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Súper Habilidades para la Vida Eficaz en Entornos Clínicos

8 de mayo de 2023 actualizado por: Mireia Orgilés Amorós, Universidad Miguel Hernandez de Elche

Tratamiento de los trastornos emocionales en niños españoles: eficacia del tratamiento transdiagnóstico Super Skills for Life

Super Skills for Life (SSL) es un protocolo cognitivo-conductual transdiagnóstico desarrollado para niños de 6 a 12 años con ansiedad y problemas comórbidos (p. ej., depresión, baja autoestima y falta de habilidades sociales).

SSL consta de ocho sesiones dirigidas a los factores de riesgo comunes para los trastornos de internalización, como distorsiones cognitivas, evitación, manejo emocional, baja autoestima, déficit de habilidades sociales y estrategias de afrontamiento.

El objetivo del estudio es investigar los efectos a corto y largo plazo de la SSL sobre los síntomas internalizantes y externalizantes en niños españoles que acuden a los Servicios de Salud Mental Infanto-Juvenil.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Para validar la elegibilidad, los niños y sus padres completarán varias medidas psicométricamente sólidas y apropiadas para el desarrollo. Los participantes que cumplan con los criterios de inclusión serán asignados aleatoriamente a las condiciones del grupo de intervención y al grupo de control en lista de espera.

Los padres y los niños de ambos grupos completarán las mismas medidas al inicio y después del tratamiento.

Los padres y los niños de SSL también completarán estas medidas a los 3 meses de seguimiento, a los 6 meses de seguimiento y a los 12 meses de seguimiento.

Los investigadores evaluarán los beneficios de la prueba previa a la prueba posterior en los niños que participan en SSL en comparación con los de un grupo de control en lista de espera en remisión diagnóstica DSM-5, síntomas de ansiedad, deterioro de la ansiedad, síntomas depresivos, autoestima, comportamiento hiperactividad/falta de atención, problemas de relación con los compañeros y comportamiento prosocial.

Los investigadores también evaluarán estas variables en el grupo de intervención a los 3, 6 y 12 meses de seguimiento.

En última instancia, el objetivo del estudio es explorar si la SSL puede ser una intervención psicológica rentable para los trastornos emocionales en el Sistema Nacional de Salud español.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

74

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Valencia
      • Valence, Valencia, España, 46010
        • Hospital Clínico Universitario Valencia

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 años a 12 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños de 8 a 12 años.
  • Diagnóstico primario de un trastorno de ansiedad, un trastorno depresivo y/o un trastorno relacionado con trauma o estrés con ansiedad y/o síntomas depresivos.
  • Hablar, leer, escribir y comprender el español.

Criterio de exclusión:

  • Discapacidad intelectual, síntomas conductuales o síntomas del espectro autista cuya gravedad impidió la continuación del tratamiento.
  • El niño no recibe una dosis estable de medicación durante al menos 1 mes antes de la evaluación inicial.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención
Grupo de intervención Súper Habilidades para la Vida

Intervención estructurada y manualizada con un manual para el terapeuta y un cuaderno de trabajo para los niños.

Versión en español del programa grupal Super Skills for Life: Orgilés, M., Espada, J.P., Ollendick, T.H. & Essau, C. (2022). Programa Súper Habilidades. Manual del aplicador. Elche, ES: Universidad Miguel Hernández.

La intervención fue administrada por un psicólogo clínico capacitado en SSL. Las sesiones se llevaron a cabo después del horario escolar una vez por semana durante ocho semanas, y cada sesión duró aproximadamente una hora. Los contenidos del programa se cubrieron a través de actividades lúdicas en grupos de 4 a 6 niños

Sin intervención: Grupo de lista de espera
Grupo sin ninguna intervención. Los participantes en el grupo de la lista de espera no recibieron ninguna intervención psicológica (pública o privada) durante las ocho semanas de duración del programa SSL. Se les informó que los niños de este grupo recibirán la intervención una vez finalizada la visita de seguimiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Síntomas de ansiedad informados por los niños a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses después de la intervención
Medido por Spence Children's Anxiety Scale Child Report (SCAS). SCAS mide la gravedad de los síntomas de los trastornos de ansiedad del DSM-IV en niños (subescalas: total, pánico y agorafobia, trastorno de ansiedad generalizada, trastorno obsesivo-compulsivo, fobia social, ansiedad por separación y miedos específicos). La frecuencia de los síntomas se registra en una escala Likert de 3 puntos de 0 (nunca) a 3 (siempre). Esto produce una puntuación mínima posible de 0 y una puntuación máxima posible de 114. Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas.
3 meses después de la intervención
Síntomas de ansiedad informados por los niños a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
Medido por Spence Children's Anxiety Scale Child Report (SCAS). SCAS mide la gravedad de los síntomas de los trastornos de ansiedad del DSM-IV en niños (subescalas: total, pánico y agorafobia, trastorno de ansiedad generalizada, trastorno obsesivo-compulsivo, fobia social, ansiedad por separación y miedos específicos). La frecuencia de los síntomas se registra en una escala Likert de 3 puntos de 0 (nunca) a 3 (siempre). Esto produce una puntuación mínima posible de 0 y una puntuación máxima posible de 114. Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas.
6 meses después de la intervención
Interferencia relacionada con la ansiedad informada por los padres a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses después de la intervención
Medido por el informe de padres de la escala de interferencia de la vida de ansiedad infantil (CALIS-P). Evalúa la interferencia en la vida y el deterioro relacionado con la ansiedad en el entorno escolar, social y del hogar/familia del niño. Las puntuaciones van desde un valor mínimo de 0 hasta un valor máximo de 64. Las puntuaciones más altas indican una mayor interferencia relacionada con la ansiedad del niño.
3 meses después de la intervención
Interferencia relacionada con la ansiedad informada por los padres a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
Medido por el informe de padres de la escala de interferencia de la vida de ansiedad infantil (CALIS-P). Evalúa la interferencia en la vida y el deterioro relacionado con la ansiedad en el entorno escolar, social y del hogar/familia del niño. Las puntuaciones van desde un valor mínimo de 0 hasta un valor máximo de 64. Las puntuaciones más altas indican una mayor interferencia relacionada con la ansiedad del niño.
6 meses después de la intervención
Cambio desde el diagnóstico inicial basado en los criterios del DSM-5 hasta inmediatamente después de la intervención
Periodo de tiempo: línea de base e inmediatamente después de la intervención
Medido por el Cuadro de trastornos afectivos y esquizofrenia para jóvenes en edad escolar-presente y versión de por vida (K-SADS-PL). La K-SADS-PL es una entrevista semiestructurada para niños y adolescentes de 6 a 18 años según los criterios del DSM-IV. En este estudio se incluyeron preguntas adicionales para obtener un diagnóstico según la clasificación actual del DSM-5.
línea de base e inmediatamente después de la intervención
Diagnóstico basado en criterios DSM-5 a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses después de la intervención
Medido por el Cuadro de trastornos afectivos y esquizofrenia para jóvenes en edad escolar-presente y versión de por vida (K-SADS-PL). La K-SADS-PL es una entrevista semiestructurada para niños y adolescentes de 6 a 18 años según los criterios del DSM-IV. En este estudio se incluyeron preguntas adicionales para obtener un diagnóstico según la clasificación actual del DSM-5.
3 meses después de la intervención
Diagnóstico basado en criterios DSM-5 a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
Medido por el Cuadro de trastornos afectivos y esquizofrenia para jóvenes en edad escolar-presente y versión de por vida (K-SADS-PL). La K-SADS-PL es una entrevista semiestructurada para niños y adolescentes de 6 a 18 años según los criterios del DSM-IV. En este estudio se incluyeron preguntas adicionales para obtener un diagnóstico según la clasificación actual del DSM-5.
6 meses después de la intervención
Diagnóstico basado en criterios DSM-5 al año
Periodo de tiempo: 1 año después de la intervención
Medido por el Cuadro de trastornos afectivos y esquizofrenia para jóvenes en edad escolar-presente y versión de por vida (K-SADS-PL). La K-SADS-PL es una entrevista semiestructurada para niños y adolescentes de 6 a 18 años según los criterios del DSM-IV. En este estudio se incluyeron preguntas adicionales para obtener un diagnóstico según la clasificación actual del DSM-5.
1 año después de la intervención
Cambio de síntomas de depresión basales a inmediatamente después de la intervención
Periodo de tiempo: línea de base e inmediatamente después de la intervención
Medido por el Inventario de Depresión Infantil (CDI). Evalúa los síntomas depresivos experimentados en las últimas dos semanas. El CDI proporciona una puntuación global (valor mínimo 0, valor máximo 54) y valores de dos dimensiones: disforia (valor mínimo 0, valor máximo 34) y autoestima negativa (valor mínimo 0, valor máximo 20). Las puntuaciones más altas indican síntomas más graves.
línea de base e inmediatamente después de la intervención
Síntomas de depresión a los 3 meses.
Periodo de tiempo: 3 meses después de la intervención
Medido por el Inventario de Depresión Infantil (CDI). Evalúa los síntomas depresivos experimentados en las últimas dos semanas. El CDI proporciona una puntuación global (valor mínimo 0, valor máximo 54) y valores de dos dimensiones: disforia (valor mínimo 0, valor máximo 34) y autoestima negativa (valor mínimo 0, valor máximo 20). Las puntuaciones más altas indican síntomas más graves.
3 meses después de la intervención
Síntomas de depresión a los 6 meses.
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
Medido por el Inventario de Depresión Infantil (CDI). Evalúa los síntomas depresivos experimentados en las últimas dos semanas. El CDI proporciona una puntuación global (valor mínimo 0, valor máximo 54) y valores de dos dimensiones: disforia (valor mínimo 0, valor máximo 34) y autoestima negativa (valor mínimo 0, valor máximo 20). Las puntuaciones más altas indican síntomas más graves.
6 meses después de la intervención
Síntomas de depresión al año
Periodo de tiempo: 1 año después de la intervención
Medido por el Inventario de Depresión Infantil (CDI). Evalúa los síntomas depresivos experimentados en las últimas dos semanas. El CDI proporciona una puntuación global (valor mínimo 0, valor máximo 54) y valores de dos dimensiones: disforia (valor mínimo 0, valor máximo 34) y autoestima negativa (valor mínimo 0, valor máximo 20). Las puntuaciones más altas indican síntomas más graves.
1 año después de la intervención
Cambio de los síntomas de ansiedad informados por los padres al inicio del estudio inmediatamente después de la intervención
Periodo de tiempo: línea de base e inmediatamente después de la intervención
Medido por el informe de padres de la escala de ansiedad infantil de Spence (SCAS-P). SCAS-P mide la gravedad de los síntomas de los trastornos de ansiedad del DSM-IV en niños (subescalas: total, pánico y agorafobia, trastorno de ansiedad generalizada, trastorno obsesivo-compulsivo, fobia social, ansiedad por separación y miedos específicos). La frecuencia de los síntomas se registra en una escala Likert de 3 puntos de 0 (nunca) a 3 (siempre). Esto produce una puntuación mínima posible de 0 y una puntuación máxima posible de 114. Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas.
línea de base e inmediatamente después de la intervención
Cambio de los síntomas de ansiedad informados por los niños al inicio del estudio inmediatamente después de la intervención
Periodo de tiempo: línea de base e inmediatamente después de la intervención
Medido por Spence Children's Anxiety Scale Child Report (SCAS). SCAS mide la gravedad de los síntomas de los trastornos de ansiedad del DSM-IV en niños (subescalas: total, pánico y agorafobia, trastorno de ansiedad generalizada, trastorno obsesivo-compulsivo, fobia social, ansiedad por separación y miedos específicos). La frecuencia de los síntomas se registra en una escala Likert de 3 puntos de 0 (nunca) a 3 (siempre). Esto produce una puntuación mínima posible de 0 y una puntuación máxima posible de 114. Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas.
línea de base e inmediatamente después de la intervención
Síntomas de ansiedad informados por los padres a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses después de la intervención
Medido por el informe de padres de la escala de ansiedad infantil de Spence (SCAS-P). SCAS-P mide la gravedad de los síntomas de los trastornos de ansiedad del DSM-IV en niños (subescalas: total, pánico y agorafobia, trastorno de ansiedad generalizada, trastorno obsesivo-compulsivo, fobia social, ansiedad por separación y miedos específicos). La frecuencia de los síntomas se registra en una escala Likert de 3 puntos de 0 (nunca) a 3 (siempre). Esto produce una puntuación mínima posible de 0 y una puntuación máxima posible de 114. Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas.
3 meses después de la intervención
Síntomas de ansiedad informados por los padres a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
Medido por el informe de padres de la escala de ansiedad infantil de Spence (SCAS-P). SCAS-P mide la gravedad de los síntomas de los trastornos de ansiedad del DSM-IV en niños (subescalas: total, pánico y agorafobia, trastorno de ansiedad generalizada, trastorno obsesivo-compulsivo, fobia social, ansiedad por separación y miedos específicos). La frecuencia de los síntomas se registra en una escala Likert de 3 puntos de 0 (nunca) a 3 (siempre). Esto produce una puntuación mínima posible de 0 y una puntuación máxima posible de 114. Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas.
6 meses después de la intervención
Síntomas de ansiedad informados por los padres al año
Periodo de tiempo: 1 año después de la intervención
Medido por el informe de padres de la escala de ansiedad infantil de Spence (SCAS-P). SCAS-P mide la gravedad de los síntomas de los trastornos de ansiedad del DSM-IV en niños (subescalas: total, pánico y agorafobia, trastorno de ansiedad generalizada, trastorno obsesivo-compulsivo, fobia social, ansiedad por separación y miedos específicos). La frecuencia de los síntomas se registra en una escala Likert de 3 puntos de 0 (nunca) a 3 (siempre). Esto produce una puntuación mínima posible de 0 y una puntuación máxima posible de 114. Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas.
1 año después de la intervención
Síntomas de ansiedad informados por los niños al año de edad
Periodo de tiempo: 1 año después de la intervención
Medido por Spence Children's Anxiety Scale Child Report (SCAS). SCAS mide la gravedad de los síntomas de los trastornos de ansiedad del DSM-IV en niños (subescalas: total, pánico y agorafobia, trastorno de ansiedad generalizada, trastorno obsesivo-compulsivo, fobia social, ansiedad por separación y miedos específicos). La frecuencia de los síntomas se registra en una escala Likert de 3 puntos de 0 (nunca) a 3 (siempre). Esto produce una puntuación mínima posible de 0 y una puntuación máxima posible de 114. Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas.
1 año después de la intervención
Cambio desde la interferencia relacionada con la ansiedad informada por los padres al inicio hasta inmediatamente después de la intervención
Periodo de tiempo: línea de base e inmediatamente después de la intervención
Medido por el informe de padres de la escala de interferencia de la vida de ansiedad infantil (CALIS-P). Evalúa la interferencia en la vida y el deterioro relacionado con la ansiedad en el entorno escolar, social y del hogar/familia del niño. Las puntuaciones van desde un valor mínimo de 0 hasta un valor máximo de 64. Las puntuaciones más altas indican una mayor interferencia relacionada con la ansiedad del niño.
línea de base e inmediatamente después de la intervención
Cambio desde la interferencia relacionada con la ansiedad informada por los niños al inicio hasta inmediatamente después de la intervención
Periodo de tiempo: línea de base e inmediatamente después de la intervención
Medido por Child Anxiety Life Interference Scale Child Report (CALIS-C). Evalúa la interferencia en la vida y el deterioro relacionado con la ansiedad en el entorno escolar, social y del hogar/familia del niño. Las puntuaciones van desde un valor mínimo de 0 hasta un valor máximo de 36. Las puntuaciones más altas indican una mayor interferencia relacionada con la ansiedad del niño.
línea de base e inmediatamente después de la intervención
Interferencia relacionada con la ansiedad informada por los niños a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses después de la intervención
Medido por Child Anxiety Life Interference Scale Child Report (CALIS-C). Evalúa la interferencia en la vida y el deterioro relacionado con la ansiedad en el entorno escolar, social y del hogar/familia del niño. Las puntuaciones van desde un valor mínimo de 0 hasta un valor máximo de 36. Las puntuaciones más altas indican una mayor interferencia relacionada con la ansiedad del niño.
3 meses después de la intervención
Interferencia relacionada con la ansiedad informada por los niños a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
Medido por Child Anxiety Life Interference Scale Child Report (CALIS-C). Evalúa la interferencia en la vida y el deterioro relacionado con la ansiedad en el entorno escolar, social y del hogar/familia del niño. Las puntuaciones van desde un valor mínimo de 0 hasta un valor máximo de 36. Las puntuaciones más altas indican una mayor interferencia relacionada con la ansiedad del niño.
6 meses después de la intervención
Interferencia relacionada con la ansiedad informada por los padres al año
Periodo de tiempo: 1 año después de la intervención
Medido por el informe de padres de la escala de interferencia de la vida de ansiedad infantil (CALIS-P). Evalúa la interferencia en la vida y el deterioro relacionado con la ansiedad en el entorno escolar, social y del hogar/familia del niño. Las puntuaciones van desde un valor mínimo de 0 hasta un valor máximo de 64. Las puntuaciones más altas indican una mayor interferencia relacionada con la ansiedad del niño.
1 año después de la intervención
Interferencia relacionada con la ansiedad informada por los niños al año de edad
Periodo de tiempo: 1 año después de la intervención
Medido por Child Anxiety Life Interference Scale Child Report (CALIS-C). Evalúa la interferencia en la vida y el deterioro relacionado con la ansiedad en el entorno escolar, social y del hogar/familia del niño. Las puntuaciones van desde un valor mínimo de 0 hasta un valor máximo de 36. Las puntuaciones más altas indican una mayor interferencia relacionada con la ansiedad del niño.
1 año después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Autoestima a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses después de la intervención
Autoconcepto Formulario 5 (AF-5). Mide la satisfacción global con autoconcepto (valor mínimo 0 y valor máximo 120) y cinco dimensiones (valor mínimo 0 y valor máximo 24): Social (rendimiento en las relaciones sociales); Académico/Profesional (rol de estudiante/trabajador); Emocional (percepción del estado emocional en general y en situaciones específicas); Familia (participación e integración en la unidad familiar); y Autoconcepto físico (aspecto y condición física). Las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción con la autoimagen.
3 meses después de la intervención
Autoestima a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
Autoconcepto Formulario 5 (AF-5). Mide la satisfacción global con autoconcepto (valor mínimo 0 y valor máximo 120) y cinco dimensiones (valor mínimo 0 y valor máximo 24): Social (rendimiento en las relaciones sociales); Académico/Profesional (rol de estudiante/trabajador); Emocional (percepción del estado emocional en general y en situaciones específicas); Familia (participación e integración en la unidad familiar); y Autoconcepto físico (aspecto y condición física). Las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción con la autoimagen.
6 meses después de la intervención
Cambio de los síntomas de salud mental global informados por los niños al inicio del estudio inmediatamente después de la intervención
Periodo de tiempo: línea de base e inmediatamente después de la intervención
Medido por el Informe del Niño del Cuestionario de Fortalezas y Dificultades (SDQ). Fue diseñado para medir las dificultades generales de los niños (valor mínimo 0 y valor máximo 40) y atributos positivos en cinco subescalas (valor mínimo 0 y valor máximo 10): Síntomas emocionales (p. ej., ansiedad y depresión), Problemas de conducta, Hiperactividad/falta de atención, Relaciones con los compañeros (dificultades), y Comportamiento prosocial. . Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de dificultades, excepto en la subescala prosocial, donde las puntuaciones más altas reflejan un atributo más positivo.
línea de base e inmediatamente después de la intervención
Cambio de los síntomas de salud mental global informados por los padres al inicio del estudio inmediatamente después de la intervención
Periodo de tiempo: línea de base e inmediatamente después de la intervención
Medido por el Informe de Padres del Cuestionario de Fortalezas y Dificultades (SDQ-P). Fue diseñado para medir las dificultades generales de los niños (valor mínimo 0 y valor máximo 40) y atributos positivos en cinco subescalas (valor mínimo 0 y valor máximo 10): Síntomas emocionales (p. ej., ansiedad y depresión), Problemas de conducta, Hiperactividad/falta de atención, Relaciones con los compañeros (dificultades), y Comportamiento prosocial. . Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de dificultades, excepto en la subescala prosocial, donde las puntuaciones más altas reflejan un atributo más positivo.
línea de base e inmediatamente después de la intervención
Síntomas de salud mental global informados por los niños a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses después de la intervención
Medido por el Informe del Niño del Cuestionario de Fortalezas y Dificultades (SDQ). Fue diseñado para medir las dificultades generales de los niños (valor mínimo 0 y valor máximo 40) y atributos positivos en cinco subescalas (valor mínimo 0 y valor máximo 10): Síntomas emocionales (p. ej., ansiedad y depresión), Problemas de conducta, Hiperactividad/falta de atención, Relaciones con los compañeros (dificultades), y Comportamiento prosocial. . Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de dificultades, excepto en la subescala prosocial, donde las puntuaciones más altas reflejan un atributo más positivo.
3 meses después de la intervención
Síntomas de salud mental global informados por los padres a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses después de la intervención
Medido por el Informe de Padres del Cuestionario de Fortalezas y Dificultades (SDQ-P). Fue diseñado para medir las dificultades generales de los niños (valor mínimo 0 y valor máximo 40) y atributos positivos en cinco subescalas (valor mínimo 0 y valor máximo 10): Síntomas emocionales (p. ej., ansiedad y depresión), Problemas de conducta, Hiperactividad/falta de atención, Relaciones con los compañeros (dificultades), y Comportamiento prosocial. . Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de dificultades, excepto en la subescala prosocial, donde las puntuaciones más altas reflejan un atributo más positivo.
3 meses después de la intervención
Síntomas de salud mental global informados por los niños a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
Medido por el Informe del Niño del Cuestionario de Fortalezas y Dificultades (SDQ). Fue diseñado para medir las dificultades generales de los niños (valor mínimo 0 y valor máximo 40) y atributos positivos en cinco subescalas (valor mínimo 0 y valor máximo 10): Síntomas emocionales (p. ej., ansiedad y depresión), Problemas de conducta, Hiperactividad/falta de atención, Relaciones con los compañeros (dificultades), y Comportamiento prosocial. . Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de dificultades, excepto en la subescala prosocial, donde las puntuaciones más altas reflejan un atributo más positivo.
6 meses después de la intervención
Síntomas de salud mental global informados por los padres a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
Medido por el Informe de Padres del Cuestionario de Fortalezas y Dificultades (SDQ-P). Fue diseñado para medir las dificultades generales de los niños (valor mínimo 0 y valor máximo 40) y atributos positivos en cinco subescalas (valor mínimo 0 y valor máximo 10): Síntomas emocionales (p. ej., ansiedad y depresión), Problemas de conducta, Hiperactividad/falta de atención, Relaciones con los compañeros (dificultades), y Comportamiento prosocial. . Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de dificultades, excepto en la subescala prosocial, donde las puntuaciones más altas reflejan un atributo más positivo.
6 meses después de la intervención
Síntomas de salud mental global informados por los niños al año de edad
Periodo de tiempo: 1 año después de la intervención
Medido por el Informe del Niño del Cuestionario de Fortalezas y Dificultades (SDQ). Fue diseñado para medir las dificultades generales de los niños (valor mínimo 0 y valor máximo 40) y atributos positivos en cinco subescalas (valor mínimo 0 y valor máximo 10): Síntomas emocionales (p. ej., ansiedad y depresión), Problemas de conducta, Hiperactividad/falta de atención, Relaciones con los compañeros (dificultades), y Comportamiento prosocial. . Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de dificultades, excepto en la subescala prosocial, donde las puntuaciones más altas reflejan un atributo más positivo.
1 año después de la intervención
Síntomas de salud mental global informados por los padres al año
Periodo de tiempo: 1 año después de la intervención
Medido por el Informe de Padres del Cuestionario de Fortalezas y Dificultades (SDQ-P). Fue diseñado para medir las dificultades generales de los niños (valor mínimo 0 y valor máximo 40) y atributos positivos en cinco subescalas (valor mínimo 0 y valor máximo 10): Síntomas emocionales (p. ej., ansiedad y depresión), Problemas de conducta, Hiperactividad/falta de atención, Relaciones con los compañeros (dificultades), y Comportamiento prosocial. . Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de dificultades, excepto en la subescala prosocial, donde las puntuaciones más altas reflejan un atributo más positivo.
1 año después de la intervención
Cambio de autoestima inicial a inmediatamente después de la intervención
Periodo de tiempo: línea de base e inmediatamente después de la intervención
Autoconcepto Formulario 5 (AF-5). Mide la satisfacción global con autoconcepto (valor mínimo 0 y valor máximo 120) y cinco dimensiones (valor mínimo 0 y valor máximo 24): Social (rendimiento en las relaciones sociales); Académico/Profesional (rol de estudiante/trabajador); Emocional (percepción del estado emocional en general y en situaciones específicas); Familia (participación e integración en la unidad familiar); y Autoconcepto físico (aspecto y condición física). Las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción con la autoimagen.
línea de base e inmediatamente después de la intervención
Autoestima a 1 año
Periodo de tiempo: 1 año después de la intervención
Autoconcepto Formulario 5 (AF-5). Mide la satisfacción global con autoconcepto (valor mínimo 0 y valor máximo 120) y cinco dimensiones (valor mínimo 0 y valor máximo 24): Social (rendimiento en las relaciones sociales); Académico/Profesional (rol de estudiante/trabajador); Emocional (percepción del estado emocional en general y en situaciones específicas); Familia (participación e integración en la unidad familiar); y Autoconcepto físico (aspecto y condición física). Las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción con la autoimagen.
1 año después de la intervención
Perfeccionismo
Periodo de tiempo: pre-intervención
Escala de Perfeccionismo Multidimensional de Frost (FMPS). Una medida de autoinforme con cuatro subescalas de perfeccionismo: preocupación por los errores y dudas sobre las acciones, preocupación excesiva por las expectativas y la evaluación de los padres, estándares personales excesivamente altos, preocupación por la precisión, el orden y la organización.
pre-intervención
Cambios desde la calidad de vida relacionada con la salud inicial hasta inmediatamente después de la intervención
Periodo de tiempo: línea de base e inmediatamente después de la intervención
Cuestionario de Calidad de Vida Relacionada con la Salud para Niños y Adolescentes de 8 a 18 años (KIDSCREEN). Evalúa la salud y el bienestar subjetivos de los niños y los padres en 10 áreas.
línea de base e inmediatamente después de la intervención
Calidad de vida relacionada con la salud a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses después de la intervención
Cuestionario de Calidad de Vida Relacionada con la Salud para Niños y Adolescentes de 8 a 18 años (KIDSCREEN). Evalúa la salud y el bienestar subjetivos de los niños y los padres en 10 áreas.
3 meses después de la intervención
Calidad de vida relacionada con la salud a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
Cuestionario de Calidad de Vida Relacionada con la Salud para Niños y Adolescentes de 8 a 18 años (KIDSCREEN). Evalúa la salud y el bienestar subjetivos de los niños y los padres en 10 áreas.
6 meses después de la intervención
Calidad de vida relacionada con la salud al año
Periodo de tiempo: 1 año después de la intervención
Cuestionario de Calidad de Vida Relacionada con la Salud para Niños y Adolescentes de 8 a 18 años (KIDSCREEN). Evalúa la salud y el bienestar subjetivos de los niños y los padres en 10 áreas.
1 año después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Sara Diego, Universidad Miguel Hernández de Elche
  • Director de estudio: Mireia Orgiles, Universidad Miguel Hernández de Elche

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de mayo de 2018

Finalización primaria (Actual)

14 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

14 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de julio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

1 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Todas las IPD

Marco de tiempo para compartir IPD

Comenzando después de terminar todo análisis y publicación.

Criterios de acceso compartido de IPD

Previa solicitud y verificación por parte del investigador principal para consultar los datos disponibles. No se permite el uso de los datos para su distribución en cualquier formato.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • SAVIA
  • CÓDIGO_ANALÍTICO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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