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Super habilidades para eficácia na vida em ambientes clínicos

8 de maio de 2023 atualizado por: Mireia Orgilés Amorós, Universidad Miguel Hernandez de Elche

Tratamento de distúrbios emocionais em crianças espanholas: eficácia do tratamento transdiagnóstico Super Skills for Life

Super Skills for Life (SSL) é um protocolo cognitivo-comportamental transdiagnóstico desenvolvido para crianças de 6 a 12 anos com ansiedade e problemas comórbidos (por exemplo, depressão, baixa autoestima e falta de habilidades sociais).

O SSL consiste em oito sessões visando fatores de risco comuns para distúrbios internalizantes, como distorções cognitivas, evitação, controle emocional, baixa auto-estima, déficits de habilidades sociais e estratégias de enfrentamento.

O objetivo do estudo é investigar os efeitos a curto e longo prazo do SSL na internalização e externalização de sintomas em crianças espanholas atendidas nos Serviços de Saúde Mental da Criança e do Adolescente.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Para validar a elegibilidade, as crianças e seus pais completarão várias medidas psicometricamente robustas e adequadas ao desenvolvimento. Os participantes que atenderem aos critérios de inclusão serão alocados aleatoriamente nas condições do grupo de intervenção e do grupo de controle da lista de espera.

Pais e filhos de ambos os grupos completarão as mesmas medidas no início e após o tratamento.

Pais e filhos de SSL também completarão essas medidas em 3 meses de acompanhamento, 6 meses de acompanhamento e 12 meses de acompanhamento.

Os investigadores avaliarão os benefícios do pré-teste ao pós-teste em crianças que participam do SSL em comparação com aquelas em um grupo de controle em lista de espera sobre remissão diagnóstica do DSM-5, sintomas de ansiedade, comprometimento da ansiedade, sintomas depressivos, autoestima, comportamento problemas, hiperatividade/desatenção, problemas de relacionamento com colegas e comportamento pró-social.

Os investigadores também avaliarão essas variáveis ​​no grupo de intervenção aos 3 meses, 6 meses e 12 meses de acompanhamento.

Em última análise, o objetivo do estudo é explorar se o SSL pode ser uma intervenção psicológica econômica para distúrbios emocionais no Sistema Nacional de Saúde espanhol.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

74

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Valencia
      • Valence, Valencia, Espanha, 46010
        • Hospital Clínico Universitario Valencia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças de 8 a 12 anos.
  • Diagnóstico primário de transtorno de ansiedade, transtorno depressivo e/ou transtorno relacionado a trauma ou estresse com ansiedade e/ou sintomas depressivos.
  • Falar, ler, escrever e compreender espanhol.

Critério de exclusão:

  • Deficiência intelectual, sintomas comportamentais ou sintomas do espectro do autismo cuja gravidade impediu a continuação do tratamento.
  • A criança não está em uma dose estável de medicação por pelo menos 1 mês antes da avaliação inicial.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção
Grupo de intervenção Super Skills for Life

Intervenção estruturada e manualizada com um manual para o terapeuta e um workbook para as crianças.

Versão em espanhol do programa de grupo Super Skills for Life: Orgilés, M., Espada, J.P., Ollendick, T.H. & Essau, C. (2022). Programa Super Habilidades. Manual do aplicador. Elche, ES: Universidad Miguel Hernández.

A intervenção foi administrada por um psicólogo clínico treinado em SSL. As sessões foram realizadas após o horário escolar uma vez por semana durante oito semanas, com cada sessão durando aproximadamente uma hora. Os conteúdos do programa foram abordados por meio de atividades lúdicas em grupos de 4 a 6 crianças

Sem intervenção: Grupo de lista de espera
Grupo sem qualquer intervenção. Os participantes do grupo da lista de espera não receberam nenhuma intervenção psicológica (pública ou privada) durante as oito semanas de duração do programa SSL. Eles foram informados de que as crianças desse grupo receberão a intervenção assim que a visita de acompanhamento for concluída.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintomas de ansiedade relatados pelas crianças aos 3 meses
Prazo: 3 meses após a intervenção
Medido por Spence Children's Anxiety Scale Child Report (SCAS). O SCAS mede a gravidade dos sintomas dos transtornos de ansiedade do DSM-IV em crianças (subescalas: total, pânico e agorafobia, transtorno de ansiedade generalizada, transtorno obsessivo-compulsivo, fobia social, ansiedade de separação e medos específicos). A frequência dos sintomas é registrada em uma escala Likert de 3 pontos de 0 (nunca) a 3 (sempre). Isso produz uma pontuação mínima possível de 0 e uma pontuação máxima possível de 114. Pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas.
3 meses após a intervenção
Sintomas de ansiedade relatados pelas crianças aos 6 meses
Prazo: 6 meses após a intervenção
Medido por Spence Children's Anxiety Scale Child Report (SCAS). O SCAS mede a gravidade dos sintomas dos transtornos de ansiedade do DSM-IV em crianças (subescalas: total, pânico e agorafobia, transtorno de ansiedade generalizada, transtorno obsessivo-compulsivo, fobia social, ansiedade de separação e medos específicos). A frequência dos sintomas é registrada em uma escala Likert de 3 pontos de 0 (nunca) a 3 (sempre). Isso produz uma pontuação mínima possível de 0 e uma pontuação máxima possível de 114. Pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas.
6 meses após a intervenção
Interferência relacionada à ansiedade relatada pelos pais aos 3 meses
Prazo: 3 meses após a intervenção
Medido pelo Relatório dos Pais da Escala de Interferência na Vida de Ansiedade Infantil (CALIS-P). Ele avalia a interferência na vida e o prejuízo relacionado à ansiedade nos ambientes escolar, social e doméstico/familiar da criança. As pontuações variam de um valor mínimo de 0 a um valor máximo de 64. Pontuações mais altas indicam maior interferência relacionada à ansiedade da criança.
3 meses após a intervenção
Interferência relacionada à ansiedade relatada pelos pais aos 6 meses
Prazo: 6 meses após a intervenção
Medido pelo Relatório dos Pais da Escala de Interferência na Vida de Ansiedade Infantil (CALIS-P). Ele avalia a interferência na vida e o prejuízo relacionado à ansiedade nos ambientes escolar, social e doméstico/familiar da criança. As pontuações variam de um valor mínimo de 0 a um valor máximo de 64. Pontuações mais altas indicam maior interferência relacionada à ansiedade da criança.
6 meses após a intervenção
Mudança do diagnóstico inicial com base nos critérios do DSM-5 para imediatamente após a intervenção
Prazo: basal e imediatamente após a intervenção
Medido por Programação para transtornos afetivos e esquizofrenia para jovens em idade escolar - versão presente e vitalícia (K-SADS-PL). O K-SADS-PL é uma entrevista semiestruturada para crianças e adolescentes de 6 a 18 anos de acordo com os critérios do DSM-IV. Perguntas adicionais foram incluídas neste estudo para obter um diagnóstico de acordo com a classificação atual do DSM-5.
basal e imediatamente após a intervenção
Diagnóstico baseado nos critérios do DSM-5 aos 3 meses
Prazo: 3 meses após a intervenção
Medido por Programação para transtornos afetivos e esquizofrenia para jovens em idade escolar - versão presente e vitalícia (K-SADS-PL). O K-SADS-PL é uma entrevista semiestruturada para crianças e adolescentes de 6 a 18 anos de acordo com os critérios do DSM-IV. Perguntas adicionais foram incluídas neste estudo para obter um diagnóstico de acordo com a classificação atual do DSM-5.
3 meses após a intervenção
Diagnóstico baseado nos critérios do DSM-5 aos 6 meses
Prazo: 6 meses após a intervenção
Medido por Programação para transtornos afetivos e esquizofrenia para jovens em idade escolar - versão presente e vitalícia (K-SADS-PL). O K-SADS-PL é uma entrevista semiestruturada para crianças e adolescentes de 6 a 18 anos de acordo com os critérios do DSM-IV. Perguntas adicionais foram incluídas neste estudo para obter um diagnóstico de acordo com a classificação atual do DSM-5.
6 meses após a intervenção
Diagnóstico baseado nos critérios do DSM-5 em 1 ano
Prazo: 1 ano após a intervenção
Medido por Programação para transtornos afetivos e esquizofrenia para jovens em idade escolar - versão presente e vitalícia (K-SADS-PL). O K-SADS-PL é uma entrevista semiestruturada para crianças e adolescentes de 6 a 18 anos de acordo com os critérios do DSM-IV. Perguntas adicionais foram incluídas neste estudo para obter um diagnóstico de acordo com a classificação atual do DSM-5.
1 ano após a intervenção
Mudança dos sintomas de depressão iniciais para imediatamente após a intervenção
Prazo: basal e imediatamente após a intervenção
Medido pelo Inventário de Depressão Infantil (CDI). Avalia os sintomas depressivos vivenciados nas últimas duas semanas. O CDI fornece uma pontuação geral (valor mínimo 0, valor máximo 54) e dois valores de dimensões: disforia (valor mínimo 0, valor máximo 34) e autoestima negativa (valor mínimo 0, valor máximo 20). Pontuações mais altas indicam sintomas mais graves.
basal e imediatamente após a intervenção
Sintomas de depressão aos 3 meses
Prazo: 3 meses após a intervenção
Medido pelo Inventário de Depressão Infantil (CDI). Avalia os sintomas depressivos vivenciados nas últimas duas semanas. O CDI fornece uma pontuação geral (valor mínimo 0, valor máximo 54) e dois valores de dimensões: disforia (valor mínimo 0, valor máximo 34) e autoestima negativa (valor mínimo 0, valor máximo 20). Pontuações mais altas indicam sintomas mais graves.
3 meses após a intervenção
Sintomas de depressão aos 6 meses
Prazo: 6 meses após a intervenção
Medido pelo Inventário de Depressão Infantil (CDI). Avalia os sintomas depressivos vivenciados nas últimas duas semanas. O CDI fornece uma pontuação geral (valor mínimo 0, valor máximo 54) e dois valores de dimensões: disforia (valor mínimo 0, valor máximo 34) e autoestima negativa (valor mínimo 0, valor máximo 20). Pontuações mais altas indicam sintomas mais graves.
6 meses após a intervenção
Sintomas de depressão em 1 ano
Prazo: 1 ano após a intervenção
Medido pelo Inventário de Depressão Infantil (CDI). Avalia os sintomas depressivos vivenciados nas últimas duas semanas. O CDI fornece uma pontuação geral (valor mínimo 0, valor máximo 54) e dois valores de dimensões: disforia (valor mínimo 0, valor máximo 34) e autoestima negativa (valor mínimo 0, valor máximo 20). Pontuações mais altas indicam sintomas mais graves.
1 ano após a intervenção
Alteração dos sintomas de ansiedade relatados pelos pais na linha de base para imediatamente após a intervenção
Prazo: basal e imediatamente após a intervenção
Medido pelo Relatório dos Pais da Escala de Ansiedade Infantil Spence (SCAS-P). O SCAS-P mede a gravidade dos sintomas dos transtornos de ansiedade do DSM-IV em crianças (subescalas: total, pânico e agorafobia, transtorno de ansiedade generalizada, transtorno obsessivo-compulsivo, fobia social, ansiedade de separação e medos específicos). A frequência dos sintomas é registrada em uma escala Likert de 3 pontos de 0 (nunca) a 3 (sempre). Isso produz uma pontuação mínima possível de 0 e uma pontuação máxima possível de 114. Pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas.
basal e imediatamente após a intervenção
Mudança dos sintomas de ansiedade relatados pelas crianças na linha de base para imediatamente após a intervenção
Prazo: basal e imediatamente após a intervenção
Medido por Spence Children's Anxiety Scale Child Report (SCAS). O SCAS mede a gravidade dos sintomas dos transtornos de ansiedade do DSM-IV em crianças (subescalas: total, pânico e agorafobia, transtorno de ansiedade generalizada, transtorno obsessivo-compulsivo, fobia social, ansiedade de separação e medos específicos). A frequência dos sintomas é registrada em uma escala Likert de 3 pontos de 0 (nunca) a 3 (sempre). Isso produz uma pontuação mínima possível de 0 e uma pontuação máxima possível de 114. Pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas.
basal e imediatamente após a intervenção
Sintomas de ansiedade relatados pelos pais aos 3 meses
Prazo: 3 meses após a intervenção
Medido pelo Relatório dos Pais da Escala de Ansiedade Infantil Spence (SCAS-P). O SCAS-P mede a gravidade dos sintomas dos transtornos de ansiedade do DSM-IV em crianças (subescalas: total, pânico e agorafobia, transtorno de ansiedade generalizada, transtorno obsessivo-compulsivo, fobia social, ansiedade de separação e medos específicos). A frequência dos sintomas é registrada em uma escala Likert de 3 pontos de 0 (nunca) a 3 (sempre). Isso produz uma pontuação mínima possível de 0 e uma pontuação máxima possível de 114. Pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas.
3 meses após a intervenção
Sintomas de ansiedade relatados pelos pais aos 6 meses
Prazo: 6 meses após a intervenção
Medido pelo Relatório dos Pais da Escala de Ansiedade Infantil Spence (SCAS-P). O SCAS-P mede a gravidade dos sintomas dos transtornos de ansiedade do DSM-IV em crianças (subescalas: total, pânico e agorafobia, transtorno de ansiedade generalizada, transtorno obsessivo-compulsivo, fobia social, ansiedade de separação e medos específicos). A frequência dos sintomas é registrada em uma escala Likert de 3 pontos de 0 (nunca) a 3 (sempre). Isso produz uma pontuação mínima possível de 0 e uma pontuação máxima possível de 114. Pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas.
6 meses após a intervenção
Sintomas de ansiedade relatados pelos pais em 1 ano
Prazo: 1 ano após a intervenção
Medido pelo Relatório dos Pais da Escala de Ansiedade Infantil Spence (SCAS-P). O SCAS-P mede a gravidade dos sintomas dos transtornos de ansiedade do DSM-IV em crianças (subescalas: total, pânico e agorafobia, transtorno de ansiedade generalizada, transtorno obsessivo-compulsivo, fobia social, ansiedade de separação e medos específicos). A frequência dos sintomas é registrada em uma escala Likert de 3 pontos de 0 (nunca) a 3 (sempre). Isso produz uma pontuação mínima possível de 0 e uma pontuação máxima possível de 114. Pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas.
1 ano após a intervenção
Sintomas de ansiedade relatados pelas crianças em 1 ano
Prazo: 1 ano após a intervenção
Medido por Spence Children's Anxiety Scale Child Report (SCAS). O SCAS mede a gravidade dos sintomas dos transtornos de ansiedade do DSM-IV em crianças (subescalas: total, pânico e agorafobia, transtorno de ansiedade generalizada, transtorno obsessivo-compulsivo, fobia social, ansiedade de separação e medos específicos). A frequência dos sintomas é registrada em uma escala Likert de 3 pontos de 0 (nunca) a 3 (sempre). Isso produz uma pontuação mínima possível de 0 e uma pontuação máxima possível de 114. Pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas.
1 ano após a intervenção
Mudança da interferência relacionada à ansiedade relatada pelos pais na linha de base para imediatamente após a intervenção
Prazo: basal e imediatamente após a intervenção
Medido pelo Relatório dos Pais da Escala de Interferência na Vida de Ansiedade Infantil (CALIS-P). Ele avalia a interferência na vida e o prejuízo relacionado à ansiedade nos ambientes escolar, social e doméstico/familiar da criança. As pontuações variam de um valor mínimo de 0 a um valor máximo de 64. Pontuações mais altas indicam maior interferência relacionada à ansiedade da criança.
basal e imediatamente após a intervenção
Mudança da interferência relacionada à ansiedade relatada pelas crianças da linha de base para imediatamente após a intervenção
Prazo: basal e imediatamente após a intervenção
Medido pelo Child Anxiety Life Interference Scale Child Report (CALIS-C). Ele avalia a interferência na vida e o prejuízo relacionado à ansiedade nos ambientes escolar, social e doméstico/familiar da criança. As pontuações variam de um valor mínimo de 0 a um valor máximo de 36. Pontuações mais altas indicam maior interferência relacionada à ansiedade da criança.
basal e imediatamente após a intervenção
Interferência relacionada à ansiedade relatada pelas crianças aos 3 meses
Prazo: 3 meses após a intervenção
Medido pelo Child Anxiety Life Interference Scale Child Report (CALIS-C). Ele avalia a interferência na vida e o prejuízo relacionado à ansiedade nos ambientes escolar, social e doméstico/familiar da criança. As pontuações variam de um valor mínimo de 0 a um valor máximo de 36. Pontuações mais altas indicam maior interferência relacionada à ansiedade da criança.
3 meses após a intervenção
Interferência relacionada à ansiedade relatada pelas crianças aos 6 meses
Prazo: 6 meses após a intervenção
Medido pelo Child Anxiety Life Interference Scale Child Report (CALIS-C). Ele avalia a interferência na vida e o prejuízo relacionado à ansiedade nos ambientes escolar, social e doméstico/familiar da criança. As pontuações variam de um valor mínimo de 0 a um valor máximo de 36. Pontuações mais altas indicam maior interferência relacionada à ansiedade da criança.
6 meses após a intervenção
Interferência relacionada à ansiedade relatada pelos pais em 1 ano
Prazo: 1 ano após a intervenção
Medido pelo Relatório dos Pais da Escala de Interferência na Vida de Ansiedade Infantil (CALIS-P). Ele avalia a interferência na vida e o prejuízo relacionado à ansiedade nos ambientes escolar, social e doméstico/familiar da criança. As pontuações variam de um valor mínimo de 0 a um valor máximo de 64. Pontuações mais altas indicam maior interferência relacionada à ansiedade da criança.
1 ano após a intervenção
Interferência relacionada à ansiedade relatada pelas crianças em 1 ano
Prazo: 1 ano após a intervenção
Medido pelo Child Anxiety Life Interference Scale Child Report (CALIS-C). Ele avalia a interferência na vida e o prejuízo relacionado à ansiedade nos ambientes escolar, social e doméstico/familiar da criança. As pontuações variam de um valor mínimo de 0 a um valor máximo de 36. Pontuações mais altas indicam maior interferência relacionada à ansiedade da criança.
1 ano após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Autoestima aos 3 meses
Prazo: 3 meses após a intervenção
Formulário de Autoconceito 5 (AF-5). Mede a satisfação global com o autoconceito (valor mínimo 0 e valor máximo 120) e cinco dimensões (valor mínimo 0 e valor máximo 24): Social (desempenho nas relações sociais); Académico/Profissional (função de estudante/trabalhador); Emocional (percepção do estado emocional em geral e em situações específicas); Família (participação e integração na unidade familiar); e Autoconceito físico (aparência e condição física). Pontuações mais altas indicam maior satisfação com a autoimagem.
3 meses após a intervenção
Autoestima aos 6 meses
Prazo: 6 meses após a intervenção
Formulário de Autoconceito 5 (AF-5). Mede a satisfação global com o autoconceito (valor mínimo 0 e valor máximo 120) e cinco dimensões (valor mínimo 0 e valor máximo 24): Social (desempenho nas relações sociais); Académico/Profissional (função de estudante/trabalhador); Emocional (percepção do estado emocional em geral e em situações específicas); Família (participação e integração na unidade familiar); e Autoconceito físico (aparência e condição física). Pontuações mais altas indicam maior satisfação com a autoimagem.
6 meses após a intervenção
Mudança dos sintomas globais de saúde mental relatados pelas crianças da linha de base para imediatamente após a intervenção
Prazo: basal e imediatamente após a intervenção
Medido pelo Questionário de Forças e Dificuldades Child Report (SDQ). Foi concebido para medir as dificuldades gerais das crianças (valor mínimo 0 e valor máximo 40) e atributos positivos em cinco subescalas (valor mínimo 0 e valor máximo 10): sintomas emocionais (por exemplo, ansiedade e depressão), problemas de conduta, hiperatividade/desatenção, Relações entre pares (dificuldades) e Comportamento pró-social. . Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de dificuldades, exceto na subescala pró-social, em que pontuações mais altas refletem um atributo mais positivo.
basal e imediatamente após a intervenção
Alteração dos sintomas globais de saúde mental relatados pelos pais na linha de base para imediatamente após a intervenção
Prazo: basal e imediatamente após a intervenção
Medido pelo Relatório dos Pais do Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades (SDQ-P). Foi concebido para medir as dificuldades gerais das crianças (valor mínimo 0 e valor máximo 40) e atributos positivos em cinco subescalas (valor mínimo 0 e valor máximo 10): sintomas emocionais (por exemplo, ansiedade e depressão), problemas de conduta, hiperatividade/desatenção, Relações entre pares (dificuldades) e Comportamento pró-social. . Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de dificuldades, exceto na subescala pró-social, em que pontuações mais altas refletem um atributo mais positivo.
basal e imediatamente após a intervenção
Sintomas globais de saúde mental relatados pelas crianças aos 3 meses
Prazo: 3 meses após a intervenção
Medido pelo Questionário de Forças e Dificuldades Child Report (SDQ). Foi concebido para medir as dificuldades gerais das crianças (valor mínimo 0 e valor máximo 40) e atributos positivos em cinco subescalas (valor mínimo 0 e valor máximo 10): sintomas emocionais (por exemplo, ansiedade e depressão), problemas de conduta, hiperatividade/desatenção, Relações entre pares (dificuldades) e Comportamento pró-social. . Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de dificuldades, exceto na subescala pró-social, em que pontuações mais altas refletem um atributo mais positivo.
3 meses após a intervenção
Sintomas globais de saúde mental relatados pelos pais aos 3 meses
Prazo: 3 meses após a intervenção
Medido pelo Relatório dos Pais do Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades (SDQ-P). Foi concebido para medir as dificuldades gerais das crianças (valor mínimo 0 e valor máximo 40) e atributos positivos em cinco subescalas (valor mínimo 0 e valor máximo 10): sintomas emocionais (por exemplo, ansiedade e depressão), problemas de conduta, hiperatividade/desatenção, Relações entre pares (dificuldades) e Comportamento pró-social. . Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de dificuldades, exceto na subescala pró-social, em que pontuações mais altas refletem um atributo mais positivo.
3 meses após a intervenção
Sintomas globais de saúde mental relatados pelas crianças aos 6 meses
Prazo: 6 meses após a intervenção
Medido pelo Questionário de Forças e Dificuldades Child Report (SDQ). Foi concebido para medir as dificuldades gerais das crianças (valor mínimo 0 e valor máximo 40) e atributos positivos em cinco subescalas (valor mínimo 0 e valor máximo 10): sintomas emocionais (por exemplo, ansiedade e depressão), problemas de conduta, hiperatividade/desatenção, Relações entre pares (dificuldades) e Comportamento pró-social. . Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de dificuldades, exceto na subescala pró-social, em que pontuações mais altas refletem um atributo mais positivo.
6 meses após a intervenção
Sintomas globais de saúde mental relatados pelos pais aos 6 meses
Prazo: 6 meses após a intervenção
Medido pelo Relatório dos Pais do Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades (SDQ-P). Foi concebido para medir as dificuldades gerais das crianças (valor mínimo 0 e valor máximo 40) e atributos positivos em cinco subescalas (valor mínimo 0 e valor máximo 10): sintomas emocionais (por exemplo, ansiedade e depressão), problemas de conduta, hiperatividade/desatenção, Relações entre pares (dificuldades) e Comportamento pró-social. . Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de dificuldades, exceto na subescala pró-social, em que pontuações mais altas refletem um atributo mais positivo.
6 meses após a intervenção
Sintomas globais de saúde mental relatados por crianças em 1 ano
Prazo: 1 ano após a intervenção
Medido pelo Questionário de Forças e Dificuldades Child Report (SDQ). Foi concebido para medir as dificuldades gerais das crianças (valor mínimo 0 e valor máximo 40) e atributos positivos em cinco subescalas (valor mínimo 0 e valor máximo 10): sintomas emocionais (por exemplo, ansiedade e depressão), problemas de conduta, hiperatividade/desatenção, Relações entre pares (dificuldades) e Comportamento pró-social. . Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de dificuldades, exceto na subescala pró-social, em que pontuações mais altas refletem um atributo mais positivo.
1 ano após a intervenção
Sintomas globais de saúde mental relatados pelos pais em 1 ano
Prazo: 1 ano após a intervenção
Medido pelo Relatório dos Pais do Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades (SDQ-P). Foi concebido para medir as dificuldades gerais das crianças (valor mínimo 0 e valor máximo 40) e atributos positivos em cinco subescalas (valor mínimo 0 e valor máximo 10): sintomas emocionais (por exemplo, ansiedade e depressão), problemas de conduta, hiperatividade/desatenção, Relações entre pares (dificuldades) e Comportamento pró-social. . Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de dificuldades, exceto na subescala pró-social, em que pontuações mais altas refletem um atributo mais positivo.
1 ano após a intervenção
Mudança da auto-estima inicial para imediatamente após a intervenção
Prazo: basal e imediatamente após a intervenção
Formulário de Autoconceito 5 (AF-5). Mede a satisfação global com o autoconceito (valor mínimo 0 e valor máximo 120) e cinco dimensões (valor mínimo 0 e valor máximo 24): Social (desempenho nas relações sociais); Académico/Profissional (função de estudante/trabalhador); Emocional (percepção do estado emocional em geral e em situações específicas); Família (participação e integração na unidade familiar); e Autoconceito físico (aparência e condição física). Pontuações mais altas indicam maior satisfação com a autoimagem.
basal e imediatamente após a intervenção
Autoestima em 1 ano
Prazo: 1 ano após a intervenção
Formulário de Autoconceito 5 (AF-5). Mede a satisfação global com o autoconceito (valor mínimo 0 e valor máximo 120) e cinco dimensões (valor mínimo 0 e valor máximo 24): Social (desempenho nas relações sociais); Académico/Profissional (função de estudante/trabalhador); Emocional (percepção do estado emocional em geral e em situações específicas); Família (participação e integração na unidade familiar); e Autoconceito físico (aparência e condição física). Pontuações mais altas indicam maior satisfação com a autoimagem.
1 ano após a intervenção
Perfeccionismo
Prazo: pré-intervenção
Escala Multidimensional de Perfeccionismo Frost (FMPS). Uma medida de autorrelato com quatro subescalas de perfeccionismo: preocupação com erros e dúvidas sobre ações, preocupação excessiva com as expectativas e avaliação dos pais, padrões pessoais excessivamente elevados, preocupação com precisão, ordem e organização.
pré-intervenção
Alterações da qualidade de vida relacionada à saúde inicial para imediatamente após a intervenção
Prazo: basal e imediatamente após a intervenção
Questionário de Qualidade de Vida Relacionada à Saúde para Crianças e Adolescentes de 8 a 18 anos (KIDSCREEN). Avalia a saúde subjetiva e o bem-estar das crianças e dos pais em 10 áreas.
basal e imediatamente após a intervenção
Qualidade de vida relacionada com a saúde aos 3 meses
Prazo: 3 meses após a intervenção
Questionário de Qualidade de Vida Relacionada à Saúde para Crianças e Adolescentes de 8 a 18 anos (KIDSCREEN). Avalia a saúde subjetiva e o bem-estar das crianças e dos pais em 10 áreas.
3 meses após a intervenção
Qualidade de vida relacionada com a saúde aos 6 meses
Prazo: 6 meses após a intervenção
Questionário de Qualidade de Vida Relacionada à Saúde para Crianças e Adolescentes de 8 a 18 anos (KIDSCREEN). Avalia a saúde subjetiva e o bem-estar das crianças e dos pais em 10 áreas.
6 meses após a intervenção
Qualidade de vida relacionada à saúde em 1 ano
Prazo: 1 ano após a intervenção
Questionário de Qualidade de Vida Relacionada à Saúde para Crianças e Adolescentes de 8 a 18 anos (KIDSCREEN). Avalia a saúde subjetiva e o bem-estar das crianças e dos pais em 10 áreas.
1 ano após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Sara Diego, Universidad Miguel Hernández de Elche
  • Diretor de estudo: Mireia Orgiles, Universidad Miguel Hernández de Elche

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de maio de 2018

Conclusão Primária (Real)

14 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

14 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

1 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Todos IPD

Prazo de Compartilhamento de IPD

Começando depois de terminar toda a análise e publicação.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

A pedido e verificação do investigador principal para consultar os dados disponíveis. Não é permitida a utilização dos dados para distribuição em qualquer formato.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • SEIVA
  • ANALYTIC_CODE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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