Først lagt ut (Faktiske)
1. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. mai 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2018/034
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Alle IPD
IPD-delingstidsramme
Starter etter endt analyse og publisering.
Tilgangskriterier for IPD-deling
På forespørsel og verifisering av hovedetterforskeren for å konsultere tilgjengelige data.
Bruk av dataene til distribusjon i alle formater er ikke tillatt.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- SEVJE
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .