Superumiejętności zwiększające efektywność życia w warunkach klinicznych
8 maja 2023 zaktualizowane przez: Mireia Orgilés Amorós, Universidad Miguel Hernandez de Elche
Leczenie zaburzeń emocjonalnych u hiszpańskich dzieci: skuteczność superumiejętności w leczeniu transdiagnostycznym na całe życie
Super Skills for Life (SSL) to transdiagnostyczny protokół poznawczo-behawioralny opracowany dla dzieci w wieku od 6 do 12 lat z lękiem i problemami współistniejącymi (np. depresja, niska samoocena i brak umiejętności społecznych).
SSL składa się z ośmiu sesji ukierunkowanych na typowe czynniki ryzyka zaburzeń internalizacyjnych, takie jak zniekształcenia poznawcze, unikanie, zarządzanie emocjami, niska samoocena, deficyty umiejętności społecznych i strategie radzenia sobie.
Celem pracy jest zbadanie krótko- i długoterminowego wpływu SSL na objawy internalizacyjne i eksternalizacyjne u hiszpańskich dzieci uczęszczających do Poradni Zdrowia Psychicznego Dzieci i Młodzieży.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Aby zweryfikować kwalifikowalność, dzieci i ich rodzice przejdą kilka psychometrycznych i odpowiednich dla rozwoju pomiarów. Uczestnicy spełniający kryteria włączenia zostaną losowo przydzieleni do warunków grupy interwencyjnej i grupy kontrolnej z listy oczekujących.
Rodzice i dzieci z obu grup wykonają te same czynności na początku leczenia i po zakończeniu leczenia.
Rodzice i dzieci z SSL również wykonają te pomiary po 3 miesiącach obserwacji, 6 miesiącach obserwacji i 12 miesiącach obserwacji.
Badacze ocenią korzyści od testu wstępnego do końcowego u dzieci uczestniczących w SSL w porównaniu z dziećmi z grupy kontrolnej z listy oczekujących na remisję diagnostyczną DSM-5, objawy lękowe, zaburzenia lękowe, objawy depresyjne, samoocenę, zachowania problemy, nadaktywność/nieuwaga, problemy w relacjach z rówieśnikami i zachowania prospołeczne.
Badacze ocenią również te zmienne w grupie interwencyjnej po 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach obserwacji.
Ostatecznie celem badania jest zbadanie, czy SSL może być opłacalną interwencją psychologiczną w przypadku zaburzeń emocjonalnych w hiszpańskim krajowym systemie opieki zdrowotnej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
74
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Valencia
-
Valence, Valencia, Hiszpania, 46010
- Hospital Clínico Universitario Valencia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 lat do 12 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w wieku 8 - 12 lat.
- Pierwotne rozpoznanie zaburzenia lękowego, zaburzenia depresyjnego i/lub zaburzenia związanego z traumą lub stresem z objawami lękowymi i/lub depresyjnymi.
- Mówienie, czytanie, pisanie i rozumienie języka hiszpańskiego.
Kryteria wyłączenia:
- Niepełnosprawność intelektualna, objawy behawioralne lub objawy ze spektrum autyzmu, których nasilenie wyklucza dalsze leczenie.
- Dziecko nie otrzymuje stałej dawki leku przez co najmniej 1 miesiąc przed oceną wyjściową.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Grupa interwencyjna Super Skills for Life
|
Ustrukturyzowana i zręczna interwencja z podręcznikiem dla terapeuty i zeszytem ćwiczeń dla dzieci. Hiszpańska wersja programu grupowego Super Skills for Life: Orgilés, M., Espada, J.P., Ollendick, T.H. & Essau, C. (2022). Program Super Umiejętności. Podręcznik aplikatora. Elche, ES: Universidad Miguel Hernández. Interwencja była prowadzona przez przeszkolonego psychologa klinicznego w SSL. Sesje odbywały się po lekcjach raz w tygodniu przez osiem tygodni, a każda sesja trwała około godziny. Treść programu realizowana była poprzez zabawy w grupach od 4 do 6 dzieci |
|
Brak interwencji: Grupa oczekujących
Grupa bez żadnej interwencji.
Uczestnicy z grupy oczekujących nie otrzymali żadnej interwencji fykologicznej (publicznej ani prywatnej) podczas ośmiotygodniowego trwania programu SSL.
Zostali poinformowani, że dzieci z tej grupy otrzymają interwencję po zakończeniu wizyty kontrolnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy lękowe zgłaszane przez dzieci w wieku 3 miesięcy
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
|
Mierzone przez Spence Children’s Anxiety Scale Child Report (SCAS).
SCAS mierzy nasilenie objawów zaburzeń lękowych DSM-IV u dzieci (podskale: całkowita, paniczna i agorafobia, uogólnione zaburzenie lękowe, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne, fobia społeczna, lęk separacyjny i specyficzne lęki).
Częstość występowania objawów rejestrowana jest w 3-stopniowej skali Likerta od 0 (nigdy) do 3 (zawsze).
Daje to minimalny możliwy wynik 0 i maksymalny możliwy wynik 114.
Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów.
|
3 miesiące po interwencji
|
|
Objawy lękowe zgłaszane przez dzieci w wieku 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
|
Mierzone przez Spence Children’s Anxiety Scale Child Report (SCAS).
SCAS mierzy nasilenie objawów zaburzeń lękowych DSM-IV u dzieci (podskale: całkowita, paniczna i agorafobia, uogólnione zaburzenie lękowe, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne, fobia społeczna, lęk separacyjny i specyficzne lęki).
Częstość występowania objawów rejestrowana jest w 3-stopniowej skali Likerta od 0 (nigdy) do 3 (zawsze).
Daje to minimalny możliwy wynik 0 i maksymalny możliwy wynik 114.
Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów.
|
6 miesięcy po interwencji
|
|
Zgłoszone przez rodziców zakłócenia związane z lękiem po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
|
Mierzone za pomocą Raportu rodzica dotyczącego Skali Zakłóceń Życia Dziecka (CALIS-P).
Ocenia ingerencję w życie i upośledzenie związane z lękiem w środowisku szkolnym, społecznym i domowym/rodzinnym dziecka.
Wyniki mieszczą się w zakresie od minimalnej wartości 0 do maksymalnej wartości 64.
Wyższe wyniki wskazują na większe zakłócenia związane z lękiem dziecka.
|
3 miesiące po interwencji
|
|
Zgłoszone przez rodziców zakłócenia związane z lękiem po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
|
Mierzone za pomocą Raportu rodzica dotyczącego Skali Zakłóceń Życia Dziecka (CALIS-P).
Ocenia ingerencję w życie i upośledzenie związane z lękiem w środowisku szkolnym, społecznym i domowym/rodzinnym dziecka.
Wyniki mieszczą się w zakresie od minimalnej wartości 0 do maksymalnej wartości 64.
Wyższe wyniki wskazują na większe zakłócenia związane z lękiem dziecka.
|
6 miesięcy po interwencji
|
|
Zmiana z diagnozy wyjściowej opartej na kryteriach DSM-5 do natychmiastowej interwencji
Ramy czasowe: linii bazowej i bezpośrednio po interwencji
|
Mierzona przez Harmonogram dla zaburzeń afektywnych i schizofrenii dla młodzieży szkolnej – wersja obecna i dożywotnia (K-SADS-PL).
K-SADS-PL jest częściowo ustrukturyzowanym wywiadem dla dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 18 lat według kryteriów DSM-IV.
W badaniu tym uwzględniono dodatkowe pytania w celu uzyskania diagnozy zgodnie z obowiązującą klasyfikacją DSM-5.
|
linii bazowej i bezpośrednio po interwencji
|
|
Diagnoza oparta na kryteriach DSM-5 po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
|
Mierzona przez Harmonogram dla zaburzeń afektywnych i schizofrenii dla młodzieży szkolnej – wersja obecna i dożywotnia (K-SADS-PL).
K-SADS-PL jest częściowo ustrukturyzowanym wywiadem dla dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 18 lat według kryteriów DSM-IV.
W badaniu tym uwzględniono dodatkowe pytania w celu uzyskania diagnozy zgodnie z obowiązującą klasyfikacją DSM-5.
|
3 miesiące po interwencji
|
|
Diagnoza oparta na kryteriach DSM-5 po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
|
Mierzona przez Harmonogram dla zaburzeń afektywnych i schizofrenii dla młodzieży szkolnej – wersja obecna i dożywotnia (K-SADS-PL).
K-SADS-PL jest częściowo ustrukturyzowanym wywiadem dla dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 18 lat według kryteriów DSM-IV.
W badaniu tym uwzględniono dodatkowe pytania w celu uzyskania diagnozy zgodnie z obowiązującą klasyfikacją DSM-5.
|
6 miesięcy po interwencji
|
|
Diagnoza oparta na kryteriach DSM-5 po 1 roku
Ramy czasowe: 1 rok po interwencji
|
Mierzona przez Harmonogram dla zaburzeń afektywnych i schizofrenii dla młodzieży szkolnej – wersja obecna i dożywotnia (K-SADS-PL).
K-SADS-PL jest częściowo ustrukturyzowanym wywiadem dla dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 18 lat według kryteriów DSM-IV.
W badaniu tym uwzględniono dodatkowe pytania w celu uzyskania diagnozy zgodnie z obowiązującą klasyfikacją DSM-5.
|
1 rok po interwencji
|
|
Zmiana od początkowych objawów depresji do bezpośrednio po interwencji
Ramy czasowe: linii bazowej i bezpośrednio po interwencji
|
Mierzone za pomocą Inwentarza Depresji Dziecka (CDI).
Ocenia objawy depresyjne odczuwane w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
CDI podaje wynik ogólny (wartość minimalna 0, wartość maksymalna 54) oraz wartości dwóch wymiarów: dysforia (wartość minimalna 0, wartość maksymalna 34) i negatywna samoocena (wartość minimalna 0, wartość maksymalna 20).
Wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy.
|
linii bazowej i bezpośrednio po interwencji
|
|
Objawy depresji w wieku 3 miesięcy
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
|
Mierzone za pomocą Inwentarza Depresji Dziecka (CDI).
Ocenia objawy depresyjne odczuwane w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
CDI podaje wynik ogólny (wartość minimalna 0, wartość maksymalna 54) oraz wartości dwóch wymiarów: dysforia (wartość minimalna 0, wartość maksymalna 34) i negatywna samoocena (wartość minimalna 0, wartość maksymalna 20).
Wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy.
|
3 miesiące po interwencji
|
|
Objawy depresji w wieku 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
|
Mierzone za pomocą Inwentarza Depresji Dziecka (CDI).
Ocenia objawy depresyjne odczuwane w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
CDI podaje wynik ogólny (wartość minimalna 0, wartość maksymalna 54) oraz wartości dwóch wymiarów: dysforia (wartość minimalna 0, wartość maksymalna 34) i negatywna samoocena (wartość minimalna 0, wartość maksymalna 20).
Wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy.
|
6 miesięcy po interwencji
|
|
Objawy depresji po 1 roku
Ramy czasowe: 1 rok po interwencji
|
Mierzone za pomocą Inwentarza Depresji Dziecka (CDI).
Ocenia objawy depresyjne odczuwane w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
CDI podaje wynik ogólny (wartość minimalna 0, wartość maksymalna 54) oraz wartości dwóch wymiarów: dysforia (wartość minimalna 0, wartość maksymalna 34) i negatywna samoocena (wartość minimalna 0, wartość maksymalna 20).
Wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy.
|
1 rok po interwencji
|
|
Zmiana od początkowych objawów lękowych zgłaszanych przez rodziców do natychmiastowych po interwencji
Ramy czasowe: linii bazowej i bezpośrednio po interwencji
|
Mierzone przez Spence Children's Anxiety Scale Parent Report (SCAS-P).
SCAS-P mierzy nasilenie objawów zaburzeń lękowych DSM-IV u dzieci (podskale: całkowita, paniczna i agorafobia, uogólnione zaburzenie lękowe, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne, fobia społeczna, lęk separacyjny i specyficzne lęki).
Częstość występowania objawów rejestrowana jest w 3-stopniowej skali Likerta od 0 (nigdy) do 3 (zawsze).
Daje to minimalny możliwy wynik 0 i maksymalny możliwy wynik 114.
Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów.
|
linii bazowej i bezpośrednio po interwencji
|
|
Zmiana od początkowych zgłaszanych przez dzieci objawów lękowych do natychmiastowych po interwencji
Ramy czasowe: linii bazowej i bezpośrednio po interwencji
|
Mierzone przez Spence Children’s Anxiety Scale Child Report (SCAS).
SCAS mierzy nasilenie objawów zaburzeń lękowych DSM-IV u dzieci (podskale: całkowita, paniczna i agorafobia, uogólnione zaburzenie lękowe, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne, fobia społeczna, lęk separacyjny i specyficzne lęki).
Częstość występowania objawów rejestrowana jest w 3-stopniowej skali Likerta od 0 (nigdy) do 3 (zawsze).
Daje to minimalny możliwy wynik 0 i maksymalny możliwy wynik 114.
Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów.
|
linii bazowej i bezpośrednio po interwencji
|
|
Objawy lękowe zgłaszane przez rodziców po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
|
Mierzone przez Spence Children's Anxiety Scale Parent Report (SCAS-P).
SCAS-P mierzy nasilenie objawów zaburzeń lękowych DSM-IV u dzieci (podskale: całkowita, paniczna i agorafobia, uogólnione zaburzenie lękowe, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne, fobia społeczna, lęk separacyjny i specyficzne lęki).
Częstość występowania objawów rejestrowana jest w 3-stopniowej skali Likerta od 0 (nigdy) do 3 (zawsze).
Daje to minimalny możliwy wynik 0 i maksymalny możliwy wynik 114.
Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów.
|
3 miesiące po interwencji
|
|
Objawy lękowe zgłaszane przez rodziców po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
|
Mierzone przez Spence Children's Anxiety Scale Parent Report (SCAS-P).
SCAS-P mierzy nasilenie objawów zaburzeń lękowych DSM-IV u dzieci (podskale: całkowita, paniczna i agorafobia, uogólnione zaburzenie lękowe, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne, fobia społeczna, lęk separacyjny i specyficzne lęki).
Częstość występowania objawów rejestrowana jest w 3-stopniowej skali Likerta od 0 (nigdy) do 3 (zawsze).
Daje to minimalny możliwy wynik 0 i maksymalny możliwy wynik 114.
Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów.
|
6 miesięcy po interwencji
|
|
Objawy lękowe zgłaszane przez rodziców po 1 roku
Ramy czasowe: 1 rok po interwencji
|
Mierzone przez Spence Children's Anxiety Scale Parent Report (SCAS-P).
SCAS-P mierzy nasilenie objawów zaburzeń lękowych DSM-IV u dzieci (podskale: całkowita, paniczna i agorafobia, uogólnione zaburzenie lękowe, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne, fobia społeczna, lęk separacyjny i specyficzne lęki).
Częstość występowania objawów rejestrowana jest w 3-stopniowej skali Likerta od 0 (nigdy) do 3 (zawsze).
Daje to minimalny możliwy wynik 0 i maksymalny możliwy wynik 114.
Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów.
|
1 rok po interwencji
|
|
Objawy lękowe zgłaszane przez dzieci w wieku 1 roku
Ramy czasowe: 1 rok po interwencji
|
Mierzone przez Spence Children’s Anxiety Scale Child Report (SCAS).
SCAS mierzy nasilenie objawów zaburzeń lękowych DSM-IV u dzieci (podskale: całkowita, paniczna i agorafobia, uogólnione zaburzenie lękowe, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne, fobia społeczna, lęk separacyjny i specyficzne lęki).
Częstość występowania objawów rejestrowana jest w 3-stopniowej skali Likerta od 0 (nigdy) do 3 (zawsze).
Daje to minimalny możliwy wynik 0 i maksymalny możliwy wynik 114.
Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów.
|
1 rok po interwencji
|
|
Zmiana od początkowej interferencji związanej z lękiem zgłaszanej przez rodziców do bezpośrednio po interwencji
Ramy czasowe: linii bazowej i bezpośrednio po interwencji
|
Mierzone za pomocą Raportu Rodziców dotyczącego Skali Zakłóceń Życia Dziecka (CALIS-P).
Ocenia ingerencję w życie i upośledzenie związane z lękiem w środowisku szkolnym, społecznym i domowym/rodzinnym dziecka.
Wyniki mieszczą się w zakresie od minimalnej wartości 0 do maksymalnej wartości 64.
Wyższe wyniki wskazują na większe zakłócenia związane z lękiem dziecka.
|
linii bazowej i bezpośrednio po interwencji
|
|
Zmiana od początkowych zgłaszanych przez dzieci zakłóceń związanych z lękiem do bezpośrednio po interwencji
Ramy czasowe: linii bazowej i bezpośrednio po interwencji
|
Mierzone za pomocą Skali Zakłóceń Życia Dziecka (CALIS-C).
Ocenia ingerencję w życie i upośledzenie związane z lękiem w środowisku szkolnym, społecznym i domowym/rodzinnym dziecka.
Wyniki wahają się od minimalnej wartości 0 do maksymalnej wartości 36.
Wyższe wyniki wskazują na większe zakłócenia związane z lękiem dziecka.
|
linii bazowej i bezpośrednio po interwencji
|
|
Dzieci zgłosiły zakłócenia związane z lękiem po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
|
Mierzone za pomocą Skali Zakłóceń Życia Dziecka (CALIS-C).
Ocenia ingerencję w życie i upośledzenie związane z lękiem w środowisku szkolnym, społecznym i domowym/rodzinnym dziecka.
Wyniki wahają się od minimalnej wartości 0 do maksymalnej wartości 36.
Wyższe wyniki wskazują na większe zakłócenia związane z lękiem dziecka.
|
3 miesiące po interwencji
|
|
Dzieci zgłosiły zakłócenia związane z lękiem po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
|
Mierzone za pomocą Skali Zakłóceń Życia Dziecka (CALIS-C).
Ocenia ingerencję w życie i upośledzenie związane z lękiem w środowisku szkolnym, społecznym i domowym/rodzinnym dziecka.
Wyniki wahają się od minimalnej wartości 0 do maksymalnej wartości 36.
Wyższe wyniki wskazują na większe zakłócenia związane z lękiem dziecka.
|
6 miesięcy po interwencji
|
|
Zgłoszone przez rodziców zakłócenia związane z lękiem po 1 roku
Ramy czasowe: 1 rok po interwencji
|
Mierzone za pomocą Raportu Rodziców dotyczącego Skali Zakłóceń Życia Dziecka (CALIS-P).
Ocenia ingerencję w życie i upośledzenie związane z lękiem w środowisku szkolnym, społecznym i domowym/rodzinnym dziecka.
Wyniki mieszczą się w zakresie od minimalnej wartości 0 do maksymalnej wartości 64.
Wyższe wyniki wskazują na większe zakłócenia związane z lękiem dziecka.
|
1 rok po interwencji
|
|
Dzieci zgłosiły zakłócenia związane z lękiem po 1 roku
Ramy czasowe: 1 rok po interwencji
|
Mierzone za pomocą Skali Zakłóceń Życia Dziecka (CALIS-C).
Ocenia ingerencję w życie i upośledzenie związane z lękiem w środowisku szkolnym, społecznym i domowym/rodzinnym dziecka.
Wyniki wahają się od minimalnej wartości 0 do maksymalnej wartości 36.
Wyższe wyniki wskazują na większe zakłócenia związane z lękiem dziecka.
|
1 rok po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poczucie własnej wartości w wieku 3 miesięcy
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
|
Formularz samooceny 5 (AF-5).
Mierzy globalną satysfakcję z samooceny (wartość minimalna 0 i wartość maksymalna 120) oraz pięć wymiarów (wartość minimalna 0 i wartość maksymalna 24): Społeczny (wyniki w relacjach społecznych); Akademicki/Professional (rola studenta/pracownika); Emocjonalne (postrzeganie stanu emocjonalnego w ogóle iw określonych sytuacjach); Rodzina (uczestnictwo i integracja w rodzinie); oraz samoocena fizyczna (wygląd i kondycja fizyczna).
Wyższe wyniki wskazują na większe zadowolenie z obrazu siebie.
|
3 miesiące po interwencji
|
|
Poczucie własnej wartości w wieku 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
|
Formularz samooceny 5 (AF-5).
Mierzy globalną satysfakcję z samooceny (wartość minimalna 0 i wartość maksymalna 120) oraz pięć wymiarów (wartość minimalna 0 i wartość maksymalna 24): Społeczny (wyniki w relacjach społecznych); Akademicki/Professional (rola studenta/pracownika); Emocjonalne (postrzeganie stanu emocjonalnego w ogóle iw określonych sytuacjach); Rodzina (uczestnictwo i integracja w rodzinie); oraz samoocena fizyczna (wygląd i kondycja fizyczna).
Wyższe wyniki wskazują na większe zadowolenie z obrazu siebie.
|
6 miesięcy po interwencji
|
|
Zmiana od początkowych zgłaszanych przez dzieci globalnych objawów zdrowia psychicznego do natychmiast po interwencji
Ramy czasowe: linii bazowej i bezpośrednio po interwencji
|
Mierzone za pomocą kwestionariusza mocnych stron i trudności Raport dziecka (SDQ).
Został zaprojektowany do pomiaru ogólnych trudności dzieci (wartość minimalna 0 i wartość maksymalna 40) oraz pozytywnych cech w pięciu podskalach (wartość minimalna 0 i wartość maksymalna 10): Objawy emocjonalne (np. Relacje rówieśnicze (trudności) i zachowania prospołeczne. .
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom trudności, z wyjątkiem podskali prospołecznej, gdzie wyższe wyniki odzwierciedlają bardziej pozytywną cechę.
|
linii bazowej i bezpośrednio po interwencji
|
|
Zmiana od zgłaszanych przez rodziców ogólnych objawów zdrowia psychicznego w punkcie wyjściowym do natychmiastowych po interwencji
Ramy czasowe: linii bazowej i bezpośrednio po interwencji
|
Mierzone za pomocą kwestionariusza mocnych stron i trudności Raport rodzica (SDQ-P).
Został zaprojektowany do pomiaru ogólnych trudności dzieci (wartość minimalna 0 i wartość maksymalna 40) oraz pozytywnych cech w pięciu podskalach (wartość minimalna 0 i wartość maksymalna 10): Objawy emocjonalne (np. Relacje rówieśnicze (trudności) i zachowania prospołeczne. .
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom trudności, z wyjątkiem podskali prospołecznej, gdzie wyższe wyniki odzwierciedlają bardziej pozytywną cechę.
|
linii bazowej i bezpośrednio po interwencji
|
|
Ogólne objawy zdrowia psychicznego zgłaszane przez dzieci w wieku 3 miesięcy
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
|
Mierzone za pomocą kwestionariusza mocnych stron i trudności Raport dziecka (SDQ).
Został zaprojektowany do pomiaru ogólnych trudności dzieci (wartość minimalna 0 i wartość maksymalna 40) oraz pozytywnych cech w pięciu podskalach (wartość minimalna 0 i wartość maksymalna 10): Objawy emocjonalne (np. Relacje rówieśnicze (trudności) i zachowania prospołeczne. .
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom trudności, z wyjątkiem podskali prospołecznej, gdzie wyższe wyniki odzwierciedlają bardziej pozytywną cechę.
|
3 miesiące po interwencji
|
|
Ogólne objawy zdrowia psychicznego zgłaszane przez rodziców po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
|
Mierzone za pomocą kwestionariusza mocnych stron i trudności Raport rodzica (SDQ-P).
Został zaprojektowany do pomiaru ogólnych trudności dzieci (wartość minimalna 0 i wartość maksymalna 40) oraz pozytywnych cech w pięciu podskalach (wartość minimalna 0 i wartość maksymalna 10): Objawy emocjonalne (np. Relacje rówieśnicze (trudności) i zachowania prospołeczne. .
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom trudności, z wyjątkiem podskali prospołecznej, gdzie wyższe wyniki odzwierciedlają bardziej pozytywną cechę.
|
3 miesiące po interwencji
|
|
Ogólne objawy zdrowia psychicznego zgłaszane przez dzieci w wieku 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
|
Mierzone za pomocą kwestionariusza mocnych stron i trudności Raport dziecka (SDQ).
Został zaprojektowany do pomiaru ogólnych trudności dzieci (wartość minimalna 0 i wartość maksymalna 40) oraz pozytywnych cech w pięciu podskalach (wartość minimalna 0 i wartość maksymalna 10): Objawy emocjonalne (np. Relacje rówieśnicze (trudności) i zachowania prospołeczne. .
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom trudności, z wyjątkiem podskali prospołecznej, gdzie wyższe wyniki odzwierciedlają bardziej pozytywną cechę.
|
6 miesięcy po interwencji
|
|
Ogólne objawy zdrowia psychicznego zgłaszane przez rodziców w wieku 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
|
Mierzone za pomocą kwestionariusza mocnych stron i trudności Raport rodzica (SDQ-P).
Został zaprojektowany do pomiaru ogólnych trudności dzieci (wartość minimalna 0 i wartość maksymalna 40) oraz pozytywnych cech w pięciu podskalach (wartość minimalna 0 i wartość maksymalna 10): Objawy emocjonalne (np. Relacje rówieśnicze (trudności) i zachowania prospołeczne. .
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom trudności, z wyjątkiem podskali prospołecznej, gdzie wyższe wyniki odzwierciedlają bardziej pozytywną cechę.
|
6 miesięcy po interwencji
|
|
Ogólne objawy zdrowia psychicznego zgłaszane przez dzieci w wieku 1 roku
Ramy czasowe: 1 rok po interwencji
|
Mierzone za pomocą kwestionariusza mocnych stron i trudności Raport dziecka (SDQ).
Został zaprojektowany do pomiaru ogólnych trudności dzieci (wartość minimalna 0 i wartość maksymalna 40) oraz pozytywnych cech w pięciu podskalach (wartość minimalna 0 i wartość maksymalna 10): Objawy emocjonalne (np. Relacje rówieśnicze (trudności) i zachowania prospołeczne. .
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom trudności, z wyjątkiem podskali prospołecznej, gdzie wyższe wyniki odzwierciedlają bardziej pozytywną cechę.
|
1 rok po interwencji
|
|
Ogólne objawy zdrowia psychicznego zgłaszane przez rodziców po 1 roku
Ramy czasowe: 1 rok po interwencji
|
Mierzone za pomocą kwestionariusza mocnych stron i trudności Raport rodzica (SDQ-P).
Został zaprojektowany do pomiaru ogólnych trudności dzieci (wartość minimalna 0 i wartość maksymalna 40) oraz pozytywnych cech w pięciu podskalach (wartość minimalna 0 i wartość maksymalna 10): Objawy emocjonalne (np. Relacje rówieśnicze (trudności) i zachowania prospołeczne. .
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom trudności, z wyjątkiem podskali prospołecznej, gdzie wyższe wyniki odzwierciedlają bardziej pozytywną cechę.
|
1 rok po interwencji
|
|
Zmiana samooceny od wyjściowej do bezpośrednio po interwencji
Ramy czasowe: linii bazowej i bezpośrednio po interwencji
|
Formularz samooceny 5 (AF-5).
Mierzy globalną satysfakcję z samooceny (wartość minimalna 0 i wartość maksymalna 120) oraz pięć wymiarów (wartość minimalna 0 i wartość maksymalna 24): Społeczny (wyniki w relacjach społecznych); Akademicki/Professional (rola studenta/pracownika); Emocjonalne (postrzeganie stanu emocjonalnego w ogóle iw określonych sytuacjach); Rodzina (uczestnictwo i integracja w rodzinie); oraz samoocena fizyczna (wygląd i kondycja fizyczna).
Wyższe wyniki wskazują na większe zadowolenie z obrazu siebie.
|
linii bazowej i bezpośrednio po interwencji
|
|
Poczucie własnej wartości w wieku 1 lat
Ramy czasowe: 1 rok po interwencji
|
Formularz samooceny 5 (AF-5).
Mierzy globalną satysfakcję z samooceny (wartość minimalna 0 i wartość maksymalna 120) oraz pięć wymiarów (wartość minimalna 0 i wartość maksymalna 24): Społeczny (wyniki w relacjach społecznych); Akademicki/Professional (rola studenta/pracownika); Emocjonalne (postrzeganie stanu emocjonalnego w ogóle iw określonych sytuacjach); Rodzina (uczestnictwo i integracja w rodzinie); oraz samoocena fizyczna (wygląd i kondycja fizyczna).
Wyższe wyniki wskazują na większe zadowolenie z obrazu siebie.
|
1 rok po interwencji
|
|
Perfekcjonizm
Ramy czasowe: przedinterwencja
|
Frost Wielowymiarowa Skala Perfekcjonizmu (FMPS).
Narzędzie samoopisowe z czterema podskalami perfekcjonizmu: zaniepokojenie błędami i wątpliwościami co do działania, nadmierne zaabsorbowanie oczekiwaniami i oceną rodziców, nadmiernie wysokie standardy osobiste, zatroskanie o precyzję, porządek i organizację.
|
przedinterwencja
|
|
Zmiany od wyjściowej jakości życia związanej ze zdrowiem do bezpośrednio po interwencji
Ramy czasowe: linii bazowej i bezpośrednio po interwencji
|
Kwestionariusz jakości życia związanej ze zdrowiem dla dzieci i młodzieży w wieku od 8 do 18 lat (KIDSCREEN).
Ocenia subiektywne zdrowie i samopoczucie dzieci i rodziców w 10 obszarach.
|
linii bazowej i bezpośrednio po interwencji
|
|
Jakość życia związana ze zdrowiem po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
|
Kwestionariusz jakości życia związanej ze zdrowiem dla dzieci i młodzieży w wieku od 8 do 18 lat (KIDSCREEN).
Ocenia subiektywne zdrowie i samopoczucie dzieci i rodziców w 10 obszarach.
|
3 miesiące po interwencji
|
|
Jakość życia związana ze zdrowiem po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
|
Kwestionariusz jakości życia związanej ze zdrowiem dla dzieci i młodzieży w wieku od 8 do 18 lat (KIDSCREEN).
Ocenia subiektywne zdrowie i samopoczucie dzieci i rodziców w 10 obszarach.
|
6 miesięcy po interwencji
|
|
Jakość życia związana ze zdrowiem po 1 roku
Ramy czasowe: 1 rok po interwencji
|
Kwestionariusz jakości życia związanej ze zdrowiem dla dzieci i młodzieży w wieku od 8 do 18 lat (KIDSCREEN).
Ocenia subiektywne zdrowie i samopoczucie dzieci i rodziców w 10 obszarach.
|
1 rok po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Sara Diego, Universidad Miguel Hernández de Elche
- Dyrektor Studium: Mireia Orgiles, Universidad Miguel Hernández de Elche
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Essau CA, Olaya B, Sasagawa S, Pithia J, Bray D, Ollendick TH. Integrating video-feedback and cognitive preparation, social skills training and behavioural activation in a cognitive behavioural therapy in the treatment of childhood anxiety. J Affect Disord. 2014;167:261-7. doi: 10.1016/j.jad.2014.05.056. Epub 2014 Jun 4.
- Essau CA, Sasagawa S, Jones G, Fernandes B, Ollendick TH. Evaluating the real-world effectiveness of a cognitive behavior therapy-based transdiagnostic program for emotional problems in children in a regular school setting. J Affect Disord. 2019 Jun 15;253:357-365. doi: 10.1016/j.jad.2019.04.036. Epub 2019 Apr 16.
- Orgiles M, Fernandez-Martinez I, Espada JP, Morales A. Spanish version of Super Skills for Life: short- and long-term impact of a transdiagnostic prevention protocol targeting childhood anxiety and depression. Anxiety Stress Coping. 2019 Nov;32(6):694-710. doi: 10.1080/10615806.2019.1645836. Epub 2019 Jul 23.
- Fernandez-Martinez I, Orgiles M, Morales A, Espada JP, Essau CA. One-Year follow-up effects of a cognitive behavior therapy-based transdiagnostic program for emotional problems in young children: A school-based cluster-randomized controlled trial. J Affect Disord. 2020 Feb 1;262:258-266. doi: 10.1016/j.jad.2019.11.002. Epub 2019 Nov 4.
- Melero S, Orgiles M, Espada JP, Morales A. Spanish version of Super Skills for Life in individual modality: Improvement of children's emotional well-being from a transdiagnostic approach. J Clin Psychol. 2021 Oct;77(10):2187-2202. doi: 10.1002/jclp.23148. Epub 2021 Apr 21.
- Fernandez-Martinez I, Morales A, Espada JP, Orgiles M. Effects of Super Skills for Life on the social skills of anxious children through video analysis. Psicothema. 2020 May;32(2):229-236. doi: 10.7334/psicothema2019.240.
- Melero S, Morales A, Espada JP, Orgiles M. Improving Social Performance Through Video-feedback with Cognitive Preparation in Children with Emotional Problems. Behav Modif. 2022 Jul;46(4):755-781. doi: 10.1177/0145445521991098. Epub 2021 Jan 29.
- Escribano S, Espada JP, Orgiles M, Morales A. Implementation fidelity for promoting the effectiveness of an adolescent sexual health program. Eval Program Plann. 2016 Dec;59:81-87. doi: 10.1016/j.evalprogplan.2016.08.008. Epub 2016 Aug 31.
- Orgiles M, Melero S, Fernandez-Martinez I, Espada JP, Morales A. Effectiveness of Video-Feedback with Cognitive Preparation in Improving Social Performance and Anxiety through Super Skills for Life Programme Implemented in a School Setting. Int J Environ Res Public Health. 2020 Apr 18;17(8):2805. doi: 10.3390/ijerph17082805.
- Melero S, Morales A, Espada JP, Mendez X, Orgiles M. Effectiveness of Group vs. Individual Therapy to Decrease Peer Problems and Increase Prosociality in Children. Int J Environ Res Public Health. 2021 Apr 9;18(8):3950. doi: 10.3390/ijerph18083950.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 maja 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
14 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
14 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 lipca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018/034
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Wszystkie IChP
Ramy czasowe udostępniania IPD
Rozpoczęcie po zakończeniu wszystkich analiz i publikacji.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Na żądanie i po weryfikacji przez głównego badacza w celu zapoznania się z dostępnymi danymi.
Wykorzystywanie danych do rozpowszechniania w jakimkolwiek formacie jest zabronione.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- SOK ROŚLINNY
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .