Superfærdigheder for livseffektivitet i kliniske omgivelser
8. maj 2023 opdateret af: Mireia Orgilés Amorós, Universidad Miguel Hernandez de Elche
Behandling af følelsesmæssige lidelser hos spanske børn: Effekten af superfærdigheder for livet Transdiagnostisk behandling
Super Skills for Life (SSL) er en transdiagnostisk kognitiv adfærdsprotokol udviklet til børn i alderen 6 til 12 med angst og komorbide problemer (f.eks. depression, lavt selvværd og manglende sociale færdigheder).
SSL består af otte sessioner rettet mod almindelige risikofaktorer for internalisering af lidelser såsom kognitive forvrængninger, undgåelse, følelsesmæssig ledelse, lavt selvværd, mangler i sociale færdigheder og mestringsstrategier.
Formålet med undersøgelsen er at undersøge de kort- og langsigtede effekter af SSL på internaliserende og eksternaliserende symptomer hos spanske børn, der går i børne- og ungdomspsykiatrien.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
For at validere berettigelse vil børn og deres forældre gennemføre flere psykometrisk robuste og udviklingsmæssigt passende foranstaltninger. Deltagere, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive tilfældigt allokeret til betingelserne for interventionsgruppen og ventelistekontrolgruppen.
Forældre og børn fra begge grupper vil gennemføre de samme foranstaltninger ved baseline og efter behandling.
Forældre og børn fra SSL vil også gennemføre disse tiltag ved 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning og 12 måneders opfølgning.
Efterforskerne vil vurdere fordelene fra præ-test til post-test hos børn, der deltager i SSL sammenlignet med dem i en ventelistekontrolgruppe på DSM-5 diagnostisk remission, angstsymptomer, angstsvækkelse, depressive symptomer, selvværd, adfærdsmæssig problemer, hyperaktivitet/uopmærksomhed, problemer med jævnaldrende forhold og prosocial adfærd.
Investigatorerne vil også vurdere disse variabler i interventionsgruppen ved 3 måneders, 6 måneders og 12 måneders opfølgning.
I sidste ende er målet med undersøgelsen at undersøge, om SSL kan være en omkostningseffektiv psykologisk intervention for følelsesmæssige lidelser i det spanske nationale sundhedssystem.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
74
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Valencia
-
Valence, Valencia, Spanien, 46010
- Hospital Clínico Universitario Valencia
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
8 år til 12 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn i alderen 8-12 år.
- Primær diagnose af en angstlidelse, en depressiv lidelse og/eller traume- eller stressrelateret lidelse med angst og/eller depressive symptomer.
- At tale, læse, skrive og forstå spansk.
Ekskluderingskriterier:
- Intellektuel handicap, adfærdssymptomer eller autismespektrumsymptomer, hvis sværhedsgrad udelukker fortsat behandling.
- Barnet er ikke på en stabil dosis af medicin i mindst 1 måned før baseline vurdering.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Interventionsgruppe Super Skills for Life
|
Struktureret og manualiseret intervention med en manual til terapeuten og en arbejdsbog til børnene. Spansk version af Super Skills for Life-gruppeprogrammet: Orgilés, M., Espada, J.P., Ollendick, T.H. & Essau, C. (2022). Program Super Skills. Manual for applikation. Elche, ES: Universidad Miguel Hernández. Interventionen blev administreret af en uddannet klinisk psykolog i SSL. Sessioner blev afholdt efter skoletid en gang om ugen i otte uger, hvor hver session varede cirka en time. Indholdet af programmet blev dækket gennem legende aktiviteter i grupper på 4 til 6 børn |
|
Ingen indgriben: Ventelistegruppe
Gruppe uden indblanding.
Deltagerne i ventelistegruppen modtog ingen fykologisk (offentlig eller privat) intervention i løbet af SSL-programmets otte ugers varighed.
De blev informeret om, at børn i denne gruppe vil modtage interventionen, når opfølgningsbesøget er afsluttet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Børns rapporterede angstsymptomer efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder efter indgrebet
|
Målt ved Spence Children's Anxiety Scale Child Report (SCAS).
SCAS måler symptomernes sværhedsgrad af DSM-IV angstlidelser hos børn (underskalaer: total, panik og agorafobi, generaliseret angstlidelse, obsessiv-kompulsiv lidelse, social fobi, separationsangst og specifik frygt).
Symptomfrekvensen optages på en 3-punkts Likert-skala fra 0 (aldrig) til 3 (altid).
Dette giver en mindst mulig score på 0 og en maksimal mulig score på 114.
Højere score indikerer større sværhedsgrad af symptomer.
|
3 måneder efter indgrebet
|
|
Børns rapporterede angstsymptomer efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder efter indgrebet
|
Målt ved Spence Children's Anxiety Scale Child Report (SCAS).
SCAS måler symptomernes sværhedsgrad af DSM-IV angstlidelser hos børn (underskalaer: total, panik og agorafobi, generaliseret angstlidelse, obsessiv-kompulsiv lidelse, social fobi, separationsangst og specifik frygt).
Symptomfrekvensen optages på en 3-punkts Likert-skala fra 0 (aldrig) til 3 (altid).
Dette giver en mindst mulig score på 0 og en maksimal mulig score på 114.
Højere score indikerer større sværhedsgrad af symptomer.
|
6 måneder efter indgrebet
|
|
Forældrerapporteret angstrelateret interferens efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder efter indgrebet
|
Målt ved Child Anxiety Life Interference Scale Parent Report (CALIS-P).
Den vurderer livsinterferens og funktionsnedsættelse relateret til angst i barnets skole, sociale og hjem/familie.
Score varierer fra en minimumsværdi på 0 til en maksimumværdi på 64.
Højere score indikerer større børns angstrelateret interferens.
|
3 måneder efter indgrebet
|
|
Forældrerapporteret angstrelateret interferens efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder efter indgrebet
|
Målt ved Child Anxiety Life Interference Scale Parent Report (CALIS-P).
Den vurderer livsinterferens og funktionsnedsættelse relateret til angst i barnets skole, sociale og hjem/familie.
Score varierer fra en minimumsværdi på 0 til en maksimumværdi på 64.
Højere score indikerer større børns angstrelateret interferens.
|
6 måneder efter indgrebet
|
|
Skift fra baseline diagnose baseret på DSM-5 kriterier til umiddelbart efter interventionen
Tidsramme: baseline og umiddelbart efter interventionen
|
Målt efter skema for affektive lidelser og skizofreni for unge i skolealderen-nuværende og livstidsversion (K-SADS-PL).
K-SADS-PL er et semistruktureret interview for børn og unge i alderen 6 til 18 år i henhold til DSM-IV kriterier.
Yderligere spørgsmål blev inkluderet i denne undersøgelse for at opnå en diagnose i henhold til den nuværende DSM-5 klassifikation.
|
baseline og umiddelbart efter interventionen
|
|
Diagnose baseret på DSM-5 kriterier efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder efter indgrebet
|
Målt efter skema for affektive lidelser og skizofreni for unge i skolealderen-nuværende og livstidsversion (K-SADS-PL).
K-SADS-PL er et semistruktureret interview for børn og unge i alderen 6 til 18 år i henhold til DSM-IV kriterier.
Yderligere spørgsmål blev inkluderet i denne undersøgelse for at opnå en diagnose i henhold til den nuværende DSM-5 klassifikation.
|
3 måneder efter indgrebet
|
|
Diagnose baseret på DSM-5 kriterier ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder efter indgrebet
|
Målt efter skema for affektive lidelser og skizofreni for unge i skolealderen-nuværende og livstidsversion (K-SADS-PL).
K-SADS-PL er et semistruktureret interview for børn og unge i alderen 6 til 18 år i henhold til DSM-IV kriterier.
Yderligere spørgsmål blev inkluderet i denne undersøgelse for at opnå en diagnose i henhold til den nuværende DSM-5 klassifikation.
|
6 måneder efter indgrebet
|
|
Diagnose baseret på DSM-5 kriterier ved 1 år
Tidsramme: 1 år efter indgrebet
|
Målt efter skema for affektive lidelser og skizofreni for unge i skolealderen-nuværende og livstidsversion (K-SADS-PL).
K-SADS-PL er et semistruktureret interview for børn og unge i alderen 6 til 18 år i henhold til DSM-IV kriterier.
Yderligere spørgsmål blev inkluderet i denne undersøgelse for at opnå en diagnose i henhold til den nuværende DSM-5 klassifikation.
|
1 år efter indgrebet
|
|
Skift fra baseline depressionssymptomer til umiddelbart efter interventionen
Tidsramme: baseline og umiddelbart efter interventionen
|
Målt ved Child Depression Inventory (CDI).
Det vurderer depressive symptomer oplevet i de sidste to uger.
CDI giver en samlet score (minimumsværdi 0, maksimumværdi 54) og to dimensionsværdier: dysfori (minimumværdi 0, maksimumværdi 34) og negativt selvværd (minimumværdi 0, maksimumværdi 20).
Højere score indikerer mere alvorlige symptomer.
|
baseline og umiddelbart efter interventionen
|
|
Depressionssymptomer efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder efter indgrebet
|
Målt ved Child Depression Inventory (CDI).
Det vurderer depressive symptomer oplevet i de sidste to uger.
CDI giver en samlet score (minimumsværdi 0, maksimumværdi 54) og to dimensionsværdier: dysfori (minimumværdi 0, maksimumværdi 34) og negativt selvværd (minimumværdi 0, maksimumværdi 20).
Højere score indikerer mere alvorlige symptomer.
|
3 måneder efter indgrebet
|
|
Depressionssymptomer ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder efter indgrebet
|
Målt ved Child Depression Inventory (CDI).
Det vurderer depressive symptomer oplevet i de sidste to uger.
CDI giver en samlet score (minimumsværdi 0, maksimumværdi 54) og to dimensionsværdier: dysfori (minimumværdi 0, maksimumværdi 34) og negativt selvværd (minimumværdi 0, maksimumværdi 20).
Højere score indikerer mere alvorlige symptomer.
|
6 måneder efter indgrebet
|
|
Depressionssymptomer ved 1 år
Tidsramme: 1 år efter indgrebet
|
Målt ved Child Depression Inventory (CDI).
Det vurderer depressive symptomer oplevet i de sidste to uger.
CDI giver en samlet score (minimumsværdi 0, maksimumværdi 54) og to dimensionsværdier: dysfori (minimumværdi 0, maksimumværdi 34) og negativt selvværd (minimumværdi 0, maksimumværdi 20).
Højere score indikerer mere alvorlige symptomer.
|
1 år efter indgrebet
|
|
Ændring fra baseline forældrerapporterede angstsymptomer til umiddelbart efter interventionen
Tidsramme: baseline og umiddelbart efter interventionen
|
Målt ved Spence Children's Anxiety Scale Parent Report (SCAS-P).
SCAS-P måler symptomernes sværhedsgrad af DSM-IV angstlidelser hos børn (underskalaer: total, panik og agorafobi, generaliseret angstlidelse, obsessiv-kompulsiv lidelse, social fobi, separationsangst og specifik frygt).
Symptomfrekvensen optages på en 3-punkts Likert-skala fra 0 (aldrig) til 3 (altid).
Dette giver en mindst mulig score på 0 og en maksimal mulig score på 114.
Højere score indikerer større sværhedsgrad af symptomer.
|
baseline og umiddelbart efter interventionen
|
|
Ændring fra baseline børns rapporterede angstsymptomer til umiddelbart efter interventionen
Tidsramme: baseline og umiddelbart efter interventionen
|
Målt ved Spence Children's Anxiety Scale Child Report (SCAS).
SCAS måler symptomernes sværhedsgrad af DSM-IV angstlidelser hos børn (underskalaer: total, panik og agorafobi, generaliseret angstlidelse, obsessiv-kompulsiv lidelse, social fobi, separationsangst og specifik frygt).
Symptomfrekvensen optages på en 3-punkts Likert-skala fra 0 (aldrig) til 3 (altid).
Dette giver en mindst mulig score på 0 og en maksimal mulig score på 114.
Højere score indikerer større sværhedsgrad af symptomer.
|
baseline og umiddelbart efter interventionen
|
|
Forældrerapporterede angstsymptomer efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder efter indgrebet
|
Målt ved Spence Children's Anxiety Scale Parent Report (SCAS-P).
SCAS-P måler symptomernes sværhedsgrad af DSM-IV angstlidelser hos børn (underskalaer: total, panik og agorafobi, generaliseret angstlidelse, obsessiv-kompulsiv lidelse, social fobi, separationsangst og specifik frygt).
Symptomfrekvensen optages på en 3-punkts Likert-skala fra 0 (aldrig) til 3 (altid).
Dette giver en mindst mulig score på 0 og en maksimal mulig score på 114.
Højere score indikerer større sværhedsgrad af symptomer.
|
3 måneder efter indgrebet
|
|
Forældre-rapporterede angstsymptomer efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder efter indgrebet
|
Målt ved Spence Children's Anxiety Scale Parent Report (SCAS-P).
SCAS-P måler symptomernes sværhedsgrad af DSM-IV angstlidelser hos børn (underskalaer: total, panik og agorafobi, generaliseret angstlidelse, obsessiv-kompulsiv lidelse, social fobi, separationsangst og specifik frygt).
Symptomfrekvensen optages på en 3-punkts Likert-skala fra 0 (aldrig) til 3 (altid).
Dette giver en mindst mulig score på 0 og en maksimal mulig score på 114.
Højere score indikerer større sværhedsgrad af symptomer.
|
6 måneder efter indgrebet
|
|
Forældrerapporterede angstsymptomer ved 1 år
Tidsramme: 1 år efter indgrebet
|
Målt ved Spence Children's Anxiety Scale Parent Report (SCAS-P).
SCAS-P måler symptomernes sværhedsgrad af DSM-IV angstlidelser hos børn (underskalaer: total, panik og agorafobi, generaliseret angstlidelse, obsessiv-kompulsiv lidelse, social fobi, separationsangst og specifik frygt).
Symptomfrekvensen optages på en 3-punkts Likert-skala fra 0 (aldrig) til 3 (altid).
Dette giver en mindst mulig score på 0 og en maksimal mulig score på 114.
Højere score indikerer større sværhedsgrad af symptomer.
|
1 år efter indgrebet
|
|
Børns rapporterede angstsymptomer ved 1 år
Tidsramme: 1 år efter indgrebet
|
Målt ved Spence Children's Anxiety Scale Child Report (SCAS).
SCAS måler symptomernes sværhedsgrad af DSM-IV angstlidelser hos børn (underskalaer: total, panik og agorafobi, generaliseret angstlidelse, obsessiv-kompulsiv lidelse, social fobi, separationsangst og specifik frygt).
Symptomfrekvensen optages på en 3-punkts Likert-skala fra 0 (aldrig) til 3 (altid).
Dette giver en mindst mulig score på 0 og en maksimal mulig score på 114.
Højere score indikerer større sværhedsgrad af symptomer.
|
1 år efter indgrebet
|
|
Skift fra baseline forældrerapporteret angstrelateret interferens til umiddelbart efter interventionen
Tidsramme: baseline og umiddelbart efter interventionen
|
Målt ved Child Anxiety Life Interference Scale Parent Report (CALIS-P).
Den vurderer livsinterferens og funktionsnedsættelse relateret til angst i barnets skole, sociale og hjem/familie.
Score varierer fra en minimumsværdi på 0 til en maksimumværdi på 64.
Højere score indikerer større børns angstrelateret interferens.
|
baseline og umiddelbart efter interventionen
|
|
Ændring fra baseline børns rapporterede angst-relaterede interferens til umiddelbart efter interventionen
Tidsramme: baseline og umiddelbart efter interventionen
|
Målt ved Child Anxiety Life Interference Scale Child Report (CALIS-C).
Den vurderer livsinterferens og funktionsnedsættelse relateret til angst i barnets skole, sociale og hjem/familie.
Score varierer fra en minimumsværdi på 0 til en maksimumværdi på 36.
Højere score indikerer større børns angstrelateret interferens.
|
baseline og umiddelbart efter interventionen
|
|
Børns rapporterede angstrelateret interferens efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder efter indgrebet
|
Målt ved Child Anxiety Life Interference Scale Child Report (CALIS-C).
Den vurderer livsinterferens og funktionsnedsættelse relateret til angst i barnets skole, sociale og hjem/familie.
Score varierer fra en minimumsværdi på 0 til en maksimumværdi på 36.
Højere score indikerer større børns angstrelateret interferens.
|
3 måneder efter indgrebet
|
|
Børns rapporterede angstrelateret interferens efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder efter indgrebet
|
Målt ved Child Anxiety Life Interference Scale Child Report (CALIS-C).
Den vurderer livsinterferens og funktionsnedsættelse relateret til angst i barnets skole, sociale og hjem/familie.
Score varierer fra en minimumsværdi på 0 til en maksimumværdi på 36.
Højere score indikerer større børns angstrelateret interferens.
|
6 måneder efter indgrebet
|
|
Forældrerapporteret angstrelateret interferens efter 1 år
Tidsramme: 1 år efter indgrebet
|
Målt ved Child Anxiety Life Interference Scale Parent Report (CALIS-P).
Den vurderer livsinterferens og funktionsnedsættelse relateret til angst i barnets skole, sociale og hjem/familie.
Score varierer fra en minimumsværdi på 0 til en maksimumværdi på 64.
Højere score indikerer større børns angstrelateret interferens.
|
1 år efter indgrebet
|
|
Børns rapporterede angstrelateret interferens efter 1 år
Tidsramme: 1 år efter indgrebet
|
Målt ved Child Anxiety Life Interference Scale Child Report (CALIS-C).
Den vurderer livsinterferens og funktionsnedsættelse relateret til angst i barnets skole, sociale og hjem/familie.
Score varierer fra en minimumsværdi på 0 til en maksimumværdi på 36.
Højere score indikerer større børns angstrelateret interferens.
|
1 år efter indgrebet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvværd ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder efter indgrebet
|
Self-Concept Form 5 (AF-5).
Den måler global tilfredshed med selvopfattelse (minimumsværdi 0 og maksimumværdi 120) og fem dimensioner (minimumværdi 0 og maksimumværdi 24): Social (performance i sociale relationer); Akademisk/professionel (studerende/arbejderrolle); Følelsesmæssig (opfattelse af følelsesmæssig tilstand generelt og i specifikke situationer); Familie (deltagelse og integration i familieenheden); og Fysisk selvopfattelse (udseende og fysisk tilstand).
Højere score indikerer større tilfredshed med selvbilledet.
|
3 måneder efter indgrebet
|
|
Selvværd ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder efter indgrebet
|
Self-Concept Form 5 (AF-5).
Den måler global tilfredshed med selvopfattelse (minimumsværdi 0 og maksimumværdi 120) og fem dimensioner (minimumværdi 0 og maksimumværdi 24): Social (performance i sociale relationer); Akademisk/professionel (studerende/arbejderrolle); Følelsesmæssig (opfattelse af følelsesmæssig tilstand generelt og i specifikke situationer); Familie (deltagelse og integration i familieenheden); og Fysisk selvopfattelse (udseende og fysisk tilstand).
Højere score indikerer større tilfredshed med selvbilledet.
|
6 måneder efter indgrebet
|
|
Ændring fra baseline børns rapporterede globale mentale helbredssymptomer til umiddelbart efter interventionen
Tidsramme: baseline og umiddelbart efter interventionen
|
Målt ved styrker og vanskeligheder Questionnaire Child Report (SDQ).
Den blev designet til at måle børns overordnede vanskeligheder (minimumsværdi 0 og maksimumværdi 40) og positive egenskaber på tværs af fem underskalaer (minimumværdi 0 og maksimumværdi 10): Følelsesmæssige symptomer (f.eks. angst og depression), adfærdsproblemer, hyperaktivitet/uopmærksomhed, Peer-forhold (vanskeligheder) og pro-social adfærd. .
Højere score indikerer højere niveauer af vanskeligheder, undtagen på den prosociale subskala, hvor højere score afspejler en mere positiv egenskab.
|
baseline og umiddelbart efter interventionen
|
|
Ændring fra basislinjeforældres rapporterede globale mentale helbredssymptomer til umiddelbart efter interventionen
Tidsramme: baseline og umiddelbart efter interventionen
|
Målt ved styrker og vanskeligheder Spørgeskema Forældrerapport (SDQ-P).
Den blev designet til at måle børns overordnede vanskeligheder (minimumsværdi 0 og maksimumværdi 40) og positive egenskaber på tværs af fem underskalaer (minimumværdi 0 og maksimumværdi 10): Følelsesmæssige symptomer (f.eks. angst og depression), adfærdsproblemer, hyperaktivitet/uopmærksomhed, Peer-forhold (vanskeligheder) og pro-social adfærd. .
Højere score indikerer højere niveauer af vanskeligheder, undtagen på den prosociale subskala, hvor højere score afspejler en mere positiv egenskab.
|
baseline og umiddelbart efter interventionen
|
|
Børns rapporterede globale psykiske symptomer efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder efter indgrebet
|
Målt ved styrker og vanskeligheder Questionnaire Child Report (SDQ).
Den blev designet til at måle børns overordnede vanskeligheder (minimumsværdi 0 og maksimumværdi 40) og positive egenskaber på tværs af fem underskalaer (minimumværdi 0 og maksimumværdi 10): Følelsesmæssige symptomer (f.eks. angst og depression), adfærdsproblemer, hyperaktivitet/uopmærksomhed, Peer-forhold (vanskeligheder) og pro-social adfærd. .
Højere score indikerer højere niveauer af vanskeligheder, undtagen på den prosociale subskala, hvor højere score afspejler en mere positiv egenskab.
|
3 måneder efter indgrebet
|
|
Forældres rapporterede globale mentale helbredssymptomer efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder efter indgrebet
|
Målt ved styrker og vanskeligheder Spørgeskema Forældrerapport (SDQ-P).
Den blev designet til at måle børns overordnede vanskeligheder (minimumsværdi 0 og maksimumværdi 40) og positive egenskaber på tværs af fem underskalaer (minimumværdi 0 og maksimumværdi 10): Følelsesmæssige symptomer (f.eks. angst og depression), adfærdsproblemer, hyperaktivitet/uopmærksomhed, Peer-forhold (vanskeligheder) og pro-social adfærd. .
Højere score indikerer højere niveauer af vanskeligheder, undtagen på den prosociale subskala, hvor højere score afspejler en mere positiv egenskab.
|
3 måneder efter indgrebet
|
|
Børns rapporterede globale mentale helbredssymptomer efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder efter indgrebet
|
Målt ved styrker og vanskeligheder Questionnaire Child Report (SDQ).
Den blev designet til at måle børns overordnede vanskeligheder (minimumsværdi 0 og maksimumværdi 40) og positive egenskaber på tværs af fem underskalaer (minimumværdi 0 og maksimumværdi 10): Følelsesmæssige symptomer (f.eks. angst og depression), adfærdsproblemer, hyperaktivitet/uopmærksomhed, Peer-forhold (vanskeligheder) og pro-social adfærd. .
Højere score indikerer højere niveauer af vanskeligheder, undtagen på den prosociale subskala, hvor højere score afspejler en mere positiv egenskab.
|
6 måneder efter indgrebet
|
|
Forældres rapporterede globale psykiske symptomer efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder efter indgrebet
|
Målt ved styrker og vanskeligheder Spørgeskema Forældrerapport (SDQ-P).
Den blev designet til at måle børns overordnede vanskeligheder (minimumsværdi 0 og maksimumværdi 40) og positive egenskaber på tværs af fem underskalaer (minimumværdi 0 og maksimumværdi 10): Følelsesmæssige symptomer (f.eks. angst og depression), adfærdsproblemer, hyperaktivitet/uopmærksomhed, Peer-forhold (vanskeligheder) og pro-social adfærd. .
Højere score indikerer højere niveauer af vanskeligheder, undtagen på den prosociale subskala, hvor højere score afspejler en mere positiv egenskab.
|
6 måneder efter indgrebet
|
|
Børns rapporterede globale psykiske symptomer efter 1 år
Tidsramme: 1 år efter indgrebet
|
Målt ved styrker og vanskeligheder Questionnaire Child Report (SDQ).
Den blev designet til at måle børns overordnede vanskeligheder (minimumsværdi 0 og maksimumværdi 40) og positive egenskaber på tværs af fem underskalaer (minimumværdi 0 og maksimumværdi 10): Følelsesmæssige symptomer (f.eks. angst og depression), adfærdsproblemer, hyperaktivitet/uopmærksomhed, Peer-forhold (vanskeligheder) og pro-social adfærd. .
Højere score indikerer højere niveauer af vanskeligheder, undtagen på den prosociale subskala, hvor højere score afspejler en mere positiv egenskab.
|
1 år efter indgrebet
|
|
Forældres rapporterede globale psykiske symptomer efter 1 år
Tidsramme: 1 år efter indgrebet
|
Målt ved styrker og vanskeligheder Spørgeskema Forældrerapport (SDQ-P).
Den blev designet til at måle børns overordnede vanskeligheder (minimumsværdi 0 og maksimumværdi 40) og positive egenskaber på tværs af fem underskalaer (minimumværdi 0 og maksimumværdi 10): Følelsesmæssige symptomer (f.eks. angst og depression), adfærdsproblemer, hyperaktivitet/uopmærksomhed, Peer-forhold (vanskeligheder) og pro-social adfærd. .
Højere score indikerer højere niveauer af vanskeligheder, undtagen på den prosociale subskala, hvor højere score afspejler en mere positiv egenskab.
|
1 år efter indgrebet
|
|
Skift fra baseline selvværd til umiddelbart efter interventionen
Tidsramme: baseline og umiddelbart efter interventionen
|
Self-Concept Form 5 (AF-5).
Den måler global tilfredshed med selvopfattelse (minimumsværdi 0 og maksimumværdi 120) og fem dimensioner (minimumværdi 0 og maksimumværdi 24): Social (performance i sociale relationer); Akademisk/professionel (studerende/arbejderrolle); Følelsesmæssig (opfattelse af følelsesmæssig tilstand generelt og i specifikke situationer); Familie (deltagelse og integration i familieenheden); og Fysisk selvopfattelse (udseende og fysisk tilstand).
Højere score indikerer større tilfredshed med selvbilledet.
|
baseline og umiddelbart efter interventionen
|
|
Selvværd på 1 år
Tidsramme: 1 år efter indgrebet
|
Self-Concept Form 5 (AF-5).
Den måler global tilfredshed med selvopfattelse (minimumsværdi 0 og maksimumværdi 120) og fem dimensioner (minimumværdi 0 og maksimumværdi 24): Social (performance i sociale relationer); Akademisk/professionel (studerende/arbejderrolle); Følelsesmæssig (opfattelse af følelsesmæssig tilstand generelt og i specifikke situationer); Familie (deltagelse og integration i familieenheden); og Fysisk selvopfattelse (udseende og fysisk tilstand).
Højere score indikerer større tilfredshed med selvbilledet.
|
1 år efter indgrebet
|
|
Perfektionisme
Tidsramme: præ-intervention
|
Frost Multidimensional Perfectionism Scale (FMPS).
Et selvrapporteringsmål med fire sub-skalaer af perfektionisme: bekymring over fejl og tvivl om handlinger, overdreven bekymring for forældres forventninger og evaluering, alt for høje personlige standarder, bekymring for præcision, orden og organisation.
|
præ-intervention
|
|
Ændringer fra baseline sundhedsrelateret livskvalitet til umiddelbart efter interventionen
Tidsramme: baseline og umiddelbart efter interventionen
|
Sundhedsrelateret livskvalitetsspørgeskema for børn og unge i alderen 8 til 18 år (KIDSCREEN).
Den vurderer børn og forældres subjektive helbred og trivsel på 10 områder.
|
baseline og umiddelbart efter interventionen
|
|
Helbredsrelateret livskvalitet ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder efter indgrebet
|
Sundhedsrelateret livskvalitetsspørgeskema for børn og unge i alderen 8 til 18 år (KIDSCREEN).
Den vurderer børn og forældres subjektive helbred og trivsel på 10 områder.
|
3 måneder efter indgrebet
|
|
Helbredsrelateret livskvalitet ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder efter indgrebet
|
Sundhedsrelateret livskvalitetsspørgeskema for børn og unge i alderen 8 til 18 år (KIDSCREEN).
Den vurderer børn og forældres subjektive helbred og trivsel på 10 områder.
|
6 måneder efter indgrebet
|
|
Helbredsrelateret livskvalitet ved 1 år
Tidsramme: 1 år efter indgrebet
|
Sundhedsrelateret livskvalitetsspørgeskema for børn og unge i alderen 8 til 18 år (KIDSCREEN).
Den vurderer børn og forældres subjektive helbred og trivsel på 10 områder.
|
1 år efter indgrebet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sara Diego, Universidad Miguel Hernández de Elche
- Studieleder: Mireia Orgiles, Universidad Miguel Hernández de Elche
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Essau CA, Olaya B, Sasagawa S, Pithia J, Bray D, Ollendick TH. Integrating video-feedback and cognitive preparation, social skills training and behavioural activation in a cognitive behavioural therapy in the treatment of childhood anxiety. J Affect Disord. 2014;167:261-7. doi: 10.1016/j.jad.2014.05.056. Epub 2014 Jun 4.
- Essau CA, Sasagawa S, Jones G, Fernandes B, Ollendick TH. Evaluating the real-world effectiveness of a cognitive behavior therapy-based transdiagnostic program for emotional problems in children in a regular school setting. J Affect Disord. 2019 Jun 15;253:357-365. doi: 10.1016/j.jad.2019.04.036. Epub 2019 Apr 16.
- Orgiles M, Fernandez-Martinez I, Espada JP, Morales A. Spanish version of Super Skills for Life: short- and long-term impact of a transdiagnostic prevention protocol targeting childhood anxiety and depression. Anxiety Stress Coping. 2019 Nov;32(6):694-710. doi: 10.1080/10615806.2019.1645836. Epub 2019 Jul 23.
- Fernandez-Martinez I, Orgiles M, Morales A, Espada JP, Essau CA. One-Year follow-up effects of a cognitive behavior therapy-based transdiagnostic program for emotional problems in young children: A school-based cluster-randomized controlled trial. J Affect Disord. 2020 Feb 1;262:258-266. doi: 10.1016/j.jad.2019.11.002. Epub 2019 Nov 4.
- Melero S, Orgiles M, Espada JP, Morales A. Spanish version of Super Skills for Life in individual modality: Improvement of children's emotional well-being from a transdiagnostic approach. J Clin Psychol. 2021 Oct;77(10):2187-2202. doi: 10.1002/jclp.23148. Epub 2021 Apr 21.
- Fernandez-Martinez I, Morales A, Espada JP, Orgiles M. Effects of Super Skills for Life on the social skills of anxious children through video analysis. Psicothema. 2020 May;32(2):229-236. doi: 10.7334/psicothema2019.240.
- Melero S, Morales A, Espada JP, Orgiles M. Improving Social Performance Through Video-feedback with Cognitive Preparation in Children with Emotional Problems. Behav Modif. 2022 Jul;46(4):755-781. doi: 10.1177/0145445521991098. Epub 2021 Jan 29.
- Escribano S, Espada JP, Orgiles M, Morales A. Implementation fidelity for promoting the effectiveness of an adolescent sexual health program. Eval Program Plann. 2016 Dec;59:81-87. doi: 10.1016/j.evalprogplan.2016.08.008. Epub 2016 Aug 31.
- Orgiles M, Melero S, Fernandez-Martinez I, Espada JP, Morales A. Effectiveness of Video-Feedback with Cognitive Preparation in Improving Social Performance and Anxiety through Super Skills for Life Programme Implemented in a School Setting. Int J Environ Res Public Health. 2020 Apr 18;17(8):2805. doi: 10.3390/ijerph17082805.
- Melero S, Morales A, Espada JP, Mendez X, Orgiles M. Effectiveness of Group vs. Individual Therapy to Decrease Peer Problems and Increase Prosociality in Children. Int J Environ Res Public Health. 2021 Apr 9;18(8):3950. doi: 10.3390/ijerph18083950.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. maj 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
14. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
14. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. juli 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. juli 2022
Først opslået (Faktiske)
1. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018/034
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Alle IPD
IPD-delingstidsramme
Starter efter endt analyse og publicering.
IPD-delingsadgangskriterier
Efter anmodning og verifikation af hovedefterforskeren for at konsultere de tilgængelige data.
Brug af data til distribution i ethvert format er ikke tilladt.
IPD-deling Understøttende informationstype
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .