Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Super abilità per l'efficacia della vita in contesti clinici

8 maggio 2023 aggiornato da: Mireia Orgilés Amorós, Universidad Miguel Hernandez de Elche

Trattamento dei disturbi emotivi nei bambini spagnoli: efficacia delle super abilità per il trattamento transdiagnostico della vita

Super Skills for Life (SSL) è un protocollo cognitivo-comportamentale transdiagnostico sviluppato per bambini dai 6 ai 12 anni con problemi di ansia e comorbilità (ad esempio depressione, bassa autostima e mancanza di abilità sociali).

SSL consiste in otto sessioni mirate a fattori di rischio comuni per interiorizzare disturbi come distorsioni cognitive, evitamento, gestione emotiva, bassa autostima, deficit di abilità sociali e strategie di coping.

Lo scopo dello studio è quello di indagare gli effetti a breve e lungo termine della SSL sull'internalizzazione e l'esternalizzazione dei sintomi nei bambini spagnoli che frequentano i servizi di salute mentale per l'infanzia e l'adolescenza.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Per convalidare l'idoneità, i bambini ei loro genitori completeranno diverse misure psicometriche robuste e adeguate allo sviluppo. I partecipanti che soddisfano i criteri di inclusione verranno assegnati in modo casuale alle condizioni del gruppo di intervento e al gruppo di controllo della lista di attesa.

Genitori e bambini di entrambi i gruppi completeranno le stesse misure al basale e dopo il trattamento.

Anche i genitori e i bambini di SSL completeranno queste misure a 3 mesi di follow-up, 6 mesi di follow-up e 12 mesi di follow-up.

Gli investigatori valuteranno i benefici dal pre-test al post-test nei bambini che partecipano a SSL rispetto a quelli in un gruppo di controllo in lista d'attesa su remissione diagnostica DSM-5, sintomi di ansia, compromissione dell'ansia, sintomi depressivi, autostima, comportamento problemi, iperattività/disattenzione, problemi di relazione con i coetanei e comportamento prosociale.

Gli investigatori valuteranno anche queste variabili nel gruppo di intervento a 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi di follow-up.

In definitiva, l'obiettivo dello studio è esplorare se SSL può essere un intervento psicologico conveniente per i disturbi emotivi nel sistema sanitario nazionale spagnolo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

74

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Valencia
      • Valence, Valencia, Spagna, 46010
        • Hospital Clínico Universitario Valencia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini di età compresa tra 8 e 12 anni.
  • Diagnosi primaria di un disturbo d'ansia, di un disturbo depressivo e/o di un disturbo correlato a traumi o stress con sintomi di ansia e/o depressivi.
  • Parlare, leggere, scrivere e comprendere lo spagnolo.

Criteri di esclusione:

  • Disabilità intellettiva, sintomi comportamentali o sintomi dello spettro autistico la cui gravità ha precluso il proseguimento del trattamento.
  • Il bambino non assume una dose stabile di farmaci per almeno 1 mese prima della valutazione di base.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
Gruppo di intervento Super Skills for Life

Intervento strutturato e manualizzato con un manuale per il terapeuta e un workbook per i bambini.

Versione spagnola del programma di gruppo Super Skills for Life: Orgilés, M., Espada, J.P., Ollendick, T.H. & Essau, C. (2022). Programma Super Skills. Manuale dell'applicatore. Elche, ES: Universidad Miguel Hernández.

L'intervento è stato amministrato da uno psicologo clinico qualificato in SSL. Le sessioni si sono svolte dopo l'orario scolastico una volta alla settimana per otto settimane, con ciascuna sessione della durata di circa un'ora. I contenuti del programma sono stati trattati attraverso attività ludiche in gruppi da 4 a 6 bambini

Nessun intervento: Gruppo in lista d'attesa
Gruppo senza alcun intervento. I partecipanti al gruppo in lista d'attesa non hanno ricevuto alcun intervento psicologico (pubblico o privato) durante le otto settimane di durata del programma SSL. Sono stati informati che i bambini di questo gruppo riceveranno l'intervento una volta completata la visita di follow-up.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi di ansia riferiti dai bambini a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
Misurato da Spence Children's Anxiety Scale Child Report (SCAS). SCAS misura la gravità dei sintomi dei disturbi d'ansia del DSM-IV nei bambini (sottoscale: totale, panico e agorafobia, disturbo d'ansia generalizzato, disturbo ossessivo-compulsivo, fobia sociale, ansia da separazione e paure specifiche). La frequenza dei sintomi viene registrata su una scala Likert a 3 punti da 0 (mai) a 3 (sempre). Ciò produce un punteggio minimo possibile di 0 e un punteggio massimo possibile di 114. Punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi.
3 mesi dopo l'intervento
Sintomi di ansia riferiti dai bambini a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Misurato da Spence Children's Anxiety Scale Child Report (SCAS). SCAS misura la gravità dei sintomi dei disturbi d'ansia del DSM-IV nei bambini (sottoscale: totale, panico e agorafobia, disturbo d'ansia generalizzato, disturbo ossessivo-compulsivo, fobia sociale, ansia da separazione e paure specifiche). La frequenza dei sintomi viene registrata su una scala Likert a 3 punti da 0 (mai) a 3 (sempre). Ciò produce un punteggio minimo possibile di 0 e un punteggio massimo possibile di 114. Punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi.
6 mesi dopo l'intervento
Interferenza correlata all'ansia riferita dai genitori a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
Misurato dal rapporto sui genitori della scala di interferenza sulla vita dell'ansia infantile (CALIS-P). Valuta l'interferenza della vita e la menomazione correlata all'ansia nei contesti scolastici, sociali e domestici/familiari del bambino. I punteggi vanno da un valore minimo di 0 a un valore massimo di 64. Punteggi più alti indicano maggiori interferenze legate all'ansia del bambino.
3 mesi dopo l'intervento
Interferenza correlata all'ansia riferita dai genitori a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Misurato dal rapporto sui genitori della scala di interferenza sulla vita dell'ansia infantile (CALIS-P). Valuta l'interferenza della vita e la menomazione correlata all'ansia nei contesti scolastici, sociali e domestici/familiari del bambino. I punteggi vanno da un valore minimo di 0 a un valore massimo di 64. Punteggi più alti indicano maggiori interferenze legate all'ansia del bambino.
6 mesi dopo l'intervento
Passaggio dalla diagnosi di base basata sui criteri del DSM-5 a immediatamente dopo l'intervento
Lasso di tempo: basale e subito dopo l'intervento
Misurato dal programma per i disturbi affettivi e la schizofrenia per i giovani in età scolare presenti e versione a vita (K-SADS-PL). La K-SADS-PL è un'intervista semi-strutturata per bambini e adolescenti dai 6 ai 18 anni secondo i criteri del DSM-IV. Ulteriori domande sono state incluse in questo studio per ottenere una diagnosi secondo l'attuale classificazione DSM-5.
basale e subito dopo l'intervento
Diagnosi basata sui criteri del DSM-5 a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
Misurato dal programma per i disturbi affettivi e la schizofrenia per i giovani in età scolare presenti e versione a vita (K-SADS-PL). La K-SADS-PL è un'intervista semi-strutturata per bambini e adolescenti dai 6 ai 18 anni secondo i criteri del DSM-IV. Ulteriori domande sono state incluse in questo studio per ottenere una diagnosi secondo l'attuale classificazione DSM-5.
3 mesi dopo l'intervento
Diagnosi basata sui criteri del DSM-5 a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Misurato dal programma per i disturbi affettivi e la schizofrenia per i giovani in età scolare presenti e versione a vita (K-SADS-PL). La K-SADS-PL è un'intervista semi-strutturata per bambini e adolescenti dai 6 ai 18 anni secondo i criteri del DSM-IV. Ulteriori domande sono state incluse in questo studio per ottenere una diagnosi secondo l'attuale classificazione DSM-5.
6 mesi dopo l'intervento
Diagnosi basata sui criteri del DSM-5 a 1 anno
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento
Misurato dal programma per i disturbi affettivi e la schizofrenia per i giovani in età scolare presenti e versione a vita (K-SADS-PL). La K-SADS-PL è un'intervista semi-strutturata per bambini e adolescenti dai 6 ai 18 anni secondo i criteri del DSM-IV. Ulteriori domande sono state incluse in questo studio per ottenere una diagnosi secondo l'attuale classificazione DSM-5.
1 anno dopo l'intervento
Passare dai sintomi della depressione basale a immediatamente dopo l'intervento
Lasso di tempo: basale e subito dopo l'intervento
Misurato dal Child Depression Inventory (CDI). Valuta i sintomi depressivi sperimentati nelle ultime due settimane. Il CDI fornisce un punteggio complessivo (valore minimo 0, valore massimo 54) e valori di due dimensioni: disforia (valore minimo 0, valore massimo 34) e autostima negativa (valore minimo 0, valore massimo 20). Punteggi più alti indicano sintomi più gravi.
basale e subito dopo l'intervento
Sintomi depressivi a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
Misurato dal Child Depression Inventory (CDI). Valuta i sintomi depressivi sperimentati nelle ultime due settimane. Il CDI fornisce un punteggio complessivo (valore minimo 0, valore massimo 54) e valori di due dimensioni: disforia (valore minimo 0, valore massimo 34) e autostima negativa (valore minimo 0, valore massimo 20). Punteggi più alti indicano sintomi più gravi.
3 mesi dopo l'intervento
Sintomi depressivi a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Misurato dal Child Depression Inventory (CDI). Valuta i sintomi depressivi sperimentati nelle ultime due settimane. Il CDI fornisce un punteggio complessivo (valore minimo 0, valore massimo 54) e valori di due dimensioni: disforia (valore minimo 0, valore massimo 34) e autostima negativa (valore minimo 0, valore massimo 20). Punteggi più alti indicano sintomi più gravi.
6 mesi dopo l'intervento
Sintomi depressivi a 1 anno
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento
Misurato dal Child Depression Inventory (CDI). Valuta i sintomi depressivi sperimentati nelle ultime due settimane. Il CDI fornisce un punteggio complessivo (valore minimo 0, valore massimo 54) e valori di due dimensioni: disforia (valore minimo 0, valore massimo 34) e autostima negativa (valore minimo 0, valore massimo 20). Punteggi più alti indicano sintomi più gravi.
1 anno dopo l'intervento
Passare dai sintomi di ansia riferiti dai genitori al basale immediatamente dopo l'intervento
Lasso di tempo: basale e subito dopo l'intervento
Misurato da Spence Children's Anxiety Scale Parent Report (SCAS-P). SCAS-P misura la gravità dei sintomi dei disturbi d'ansia del DSM-IV nei bambini (sottoscale: totale, panico e agorafobia, disturbo d'ansia generalizzato, disturbo ossessivo-compulsivo, fobia sociale, ansia da separazione e paure specifiche). La frequenza dei sintomi viene registrata su una scala Likert a 3 punti da 0 (mai) a 3 (sempre). Ciò produce un punteggio minimo possibile di 0 e un punteggio massimo possibile di 114. Punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi.
basale e subito dopo l'intervento
Modifica dai sintomi di ansia riferiti dai bambini al basale immediatamente dopo l'intervento
Lasso di tempo: basale e subito dopo l'intervento
Misurato da Spence Children's Anxiety Scale Child Report (SCAS). SCAS misura la gravità dei sintomi dei disturbi d'ansia del DSM-IV nei bambini (sottoscale: totale, panico e agorafobia, disturbo d'ansia generalizzato, disturbo ossessivo-compulsivo, fobia sociale, ansia da separazione e paure specifiche). La frequenza dei sintomi viene registrata su una scala Likert a 3 punti da 0 (mai) a 3 (sempre). Ciò produce un punteggio minimo possibile di 0 e un punteggio massimo possibile di 114. Punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi.
basale e subito dopo l'intervento
Sintomi di ansia riferiti dai genitori a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
Misurato da Spence Children's Anxiety Scale Parent Report (SCAS-P). SCAS-P misura la gravità dei sintomi dei disturbi d'ansia del DSM-IV nei bambini (sottoscale: totale, panico e agorafobia, disturbo d'ansia generalizzato, disturbo ossessivo-compulsivo, fobia sociale, ansia da separazione e paure specifiche). La frequenza dei sintomi viene registrata su una scala Likert a 3 punti da 0 (mai) a 3 (sempre). Ciò produce un punteggio minimo possibile di 0 e un punteggio massimo possibile di 114. Punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi.
3 mesi dopo l'intervento
Sintomi di ansia riferiti dai genitori a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Misurato da Spence Children's Anxiety Scale Parent Report (SCAS-P). SCAS-P misura la gravità dei sintomi dei disturbi d'ansia del DSM-IV nei bambini (sottoscale: totale, panico e agorafobia, disturbo d'ansia generalizzato, disturbo ossessivo-compulsivo, fobia sociale, ansia da separazione e paure specifiche). La frequenza dei sintomi viene registrata su una scala Likert a 3 punti da 0 (mai) a 3 (sempre). Ciò produce un punteggio minimo possibile di 0 e un punteggio massimo possibile di 114. Punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi.
6 mesi dopo l'intervento
Sintomi di ansia riferiti dai genitori a 1 anno
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento
Misurato da Spence Children's Anxiety Scale Parent Report (SCAS-P). SCAS-P misura la gravità dei sintomi dei disturbi d'ansia del DSM-IV nei bambini (sottoscale: totale, panico e agorafobia, disturbo d'ansia generalizzato, disturbo ossessivo-compulsivo, fobia sociale, ansia da separazione e paure specifiche). La frequenza dei sintomi viene registrata su una scala Likert a 3 punti da 0 (mai) a 3 (sempre). Ciò produce un punteggio minimo possibile di 0 e un punteggio massimo possibile di 114. Punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi.
1 anno dopo l'intervento
Sintomi di ansia riferiti dai bambini a 1 anno
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento
Misurato da Spence Children's Anxiety Scale Child Report (SCAS). SCAS misura la gravità dei sintomi dei disturbi d'ansia del DSM-IV nei bambini (sottoscale: totale, panico e agorafobia, disturbo d'ansia generalizzato, disturbo ossessivo-compulsivo, fobia sociale, ansia da separazione e paure specifiche). La frequenza dei sintomi viene registrata su una scala Likert a 3 punti da 0 (mai) a 3 (sempre). Ciò produce un punteggio minimo possibile di 0 e un punteggio massimo possibile di 114. Punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi.
1 anno dopo l'intervento
Passaggio dall'interferenza correlata all'ansia riferita dai genitori al basale immediatamente dopo l'intervento
Lasso di tempo: basale e subito dopo l'intervento
Misurato dal rapporto sui genitori della scala di interferenza sulla vita dell'ansia infantile (CALIS-P). Valuta l'interferenza della vita e la menomazione correlata all'ansia nei contesti scolastici, sociali e domestici/familiari del bambino. I punteggi vanno da un valore minimo di 0 a un valore massimo di 64. Punteggi più alti indicano maggiori interferenze legate all'ansia del bambino.
basale e subito dopo l'intervento
Modifica dall'interferenza correlata all'ansia riferita dai bambini al basale immediatamente dopo l'intervento
Lasso di tempo: basale e subito dopo l'intervento
Misurato dal Child Anxiety Life Interference Scale Child Report (CALIS-C). Valuta l'interferenza della vita e la menomazione correlata all'ansia nei contesti scolastici, sociali e domestici/familiari del bambino. I punteggi vanno da un valore minimo di 0 a un valore massimo di 36. Punteggi più alti indicano maggiori interferenze legate all'ansia del bambino.
basale e subito dopo l'intervento
Interferenza correlata all'ansia segnalata dai bambini a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
Misurato dal Child Anxiety Life Interference Scale Child Report (CALIS-C). Valuta l'interferenza della vita e la menomazione correlata all'ansia nei contesti scolastici, sociali e domestici/familiari del bambino. I punteggi vanno da un valore minimo di 0 a un valore massimo di 36. Punteggi più alti indicano maggiori interferenze legate all'ansia del bambino.
3 mesi dopo l'intervento
Interferenza correlata all'ansia segnalata dai bambini a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Misurato dal Child Anxiety Life Interference Scale Child Report (CALIS-C). Valuta l'interferenza della vita e la menomazione correlata all'ansia nei contesti scolastici, sociali e domestici/familiari del bambino. I punteggi vanno da un valore minimo di 0 a un valore massimo di 36. Punteggi più alti indicano maggiori interferenze legate all'ansia del bambino.
6 mesi dopo l'intervento
Interferenza correlata all'ansia riferita dai genitori a 1 anno
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento
Misurato dal rapporto sui genitori della scala di interferenza sulla vita dell'ansia infantile (CALIS-P). Valuta l'interferenza della vita e la menomazione correlata all'ansia nei contesti scolastici, sociali e domestici/familiari del bambino. I punteggi vanno da un valore minimo di 0 a un valore massimo di 64. Punteggi più alti indicano maggiori interferenze legate all'ansia del bambino.
1 anno dopo l'intervento
Interferenza correlata all'ansia riferita da bambini a 1 anno
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento
Misurato dal Child Anxiety Life Interference Scale Child Report (CALIS-C). Valuta l'interferenza della vita e la menomazione correlata all'ansia nei contesti scolastici, sociali e domestici/familiari del bambino. I punteggi vanno da un valore minimo di 0 a un valore massimo di 36. Punteggi più alti indicano maggiori interferenze legate all'ansia del bambino.
1 anno dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Autostima a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
Modulo del concetto di sé 5 (AF-5). Misura la soddisfazione globale per il concetto di sé (valore minimo 0 e valore massimo 120) e cinque dimensioni (valore minimo 0 e valore massimo 24): Sociale (prestazioni nelle relazioni sociali); Accademico/Professionale (ruolo studente/lavoratore); Emotivo (percezione dello stato emotivo in generale e in situazioni specifiche); Famiglia (partecipazione e integrazione nel nucleo familiare); e concetto fisico di sé (aspetto e condizione fisica). Punteggi più alti indicano una maggiore soddisfazione per l'immagine di sé.
3 mesi dopo l'intervento
Autostima a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Modulo del concetto di sé 5 (AF-5). Misura la soddisfazione globale per il concetto di sé (valore minimo 0 e valore massimo 120) e cinque dimensioni (valore minimo 0 e valore massimo 24): Sociale (prestazioni nelle relazioni sociali); Accademico/Professionale (ruolo studente/lavoratore); Emotivo (percezione dello stato emotivo in generale e in situazioni specifiche); Famiglia (partecipazione e integrazione nel nucleo familiare); e concetto fisico di sé (aspetto e condizione fisica). Punteggi più alti indicano una maggiore soddisfazione per l'immagine di sé.
6 mesi dopo l'intervento
Cambiamento dai sintomi di salute mentale globale riferiti dai bambini al basale immediatamente dopo l'intervento
Lasso di tempo: basale e subito dopo l'intervento
Misurato dai punti di forza e dalle difficoltà Questionario Child Report (SDQ). È stato progettato per misurare le difficoltà complessive dei bambini (valore minimo 0 e valore massimo 40) e gli attributi positivi in ​​cinque sottoscale (valore minimo 0 e valore massimo 10): sintomi emotivi (ad esempio, ansia e depressione), problemi di condotta, iperattività/disattenzione, Relazioni con i coetanei (difficoltà) e comportamento pro-sociale. . Punteggi più alti indicano livelli più elevati di difficoltà, tranne che nella sottoscala prosociale, dove punteggi più alti riflettono un attributo più positivo.
basale e subito dopo l'intervento
Cambiamento dai sintomi di salute mentale globale riferiti dal genitore al basale immediatamente dopo l'intervento
Lasso di tempo: basale e subito dopo l'intervento
Misurato da Punti di Forza e Difficoltà Questionario Parent Report (SDQ-P). È stato progettato per misurare le difficoltà complessive dei bambini (valore minimo 0 e valore massimo 40) e gli attributi positivi in ​​cinque sottoscale (valore minimo 0 e valore massimo 10): sintomi emotivi (ad esempio, ansia e depressione), problemi di condotta, iperattività/disattenzione, Relazioni con i coetanei (difficoltà) e comportamento pro-sociale. . Punteggi più alti indicano livelli più elevati di difficoltà, tranne che nella sottoscala prosociale, dove punteggi più alti riflettono un attributo più positivo.
basale e subito dopo l'intervento
Sintomi di salute mentale globale riportati dai bambini a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
Misurato dai punti di forza e dalle difficoltà Questionario Child Report (SDQ). È stato progettato per misurare le difficoltà complessive dei bambini (valore minimo 0 e valore massimo 40) e gli attributi positivi in ​​cinque sottoscale (valore minimo 0 e valore massimo 10): sintomi emotivi (ad esempio, ansia e depressione), problemi di condotta, iperattività/disattenzione, Relazioni con i coetanei (difficoltà) e comportamento pro-sociale. . Punteggi più alti indicano livelli più elevati di difficoltà, tranne che nella sottoscala prosociale, dove punteggi più alti riflettono un attributo più positivo.
3 mesi dopo l'intervento
I genitori hanno riportato sintomi di salute mentale globale a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
Misurato da Punti di Forza e Difficoltà Questionario Parent Report (SDQ-P). È stato progettato per misurare le difficoltà complessive dei bambini (valore minimo 0 e valore massimo 40) e gli attributi positivi in ​​cinque sottoscale (valore minimo 0 e valore massimo 10): sintomi emotivi (ad esempio, ansia e depressione), problemi di condotta, iperattività/disattenzione, Relazioni con i coetanei (difficoltà) e comportamento pro-sociale. . Punteggi più alti indicano livelli più elevati di difficoltà, tranne che nella sottoscala prosociale, dove punteggi più alti riflettono un attributo più positivo.
3 mesi dopo l'intervento
Sintomi di salute mentale globale riportati dai bambini a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Misurato dai punti di forza e dalle difficoltà Questionario Child Report (SDQ). È stato progettato per misurare le difficoltà complessive dei bambini (valore minimo 0 e valore massimo 40) e gli attributi positivi in ​​cinque sottoscale (valore minimo 0 e valore massimo 10): sintomi emotivi (ad esempio, ansia e depressione), problemi di condotta, iperattività/disattenzione, Relazioni con i coetanei (difficoltà) e comportamento pro-sociale. . Punteggi più alti indicano livelli più elevati di difficoltà, tranne che nella sottoscala prosociale, dove punteggi più alti riflettono un attributo più positivo.
6 mesi dopo l'intervento
I genitori hanno riportato sintomi di salute mentale globale a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Misurato da Punti di Forza e Difficoltà Questionario Parent Report (SDQ-P). È stato progettato per misurare le difficoltà complessive dei bambini (valore minimo 0 e valore massimo 40) e gli attributi positivi in ​​cinque sottoscale (valore minimo 0 e valore massimo 10): sintomi emotivi (ad esempio, ansia e depressione), problemi di condotta, iperattività/disattenzione, Relazioni con i coetanei (difficoltà) e comportamento pro-sociale. . Punteggi più alti indicano livelli più elevati di difficoltà, tranne che nella sottoscala prosociale, dove punteggi più alti riflettono un attributo più positivo.
6 mesi dopo l'intervento
Sintomi di salute mentale globale riportati dai bambini a 1 anno
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento
Misurato dai punti di forza e dalle difficoltà Questionario Child Report (SDQ). È stato progettato per misurare le difficoltà complessive dei bambini (valore minimo 0 e valore massimo 40) e gli attributi positivi in ​​cinque sottoscale (valore minimo 0 e valore massimo 10): sintomi emotivi (ad esempio, ansia e depressione), problemi di condotta, iperattività/disattenzione, Relazioni con i coetanei (difficoltà) e comportamento pro-sociale. . Punteggi più alti indicano livelli più elevati di difficoltà, tranne che nella sottoscala prosociale, dove punteggi più alti riflettono un attributo più positivo.
1 anno dopo l'intervento
I genitori hanno riportato sintomi di salute mentale globale a 1 anno
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento
Misurato da Punti di Forza e Difficoltà Questionario Parent Report (SDQ-P). È stato progettato per misurare le difficoltà complessive dei bambini (valore minimo 0 e valore massimo 40) e gli attributi positivi in ​​cinque sottoscale (valore minimo 0 e valore massimo 10): sintomi emotivi (ad esempio, ansia e depressione), problemi di condotta, iperattività/disattenzione, Relazioni con i coetanei (difficoltà) e comportamento pro-sociale. . Punteggi più alti indicano livelli più elevati di difficoltà, tranne che nella sottoscala prosociale, dove punteggi più alti riflettono un attributo più positivo.
1 anno dopo l'intervento
Passare dall'autostima di base a subito dopo l'intervento
Lasso di tempo: basale e subito dopo l'intervento
Modulo del concetto di sé 5 (AF-5). Misura la soddisfazione globale per il concetto di sé (valore minimo 0 e valore massimo 120) e cinque dimensioni (valore minimo 0 e valore massimo 24): Sociale (prestazioni nelle relazioni sociali); Accademico/Professionale (ruolo studente/lavoratore); Emotivo (percezione dello stato emotivo in generale e in situazioni specifiche); Famiglia (partecipazione e integrazione nel nucleo familiare); e concetto fisico di sé (aspetto e condizione fisica). Punteggi più alti indicano una maggiore soddisfazione per l'immagine di sé.
basale e subito dopo l'intervento
Autostima a 1 anno
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento
Modulo del concetto di sé 5 (AF-5). Misura la soddisfazione globale per il concetto di sé (valore minimo 0 e valore massimo 120) e cinque dimensioni (valore minimo 0 e valore massimo 24): Sociale (prestazioni nelle relazioni sociali); Accademico/Professionale (ruolo studente/lavoratore); Emotivo (percezione dello stato emotivo in generale e in situazioni specifiche); Famiglia (partecipazione e integrazione nel nucleo familiare); e concetto fisico di sé (aspetto e condizione fisica). Punteggi più alti indicano una maggiore soddisfazione per l'immagine di sé.
1 anno dopo l'intervento
Perfezionismo
Lasso di tempo: pre-intervento
Scala del perfezionismo multidimensionale Frost (FMPS). Una misura self-report con quattro sottoscale di perfezionismo: preoccupazione per errori e dubbi sulle azioni, eccessiva preoccupazione per le aspettative e la valutazione dei genitori, standard personali eccessivamente elevati, preoccupazione per precisione, ordine e organizzazione.
pre-intervento
Cambiamenti dalla qualità della vita correlata alla salute di base a immediatamente dopo l'intervento
Lasso di tempo: basale e subito dopo l'intervento
Questionario sulla qualità della vita in relazione alla salute per bambini e adolescenti di età compresa tra 8 e 18 anni (KIDSCREEN). Valuta la salute soggettiva e il benessere di bambini e genitori in 10 aree.
basale e subito dopo l'intervento
Qualità della vita correlata alla salute a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
Questionario sulla qualità della vita in relazione alla salute per bambini e adolescenti di età compresa tra 8 e 18 anni (KIDSCREEN). Valuta la salute soggettiva e il benessere di bambini e genitori in 10 aree.
3 mesi dopo l'intervento
Qualità della vita correlata alla salute a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Questionario sulla qualità della vita in relazione alla salute per bambini e adolescenti di età compresa tra 8 e 18 anni (KIDSCREEN). Valuta la salute soggettiva e il benessere di bambini e genitori in 10 aree.
6 mesi dopo l'intervento
Qualità della vita correlata alla salute a 1 anno
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento
Questionario sulla qualità della vita in relazione alla salute per bambini e adolescenti di età compresa tra 8 e 18 anni (KIDSCREEN). Valuta la salute soggettiva e il benessere di bambini e genitori in 10 aree.
1 anno dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sara Diego, Universidad Miguel Hernández de Elche
  • Direttore dello studio: Mireia Orgiles, Universidad Miguel Hernández de Elche

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 maggio 2018

Completamento primario (Effettivo)

14 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

14 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

1 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Tutti DPI

Periodo di condivisione IPD

Iniziare dopo aver terminato tutte le analisi e la pubblicazione.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Su richiesta e verifica da parte del ricercatore principale per consultare i dati disponibili. Non è consentito l'uso dei dati per la distribuzione in qualsiasi formato.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • LINFA
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi