Super Skills for Life Tehokkuus kliinisissä olosuhteissa
maanantai 8. toukokuuta 2023 päivittänyt: Mireia Orgilés Amorós, Universidad Miguel Hernandez de Elche
Espanjalaisten lasten tunnehäiriöiden hoito: Super Skills for Life Transdiagnostisen hoidon teho
Super Skills for Life (SSL) on transdiagnostinen kognitiivis-käyttäytymisprotokolla, joka on kehitetty 6–12-vuotiaille lapsille, joilla on ahdistusta ja muita samanaikaisia ongelmia (esim. masennusta, huonoa itsetuntoa ja sosiaalisten taitojen puutetta).
SSL koostuu kahdeksasta istunnosta, jotka kohdistuvat yleisiin riskitekijöihin sisäistävien häiriöiden, kuten kognitiivisten vääristymien, välttämisen, tunteiden hallinnan, huonon itsetunnon, sosiaalisten taitojen puutteisiin ja selviytymisstrategioihin.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää SSL:n lyhyen ja pitkän aikavälin vaikutuksia oireiden sisäistämiseen ja ulkoistamiseen espanjalaisilla lasten ja nuorten mielenterveyspalveluissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kelpoisuuden vahvistamiseksi lapset ja heidän vanhempansa suorittavat useita psykometrisesti vankkoja ja kehityksen kannalta sopivia toimenpiteitä. Osallistumiskriteerit täyttävät osallistujat jaetaan satunnaisesti interventioryhmän ja jonotuslistan kontrolliryhmän olosuhteisiin.
Molempien ryhmien vanhemmat ja lapset suorittavat samat toimenpiteet lähtötilanteessa ja hoidon jälkeen.
SSL-sairaat vanhemmat ja lapset suorittavat nämä toimenpiteet myös 3 kuukauden seurannassa, 6 kuukauden seurannassa ja 12 kuukauden seurannassa.
Tutkijat arvioivat SSL:ään osallistuvien lasten etuja esitestistä jälkitestiin verrattuna odotuslistan kontrolliryhmään kuuluviin DSM-5-diagnostisen remission, ahdistuneisuusoireiden, ahdistuneisuuden heikkenemisen, masennusoireiden, itsetunnon ja käyttäytymisen osalta. ongelmat, yliaktiivisuus/huomiomattomuus, vertaissuhdeongelmat ja prososiaalinen käyttäytyminen.
Tutkijat arvioivat myös nämä muuttujat interventioryhmässä 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden seurannassa.
Viime kädessä tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko SSL olla kustannustehokas psykologinen interventio tunnehäiriöihin Espanjan kansallisessa terveydenhuoltojärjestelmässä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
74
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Valencia
-
Valence, Valencia, Espanja, 46010
- Hospital Clínico Universitario Valencia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset 8-12v.
- Ensisijainen diagnoosi ahdistuneisuushäiriöstä, masennushäiriöstä ja/tai traumaan tai stressiin liittyvästä häiriöstä, johon liittyy ahdistusta ja/tai masennusoireita.
- Espanjan puhuminen, lukeminen, kirjoittaminen ja ymmärtäminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Kehitysvamma, käyttäytymisoireet tai autismikirjon oireet, joiden vakavuus esti hoidon jatkamisen.
- Lapsi ei ole saanut vakaata lääkeannosta vähintään 1 kuukauteen ennen lähtötilanteen arviointia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Super Skills for Life -interventioryhmä
|
Strukturoitu ja manuaalinen interventio, jossa on käsikirja terapeutille ja työkirja lapsille. Espanjan versio Super Skills for Life -ryhmäohjelmasta: Orgilés, M., Espada, J.P., Ollendick, T.H. & Essau, C. (2022). Super Skills -ohjelma. Manual del aplikador. Elche, ES: Universidad Miguel Hernández. Intervention suoritti koulutettu kliininen SSL-psykologi. Istuntoja pidettiin koulun jälkeen kerran viikossa kahdeksan viikon ajan, ja jokainen istunto kesti noin tunnin. Ohjelman sisältöä käsiteltiin leikkisillä toimilla 4-6 lapsen ryhmissä |
|
Ei väliintuloa: Jonotuslistaryhmä
Ryhmä ilman väliintuloa.
Jonotusryhmän osallistujat eivät saaneet fykologista (julkista tai yksityistä) interventiota kahdeksan viikon SSL-ohjelman aikana.
Heille kerrottiin, että tämän ryhmän lapset saavat interventiota, kun seurantakäynti on suoritettu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten raportoitu ahdistuneisuusoireita 3 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Mitattu Spence Children's Anxiety Scale Child Report (SCAS) -raportilla.
SCAS mittaa lasten DSM-IV-ahdistushäiriöiden oireiden vakavuutta (ala-asteikot: kokonais-, paniikki- ja agorafobia, yleistynyt ahdistuneisuushäiriö, pakko-oireinen häiriö, sosiaalinen fobia, eroahdistus ja erityiset pelot).
Oireiden esiintymistiheys kirjataan 3-pisteen Likert-asteikolla 0 (ei koskaan) 3 (aina).
Tämä antaa pienin mahdollinen pistemäärä 0 ja suurin mahdollinen pistemäärä 114.
Korkeammat pisteet osoittavat oireiden vakavuutta.
|
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Lasten raportoitu ahdistuneisuusoireita 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Mitattu Spence Children's Anxiety Scale Child Report (SCAS) -raportilla.
SCAS mittaa lasten DSM-IV-ahdistushäiriöiden oireiden vakavuutta (ala-asteikot: kokonais-, paniikki- ja agorafobia, yleistynyt ahdistuneisuushäiriö, pakko-oireinen häiriö, sosiaalinen fobia, eroahdistus ja erityiset pelot).
Oireiden esiintymistiheys kirjataan 3-pisteen Likert-asteikolla 0 (ei koskaan) 3 (aina).
Tämä antaa pienin mahdollinen pistemäärä 0 ja suurin mahdollinen pistemäärä 114.
Korkeammat pisteet osoittavat oireiden vakavuutta.
|
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Vanhempien ilmoittama ahdistuneisuushäiriö 3 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Mitattu lapsen ahdistuneisuuden elämänhäiriöasteikon vanhempiraportilla (CALIS-P).
Se arvioi lapsen ahdistuneisuuteen liittyviä elämän häiriöitä ja heikkenemistä koulu-, sosiaali- ja koti-/perheympäristöissä.
Pisteet vaihtelevat minimiarvosta 0 ja maksimiarvoon 64.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempia lasten ahdistuneisuuteen liittyviä häiriöitä.
|
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Vanhempien ilmoittama ahdistuneisuushäiriö 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Mitattu lapsen ahdistuneisuuden elämänhäiriöasteikon vanhempiraportilla (CALIS-P).
Se arvioi lapsen ahdistuneisuuteen liittyviä elämän häiriöitä ja heikkenemistä koulu-, sosiaali- ja koti-/perheympäristöissä.
Pisteet vaihtelevat minimiarvosta 0 ja maksimiarvoon 64.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempia lasten ahdistuneisuuteen liittyviä häiriöitä.
|
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos perusdiagnoosista DSM-5-kriteerien perusteella välittömästi toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Mitattu kouluikäisten nuorten mielialahäiriöiden ja skitsofrenian aikataulun mukaan - nykyinen ja elinikäinen versio (K-SADS-PL).
K-SADS-PL on puolistrukturoitu haastattelu DSM-IV-kriteerien mukaan 6–18-vuotiaille lapsille ja nuorille.
Tähän tutkimukseen sisällytettiin lisäkysymyksiä nykyisen DSM-5-luokituksen mukaisen diagnoosin saamiseksi.
|
lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Diagnoosi perustuu DSM-5-kriteeriin 3 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Mitattu kouluikäisten nuorten mielialahäiriöiden ja skitsofrenian aikataulun mukaan - nykyinen ja elinikäinen versio (K-SADS-PL).
K-SADS-PL on puolistrukturoitu haastattelu DSM-IV-kriteerien mukaan 6–18-vuotiaille lapsille ja nuorille.
Tähän tutkimukseen sisällytettiin lisäkysymyksiä nykyisen DSM-5-luokituksen mukaisen diagnoosin saamiseksi.
|
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Diagnoosi perustuu DSM-5-kriteeriin 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Mitattu kouluikäisten nuorten mielialahäiriöiden ja skitsofrenian aikataulun mukaan - nykyinen ja elinikäinen versio (K-SADS-PL).
K-SADS-PL on puolistrukturoitu haastattelu DSM-IV-kriteerien mukaan 6–18-vuotiaille lapsille ja nuorille.
Tähän tutkimukseen sisällytettiin lisäkysymyksiä nykyisen DSM-5-luokituksen mukaisen diagnoosin saamiseksi.
|
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Diagnoosi perustuu DSM-5-kriteeriin 1 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: 1 vuosi interventiosta
|
Mitattu kouluikäisten nuorten mielialahäiriöiden ja skitsofrenian aikataulun mukaan - nykyinen ja elinikäinen versio (K-SADS-PL).
K-SADS-PL on puolistrukturoitu haastattelu DSM-IV-kriteerien mukaan 6–18-vuotiaille lapsille ja nuorille.
Tähän tutkimukseen sisällytettiin lisäkysymyksiä nykyisen DSM-5-luokituksen mukaisen diagnoosin saamiseksi.
|
1 vuosi interventiosta
|
|
Muutos masennusoireista välittömästi toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Mitattu Child Depression Inventorylla (CDI).
Se arvioi viimeisen kahden viikon aikana koetut masennusoireet.
CDI tarjoaa kokonaispistemäärän (minimiarvo 0, maksimiarvo 54) ja kaksi ulottuvuutta: dysforia (minimiarvo 0, maksimiarvo 34) ja negatiivinen itsetunto (minimiarvo 0, maksimiarvo 20).
Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita.
|
lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Masennusoireet 3 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Mitattu Child Depression Inventorylla (CDI).
Se arvioi viimeisen kahden viikon aikana koetut masennusoireet.
CDI tarjoaa kokonaispistemäärän (minimiarvo 0, maksimiarvo 54) ja kaksi ulottuvuutta: dysforia (minimiarvo 0, maksimiarvo 34) ja negatiivinen itsetunto (minimiarvo 0, maksimiarvo 20).
Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita.
|
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Masennusoireet 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Mitattu Child Depression Inventorylla (CDI).
Se arvioi viimeisen kahden viikon aikana koetut masennusoireet.
CDI tarjoaa kokonaispistemäärän (minimiarvo 0, maksimiarvo 54) ja kaksi ulottuvuutta: dysforia (minimiarvo 0, maksimiarvo 34) ja negatiivinen itsetunto (minimiarvo 0, maksimiarvo 20).
Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita.
|
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Masennusoireet 1 vuoden iässä
Aikaikkuna: 1 vuosi interventiosta
|
Mitattu Child Depression Inventorylla (CDI).
Se arvioi viimeisen kahden viikon aikana koetut masennusoireet.
CDI tarjoaa kokonaispistemäärän (minimiarvo 0, maksimiarvo 54) ja kaksi ulottuvuutta: dysforia (minimiarvo 0, maksimiarvo 34) ja negatiivinen itsetunto (minimiarvo 0, maksimiarvo 20).
Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita.
|
1 vuosi interventiosta
|
|
Muutos lähtötilanteessa vanhempien ilmoittamista ahdistuneisuusoireista välittömästi toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Mitattu Spence Children's Anxiety Scale Parent Reportin (SCAS-P) mukaan.
SCAS-P mittaa lasten DSM-IV-ahdistushäiriöiden oireiden vakavuutta (ala-asteikot: kokonais-, paniikki- ja agorafobia, yleistynyt ahdistuneisuushäiriö, pakko-oireinen häiriö, sosiaalinen fobia, eroahdistus ja erityiset pelot).
Oireiden esiintymistiheys kirjataan 3-pisteen Likert-asteikolla 0 (ei koskaan) 3 (aina).
Tämä antaa pienin mahdollinen pistemäärä 0 ja suurin mahdollinen pistemäärä 114.
Korkeammat pisteet osoittavat oireiden vakavuutta.
|
lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos lähtötilanteesta lasten raportoiduista ahdistuneisuusoireista välittömästi toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Mitattu Spence Children's Anxiety Scale Child Report (SCAS) -raportilla.
SCAS mittaa lasten DSM-IV-ahdistushäiriöiden oireiden vakavuutta (ala-asteikot: kokonais-, paniikki- ja agorafobia, yleistynyt ahdistuneisuushäiriö, pakko-oireinen häiriö, sosiaalinen fobia, eroahdistus ja erityiset pelot).
Oireiden esiintymistiheys kirjataan 3-pisteen Likert-asteikolla 0 (ei koskaan) 3 (aina).
Tämä antaa pienin mahdollinen pistemäärä 0 ja suurin mahdollinen pistemäärä 114.
Korkeammat pisteet osoittavat oireiden vakavuutta.
|
lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Vanhempien ilmoittamat ahdistuneisuusoireet 3 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Mitattu Spence Children's Anxiety Scale Parent Reportin (SCAS-P) mukaan.
SCAS-P mittaa lasten DSM-IV-ahdistushäiriöiden oireiden vakavuutta (ala-asteikot: kokonais-, paniikki- ja agorafobia, yleistynyt ahdistuneisuushäiriö, pakko-oireinen häiriö, sosiaalinen fobia, eroahdistus ja erityiset pelot).
Oireiden esiintymistiheys kirjataan 3-pisteen Likert-asteikolla 0 (ei koskaan) 3 (aina).
Tämä antaa pienin mahdollinen pistemäärä 0 ja suurin mahdollinen pistemäärä 114.
Korkeammat pisteet osoittavat oireiden vakavuutta.
|
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Vanhempien ilmoittamat ahdistuneisuusoireet 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Mitattu Spence Children's Anxiety Scale Parent Reportin (SCAS-P) mukaan.
SCAS-P mittaa lasten DSM-IV-ahdistushäiriöiden oireiden vakavuutta (ala-asteikot: kokonais-, paniikki- ja agorafobia, yleistynyt ahdistuneisuushäiriö, pakko-oireinen häiriö, sosiaalinen fobia, eroahdistus ja erityiset pelot).
Oireiden esiintymistiheys kirjataan 3-pisteen Likert-asteikolla 0 (ei koskaan) 3 (aina).
Tämä antaa pienin mahdollinen pistemäärä 0 ja suurin mahdollinen pistemäärä 114.
Korkeammat pisteet osoittavat oireiden vakavuutta.
|
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Vanhempien ilmoittamat ahdistuneisuusoireet 1 vuoden iässä
Aikaikkuna: 1 vuosi interventiosta
|
Mitattu Spence Children's Anxiety Scale Parent Reportin (SCAS-P) mukaan.
SCAS-P mittaa lasten DSM-IV-ahdistushäiriöiden oireiden vakavuutta (ala-asteikot: kokonais-, paniikki- ja agorafobia, yleistynyt ahdistuneisuushäiriö, pakko-oireinen häiriö, sosiaalinen fobia, eroahdistus ja erityiset pelot).
Oireiden esiintymistiheys kirjataan 3-pisteen Likert-asteikolla 0 (ei koskaan) 3 (aina).
Tämä antaa pienin mahdollinen pistemäärä 0 ja suurin mahdollinen pistemäärä 114.
Korkeammat pisteet osoittavat oireiden vakavuutta.
|
1 vuosi interventiosta
|
|
Lasten raportoitu ahdistuneisuusoireita 1 vuoden iässä
Aikaikkuna: 1 vuosi interventiosta
|
Mitattu Spence Children's Anxiety Scale Child Report (SCAS) -raportilla.
SCAS mittaa lasten DSM-IV-ahdistushäiriöiden oireiden vakavuutta (ala-asteikot: kokonais-, paniikki- ja agorafobia, yleistynyt ahdistuneisuushäiriö, pakko-oireinen häiriö, sosiaalinen fobia, eroahdistus ja erityiset pelot).
Oireiden esiintymistiheys kirjataan 3-pisteen Likert-asteikolla 0 (ei koskaan) 3 (aina).
Tämä antaa pienin mahdollinen pistemäärä 0 ja suurin mahdollinen pistemäärä 114.
Korkeammat pisteet osoittavat oireiden vakavuutta.
|
1 vuosi interventiosta
|
|
Muutos lähtötilanteessa vanhempien ilmoittamasta ahdistuneisuuteen liittyvistä häiriöistä välittömästi toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Mitattu lapsen ahdistuneisuuden elämänhäiriöasteikon vanhempiraportilla (CALIS-P).
Se arvioi lapsen ahdistuneisuuteen liittyviä elämän häiriöitä ja heikkenemistä koulu-, sosiaali- ja koti-/perheympäristöissä.
Pisteet vaihtelevat minimiarvosta 0 ja maksimiarvoon 64.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempia lasten ahdistuneisuuteen liittyviä häiriöitä.
|
lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos lähtötilanteesta lasten raportoiduista ahdistuneisuuteen liittyvistä häiriöistä välittömästi toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Mitattu lasten ahdistuksen elämänhäiriöasteikon lapsiraportilla (CALIS-C).
Se arvioi lapsen ahdistuneisuuteen liittyviä elämän häiriöitä ja heikkenemistä koulu-, sosiaali- ja koti-/perheympäristöissä.
Pisteet vaihtelevat minimiarvosta 0 ja maksimiarvoon 36.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempia lasten ahdistuneisuuteen liittyviä häiriöitä.
|
lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Lasten raportoitu ahdistuneisuushäiriö 3 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Mitattu lasten ahdistuksen elämänhäiriöasteikon lapsiraportilla (CALIS-C).
Se arvioi lapsen ahdistuneisuuteen liittyviä elämän häiriöitä ja heikkenemistä koulu-, sosiaali- ja koti-/perheympäristöissä.
Pisteet vaihtelevat minimiarvosta 0 ja maksimiarvoon 36.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempia lasten ahdistuneisuuteen liittyviä häiriöitä.
|
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Lasten raportoitu ahdistuneisuushäiriö 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Mitattu lasten ahdistuksen elämänhäiriöasteikon lapsiraportilla (CALIS-C).
Se arvioi lapsen ahdistuneisuuteen liittyviä elämän häiriöitä ja heikkenemistä koulu-, sosiaali- ja koti-/perheympäristöissä.
Pisteet vaihtelevat minimiarvosta 0 ja maksimiarvoon 36.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempia lasten ahdistuneisuuteen liittyviä häiriöitä.
|
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Vanhempien ilmoittama ahdistuneisuushäiriö 1 vuoden iässä
Aikaikkuna: 1 vuosi interventiosta
|
Mitattu lapsen ahdistuneisuuden elämänhäiriöasteikon vanhempiraportilla (CALIS-P).
Se arvioi lapsen ahdistuneisuuteen liittyviä elämän häiriöitä ja heikkenemistä koulu-, sosiaali- ja koti-/perheympäristöissä.
Pisteet vaihtelevat minimiarvosta 0 ja maksimiarvoon 64.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempia lasten ahdistuneisuuteen liittyviä häiriöitä.
|
1 vuosi interventiosta
|
|
Lasten raportoitu ahdistuneisuushäiriö 1 vuoden iässä
Aikaikkuna: 1 vuosi interventiosta
|
Mitattu lasten ahdistuksen elämänhäiriöasteikon lapsiraportilla (CALIS-C).
Se arvioi lapsen ahdistuneisuuteen liittyviä elämän häiriöitä ja heikkenemistä koulu-, sosiaali- ja koti-/perheympäristöissä.
Pisteet vaihtelevat minimiarvosta 0 ja maksimiarvoon 36.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempia lasten ahdistuneisuuteen liittyviä häiriöitä.
|
1 vuosi interventiosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsetunto 3 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Self-Concept Form 5 (AF-5).
Se mittaa globaalia tyytyväisyyttä itsekäsitykseen (minimiarvo 0 ja maksimiarvo 120) ja viittä ulottuvuutta (minimiarvo 0 ja maksimiarvo 24): Sosiaalinen (suorituskyky sosiaalisissa suhteissa); Akateeminen/ammattilainen (opiskelija-/työntekijärooli); Emotionaalinen (emotionaalinen tila yleensä ja tietyissä tilanteissa); Perhe (osallistuminen ja integroituminen perheyksikköön); ja fyysinen minäkuva (ulkonäkö ja fyysinen kunto).
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa tyytyväisyyttä omakuvaan.
|
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Itsetunto 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Self-Concept Form 5 (AF-5).
Se mittaa globaalia tyytyväisyyttä itsekäsitykseen (minimiarvo 0 ja maksimiarvo 120) ja viittä ulottuvuutta (minimiarvo 0 ja maksimiarvo 24): Sosiaalinen (suorituskyky sosiaalisissa suhteissa); Akateeminen/ammattilainen (opiskelija-/työntekijärooli); Emotionaalinen (emotionaalinen tila yleensä ja tietyissä tilanteissa); Perhe (osallistuminen ja integroituminen perheyksikköön); ja fyysinen minäkuva (ulkonäkö ja fyysinen kunto).
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa tyytyväisyyttä omakuvaan.
|
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos lähtötilanteesta lasten raportoiduista maailmanlaajuisista mielenterveysoireista välittömästi toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Mitattu vahvuudet ja vaikeudet Questionnaire Child Report (SDQ).
Se on suunniteltu mittaamaan lasten yleisiä vaikeuksia (minimiarvo 0 ja maksimiarvo 40) ja positiivisia ominaisuuksia viideltä ala-asteikolta (minimiarvo 0 ja maksimiarvo 10): emotionaaliset oireet (esim. ahdistus ja masennus), käytösongelmat, yliaktiivisuus/tarkkailu, Vertaissuhteet (vaikeudet) ja Pro-sosiaalinen käyttäytyminen. .
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampia vaikeuksia, paitsi prososiaalisella ala-asteikolla, jossa korkeammat pisteet heijastavat positiivisempaa ominaisuutta.
|
lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos lähtötilanteessa vanhemman raportoimista maailmanlaajuisista mielenterveysoireista välittömästi toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Mitattu vahvuuksia ja vaikeuksia koskevan kyselylomakkeen vanhempien raportilla (SDQ-P).
Se on suunniteltu mittaamaan lasten yleisiä vaikeuksia (minimiarvo 0 ja maksimiarvo 40) ja positiivisia ominaisuuksia viideltä ala-asteikolta (minimiarvo 0 ja maksimiarvo 10): tunneoireet (esim. ahdistuneisuus ja masennus), käytösongelmat, yliaktiivisuus/huolimattomuus, Vertaissuhteet (vaikeudet) ja Pro-sosiaalinen käyttäytyminen. .
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampia vaikeuksia, paitsi prososiaalisella ala-asteikolla, jossa korkeammat pisteet heijastavat positiivisempaa ominaisuutta.
|
lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Lasten raportoitu maailmanlaajuisista mielenterveysoireista 3 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Mitattu vahvuudet ja vaikeudet Questionnaire Child Report (SDQ).
Se on suunniteltu mittaamaan lasten yleisiä vaikeuksia (minimiarvo 0 ja maksimiarvo 40) ja positiivisia ominaisuuksia viideltä ala-asteikolta (minimiarvo 0 ja maksimiarvo 10): emotionaaliset oireet (esim. ahdistus ja masennus), käytösongelmat, yliaktiivisuus/tarkkailu, Vertaissuhteet (vaikeudet) ja Pro-sosiaalinen käyttäytyminen. .
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampia vaikeuksia, paitsi prososiaalisella ala-asteikolla, jossa korkeammat pisteet heijastavat positiivisempaa ominaisuutta.
|
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Vanhemman raportoivat maailmanlaajuisista mielenterveysoireista 3 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Mitattu vahvuuksia ja vaikeuksia koskevan kyselylomakkeen vanhempien raportilla (SDQ-P).
Se on suunniteltu mittaamaan lasten yleisiä vaikeuksia (minimiarvo 0 ja maksimiarvo 40) ja positiivisia ominaisuuksia viideltä ala-asteikolta (minimiarvo 0 ja maksimiarvo 10): tunneoireet (esim. ahdistuneisuus ja masennus), käytösongelmat, yliaktiivisuus/huolimattomuus, Vertaissuhteet (vaikeudet) ja Pro-sosiaalinen käyttäytyminen. .
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampia vaikeuksia, paitsi prososiaalisella ala-asteikolla, jossa korkeammat pisteet heijastavat positiivisempaa ominaisuutta.
|
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Lasten raportoitu maailmanlaajuisista mielenterveysoireista 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Mitattu vahvuudet ja vaikeudet Questionnaire Child Report (SDQ).
Se on suunniteltu mittaamaan lasten yleisiä vaikeuksia (minimiarvo 0 ja maksimiarvo 40) ja positiivisia ominaisuuksia viideltä ala-asteikolta (minimiarvo 0 ja maksimiarvo 10): emotionaaliset oireet (esim. ahdistus ja masennus), käytösongelmat, yliaktiivisuus/tarkkailu, Vertaissuhteet (vaikeudet) ja Pro-sosiaalinen käyttäytyminen. .
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampia vaikeuksia, paitsi prososiaalisella ala-asteikolla, jossa korkeammat pisteet heijastavat positiivisempaa ominaisuutta.
|
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Vanhemmat ilmoittivat maailmanlaajuisista mielenterveysoireista 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Mitattu vahvuuksia ja vaikeuksia koskevan kyselylomakkeen vanhempien raportilla (SDQ-P).
Se on suunniteltu mittaamaan lasten yleisiä vaikeuksia (minimiarvo 0 ja maksimiarvo 40) ja positiivisia ominaisuuksia viideltä ala-asteikolta (minimiarvo 0 ja maksimiarvo 10): tunneoireet (esim. ahdistuneisuus ja masennus), käytösongelmat, yliaktiivisuus/huolimattomuus, Vertaissuhteet (vaikeudet) ja Pro-sosiaalinen käyttäytyminen. .
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampia vaikeuksia, paitsi prososiaalisella ala-asteikolla, jossa korkeammat pisteet heijastavat positiivisempaa ominaisuutta.
|
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Lasten raportoitu maailmanlaajuisista mielenterveysoireista 1 vuoden iässä
Aikaikkuna: 1 vuosi interventiosta
|
Mitattu vahvuudet ja vaikeudet Questionnaire Child Report (SDQ).
Se on suunniteltu mittaamaan lasten yleisiä vaikeuksia (minimiarvo 0 ja maksimiarvo 40) ja positiivisia ominaisuuksia viideltä ala-asteikolta (minimiarvo 0 ja maksimiarvo 10): emotionaaliset oireet (esim. ahdistus ja masennus), käytösongelmat, yliaktiivisuus/tarkkailu, Vertaissuhteet (vaikeudet) ja Pro-sosiaalinen käyttäytyminen. .
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampia vaikeuksia, paitsi prososiaalisella ala-asteikolla, jossa korkeammat pisteet heijastavat positiivisempaa ominaisuutta.
|
1 vuosi interventiosta
|
|
Vanhemmat ilmoittivat maailmanlaajuisista mielenterveysoireista 1 vuoden iässä
Aikaikkuna: 1 vuosi interventiosta
|
Mitattu vahvuuksia ja vaikeuksia koskevan kyselylomakkeen vanhempien raportilla (SDQ-P).
Se on suunniteltu mittaamaan lasten yleisiä vaikeuksia (minimiarvo 0 ja maksimiarvo 40) ja positiivisia ominaisuuksia viideltä ala-asteikolta (minimiarvo 0 ja maksimiarvo 10): tunneoireet (esim. ahdistuneisuus ja masennus), käytösongelmat, yliaktiivisuus/huolimattomuus, Vertaissuhteet (vaikeudet) ja Pro-sosiaalinen käyttäytyminen. .
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampia vaikeuksia, paitsi prososiaalisella ala-asteikolla, jossa korkeammat pisteet heijastavat positiivisempaa ominaisuutta.
|
1 vuosi interventiosta
|
|
Muutos lähtötason itsetunnosta välittömästi toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Self-Concept Form 5 (AF-5).
Se mittaa globaalia tyytyväisyyttä itsekäsitykseen (minimiarvo 0 ja maksimiarvo 120) ja viittä ulottuvuutta (minimiarvo 0 ja maksimiarvo 24): Sosiaalinen (suorituskyky sosiaalisissa suhteissa); Akateeminen/ammattilainen (opiskelija-/työntekijärooli); Emotionaalinen (emotionaalinen tila yleensä ja tietyissä tilanteissa); Perhe (osallistuminen ja integroituminen perheyksikköön); ja fyysinen minäkuva (ulkonäkö ja fyysinen kunto).
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa tyytyväisyyttä omakuvaan.
|
lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Itsetunto 1 vuoden iässä
Aikaikkuna: 1 vuosi interventiosta
|
Self-Concept Form 5 (AF-5).
Se mittaa globaalia tyytyväisyyttä itsekäsitykseen (minimiarvo 0 ja maksimiarvo 120) ja viittä ulottuvuutta (minimiarvo 0 ja maksimiarvo 24): Sosiaalinen (suorituskyky sosiaalisissa suhteissa); Akateeminen/ammattilainen (opiskelija-/työntekijärooli); Emotionaalinen (emotionaalinen tila yleensä ja tietyissä tilanteissa); Perhe (osallistuminen ja integroituminen perheyksikköön); ja fyysinen minäkuva (ulkonäkö ja fyysinen kunto).
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa tyytyväisyyttä omakuvaan.
|
1 vuosi interventiosta
|
|
Perfektionismi
Aikaikkuna: ennen interventiota
|
Frost Multidimensional Perfectionism Scale (FMPS).
Itseraportoinnin mittari, jossa on neljä perfektionismin ala-asteikkoa: huoli virheistä ja epäilyt teoista, liiallinen huoli vanhempien odotuksista ja arvioista, liian korkeat henkilökohtaiset standardit, huoli tarkkuudesta, järjestyksestä ja organisoinnista.
|
ennen interventiota
|
|
Muutokset terveyteen liittyvästä elämänlaadusta lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatukysely 8–18-vuotiaille lapsille ja nuorille (KIDSCREEN).
Se arvioi lasten ja vanhempien subjektiivista terveyttä ja hyvinvointia 10 alueella.
|
lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu 3 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatukysely 8–18-vuotiaille lapsille ja nuorille (KIDSCREEN).
Se arvioi lasten ja vanhempien subjektiivista terveyttä ja hyvinvointia 10 alueella.
|
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatukysely 8–18-vuotiaille lapsille ja nuorille (KIDSCREEN).
Se arvioi lasten ja vanhempien subjektiivista terveyttä ja hyvinvointia 10 alueella.
|
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu 1 vuoden iässä
Aikaikkuna: 1 vuosi interventiosta
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatukysely 8–18-vuotiaille lapsille ja nuorille (KIDSCREEN).
Se arvioi lasten ja vanhempien subjektiivista terveyttä ja hyvinvointia 10 alueella.
|
1 vuosi interventiosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Sara Diego, Universidad Miguel Hernández de Elche
- Opintojohtaja: Mireia Orgiles, Universidad Miguel Hernández de Elche
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Essau CA, Olaya B, Sasagawa S, Pithia J, Bray D, Ollendick TH. Integrating video-feedback and cognitive preparation, social skills training and behavioural activation in a cognitive behavioural therapy in the treatment of childhood anxiety. J Affect Disord. 2014;167:261-7. doi: 10.1016/j.jad.2014.05.056. Epub 2014 Jun 4.
- Essau CA, Sasagawa S, Jones G, Fernandes B, Ollendick TH. Evaluating the real-world effectiveness of a cognitive behavior therapy-based transdiagnostic program for emotional problems in children in a regular school setting. J Affect Disord. 2019 Jun 15;253:357-365. doi: 10.1016/j.jad.2019.04.036. Epub 2019 Apr 16.
- Orgiles M, Fernandez-Martinez I, Espada JP, Morales A. Spanish version of Super Skills for Life: short- and long-term impact of a transdiagnostic prevention protocol targeting childhood anxiety and depression. Anxiety Stress Coping. 2019 Nov;32(6):694-710. doi: 10.1080/10615806.2019.1645836. Epub 2019 Jul 23.
- Fernandez-Martinez I, Orgiles M, Morales A, Espada JP, Essau CA. One-Year follow-up effects of a cognitive behavior therapy-based transdiagnostic program for emotional problems in young children: A school-based cluster-randomized controlled trial. J Affect Disord. 2020 Feb 1;262:258-266. doi: 10.1016/j.jad.2019.11.002. Epub 2019 Nov 4.
- Melero S, Orgiles M, Espada JP, Morales A. Spanish version of Super Skills for Life in individual modality: Improvement of children's emotional well-being from a transdiagnostic approach. J Clin Psychol. 2021 Oct;77(10):2187-2202. doi: 10.1002/jclp.23148. Epub 2021 Apr 21.
- Fernandez-Martinez I, Morales A, Espada JP, Orgiles M. Effects of Super Skills for Life on the social skills of anxious children through video analysis. Psicothema. 2020 May;32(2):229-236. doi: 10.7334/psicothema2019.240.
- Melero S, Morales A, Espada JP, Orgiles M. Improving Social Performance Through Video-feedback with Cognitive Preparation in Children with Emotional Problems. Behav Modif. 2022 Jul;46(4):755-781. doi: 10.1177/0145445521991098. Epub 2021 Jan 29.
- Escribano S, Espada JP, Orgiles M, Morales A. Implementation fidelity for promoting the effectiveness of an adolescent sexual health program. Eval Program Plann. 2016 Dec;59:81-87. doi: 10.1016/j.evalprogplan.2016.08.008. Epub 2016 Aug 31.
- Orgiles M, Melero S, Fernandez-Martinez I, Espada JP, Morales A. Effectiveness of Video-Feedback with Cognitive Preparation in Improving Social Performance and Anxiety through Super Skills for Life Programme Implemented in a School Setting. Int J Environ Res Public Health. 2020 Apr 18;17(8):2805. doi: 10.3390/ijerph17082805.
- Melero S, Morales A, Espada JP, Mendez X, Orgiles M. Effectiveness of Group vs. Individual Therapy to Decrease Peer Problems and Increase Prosociality in Children. Int J Environ Res Public Health. 2021 Apr 9;18(8):3950. doi: 10.3390/ijerph18083950.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 2. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 14. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 14. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018/034
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki IPD
IPD-jaon aikakehys
Aloitetaan kaiken analyysin ja julkaisun jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Pyynnöstä ja päätutkijan todennuksesta voi tutustua saatavilla oleviin tietoihin.
Tietojen käyttö jakeluun missään muodossa ei ole sallittua.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .