Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Superfärdigheter för livseffektivitet i kliniska miljöer

8 maj 2023 uppdaterad av: Mireia Orgilés Amorós, Universidad Miguel Hernandez de Elche

Behandling av känslomässiga störningar hos spanska barn: Effekten av superfärdigheter för livet transdiagnostisk behandling

Super Skills for Life (SSL) är ett transdiagnostiskt kognitivt beteendeprotokoll utvecklat för barn i åldrarna 6 till 12 med ångest och komorbida problem (t.ex. depression, låg självkänsla och bristande sociala färdigheter).

SSL består av åtta sessioner inriktade på vanliga riskfaktorer för att internalisera störningar såsom kognitiva förvrängningar, undvikande, emotionell hantering, låg självkänsla, brister i sociala färdigheter och copingstrategier.

Syftet med studien är att undersöka de kort- och långsiktiga effekterna av SSL på internaliserande och externaliserande symtom hos spanska barn som går på barn- och ungdomsvården.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För att validera behörighet kommer barn och deras föräldrar att genomföra flera psykometriskt robusta och utvecklingsmässigt lämpliga åtgärder. Deltagare som uppfyller inklusionskriterierna kommer att fördelas slumpmässigt till villkoren för interventionsgruppen och väntelistans kontrollgrupp.

Föräldrar och barn från båda grupperna kommer att genomföra samma åtgärder vid baslinjen och efter behandlingen.

Föräldrar och barn från SSL kommer också att genomföra dessa åtgärder vid 3 månaders uppföljning, 6 månaders uppföljning och 12 månaders uppföljning.

Utredarna kommer att bedöma fördelarna från förtest till eftertest hos barn som deltar i SSL jämfört med de i en väntelista kontrollgrupp på DSM-5 diagnostisk remission, ångestsymtom, ångestnedsättning, depressiva symtom, självkänsla, beteendemässigt problem, hyperaktivitet/ouppmärksamhet, problem med kamratrelationer och prosocialt beteende.

Utredarna kommer också att bedöma dessa variabler i interventionsgruppen vid 3 månaders, 6 månaders och 12 månaders uppföljning.

I slutändan är målet med studien att undersöka om SSL kan vara en kostnadseffektiv psykologisk intervention för känslomässiga störningar i det spanska nationella hälsosystemet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

74

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
    • Valencia
      • Valence, Valencia, Spanien, 46010
        • Hospital Clinico Universitario Valencia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 12 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn 8-12 år.
  • Primär diagnos av ett ångestsyndrom, en depressiv sjukdom och/eller trauma- eller stressrelaterad störning med ångest och/eller depressiva symtom.
  • Att tala, läsa, skriva och förstå spanska.

Exklusions kriterier:

  • Intellektuell funktionsnedsättning, beteendesymtom eller autismspektrumsymptom vars svårighetsgrad utesluter fortsatt behandling.
  • Barnet har inte fått en stabil dos av läkemedel under minst 1 månad före baslinjebedömningen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Insatsgrupp
Interventionsgrupp Super Skills for Life
Beteende: Superfärdigheter för livet

Strukturerad och manuell intervention med en manual för terapeuten och en arbetsbok för barnen.

Spansk version av gruppprogrammet Super Skills for Life: Orgilés, M., Espada, J.P., Ollendick, T.H. & Essau, C. (2022). Programa Super Skills. Manual för applikation. Elche, ES: Universidad Miguel Hernández.

Interventionen administrerades av en utbildad klinisk psykolog i SSL. Sessioner hölls efter skoltid en gång i veckan under åtta veckor, med varje session på cirka en timme. Innehållet i programmet täcktes genom lekfulla aktiviteter i grupper om 4 till 6 barn
Inget ingripande: Väntelista grupp
Grupp utan inblandning. Deltagarna i väntelistan fick inga fykologiska (offentliga eller privata) interventioner under den åtta veckor långa varaktigheten av SSL-programmet. De informerades om att barn i denna grupp kommer att få interventionen när uppföljningsbesöket är avslutat.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Barns rapporterade ångestsymtom vid 3 månader
Tidsram: 3 månader efter ingreppet
Mätt med Spence Children's Anxiety Scale Child Report (SCAS). SCAS mäter symtomens svårighetsgrad av DSM-IV-ångeststörningar hos barn (underskalor: total, panik och agorafobi, generaliserat ångestsyndrom, tvångssyndrom, social fobi, separationsångest och specifika rädslor). Symtomfrekvensen registreras på en 3-punkts Likert-skala från 0 (aldrig) till 3 (alltid). Detta ger en minsta möjliga poäng på 0 och en maximal möjlig poäng på 114. Högre poäng indikerar större svårighetsgrad av symtom.
3 månader efter ingreppet
Barns rapporterade ångestsymtom vid 6 månader
Tidsram: 6 månader efter ingreppet
Mätt med Spence Children's Anxiety Scale Child Report (SCAS). SCAS mäter symtomens svårighetsgrad av DSM-IV-ångeststörningar hos barn (underskalor: total, panik och agorafobi, generaliserat ångestsyndrom, tvångssyndrom, social fobi, separationsångest och specifika rädslor). Symtomfrekvensen registreras på en 3-punkts Likert-skala från 0 (aldrig) till 3 (alltid). Detta ger en minsta möjliga poäng på 0 och en maximal möjlig poäng på 114. Högre poäng indikerar större svårighetsgrad av symtom.
6 månader efter ingreppet
Föräldern rapporterade ångestrelaterade störningar vid 3 månader
Tidsram: 3 månader efter ingreppet
Mätt med barnångest Livsinterferensskala Parent Report (CALIS-P). Den bedömer livsstörningar och funktionshinder relaterad till ångest i barnets skola, sociala och hem/familj. Poäng varierar från ett minimivärde på 0 till ett maximalt värde på 64. Högre poäng indikerar större barnångestrelaterade störningar.
3 månader efter ingreppet
Föräldern rapporterade ångestrelaterade störningar vid 6 månader
Tidsram: 6 månader efter ingreppet
Mätt med barnångest Livsinterferensskala Parent Report (CALIS-P). Den bedömer livsstörningar och funktionshinder relaterad till ångest i barnets skola, sociala och hem/familj. Poäng varierar från ett minimivärde på 0 till ett maximalt värde på 64. Högre poäng indikerar större barnångestrelaterade störningar.
6 månader efter ingreppet
Ändra från baslinjediagnos baserad på DSM-5-kriterier till omedelbart efter interventionen
Tidsram: baslinjen och omedelbart efter interventionen
Mäts med schema för affektiva störningar och schizofreni för skolungdomar-nuvarande och livstidsversion (K-SADS-PL). K-SADS-PL är en semistrukturerad intervju för barn och ungdomar i åldrarna 6 till 18 år enligt DSM-IV-kriterier. Ytterligare frågor inkluderades i denna studie för att få en diagnos enligt den nuvarande DSM-5-klassificeringen.
baslinjen och omedelbart efter interventionen
Diagnos baserad på DSM-5 kriterier vid 3 månader
Tidsram: 3 månader efter ingreppet
Mäts med schema för affektiva störningar och schizofreni för skolungdomar-nuvarande och livstidsversion (K-SADS-PL). K-SADS-PL är en semistrukturerad intervju för barn och ungdomar i åldrarna 6 till 18 år enligt DSM-IV-kriterier. Ytterligare frågor inkluderades i denna studie för att få en diagnos enligt den nuvarande DSM-5-klassificeringen.
3 månader efter ingreppet
Diagnos baserad på DSM-5 kriterier vid 6 månader
Tidsram: 6 månader efter ingreppet
Mäts med schema för affektiva störningar och schizofreni för skolungdomar-nuvarande och livstidsversion (K-SADS-PL). K-SADS-PL är en semistrukturerad intervju för barn och ungdomar i åldrarna 6 till 18 år enligt DSM-IV-kriterier. Ytterligare frågor inkluderades i denna studie för att få en diagnos enligt den nuvarande DSM-5-klassificeringen.
6 månader efter ingreppet
Diagnos baserad på DSM-5 kriterier vid 1 år
Tidsram: 1 år efter insatsen
Mäts med schema för affektiva störningar och schizofreni för skolungdomar-nuvarande och livstidsversion (K-SADS-PL). K-SADS-PL är en semistrukturerad intervju för barn och ungdomar i åldrarna 6 till 18 år enligt DSM-IV-kriterier. Ytterligare frågor inkluderades i denna studie för att få en diagnos enligt den nuvarande DSM-5-klassificeringen.
1 år efter insatsen
Ändra från baslinjesymtom på depression till omedelbart efter interventionen
Tidsram: baslinjen och omedelbart efter interventionen
Mätt med Child Depression Inventory (CDI). Den bedömer depressiva symtom som upplevts under de senaste två veckorna. CDI ger en övergripande poäng (minimivärde 0, maxvärde 54) och två dimensionsvärden: dysfori (minimivärde 0, maxvärde 34) och negativ självkänsla (minimivärde 0, maxvärde 20). Högre poäng indikerar allvarligare symtom.
baslinjen och omedelbart efter interventionen
Depressionssymptom vid 3 månader
Tidsram: 3 månader efter ingreppet
Mätt med Child Depression Inventory (CDI). Den bedömer depressiva symtom som upplevts under de senaste två veckorna. CDI ger en övergripande poäng (minimivärde 0, maxvärde 54) och två dimensionsvärden: dysfori (minimivärde 0, maxvärde 34) och negativ självkänsla (minimivärde 0, maxvärde 20). Högre poäng indikerar allvarligare symtom.
3 månader efter ingreppet
Symtom på depression vid 6 månader
Tidsram: 6 månader efter ingreppet
Mätt med Child Depression Inventory (CDI). Den bedömer depressiva symtom som upplevts under de senaste två veckorna. CDI ger en övergripande poäng (minimivärde 0, maxvärde 54) och två dimensionsvärden: dysfori (minimivärde 0, maxvärde 34) och negativ självkänsla (minimivärde 0, maxvärde 20). Högre poäng indikerar allvarligare symtom.
6 månader efter ingreppet
Depressionssymptom vid 1 år
Tidsram: 1 år efter insatsen
Mätt med Child Depression Inventory (CDI). Den bedömer depressiva symtom som upplevts under de senaste två veckorna. CDI ger en övergripande poäng (minimivärde 0, maxvärde 54) och två dimensionsvärden: dysfori (minimivärde 0, maxvärde 34) och negativ självkänsla (minimivärde 0, maxvärde 20). Högre poäng indikerar allvarligare symtom.
1 år efter insatsen
Ändring från baslinjerapporterade ångestsymtom från föräldrar till omedelbart efter interventionen
Tidsram: baslinjen och omedelbart efter interventionen
Mätt med Spence Children's Anxiety Scale Parent Report (SCAS-P). SCAS-P mäter symtomens svårighetsgrad av DSM-IV-ångeststörningar hos barn (subskalor: total, panik och agorafobi, generaliserat ångestsyndrom, tvångssyndrom, social fobi, separationsångest och specifika rädslor). Symtomfrekvensen registreras på en 3-punkts Likert-skala från 0 (aldrig) till 3 (alltid). Detta ger en minsta möjliga poäng på 0 och en maximal möjlig poäng på 114. Högre poäng indikerar större svårighetsgrad av symtom.
baslinjen och omedelbart efter interventionen
Ändring från baseline barns rapporterade ångestsymtom till omedelbart efter interventionen
Tidsram: baslinjen och omedelbart efter interventionen
Mätt med Spence Children's Anxiety Scale Child Report (SCAS). SCAS mäter symtomens svårighetsgrad av DSM-IV-ångeststörningar hos barn (underskalor: total, panik och agorafobi, generaliserat ångestsyndrom, tvångssyndrom, social fobi, separationsångest och specifika rädslor). Symtomfrekvensen registreras på en 3-punkts Likert-skala från 0 (aldrig) till 3 (alltid). Detta ger en minsta möjliga poäng på 0 och en maximal möjlig poäng på 114. Högre poäng indikerar större svårighetsgrad av symtom.
baslinjen och omedelbart efter interventionen
Föräldern rapporterade ångestsymtom vid 3 månader
Tidsram: 3 månader efter ingreppet
Mätt med Spence Children's Anxiety Scale Parent Report (SCAS-P). SCAS-P mäter symtomens svårighetsgrad av DSM-IV-ångeststörningar hos barn (subskalor: total, panik och agorafobi, generaliserat ångestsyndrom, tvångssyndrom, social fobi, separationsångest och specifika rädslor). Symtomfrekvensen registreras på en 3-punkts Likert-skala från 0 (aldrig) till 3 (alltid). Detta ger en minsta möjliga poäng på 0 och en maximal möjlig poäng på 114. Högre poäng indikerar större svårighetsgrad av symtom.
3 månader efter ingreppet
Förälder-rapporterade ångestsymtom vid 6 månader
Tidsram: 6 månader efter ingreppet
Mätt med Spence Children's Anxiety Scale Parent Report (SCAS-P). SCAS-P mäter symtomens svårighetsgrad av DSM-IV-ångeststörningar hos barn (subskalor: total, panik och agorafobi, generaliserat ångestsyndrom, tvångssyndrom, social fobi, separationsångest och specifika rädslor). Symtomfrekvensen registreras på en 3-punkts Likert-skala från 0 (aldrig) till 3 (alltid). Detta ger en minsta möjliga poäng på 0 och en maximal möjlig poäng på 114. Högre poäng indikerar större svårighetsgrad av symtom.
6 månader efter ingreppet
Förälderrapporterade ångestsymtom vid 1 år
Tidsram: 1 år efter insatsen
Mätt med Spence Children's Anxiety Scale Parent Report (SCAS-P). SCAS-P mäter symtomens svårighetsgrad av DSM-IV-ångeststörningar hos barn (subskalor: total, panik och agorafobi, generaliserat ångestsyndrom, tvångssyndrom, social fobi, separationsångest och specifika rädslor). Symtomfrekvensen registreras på en 3-punkts Likert-skala från 0 (aldrig) till 3 (alltid). Detta ger en minsta möjliga poäng på 0 och en maximal möjlig poäng på 114. Högre poäng indikerar större svårighetsgrad av symtom.
1 år efter insatsen
Barns rapporterade ångestsymtom vid 1 år
Tidsram: 1 år efter insatsen
Mätt med Spence Children's Anxiety Scale Child Report (SCAS). SCAS mäter symtomens svårighetsgrad av DSM-IV-ångeststörningar hos barn (underskalor: total, panik och agorafobi, generaliserat ångestsyndrom, tvångssyndrom, social fobi, separationsångest och specifika rädslor). Symtomfrekvensen registreras på en 3-punkts Likert-skala från 0 (aldrig) till 3 (alltid). Detta ger en minsta möjliga poäng på 0 och en maximal möjlig poäng på 114. Högre poäng indikerar större svårighetsgrad av symtom.
1 år efter insatsen
Ändring från baslinjerapporterad ångestrelaterade störningar från föräldrar till omedelbart efter interventionen
Tidsram: baslinjen och omedelbart efter interventionen
Mätt med barnångest Livsinterferensskala Parent Report (CALIS-P). Den bedömer livsstörningar och funktionshinder relaterad till ångest i barnets skola, sociala och hem/familj. Poäng varierar från ett minimivärde på 0 till ett maximalt värde på 64. Högre poäng indikerar större barnångestrelaterade störningar.
baslinjen och omedelbart efter interventionen
Ändring från baseline barns rapporterade ångestrelaterade störningar till omedelbart efter interventionen
Tidsram: baslinjen och omedelbart efter interventionen
Mäts med Child Anxiety Life Interference Scale Child Report (CALIS-C). Den bedömer livsstörningar och funktionshinder relaterad till ångest i barnets skola, sociala och hem/familj. Poäng varierar från ett minimivärde på 0 till ett maximalt värde på 36. Högre poäng indikerar större barnångestrelaterade störningar.
baslinjen och omedelbart efter interventionen
Barns rapporterade ångestrelaterade störningar efter 3 månader
Tidsram: 3 månader efter ingreppet
Mäts med Child Anxiety Life Interference Scale Child Report (CALIS-C). Den bedömer livsstörningar och funktionshinder relaterad till ångest i barnets skola, sociala och hem/familj. Poäng varierar från ett minimivärde på 0 till ett maximalt värde på 36. Högre poäng indikerar större barnångestrelaterade störningar.
3 månader efter ingreppet
Barns rapporterade ångestrelaterade störningar vid 6 månader
Tidsram: 6 månader efter ingreppet
Mäts med Child Anxiety Life Interference Scale Child Report (CALIS-C). Den bedömer livsstörningar och funktionshinder relaterad till ångest i barnets skola, sociala och hem/familj. Poäng varierar från ett minimivärde på 0 till ett maximalt värde på 36. Högre poäng indikerar större barnångestrelaterade störningar.
6 månader efter ingreppet
Föräldern rapporterade ångestrelaterade störningar vid 1 år
Tidsram: 1 år efter insatsen
Mätt med barnångest Livsinterferensskala Parent Report (CALIS-P). Den bedömer livsstörningar och funktionshinder relaterad till ångest i barnets skola, sociala och hem/familj. Poäng varierar från ett minimivärde på 0 till ett maximalt värde på 64. Högre poäng indikerar större barnångestrelaterade störningar.
1 år efter insatsen
Barns rapporterade ångestrelaterade störningar vid 1 år
Tidsram: 1 år efter insatsen
Mäts med Child Anxiety Life Interference Scale Child Report (CALIS-C). Den bedömer livsstörningar och funktionshinder relaterad till ångest i barnets skola, sociala och hem/familj. Poäng varierar från ett minimivärde på 0 till ett maximalt värde på 36. Högre poäng indikerar större barnångestrelaterade störningar.
1 år efter insatsen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självkänsla vid 3 månader
Tidsram: 3 månader efter ingreppet
Self-Concept Form 5 (AF-5). Den mäter global tillfredsställelse med självuppfattning (minimivärde 0 och maxvärde 120) och fem dimensioner (minimivärde 0 och maxvärde 24): Social (prestanda i sociala relationer); Akademisk/Professionell (student/arbetarroll); Emotionell (uppfattning om känslomässigt tillstånd i allmänhet och i specifika situationer); Familj (deltagande och integration i familjeenheten); och Fysisk självuppfattning (utseende och fysisk kondition). Högre poäng indikerar större tillfredsställelse med självbilden.
3 månader efter ingreppet
Självkänsla vid 6 månader
Tidsram: 6 månader efter ingreppet
Self-Concept Form 5 (AF-5). Den mäter global tillfredsställelse med självuppfattning (minimivärde 0 och maxvärde 120) och fem dimensioner (minimivärde 0 och maxvärde 24): Social (prestanda i sociala relationer); Akademisk/Professionell (student/arbetarroll); Emotionell (uppfattning om känslomässigt tillstånd i allmänhet och i specifika situationer); Familj (deltagande och integration i familjeenheten); och Fysisk självuppfattning (utseende och fysisk kondition). Högre poäng indikerar större tillfredsställelse med självbilden.
6 månader efter ingreppet
Ändring från baslinjebarns rapporterade globala psykiska hälsosymtom till omedelbart efter interventionen
Tidsram: baslinjen och omedelbart efter interventionen
Mätt med styrkor och svårigheter Questionnaire Child Report (SDQ). Den har utformats för att mäta barns övergripande svårigheter (minimivärde 0 och maxvärde 40) och positiva attribut över fem underskalor (minimivärde 0 och maxvärde 10): Emotionella symptom (t.ex. ångest och depression), beteendeproblem, hyperaktivitet/ouppmärksamhet, Kamratrelationer (svårigheter) och prosocialt beteende. . Högre poäng indikerar högre svårighetsgrad, förutom på den prosociala subskalan, där högre poäng återspeglar en mer positiv egenskap.
baslinjen och omedelbart efter interventionen
Ändring från baslinjeförälders rapporterade globala psykiska hälsosymtom till omedelbart efter interventionen
Tidsram: baslinjen och omedelbart efter interventionen
Mätt med styrkor och svårigheter frågeformulär Föräldrarapport (SDQ-P). Den har utformats för att mäta barns övergripande svårigheter (minimivärde 0 och maxvärde 40) och positiva attribut över fem underskalor (minimivärde 0 och maxvärde 10): Emotionella symptom (t.ex. ångest och depression), beteendeproblem, hyperaktivitet/ouppmärksamhet, Kamratrelationer (svårigheter) och prosocialt beteende. . Högre poäng indikerar högre svårighetsgrad, förutom på den prosociala subskalan, där högre poäng återspeglar en mer positiv egenskap.
baslinjen och omedelbart efter interventionen
Barns rapporterade globala psykiska symtom vid 3 månader
Tidsram: 3 månader efter ingreppet
Mätt med styrkor och svårigheter Questionnaire Child Report (SDQ). Den har utformats för att mäta barns övergripande svårigheter (minimivärde 0 och maxvärde 40) och positiva attribut över fem underskalor (minimivärde 0 och maxvärde 10): Emotionella symptom (t.ex. ångest och depression), beteendeproblem, hyperaktivitet/ouppmärksamhet, Kamratrelationer (svårigheter) och prosocialt beteende. . Högre poäng indikerar högre svårighetsgrad, förutom på den prosociala subskalan, där högre poäng återspeglar en mer positiv egenskap.
3 månader efter ingreppet
Förälders rapporterade globala psykiska symtom vid 3 månader
Tidsram: 3 månader efter ingreppet
Mätt med styrkor och svårigheter frågeformulär Föräldrarapport (SDQ-P). Den har utformats för att mäta barns övergripande svårigheter (minimivärde 0 och maxvärde 40) och positiva attribut över fem underskalor (minimivärde 0 och maxvärde 10): Emotionella symptom (t.ex. ångest och depression), beteendeproblem, hyperaktivitet/ouppmärksamhet, Kamratrelationer (svårigheter) och prosocialt beteende. . Högre poäng indikerar högre svårighetsgrad, förutom på den prosociala subskalan, där högre poäng återspeglar en mer positiv egenskap.
3 månader efter ingreppet
Barns rapporterade globala psykiska symtom vid 6 månader
Tidsram: 6 månader efter ingreppet
Mätt med styrkor och svårigheter Questionnaire Child Report (SDQ). Den har utformats för att mäta barns övergripande svårigheter (minimivärde 0 och maxvärde 40) och positiva attribut över fem underskalor (minimivärde 0 och maxvärde 10): Emotionella symptom (t.ex. ångest och depression), beteendeproblem, hyperaktivitet/ouppmärksamhet, Kamratrelationer (svårigheter) och prosocialt beteende. . Högre poäng indikerar högre svårighetsgrad, förutom på den prosociala subskalan, där högre poäng återspeglar en mer positiv egenskap.
6 månader efter ingreppet
Förälders rapporterade globala psykiska symtom vid 6 månader
Tidsram: 6 månader efter ingreppet
Mätt med styrkor och svårigheter frågeformulär Föräldrarapport (SDQ-P). Den har utformats för att mäta barns övergripande svårigheter (minimivärde 0 och maxvärde 40) och positiva attribut över fem underskalor (minimivärde 0 och maxvärde 10): Emotionella symptom (t.ex. ångest och depression), beteendeproblem, hyperaktivitet/ouppmärksamhet, Kamratrelationer (svårigheter) och prosocialt beteende. . Högre poäng indikerar högre svårighetsgrad, förutom på den prosociala subskalan, där högre poäng återspeglar en mer positiv egenskap.
6 månader efter ingreppet
Barns rapporterade globala psykiska symtom vid 1 år
Tidsram: 1 år efter insatsen
Mätt med styrkor och svårigheter Questionnaire Child Report (SDQ). Den har utformats för att mäta barns övergripande svårigheter (minimivärde 0 och maxvärde 40) och positiva attribut över fem underskalor (minimivärde 0 och maxvärde 10): Emotionella symptom (t.ex. ångest och depression), beteendeproblem, hyperaktivitet/ouppmärksamhet, Kamratrelationer (svårigheter) och prosocialt beteende. . Högre poäng indikerar högre svårighetsgrad, förutom på den prosociala subskalan, där högre poäng återspeglar en mer positiv egenskap.
1 år efter insatsen
Förälders rapporterade globala psykiska symtom vid 1 år
Tidsram: 1 år efter insatsen
Mätt med styrkor och svårigheter frågeformulär Föräldrarapport (SDQ-P). Den har utformats för att mäta barns övergripande svårigheter (minimivärde 0 och maxvärde 40) och positiva attribut över fem underskalor (minimivärde 0 och maxvärde 10): Emotionella symptom (t.ex. ångest och depression), beteendeproblem, hyperaktivitet/ouppmärksamhet, Kamratrelationer (svårigheter) och prosocialt beteende. . Högre poäng indikerar högre svårighetsgrad, förutom på den prosociala subskalan, där högre poäng återspeglar en mer positiv egenskap.
1 år efter insatsen
Ändra från baslinjens självkänsla till omedelbart efter interventionen
Tidsram: baslinjen och omedelbart efter interventionen
Self-Concept Form 5 (AF-5). Den mäter global tillfredsställelse med självuppfattning (minimivärde 0 och maxvärde 120) och fem dimensioner (minimivärde 0 och maxvärde 24): Social (prestanda i sociala relationer); Akademisk/Professionell (student/arbetarroll); Emotionell (uppfattning om känslomässigt tillstånd i allmänhet och i specifika situationer); Familj (deltagande och integration i familjeenheten); och Fysisk självuppfattning (utseende och fysisk kondition). Högre poäng indikerar större tillfredsställelse med självbilden.
baslinjen och omedelbart efter interventionen
Självkänsla vid 1 år
Tidsram: 1 år efter insatsen
Self-Concept Form 5 (AF-5). Den mäter global tillfredsställelse med självuppfattning (minimivärde 0 och maxvärde 120) och fem dimensioner (minimivärde 0 och maxvärde 24): Social (prestanda i sociala relationer); Akademisk/Professionell (student/arbetarroll); Emotionell (uppfattning om känslomässigt tillstånd i allmänhet och i specifika situationer); Familj (deltagande och integration i familjeenheten); och Fysisk självuppfattning (utseende och fysisk kondition). Högre poäng indikerar större tillfredsställelse med självbilden.
1 år efter insatsen
Perfektionism
Tidsram: föringripande
Frost Multidimensional Perfectionism Scale (FMPS). Ett självrapporteringsmått med fyra sub-skalor av perfektionism: oro över misstag och tvivel om handlingar, överdriven oro för föräldrars förväntningar och utvärdering, överdrivet höga personliga krav, omsorg om precision, ordning och reda.
föringripande
Förändringar från baslinjens hälsorelaterad livskvalitet till omedelbart efter interventionen
Tidsram: baslinjen och omedelbart efter interventionen
Frågeformulär för hälsorelaterad livskvalitet för barn och ungdomar i åldrarna 8 till 18 år (KIDSCREEN). Den bedömer barns och föräldrars subjektiva hälsa och välbefinnande inom 10 områden.
baslinjen och omedelbart efter interventionen
Hälsorelaterad livskvalitet vid 3 månader
Tidsram: 3 månader efter ingreppet
Frågeformulär för hälsorelaterad livskvalitet för barn och ungdomar i åldrarna 8 till 18 år (KIDSCREEN). Den bedömer barns och föräldrars subjektiva hälsa och välbefinnande inom 10 områden.
3 månader efter ingreppet
Hälsorelaterad livskvalitet vid 6 månader
Tidsram: 6 månader efter ingreppet
Frågeformulär för hälsorelaterad livskvalitet för barn och ungdomar i åldrarna 8 till 18 år (KIDSCREEN). Den bedömer barns och föräldrars subjektiva hälsa och välbefinnande inom 10 områden.
6 månader efter ingreppet
Hälsorelaterad livskvalitet vid 1 år
Tidsram: 1 år efter insatsen
Frågeformulär för hälsorelaterad livskvalitet för barn och ungdomar i åldrarna 8 till 18 år (KIDSCREEN). Den bedömer barns och föräldrars subjektiva hälsa och välbefinnande inom 10 områden.
1 år efter insatsen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidad Miguel Hernandez de Elche

Utredare

  • Huvudutredare: Sara Diego, Universidad Miguel Hernandez de Elche
  • Studierektor: Mireia Orgiles, Universidad Miguel Hernandez de Elche

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 maj 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

14 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

14 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2022

Första postat (Faktisk)

1 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2018/034

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Alla IPD

Tidsram för IPD-delning

Börjar efter avslutad analys och publicering.

Kriterier för IPD Sharing Access

På begäran och verifiering av huvudutredaren för att konsultera tillgängliga data. Användning av data för distribution i vilket format som helst är inte tillåten.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • SAV
  • ANALYTIC_CODE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depressiv sjukdom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera