Super dovednosti pro efektivitu života v klinickém prostředí
8. května 2023 aktualizováno: Mireia Orgilés Amorós, Universidad Miguel Hernandez de Elche
Léčba emocionálních poruch u španělských dětí: Účinnost super dovedností pro život transdiagnostická léčba
Super Skills for Life (SSL) je transdiagnostický kognitivně-behaviorální protokol vyvinutý pro děti ve věku 6 až 12 let s úzkostnými a komorbidními problémy (např. deprese, nízké sebevědomí a nedostatek sociálních dovedností).
SSL se skládá z osmi sezení zaměřených na běžné rizikové faktory internalizace poruch, jako jsou kognitivní zkreslení, vyhýbání se, emoční zvládání, nízké sebevědomí, deficity sociálních dovedností a strategie zvládání.
Cílem studie je prozkoumat krátkodobé a dlouhodobé účinky SSL na internalizaci a externalizaci symptomů u španělských dětí navštěvujících služby duševního zdraví dětí a dospívajících.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
K ověření způsobilosti děti a jejich rodiče dokončí několik psychometricky robustních a vývojově vhodných opatření. Účastníci splňující kritéria pro zařazení budou náhodně rozděleni do podmínek intervenční skupiny a kontrolní skupiny na čekací listině.
Rodiče a děti z obou skupin provedou stejná opatření na začátku a po léčbě.
Rodiče a děti ze SSL také absolvují tato opatření při sledování po 3 měsících, po 6 měsících a po 12 měsících.
Vyšetřovatelé posoudí přínosy od předtestu k posttestu u dětí účastnících se SSL ve srovnání s těmi v kontrolní skupině na čekací listině na diagnostickou remisi DSM-5, symptomy úzkosti, zhoršení úzkosti, depresivní symptomy, sebeúctu, chování. problémy, hyperaktivita/nepozornost, problémy s vrstevnickými vztahy a prosociální chování.
Vyšetřovatelé také posoudí tyto proměnné v intervenční skupině po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících sledování.
Cílem studie je nakonec prozkoumat, zda SSL může být nákladově efektivní psychologickou intervencí pro emoční poruchy ve španělském národním zdravotním systému.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
74
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Valencia
-
Valence, Valencia, Španělsko, 46010
- Hospital Clínico Universitario Valencia
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
8 let až 12 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti ve věku 8 - 12 let.
- Primární diagnóza úzkostné poruchy, depresivní poruchy a/nebo poruchy související s traumatem nebo stresem s úzkostnými a/nebo depresivními symptomy.
- Mluvit, číst, psát a rozumět španělštině.
Kritéria vyloučení:
- Intelektuální postižení, symptomy chování nebo symptomy autistického spektra, jejichž závažnost vylučovala pokračování léčby.
- Dítě není na stabilní dávce léků po dobu nejméně 1 měsíce před výchozím hodnocením.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Intervenční skupina Super Skills for Life
|
Strukturovaná a manuální intervence s manuálem pro terapeuta a pracovním sešitem pro děti. Španělská verze skupinového programu Super Skills for Life: Orgilés, M., Espada, J.P., Ollendick, T.H. & Essau, C. (2022). Program super dovedností. Manuální aplikátor. Elche, ES: Universidad Miguel Hernández. Intervence byla administrována vyškoleným klinickým psychologem v SSL. Sezení se konalo po vyučování jednou týdně po dobu osmi týdnů, přičemž každé sezení trvalo přibližně jednu hodinu. Náplň programu byla pokryta hravými aktivitami ve skupinách po 4 až 6 dětech |
|
Žádný zásah: Skupina čekací listiny
Skupina bez jakéhokoli zásahu.
Účastníci ve skupině čekatelů neobdrželi během osmitýdenního trvání programu SSL žádný fykologický (veřejný ani soukromý) zásah.
Byli informováni, že děti v této skupině obdrží intervenci, jakmile bude následná návštěva dokončena.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Děti hlášené příznaky úzkosti ve 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce po zákroku
|
Měřeno podle Spence Children's Anxiety Scale Child Report (SCAS).
SCAS měří závažnost symptomů úzkostných poruch DSM-IV u dětí (subškály: totální, panická a agorafobie, generalizovaná úzkostná porucha, obsedantně-kompulzivní porucha, sociální fobie, separační úzkost a specifické strachy).
Frekvence příznaků se zaznamenává na 3bodové Likertově stupnici od 0 (nikdy) do 3 (vždy).
Výsledkem je minimální možné skóre 0 a maximální možné skóre 114.
Vyšší skóre ukazuje na závažnost symptomů.
|
3 měsíce po zákroku
|
|
Děti hlášené příznaky úzkosti v 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců po zákroku
|
Měřeno podle Spence Children's Anxiety Scale Child Report (SCAS).
SCAS měří závažnost symptomů úzkostných poruch DSM-IV u dětí (subškály: totální, panická a agorafobie, generalizovaná úzkostná porucha, obsedantně-kompulzivní porucha, sociální fobie, separační úzkost a specifické strachy).
Frekvence příznaků se zaznamenává na 3bodové Likertově stupnici od 0 (nikdy) do 3 (vždy).
Výsledkem je minimální možné skóre 0 a maximální možné skóre 114.
Vyšší skóre ukazuje na závažnost symptomů.
|
6 měsíců po zákroku
|
|
Rodičem hlášená interference související s úzkostí ve 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce po zákroku
|
Měřeno rodičovskou zprávou na stupnici rušení života dítěte (CALIS-P).
Hodnotí zásahy do života a narušení související s úzkostí ve školním, sociálním a domácím/rodinném prostředí dítěte.
Skóre se pohybuje od minimální hodnoty 0 do maximální hodnoty 64.
Vyšší skóre ukazuje na větší interferenci související s dětskou úzkostí.
|
3 měsíce po zákroku
|
|
Rodičem hlášená interference související s úzkostí v 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců po zákroku
|
Měřeno rodičovskou zprávou na stupnici rušení života dítěte (CALIS-P).
Hodnotí zásahy do života a narušení související s úzkostí ve školním, sociálním a domácím/rodinném prostředí dítěte.
Skóre se pohybuje od minimální hodnoty 0 do maximální hodnoty 64.
Vyšší skóre ukazuje na větší interferenci související s dětskou úzkostí.
|
6 měsíců po zákroku
|
|
Změna z výchozí diagnózy na základě kritérií DSM-5 na bezprostředně po intervenci
Časové okno: základní linie a bezprostředně po intervenci
|
Měřeno podle plánu pro afektivní poruchy a schizofrenii pro školní mládež – současná a celoživotní verze (K-SADS-PL).
K-SADS-PL je polostrukturovaný rozhovor pro děti a dospívající ve věku 6 až 18 let podle kritérií DSM-IV.
Do této studie byly zahrnuty další otázky pro získání diagnózy podle aktuální klasifikace DSM-5.
|
základní linie a bezprostředně po intervenci
|
|
Diagnóza založená na kritériích DSM-5 po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce po zákroku
|
Měřeno podle plánu pro afektivní poruchy a schizofrenii pro školní mládež – současná a celoživotní verze (K-SADS-PL).
K-SADS-PL je polostrukturovaný rozhovor pro děti a dospívající ve věku 6 až 18 let podle kritérií DSM-IV.
Do této studie byly zahrnuty další otázky pro získání diagnózy podle aktuální klasifikace DSM-5.
|
3 měsíce po zákroku
|
|
Diagnóza založená na kritériích DSM-5 po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců po zákroku
|
Měřeno podle plánu pro afektivní poruchy a schizofrenii pro školní mládež – současná a celoživotní verze (K-SADS-PL).
K-SADS-PL je polostrukturovaný rozhovor pro děti a dospívající ve věku 6 až 18 let podle kritérií DSM-IV.
Do této studie byly zahrnuty další otázky pro získání diagnózy podle aktuální klasifikace DSM-5.
|
6 měsíců po zákroku
|
|
Diagnóza založená na kritériích DSM-5 po 1 roce
Časové okno: 1 rok po zásahu
|
Měřeno podle plánu pro afektivní poruchy a schizofrenii pro školní mládež – současná a celoživotní verze (K-SADS-PL).
K-SADS-PL je polostrukturovaný rozhovor pro děti a dospívající ve věku 6 až 18 let podle kritérií DSM-IV.
Do této studie byly zahrnuty další otázky pro získání diagnózy podle aktuální klasifikace DSM-5.
|
1 rok po zásahu
|
|
Změna z výchozích příznaků deprese na bezprostředně po intervenci
Časové okno: základní linie a bezprostředně po intervenci
|
Měřeno inventářem dětské deprese (CDI).
Hodnotí depresivní symptomy prožité v posledních dvou týdnech.
CDI poskytuje celkové skóre (minimální hodnota 0, maximální hodnota 54) a hodnoty dvou dimenzí: dysforie (minimální hodnota 0, maximální hodnota 34) a negativní sebevědomí (minimální hodnota 0, maximální hodnota 20).
Vyšší skóre ukazuje na závažnější příznaky.
|
základní linie a bezprostředně po intervenci
|
|
Příznaky deprese ve 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce po zákroku
|
Měřeno inventářem dětské deprese (CDI).
Hodnotí depresivní symptomy prožité v posledních dvou týdnech.
CDI poskytuje celkové skóre (minimální hodnota 0, maximální hodnota 54) a hodnoty dvou dimenzí: dysforie (minimální hodnota 0, maximální hodnota 34) a negativní sebevědomí (minimální hodnota 0, maximální hodnota 20).
Vyšší skóre ukazuje na závažnější příznaky.
|
3 měsíce po zákroku
|
|
Příznaky deprese v 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců po zákroku
|
Měřeno inventářem dětské deprese (CDI).
Hodnotí depresivní symptomy prožité v posledních dvou týdnech.
CDI poskytuje celkové skóre (minimální hodnota 0, maximální hodnota 54) a hodnoty dvou dimenzí: dysforie (minimální hodnota 0, maximální hodnota 34) a negativní sebevědomí (minimální hodnota 0, maximální hodnota 20).
Vyšší skóre ukazuje na závažnější příznaky.
|
6 měsíců po zákroku
|
|
Příznaky deprese v 1 roce
Časové okno: 1 rok po zásahu
|
Měřeno inventářem dětské deprese (CDI).
Hodnotí depresivní symptomy prožité v posledních dvou týdnech.
CDI poskytuje celkové skóre (minimální hodnota 0, maximální hodnota 54) a hodnoty dvou dimenzí: dysforie (minimální hodnota 0, maximální hodnota 34) a negativní sebevědomí (minimální hodnota 0, maximální hodnota 20).
Vyšší skóre ukazuje na závažnější příznaky.
|
1 rok po zásahu
|
|
Změna od výchozích symptomů úzkosti hlášených rodiči na příznaky bezprostředně po intervenci
Časové okno: základní linie a bezprostředně po intervenci
|
Měřeno rodičovskou zprávou Spence Children's Anxiety Scale (SCAS-P).
SCAS-P měří závažnost symptomů úzkostných poruch DSM-IV u dětí (subškály: totální, panická a agorafobní, generalizovaná úzkostná porucha, obsedantně-kompulzivní porucha, sociální fobie, separační úzkost a specifické strachy).
Frekvence příznaků se zaznamenává na 3bodové Likertově stupnici od 0 (nikdy) do 3 (vždy).
Výsledkem je minimální možné skóre 0 a maximální možné skóre 114.
Vyšší skóre ukazuje na závažnost symptomů.
|
základní linie a bezprostředně po intervenci
|
|
Změna z výchozích symptomů úzkosti hlášených dětmi na bezprostředně po intervenci
Časové okno: základní linie a bezprostředně po intervenci
|
Měřeno podle Spence Children's Anxiety Scale Child Report (SCAS).
SCAS měří závažnost symptomů úzkostných poruch DSM-IV u dětí (subškály: totální, panická a agorafobie, generalizovaná úzkostná porucha, obsedantně-kompulzivní porucha, sociální fobie, separační úzkost a specifické strachy).
Frekvence příznaků se zaznamenává na 3bodové Likertově stupnici od 0 (nikdy) do 3 (vždy).
Výsledkem je minimální možné skóre 0 a maximální možné skóre 114.
Vyšší skóre ukazuje na závažnost symptomů.
|
základní linie a bezprostředně po intervenci
|
|
Příznaky úzkosti hlášené rodiči ve 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce po zákroku
|
Měřeno rodičovskou zprávou Spence Children's Anxiety Scale (SCAS-P).
SCAS-P měří závažnost symptomů úzkostných poruch DSM-IV u dětí (subškály: totální, panická a agorafobní, generalizovaná úzkostná porucha, obsedantně-kompulzivní porucha, sociální fobie, separační úzkost a specifické strachy).
Frekvence příznaků se zaznamenává na 3bodové Likertově stupnici od 0 (nikdy) do 3 (vždy).
Výsledkem je minimální možné skóre 0 a maximální možné skóre 114.
Vyšší skóre ukazuje na závažnost symptomů.
|
3 měsíce po zákroku
|
|
Příznaky úzkosti hlášené rodiči v 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců po zákroku
|
Měřeno rodičovskou zprávou Spence Children's Anxiety Scale (SCAS-P).
SCAS-P měří závažnost symptomů úzkostných poruch DSM-IV u dětí (subškály: totální, panická a agorafobní, generalizovaná úzkostná porucha, obsedantně-kompulzivní porucha, sociální fobie, separační úzkost a specifické strachy).
Frekvence příznaků se zaznamenává na 3bodové Likertově stupnici od 0 (nikdy) do 3 (vždy).
Výsledkem je minimální možné skóre 0 a maximální možné skóre 114.
Vyšší skóre ukazuje na závažnost symptomů.
|
6 měsíců po zákroku
|
|
Příznaky úzkosti hlášené rodiči v 1 roce
Časové okno: 1 rok po zásahu
|
Měřeno rodičovskou zprávou Spence Children's Anxiety Scale (SCAS-P).
SCAS-P měří závažnost symptomů úzkostných poruch DSM-IV u dětí (subškály: totální, panická a agorafobní, generalizovaná úzkostná porucha, obsedantně-kompulzivní porucha, sociální fobie, separační úzkost a specifické strachy).
Frekvence příznaků se zaznamenává na 3bodové Likertově stupnici od 0 (nikdy) do 3 (vždy).
Výsledkem je minimální možné skóre 0 a maximální možné skóre 114.
Vyšší skóre ukazuje na závažnost symptomů.
|
1 rok po zásahu
|
|
Děti hlášené příznaky úzkosti v 1 roce
Časové okno: 1 rok po zásahu
|
Měřeno podle Spence Children's Anxiety Scale Child Report (SCAS).
SCAS měří závažnost symptomů úzkostných poruch DSM-IV u dětí (subškály: totální, panická a agorafobie, generalizovaná úzkostná porucha, obsedantně-kompulzivní porucha, sociální fobie, separační úzkost a specifické strachy).
Frekvence příznaků se zaznamenává na 3bodové Likertově stupnici od 0 (nikdy) do 3 (vždy).
Výsledkem je minimální možné skóre 0 a maximální možné skóre 114.
Vyšší skóre ukazuje na závažnost symptomů.
|
1 rok po zásahu
|
|
Změna od výchozích interferencí souvisejících s úzkostí hlášených rodiči na bezprostředně po intervenci
Časové okno: základní linie a bezprostředně po intervenci
|
Měřeno rodičovskou zprávou na stupnici rušení života dítěte (CALIS-P).
Hodnotí zásahy do života a narušení související s úzkostí ve školním, sociálním a domácím/rodinném prostředí dítěte.
Skóre se pohybuje od minimální hodnoty 0 do maximální hodnoty 64.
Vyšší skóre ukazuje na větší interferenci související s dětskou úzkostí.
|
základní linie a bezprostředně po intervenci
|
|
Změna z výchozího stavu hlášeného interferencí související s úzkostí u dětí na bezprostředně po intervenci
Časové okno: základní linie a bezprostředně po intervenci
|
Měřeno pomocí Child Anxiety Life Interference Scale Child Report (CALIS-C).
Hodnotí zásahy do života a narušení související s úzkostí ve školním, sociálním a domácím/rodinném prostředí dítěte.
Skóre se pohybuje od minimální hodnoty 0 do maximální hodnoty 36.
Vyšší skóre ukazuje na větší interferenci související s dětskou úzkostí.
|
základní linie a bezprostředně po intervenci
|
|
U dětí hlášená interference související s úzkostí ve 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce po zákroku
|
Měřeno pomocí Child Anxiety Life Interference Scale Child Report (CALIS-C).
Hodnotí zásahy do života a narušení související s úzkostí ve školním, sociálním a domácím/rodinném prostředí dítěte.
Skóre se pohybuje od minimální hodnoty 0 do maximální hodnoty 36.
Vyšší skóre ukazuje na větší interferenci související s dětskou úzkostí.
|
3 měsíce po zákroku
|
|
U dětí hlášená interference související s úzkostí v 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců po zákroku
|
Měřeno pomocí Child Anxiety Life Interference Scale Child Report (CALIS-C).
Hodnotí zásahy do života a narušení související s úzkostí ve školním, sociálním a domácím/rodinném prostředí dítěte.
Skóre se pohybuje od minimální hodnoty 0 do maximální hodnoty 36.
Vyšší skóre ukazuje na větší interferenci související s dětskou úzkostí.
|
6 měsíců po zákroku
|
|
Rodičem hlášená interference související s úzkostí po 1 roce
Časové okno: 1 rok po zásahu
|
Měřeno rodičovskou zprávou na stupnici rušení života dítěte (CALIS-P).
Hodnotí zásahy do života a narušení související s úzkostí ve školním, sociálním a domácím/rodinném prostředí dítěte.
Skóre se pohybuje od minimální hodnoty 0 do maximální hodnoty 64.
Vyšší skóre ukazuje na větší interferenci související s dětskou úzkostí.
|
1 rok po zásahu
|
|
U dětí hlášená interference související s úzkostí v 1 roce
Časové okno: 1 rok po zásahu
|
Měřeno pomocí Child Anxiety Life Interference Scale Child Report (CALIS-C).
Hodnotí zásahy do života a narušení související s úzkostí ve školním, sociálním a domácím/rodinném prostředí dítěte.
Skóre se pohybuje od minimální hodnoty 0 do maximální hodnoty 36.
Vyšší skóre ukazuje na větší interferenci související s dětskou úzkostí.
|
1 rok po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sebevědomí ve 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce po zákroku
|
Sebekoncepční formulář 5 (AF-5).
Měří globální spokojenost se sebepojetím (minimální hodnota 0 a maximální hodnota 120) a pěti dimenzemi (minimální hodnota 0 a maximální hodnota 24): Sociální (výkon v sociálních vztazích); Akademik/profesionál (role studenta/pracovníka); Emoční (vnímání emočního stavu obecně a v konkrétních situacích); Rodina (participace a integrace do rodinné jednotky); a Fyzické sebepojetí (vzhled a fyzická kondice).
Vyšší skóre znamená větší spokojenost s představou o sobě samém.
|
3 měsíce po zákroku
|
|
Sebevědomí v 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců po zákroku
|
Sebekoncepční formulář 5 (AF-5).
Měří globální spokojenost se sebepojetím (minimální hodnota 0 a maximální hodnota 120) a pěti dimenzemi (minimální hodnota 0 a maximální hodnota 24): Sociální (výkon v sociálních vztazích); Akademik/profesionál (role studenta/pracovníka); Emoční (vnímání emočního stavu obecně a v konkrétních situacích); Rodina (participace a integrace do rodinné jednotky); a Fyzické sebepojetí (vzhled a fyzická kondice).
Vyšší skóre znamená větší spokojenost s představou o sobě samém.
|
6 měsíců po zákroku
|
|
Změna z výchozích globálních symptomů duševního zdraví hlášených dětmi na bezprostředně po intervenci
Časové okno: základní linie a bezprostředně po intervenci
|
Měřeno pomocí dotazníku silných stránek a obtíží Child Report (SDQ).
Byl navržen pro měření celkových obtíží dětí (minimální hodnota 0 a maximální hodnota 40) a pozitivních atributů v pěti subškálách (minimální hodnota 0 a maximální hodnota 10): Emoční symptomy (např. úzkost a deprese), Problémy s chováním, Hyperaktivita/Nepozornost, Vrstevnické vztahy (obtíže) a prosociální chování. .
Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň obtíží, s výjimkou prosociální subškály, kde vyšší skóre odráží pozitivnější atribut.
|
základní linie a bezprostředně po intervenci
|
|
Změna z výchozích celkových příznaků duševního zdraví hlášených rodiči na bezprostředně po intervenci
Časové okno: základní linie a bezprostředně po intervenci
|
Měřeno rodičovskou zprávou z dotazníku silných stránek a obtíží (SDQ-P).
Byl navržen pro měření celkových obtíží dětí (minimální hodnota 0 a maximální hodnota 40) a pozitivních atributů v pěti subškálách (minimální hodnota 0 a maximální hodnota 10): Emoční symptomy (např. úzkost a deprese), Problémy s chováním, Hyperaktivita/Nepozornost, Vrstevnické vztahy (obtíže) a prosociální chování. .
Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň obtíží, s výjimkou prosociální subškály, kde vyšší skóre odráží pozitivnější atribut.
|
základní linie a bezprostředně po intervenci
|
|
Děti hlášené globální příznaky duševního zdraví ve 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce po zákroku
|
Měřeno pomocí dotazníku silných stránek a obtíží Child Report (SDQ).
Byl navržen pro měření celkových obtíží dětí (minimální hodnota 0 a maximální hodnota 40) a pozitivních atributů v pěti subškálách (minimální hodnota 0 a maximální hodnota 10): Emoční symptomy (např. úzkost a deprese), Problémy s chováním, Hyperaktivita/Nepozornost, Vrstevnické vztahy (obtíže) a prosociální chování. .
Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň obtíží, s výjimkou prosociální subškály, kde vyšší skóre odráží pozitivnější atribut.
|
3 měsíce po zákroku
|
|
Rodič hlášené globální symptomy duševního zdraví ve 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce po zákroku
|
Měřeno rodičovskou zprávou z dotazníku silných stránek a obtíží (SDQ-P).
Byl navržen pro měření celkových obtíží dětí (minimální hodnota 0 a maximální hodnota 40) a pozitivních atributů v pěti subškálách (minimální hodnota 0 a maximální hodnota 10): Emoční symptomy (např. úzkost a deprese), Problémy s chováním, Hyperaktivita/Nepozornost, Vrstevnické vztahy (obtíže) a prosociální chování. .
Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň obtíží, s výjimkou prosociální subškály, kde vyšší skóre odráží pozitivnější atribut.
|
3 měsíce po zákroku
|
|
Děti hlášené globální příznaky duševního zdraví v 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců po zákroku
|
Měřeno pomocí dotazníku silných stránek a obtíží Child Report (SDQ).
Byl navržen pro měření celkových obtíží dětí (minimální hodnota 0 a maximální hodnota 40) a pozitivních atributů v pěti subškálách (minimální hodnota 0 a maximální hodnota 10): Emoční symptomy (např. úzkost a deprese), Problémy s chováním, Hyperaktivita/Nepozornost, Vrstevnické vztahy (obtíže) a prosociální chování. .
Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň obtíží, s výjimkou prosociální subškály, kde vyšší skóre odráží pozitivnější atribut.
|
6 měsíců po zákroku
|
|
Rodič hlášené globální symptomy duševního zdraví v 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců po zákroku
|
Měřeno rodičovskou zprávou z dotazníku silných stránek a obtíží (SDQ-P).
Byl navržen pro měření celkových obtíží dětí (minimální hodnota 0 a maximální hodnota 40) a pozitivních atributů v pěti subškálách (minimální hodnota 0 a maximální hodnota 10): Emoční symptomy (např. úzkost a deprese), Problémy s chováním, Hyperaktivita/Nepozornost, Vrstevnické vztahy (obtíže) a prosociální chování. .
Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň obtíží, s výjimkou prosociální subškály, kde vyšší skóre odráží pozitivnější atribut.
|
6 měsíců po zákroku
|
|
Děti hlášené globální příznaky duševního zdraví v 1 roce
Časové okno: 1 rok po zásahu
|
Měřeno pomocí dotazníku silných stránek a obtíží Child Report (SDQ).
Byl navržen pro měření celkových obtíží dětí (minimální hodnota 0 a maximální hodnota 40) a pozitivních atributů v pěti subškálách (minimální hodnota 0 a maximální hodnota 10): Emoční symptomy (např. úzkost a deprese), Problémy s chováním, Hyperaktivita/Nepozornost, Vrstevnické vztahy (obtíže) a prosociální chování. .
Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň obtíží, s výjimkou prosociální subškály, kde vyšší skóre odráží pozitivnější atribut.
|
1 rok po zásahu
|
|
Rodič hlášené globální symptomy duševního zdraví v 1 roce
Časové okno: 1 rok po zásahu
|
Měřeno rodičovskou zprávou z dotazníku silných stránek a obtíží (SDQ-P).
Byl navržen pro měření celkových obtíží dětí (minimální hodnota 0 a maximální hodnota 40) a pozitivních atributů v pěti subškálách (minimální hodnota 0 a maximální hodnota 10): Emoční symptomy (např. úzkost a deprese), Problémy s chováním, Hyperaktivita/Nepozornost, Vrstevnické vztahy (obtíže) a prosociální chování. .
Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň obtíží, s výjimkou prosociální subškály, kde vyšší skóre odráží pozitivnější atribut.
|
1 rok po zásahu
|
|
Změňte sebeúctu ze základní úrovně na hodnotu bezprostředně po intervenci
Časové okno: základní linie a bezprostředně po intervenci
|
Sebekoncepční formulář 5 (AF-5).
Měří globální spokojenost se sebepojetím (minimální hodnota 0 a maximální hodnota 120) a pěti dimenzemi (minimální hodnota 0 a maximální hodnota 24): Sociální (výkon v sociálních vztazích); Akademik/profesionál (role studenta/pracovníka); Emoční (vnímání emočního stavu obecně a v konkrétních situacích); Rodina (participace a integrace do rodinné jednotky); a Fyzické sebepojetí (vzhled a fyzická kondice).
Vyšší skóre znamená větší spokojenost s představou o sobě samém.
|
základní linie a bezprostředně po intervenci
|
|
Sebevědomí v 1 roce
Časové okno: 1 rok po zásahu
|
Sebekoncepční formulář 5 (AF-5).
Měří globální spokojenost se sebepojetím (minimální hodnota 0 a maximální hodnota 120) a pěti dimenzemi (minimální hodnota 0 a maximální hodnota 24): Sociální (výkon v sociálních vztazích); Akademik/profesionál (role studenta/pracovníka); Emoční (vnímání emočního stavu obecně a v konkrétních situacích); Rodina (participace a integrace do rodinné jednotky); a Fyzické sebepojetí (vzhled a fyzická kondice).
Vyšší skóre znamená větší spokojenost s představou o sobě samém.
|
1 rok po zásahu
|
|
Perfekcionismus
Časové okno: předzásah
|
Frost Multidimenzionální stupnice perfekcionismu (FMPS).
Sebehodnotící opatření se čtyřmi dílčími stupni perfekcionismu: starost o chyby a pochybnosti o činech, přehnaný zájem o očekávání a hodnocení rodičů, příliš vysoké osobní standardy, zájem o přesnost, pořádek a organizaci.
|
předzásah
|
|
Změny od výchozí kvality života související se zdravím na kvalitu života bezprostředně po intervenci
Časové okno: základní linie a bezprostředně po intervenci
|
Dotazník kvality života související se zdravím pro děti a dospívající ve věku od 8 do 18 let (KIDSCREEN).
Hodnotí subjektivní zdraví a pohodu dětí a rodičů v 10 oblastech.
|
základní linie a bezprostředně po intervenci
|
|
Kvalita života související se zdravím ve 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce po zákroku
|
Dotazník kvality života související se zdravím pro děti a dospívající ve věku od 8 do 18 let (KIDSCREEN).
Hodnotí subjektivní zdraví a pohodu dětí a rodičů v 10 oblastech.
|
3 měsíce po zákroku
|
|
Kvalita života související se zdravím po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců po zákroku
|
Dotazník kvality života související se zdravím pro děti a dospívající ve věku od 8 do 18 let (KIDSCREEN).
Hodnotí subjektivní zdraví a pohodu dětí a rodičů v 10 oblastech.
|
6 měsíců po zákroku
|
|
Kvalita života související se zdravím po 1 roce
Časové okno: 1 rok po zásahu
|
Dotazník kvality života související se zdravím pro děti a dospívající ve věku od 8 do 18 let (KIDSCREEN).
Hodnotí subjektivní zdraví a pohodu dětí a rodičů v 10 oblastech.
|
1 rok po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sara Diego, Universidad Miguel Hernández de Elche
- Ředitel studie: Mireia Orgiles, Universidad Miguel Hernández de Elche
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Essau CA, Olaya B, Sasagawa S, Pithia J, Bray D, Ollendick TH. Integrating video-feedback and cognitive preparation, social skills training and behavioural activation in a cognitive behavioural therapy in the treatment of childhood anxiety. J Affect Disord. 2014;167:261-7. doi: 10.1016/j.jad.2014.05.056. Epub 2014 Jun 4.
- Essau CA, Sasagawa S, Jones G, Fernandes B, Ollendick TH. Evaluating the real-world effectiveness of a cognitive behavior therapy-based transdiagnostic program for emotional problems in children in a regular school setting. J Affect Disord. 2019 Jun 15;253:357-365. doi: 10.1016/j.jad.2019.04.036. Epub 2019 Apr 16.
- Orgiles M, Fernandez-Martinez I, Espada JP, Morales A. Spanish version of Super Skills for Life: short- and long-term impact of a transdiagnostic prevention protocol targeting childhood anxiety and depression. Anxiety Stress Coping. 2019 Nov;32(6):694-710. doi: 10.1080/10615806.2019.1645836. Epub 2019 Jul 23.
- Fernandez-Martinez I, Orgiles M, Morales A, Espada JP, Essau CA. One-Year follow-up effects of a cognitive behavior therapy-based transdiagnostic program for emotional problems in young children: A school-based cluster-randomized controlled trial. J Affect Disord. 2020 Feb 1;262:258-266. doi: 10.1016/j.jad.2019.11.002. Epub 2019 Nov 4.
- Melero S, Orgiles M, Espada JP, Morales A. Spanish version of Super Skills for Life in individual modality: Improvement of children's emotional well-being from a transdiagnostic approach. J Clin Psychol. 2021 Oct;77(10):2187-2202. doi: 10.1002/jclp.23148. Epub 2021 Apr 21.
- Fernandez-Martinez I, Morales A, Espada JP, Orgiles M. Effects of Super Skills for Life on the social skills of anxious children through video analysis. Psicothema. 2020 May;32(2):229-236. doi: 10.7334/psicothema2019.240.
- Melero S, Morales A, Espada JP, Orgiles M. Improving Social Performance Through Video-feedback with Cognitive Preparation in Children with Emotional Problems. Behav Modif. 2022 Jul;46(4):755-781. doi: 10.1177/0145445521991098. Epub 2021 Jan 29.
- Escribano S, Espada JP, Orgiles M, Morales A. Implementation fidelity for promoting the effectiveness of an adolescent sexual health program. Eval Program Plann. 2016 Dec;59:81-87. doi: 10.1016/j.evalprogplan.2016.08.008. Epub 2016 Aug 31.
- Orgiles M, Melero S, Fernandez-Martinez I, Espada JP, Morales A. Effectiveness of Video-Feedback with Cognitive Preparation in Improving Social Performance and Anxiety through Super Skills for Life Programme Implemented in a School Setting. Int J Environ Res Public Health. 2020 Apr 18;17(8):2805. doi: 10.3390/ijerph17082805.
- Melero S, Morales A, Espada JP, Mendez X, Orgiles M. Effectiveness of Group vs. Individual Therapy to Decrease Peer Problems and Increase Prosociality in Children. Int J Environ Res Public Health. 2021 Apr 9;18(8):3950. doi: 10.3390/ijerph18083950.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. května 2018
Primární dokončení (Aktuální)
14. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
14. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. července 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. července 2022
První zveřejněno (Aktuální)
1. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018/034
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Všechny IPD
Časový rámec sdílení IPD
Počínaje po dokončení všech analýz a publikací.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Na požádání a ověření hlavním zkoušejícím konzultovat dostupné údaje.
Použití dat pro distribuci v jakémkoli formátu není povoleno.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- MÍZA
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .