- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05482724
임상 환경에서 삶의 효율성을 위한 슈퍼 스킬
스페인 아동의 정서장애 치료: 초진단적 삶을 위한 슈퍼스킬의 효능
SSL(Super Skills for Life)은 불안과 동반이환 문제(예: 우울증, 낮은 자존감, 사회적 기술 부족)가 있는 6세에서 12세 사이의 어린이를 위해 개발된 트랜스진단 인지 행동 프로토콜입니다.
SSL은 인지 왜곡, 회피, 감정 관리, 낮은 자존감, 사회적 기술 결핍 및 대처 전략과 같은 내면화 장애에 대한 일반적인 위험 요소를 대상으로 하는 8개의 세션으로 구성됩니다.
이 연구의 목적은 아동 및 청소년 정신 건강 서비스에 참석하는 스페인 어린이의 내재화 및 외재화 증상에 대한 SSL의 장단기 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
적격성을 확인하기 위해 아동과 부모는 심리적으로 견고하고 발달적으로 적절한 몇 가지 조치를 완료해야 합니다. 포함 기준을 충족하는 참가자는 개입 그룹과 대기자 통제 그룹의 조건에 무작위로 할당됩니다.
두 그룹의 부모와 자녀는 기준선과 치료 후 동일한 측정을 완료합니다.
SSL의 부모와 자녀도 3개월 후속 조치, 6개월 후속 조치 및 12개월 후속 조치에서 이러한 조치를 완료합니다.
조사관은 DSM-5 진단 완화, 불안 증상, 불안 장애, 우울 증상, 자존감, 문제, 과잉 행동/부주의, 또래 관계 문제 및 친사회적 행동.
조사관은 또한 3개월, 6개월 및 12개월 후속 조치에서 중재 그룹에서 이러한 변수를 평가합니다.
궁극적으로 이 연구의 목표는 SSL이 스페인 국가 건강 시스템의 정서 장애에 대한 비용 효율적인 심리적 개입이 될 수 있는지 여부를 탐구하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Valencia
-
Valence, Valencia, 스페인, 46010
- Hospital Clínico Universitario Valencia
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 8-12세 어린이.
- 불안 장애, 우울 장애 및/또는 불안 및/또는 우울 증상을 동반한 외상 또는 스트레스 관련 장애의 일차 진단.
- 말하기, 읽기, 쓰기 및 스페인어 이해.
제외 기준:
- 지적 장애, 행동 증상 또는 중증도로 인해 지속적인 치료가 불가능한 자폐증 스펙트럼 증상.
- 아동은 기준선 평가 전 최소 1개월 동안 약물을 안정적으로 복용하지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 개입 그룹
Super Skills for Life 개입 그룹
|
치료사를 위한 매뉴얼과 어린이를 위한 워크북을 사용하여 구조화되고 수동화된 개입. Super Skills for Life 그룹 프로그램의 스페인어 버전: Orgilés, M., Espada, J.P., Ollendick, T.H. & 에사우, C. (2022). 프로그램 슈퍼 스킬. 수동 델 애플리케이터. Elche, ES: Universidad Miguel Hernández. 개입은 SSL에서 훈련된 임상 심리학자가 관리했습니다. 세션은 8주 동안 일주일에 한 번 방과 후에 열렸으며 각 세션은 약 1시간 동안 지속되었습니다. 프로그램의 내용은 4~6명의 어린이가 그룹을 이루어 놀이 활동을 통해 다루었습니다. |
|
간섭 없음: 대기자 명단 그룹
개입 없이 그룹화합니다.
대기자 명단 그룹의 참가자는 SSL 프로그램의 8주 기간 동안 생리적(공적 또는 사적) 개입을 받지 않았습니다.
그들은 후속 방문이 완료되면 이 그룹의 어린이들이 개입을 받을 것이라고 통보받았습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
생후 3개월에 아동의 보고된 불안 증상
기간: 개입 후 3개월
|
Spence Children's Anxiety Scale Child Report(SCAS)로 측정했습니다.
SCAS는 아동의 DSM-IV 불안 장애의 증상 중증도를 측정합니다(하위 척도: 전체, 공황 및 광장 공포증, 범불안 장애, 강박 장애, 사회 공포증, 분리 불안 및 특정 두려움).
증상 빈도는 0(전혀 없음)에서 3(항상)까지의 3점 리커트 척도로 기록됩니다.
이는 최소 가능한 점수 0점과 최대 가능한 점수 114점을 산출합니다.
점수가 높을수록 증상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
|
개입 후 3개월
|
|
생후 6개월에 아동의 보고된 불안 증상
기간: 개입 후 6개월
|
Spence Children's Anxiety Scale Child Report(SCAS)로 측정했습니다.
SCAS는 아동의 DSM-IV 불안 장애의 증상 중증도를 측정합니다(하위 척도: 전체, 공황 및 광장 공포증, 범불안 장애, 강박 장애, 사회 공포증, 분리 불안 및 특정 두려움).
증상 빈도는 0(전혀 없음)에서 3(항상)까지의 3점 리커트 척도로 기록됩니다.
이는 최소 가능한 점수 0점과 최대 가능한 점수 114점을 산출합니다.
점수가 높을수록 증상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
|
개입 후 6개월
|
|
3개월에 부모가 보고한 불안 관련 간섭
기간: 개입 후 3개월
|
아동 불안 생활 간섭 척도 부모 보고서(CALIS-P)로 측정.
아동의 학교, 사회 및 가정/가족 환경에서 불안과 관련된 삶의 간섭 및 장애를 평가합니다.
점수 범위는 최소값 0에서 최대값 64까지입니다.
점수가 높을수록 아동의 불안 관련 간섭이 더 크다는 것을 나타냅니다.
|
개입 후 3개월
|
|
6개월에 부모가 보고한 불안 관련 간섭
기간: 개입 후 6개월
|
아동 불안 생활 간섭 척도 부모 보고서(CALIS-P)로 측정.
아동의 학교, 사회 및 가정/가족 환경에서 불안과 관련된 삶의 간섭 및 장애를 평가합니다.
점수 범위는 최소값 0에서 최대값 64까지입니다.
점수가 높을수록 아동의 불안 관련 간섭이 더 크다는 것을 나타냅니다.
|
개입 후 6개월
|
|
DSM-5 기준에 기초한 기준선 진단에서 중재 직후로 변경
기간: 기준선 및 개입 직후
|
학령기 청소년의 현재 및 평생 버전(K-SADS-PL)에 대한 정동 장애 및 정신 분열증에 대한 일정으로 측정.
K-SADS-PL은 DSM-IV 기준에 따라 6세에서 18세 사이의 아동 및 청소년을 대상으로 한 반구조화 면접입니다.
현재 DSM-5 분류에 따라 진단을 얻기 위해 이 연구에 추가 질문이 포함되었습니다.
|
기준선 및 개입 직후
|
|
3개월째 DSM-5 기준에 따른 진단
기간: 개입 후 3개월
|
학령기 청소년의 현재 및 평생 버전(K-SADS-PL)에 대한 정동 장애 및 정신 분열증에 대한 일정으로 측정.
K-SADS-PL은 DSM-IV 기준에 따라 6세에서 18세 사이의 아동 및 청소년을 대상으로 한 반구조화 면접입니다.
현재 DSM-5 분류에 따라 진단을 얻기 위해 이 연구에 추가 질문이 포함되었습니다.
|
개입 후 3개월
|
|
6개월째 DSM-5 기준에 따른 진단
기간: 개입 후 6개월
|
학령기 청소년의 현재 및 평생 버전(K-SADS-PL)에 대한 정동 장애 및 정신 분열증에 대한 일정으로 측정.
K-SADS-PL은 DSM-IV 기준에 따라 6세에서 18세 사이의 아동 및 청소년을 대상으로 한 반구조화 면접입니다.
현재 DSM-5 분류에 따라 진단을 얻기 위해 이 연구에 추가 질문이 포함되었습니다.
|
개입 후 6개월
|
|
1년 후 DSM-5 기준에 따른 진단
기간: 개입 후 1년
|
학령기 청소년의 현재 및 평생 버전(K-SADS-PL)에 대한 정동 장애 및 정신 분열증에 대한 일정으로 측정.
K-SADS-PL은 DSM-IV 기준에 따라 6세에서 18세 사이의 아동 및 청소년을 대상으로 한 반구조화 면접입니다.
현재 DSM-5 분류에 따라 진단을 얻기 위해 이 연구에 추가 질문이 포함되었습니다.
|
개입 후 1년
|
|
기준선 우울증 증상에서 개입 직후로 변경
기간: 기준선 및 개입 직후
|
CDI(Child Depression Inventory)로 측정했습니다.
지난 2주 동안 경험한 우울 증상을 평가합니다.
CDI는 전체 점수(최소값 0, 최대값 54)와 불쾌감(최소값 0, 최대값 34) 및 부정적인 자존감(최소값 0, 최대값 20)의 두 가지 차원 값을 제공합니다.
점수가 높을수록 더 심각한 증상을 나타냅니다.
|
기준선 및 개입 직후
|
|
3개월의 우울증 증상
기간: 개입 후 3개월
|
CDI(Child Depression Inventory)로 측정했습니다.
지난 2주 동안 경험한 우울 증상을 평가합니다.
CDI는 전체 점수(최소값 0, 최대값 54)와 불쾌감(최소값 0, 최대값 34) 및 부정적인 자존감(최소값 0, 최대값 20)의 두 가지 차원 값을 제공합니다.
점수가 높을수록 더 심각한 증상을 나타냅니다.
|
개입 후 3개월
|
|
6개월의 우울증 증상
기간: 개입 후 6개월
|
CDI(Child Depression Inventory)로 측정했습니다.
지난 2주 동안 경험한 우울 증상을 평가합니다.
CDI는 전체 점수(최소값 0, 최대값 54)와 불쾌감(최소값 0, 최대값 34) 및 부정적인 자존감(최소값 0, 최대값 20)의 두 가지 차원 값을 제공합니다.
점수가 높을수록 더 심각한 증상을 나타냅니다.
|
개입 후 6개월
|
|
1년차 우울증 증상
기간: 개입 후 1년
|
CDI(Child Depression Inventory)로 측정했습니다.
지난 2주 동안 경험한 우울 증상을 평가합니다.
CDI는 전체 점수(최소값 0, 최대값 54)와 불쾌감(최소값 0, 최대값 34) 및 부정적인 자존감(최소값 0, 최대값 20)의 두 가지 차원 값을 제공합니다.
점수가 높을수록 더 심각한 증상을 나타냅니다.
|
개입 후 1년
|
|
기본 부모가 보고한 불안 증상에서 개입 직후로의 변경
기간: 기준선 및 개입 직후
|
Spence 아동 불안 척도 학부모 보고서(SCAS-P)로 측정.
SCAS-P는 아동의 DSM-IV 불안 장애의 증상 중증도를 측정합니다(하위 척도: 전체 불안, 공황 및 광장 공포증, 범불안 장애, 강박 장애, 사회 공포증, 분리 불안 및 특정 두려움).
증상 빈도는 0(전혀 없음)에서 3(항상)까지의 3점 리커트 척도로 기록됩니다.
이는 가능한 최소 점수 0점과 최대 가능한 점수 114점을 산출합니다.
점수가 높을수록 증상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
|
기준선 및 개입 직후
|
|
기준 아동의 보고된 불안 증상에서 개입 직후로의 변경
기간: 기준선 및 개입 직후
|
Spence Children's Anxiety Scale Child Report(SCAS)로 측정했습니다.
SCAS는 아동의 DSM-IV 불안 장애의 증상 중증도를 측정합니다(하위 척도: 전체, 공황 및 광장 공포증, 범불안 장애, 강박 장애, 사회 공포증, 분리 불안 및 특정 두려움).
증상 빈도는 0(전혀 없음)에서 3(항상)까지의 3점 리커트 척도로 기록됩니다.
이는 가능한 최소 점수 0점과 최대 가능한 점수 114점을 산출합니다.
점수가 높을수록 증상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
|
기준선 및 개입 직후
|
|
3개월에 부모가 보고한 불안 증상
기간: 개입 후 3개월
|
Spence 아동 불안 척도 학부모 보고서(SCAS-P)로 측정.
SCAS-P는 아동의 DSM-IV 불안 장애의 증상 중증도를 측정합니다(하위 척도: 전체 불안, 공황 및 광장 공포증, 범불안 장애, 강박 장애, 사회 공포증, 분리 불안 및 특정 두려움).
증상 빈도는 0(전혀 없음)에서 3(항상)까지의 3점 리커트 척도로 기록됩니다.
이는 가능한 최소 점수 0점과 최대 가능한 점수 114점을 산출합니다.
점수가 높을수록 증상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
|
개입 후 3개월
|
|
6개월에 부모가 보고한 불안 증상
기간: 개입 후 6개월
|
Spence 아동 불안 척도 학부모 보고서(SCAS-P)로 측정.
SCAS-P는 아동의 DSM-IV 불안 장애의 증상 중증도를 측정합니다(하위 척도: 전체 불안, 공황 및 광장 공포증, 범불안 장애, 강박 장애, 사회 공포증, 분리 불안 및 특정 두려움).
증상 빈도는 0(전혀 없음)에서 3(항상)까지의 3점 리커트 척도로 기록됩니다.
이는 가능한 최소 점수 0점과 최대 가능한 점수 114점을 산출합니다.
점수가 높을수록 증상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
|
개입 후 6개월
|
|
1년차에 부모가 보고한 불안 증상
기간: 개입 후 1년
|
Spence 아동 불안 척도 학부모 보고서(SCAS-P)로 측정.
SCAS-P는 아동의 DSM-IV 불안 장애의 증상 중증도를 측정합니다(하위 척도: 전체 불안, 공황 및 광장 공포증, 범불안 장애, 강박 장애, 사회 공포증, 분리 불안 및 특정 두려움).
증상 빈도는 0(전혀 없음)에서 3(항상)까지의 3점 리커트 척도로 기록됩니다.
이는 가능한 최소 점수 0점과 최대 가능한 점수 114점을 산출합니다.
점수가 높을수록 증상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
|
개입 후 1년
|
|
1세 때 아동의 보고된 불안 증상
기간: 개입 후 1년
|
Spence Children's Anxiety Scale Child Report(SCAS)로 측정했습니다.
SCAS는 아동의 DSM-IV 불안 장애의 증상 중증도를 측정합니다(하위 척도: 전체, 공황 및 광장 공포증, 범불안 장애, 강박 장애, 사회 공포증, 분리 불안 및 특정 두려움).
증상 빈도는 0(전혀 없음)에서 3(항상)까지의 3점 리커트 척도로 기록됩니다.
이는 가능한 최소 점수 0점과 최대 가능한 점수 114점을 산출합니다.
점수가 높을수록 증상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
|
개입 후 1년
|
|
기준 부모가 보고한 불안 관련 간섭에서 개입 직후로의 변경
기간: 기준선 및 개입 직후
|
아동 불안 생활 간섭 척도 부모 보고서(CALIS-P)로 측정.
아동의 학교, 사회 및 가정/가족 환경에서 불안과 관련된 삶의 간섭 및 장애를 평가합니다.
점수 범위는 최소값 0에서 최대값 64까지입니다.
점수가 높을수록 아동의 불안 관련 간섭이 더 크다는 것을 나타냅니다.
|
기준선 및 개입 직후
|
|
기준 아동의 보고된 불안 관련 간섭에서 개입 직후로의 변경
기간: 기준선 및 개입 직후
|
아동 불안 생활 간섭 척도 아동 보고서(CALIS-C)로 측정.
아동의 학교, 사회 및 가정/가족 환경에서 불안과 관련된 삶의 간섭 및 장애를 평가합니다.
점수 범위는 최소값 0에서 최대값 36까지입니다.
점수가 높을수록 아동의 불안 관련 간섭이 더 크다는 것을 나타냅니다.
|
기준선 및 개입 직후
|
|
3개월에 아동의 보고된 불안 관련 간섭
기간: 개입 후 3개월
|
아동 불안 생활 간섭 척도 아동 보고서(CALIS-C)로 측정.
아동의 학교, 사회 및 가정/가족 환경에서 불안과 관련된 삶의 간섭 및 장애를 평가합니다.
점수 범위는 최소값 0에서 최대값 36까지입니다.
점수가 높을수록 아동의 불안 관련 간섭이 더 크다는 것을 나타냅니다.
|
개입 후 3개월
|
|
6개월에 아동의 보고된 불안 관련 간섭
기간: 개입 후 6개월
|
아동 불안 생활 간섭 척도 아동 보고서(CALIS-C)로 측정.
아동의 학교, 사회 및 가정/가족 환경에서 불안과 관련된 삶의 간섭 및 장애를 평가합니다.
점수 범위는 최소값 0에서 최대값 36까지입니다.
점수가 높을수록 아동의 불안 관련 간섭이 더 크다는 것을 나타냅니다.
|
개입 후 6개월
|
|
1년차에 부모가 보고한 불안 관련 간섭
기간: 개입 후 1년
|
아동 불안 생활 간섭 척도 부모 보고서(CALIS-P)로 측정.
아동의 학교, 사회 및 가정/가족 환경에서 불안과 관련된 삶의 간섭 및 장애를 평가합니다.
점수 범위는 최소값 0에서 최대값 64까지입니다.
점수가 높을수록 아동의 불안 관련 간섭이 더 크다는 것을 나타냅니다.
|
개입 후 1년
|
|
1년차에 아동의 보고된 불안 관련 간섭
기간: 개입 후 1년
|
아동 불안 생활 간섭 척도 아동 보고서(CALIS-C)로 측정.
아동의 학교, 사회 및 가정/가족 환경에서 불안과 관련된 삶의 간섭 및 장애를 평가합니다.
점수 범위는 최소값 0에서 최대값 36까지입니다.
점수가 높을수록 아동의 불안 관련 간섭이 더 크다는 것을 나타냅니다.
|
개입 후 1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
3개월의 자존감
기간: 개입 후 3개월
|
자아 개념 양식 5(AF-5).
자아 개념(최소값 0 및 최대값 120)과 5가지 차원(최소값 0 및 최대값 24)에 대한 전반적인 만족도를 측정합니다. 학업/전문직(학생/근로자 역할); 감정적(일반 및 특정 상황에서의 감정 상태에 대한 인식) 가족(가족 단위로의 참여 및 통합) 신체적 자아개념(외모 및 신체 상태).
점수가 높을수록 자아상에 대한 만족도가 높다는 것을 의미합니다.
|
개입 후 3개월
|
|
6개월의 자존감
기간: 개입 후 6개월
|
자아 개념 양식 5(AF-5).
자아 개념(최소값 0 및 최대값 120)과 5가지 차원(최소값 0 및 최대값 24)에 대한 전반적인 만족도를 측정합니다. 학업/전문직(학생/근로자 역할); 감정적(일반 및 특정 상황에서의 감정 상태에 대한 인식) 가족(가족 단위로의 참여 및 통합) 신체적 자아개념(외모 및 신체 상태).
점수가 높을수록 자아상에 대한 만족도가 높다는 것을 의미합니다.
|
개입 후 6개월
|
|
기준 아동이 보고한 전반적인 정신 건강 증상에서 개입 직후로의 변경
기간: 기준선 및 개입 직후
|
강점 및 어려움 설문지 아동 보고서(SDQ)로 측정.
아동의 전반적인 어려움(최소값 0 및 최대값 40)과 5개의 하위 척도(최소값 0 및 최대값 10)에 걸쳐 긍정적인 속성을 측정하도록 설계되었습니다. 또래 관계(어려움) 및 친사회적 행동. .
높은 점수는 높은 점수가 더 긍정적인 특성을 반영하는 친사회적 하위 척도를 제외하고 높은 수준의 어려움을 나타냅니다.
|
기준선 및 개입 직후
|
|
기준선 부모가 보고한 전반적인 정신 건강 증상에서 개입 직후로의 변경
기간: 기준선 및 개입 직후
|
강점 및 어려움 설문지 학부모 보고서(SDQ-P)로 측정.
아동의 전반적인 어려움(최소값 0 및 최대값 40)과 5개의 하위 척도(최소값 0 및 최대값 10)에 걸쳐 긍정적인 속성을 측정하도록 설계되었습니다. 또래 관계(어려움) 및 친사회적 행동. .
높은 점수는 높은 점수가 더 긍정적인 특성을 반영하는 친사회적 하위 척도를 제외하고 높은 수준의 어려움을 나타냅니다.
|
기준선 및 개입 직후
|
|
생후 3개월에 아동의 보고된 전반적인 정신 건강 증상
기간: 개입 후 3개월
|
강점 및 어려움 설문지 아동 보고서(SDQ)로 측정.
아동의 전반적인 어려움(최소값 0 및 최대값 40)과 5개의 하위 척도(최소값 0 및 최대값 10)에 걸쳐 긍정적인 속성을 측정하도록 설계되었습니다. 또래 관계(어려움) 및 친사회적 행동. .
높은 점수는 높은 점수가 더 긍정적인 특성을 반영하는 친사회적 하위 척도를 제외하고 높은 수준의 어려움을 나타냅니다.
|
개입 후 3개월
|
|
생후 3개월에 부모가 전반적인 정신 건강 증상을 보고함
기간: 개입 후 3개월
|
강점 및 어려움 설문지 학부모 보고서(SDQ-P)로 측정.
아동의 전반적인 어려움(최소값 0 및 최대값 40)과 5개의 하위 척도(최소값 0 및 최대값 10)에 걸쳐 긍정적인 속성을 측정하도록 설계되었습니다. 또래 관계(어려움) 및 친사회적 행동. .
높은 점수는 높은 점수가 더 긍정적인 특성을 반영하는 친사회적 하위 척도를 제외하고 높은 수준의 어려움을 나타냅니다.
|
개입 후 3개월
|
|
생후 6개월에 아동의 보고된 전반적인 정신 건강 증상
기간: 개입 후 6개월
|
강점 및 어려움 설문지 아동 보고서(SDQ)로 측정.
아동의 전반적인 어려움(최소값 0 및 최대값 40)과 5개의 하위 척도(최소값 0 및 최대값 10)에 걸쳐 긍정적인 속성을 측정하도록 설계되었습니다. 또래 관계(어려움) 및 친사회적 행동. .
높은 점수는 높은 점수가 더 긍정적인 특성을 반영하는 친사회적 하위 척도를 제외하고 높은 수준의 어려움을 나타냅니다.
|
개입 후 6개월
|
|
생후 6개월에 부모가 전반적인 정신 건강 증상을 보고함
기간: 개입 후 6개월
|
강점 및 어려움 설문지 학부모 보고서(SDQ-P)로 측정.
아동의 전반적인 어려움(최소값 0 및 최대값 40)과 5개의 하위 척도(최소값 0 및 최대값 10)에 걸쳐 긍정적인 속성을 측정하도록 설계되었습니다. 또래 관계(어려움) 및 친사회적 행동. .
높은 점수는 높은 점수가 더 긍정적인 특성을 반영하는 친사회적 하위 척도를 제외하고 높은 수준의 어려움을 나타냅니다.
|
개입 후 6개월
|
|
1년차 아동의 보고된 전반적인 정신 건강 증상
기간: 개입 후 1년
|
강점 및 어려움 설문지 아동 보고서(SDQ)로 측정.
아동의 전반적인 어려움(최소값 0 및 최대값 40)과 5개의 하위 척도(최소값 0 및 최대값 10)에 걸쳐 긍정적인 속성을 측정하도록 설계되었습니다. 또래 관계(어려움) 및 친사회적 행동. .
높은 점수는 높은 점수가 더 긍정적인 특성을 반영하는 친사회적 하위 척도를 제외하고 높은 수준의 어려움을 나타냅니다.
|
개입 후 1년
|
|
1년차에 부모가 보고한 전반적인 정신 건강 증상
기간: 개입 후 1년
|
강점 및 어려움 설문지 학부모 보고서(SDQ-P)로 측정.
아동의 전반적인 어려움(최소값 0 및 최대값 40)과 5개의 하위 척도(최소값 0 및 최대값 10)에 걸쳐 긍정적인 속성을 측정하도록 설계되었습니다. 또래 관계(어려움) 및 친사회적 행동. .
높은 점수는 높은 점수가 더 긍정적인 특성을 반영하는 친사회적 하위 척도를 제외하고 높은 수준의 어려움을 나타냅니다.
|
개입 후 1년
|
|
기본 자존감에서 개입 직후로의 변화
기간: 기준선 및 개입 직후
|
자아 개념 양식 5(AF-5).
자아 개념(최소값 0 및 최대값 120)과 5가지 차원(최소값 0 및 최대값 24)에 대한 전반적인 만족도를 측정합니다. 학업/전문직(학생/근로자 역할); 감정적(일반 및 특정 상황에서의 감정 상태에 대한 인식) 가족(가족 단위로의 참여 및 통합) 신체적 자아개념(외모 및 신체 상태).
점수가 높을수록 자아상에 대한 만족도가 높다는 것을 의미합니다.
|
기준선 및 개입 직후
|
|
1년차 자존감
기간: 개입 후 1년
|
자아 개념 양식 5(AF-5).
자아 개념(최소값 0 및 최대값 120)과 5가지 차원(최소값 0 및 최대값 24)에 대한 전반적인 만족도를 측정합니다. 학업/전문직(학생/근로자 역할); 감정적(일반 및 특정 상황에서의 감정 상태에 대한 인식) 가족(가족 단위로의 참여 및 통합) 신체적 자아개념(외모 및 신체 상태).
점수가 높을수록 자아상에 대한 만족도가 높다는 것을 의미합니다.
|
개입 후 1년
|
|
완벽주의
기간: 사전 개입
|
프로스트 다차원 완벽주의 척도(FMPS).
완벽주의의 4가지 하위 척도로 자기 보고 측정: 실수에 대한 관심과 행동에 대한 의심, 부모의 기대와 평가에 대한 과도한 관심, 지나치게 높은 개인적 기준, 정확성, 질서 및 조직에 대한 관심.
|
사전 개입
|
|
기본 건강 관련 삶의 질에서 중재 직후까지의 변화
기간: 기준선 및 개입 직후
|
8~18세 아동 및 청소년을 위한 건강 관련 삶의 질 설문지(KIDSCREEN).
10개 영역에서 어린이와 부모의 주관적인 건강과 웰빙을 평가합니다.
|
기준선 및 개입 직후
|
|
3개월의 건강 관련 삶의 질
기간: 개입 후 3개월
|
8~18세 아동 및 청소년을 위한 건강 관련 삶의 질 설문지(KIDSCREEN).
10개 영역에서 어린이와 부모의 주관적인 건강과 웰빙을 평가합니다.
|
개입 후 3개월
|
|
6개월의 건강 관련 삶의 질
기간: 개입 후 6개월
|
8~18세 아동 및 청소년을 위한 건강 관련 삶의 질 설문지(KIDSCREEN).
10개 영역에서 어린이와 부모의 주관적인 건강과 웰빙을 평가합니다.
|
개입 후 6개월
|
|
1년차 건강 관련 삶의 질
기간: 개입 후 1년
|
8~18세 아동 및 청소년을 위한 건강 관련 삶의 질 설문지(KIDSCREEN).
10개 영역에서 어린이와 부모의 주관적인 건강과 웰빙을 평가합니다.
|
개입 후 1년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sara Diego, Universidad Miguel Hernández de Elche
- 연구 책임자: Mireia Orgiles, Universidad Miguel Hernández de Elche
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Essau CA, Olaya B, Sasagawa S, Pithia J, Bray D, Ollendick TH. Integrating video-feedback and cognitive preparation, social skills training and behavioural activation in a cognitive behavioural therapy in the treatment of childhood anxiety. J Affect Disord. 2014;167:261-7. doi: 10.1016/j.jad.2014.05.056. Epub 2014 Jun 4.
- Essau CA, Sasagawa S, Jones G, Fernandes B, Ollendick TH. Evaluating the real-world effectiveness of a cognitive behavior therapy-based transdiagnostic program for emotional problems in children in a regular school setting. J Affect Disord. 2019 Jun 15;253:357-365. doi: 10.1016/j.jad.2019.04.036. Epub 2019 Apr 16.
- Orgiles M, Fernandez-Martinez I, Espada JP, Morales A. Spanish version of Super Skills for Life: short- and long-term impact of a transdiagnostic prevention protocol targeting childhood anxiety and depression. Anxiety Stress Coping. 2019 Nov;32(6):694-710. doi: 10.1080/10615806.2019.1645836. Epub 2019 Jul 23.
- Fernandez-Martinez I, Orgiles M, Morales A, Espada JP, Essau CA. One-Year follow-up effects of a cognitive behavior therapy-based transdiagnostic program for emotional problems in young children: A school-based cluster-randomized controlled trial. J Affect Disord. 2020 Feb 1;262:258-266. doi: 10.1016/j.jad.2019.11.002. Epub 2019 Nov 4.
- Melero S, Orgiles M, Espada JP, Morales A. Spanish version of Super Skills for Life in individual modality: Improvement of children's emotional well-being from a transdiagnostic approach. J Clin Psychol. 2021 Oct;77(10):2187-2202. doi: 10.1002/jclp.23148. Epub 2021 Apr 21.
- Fernandez-Martinez I, Morales A, Espada JP, Orgiles M. Effects of Super Skills for Life on the social skills of anxious children through video analysis. Psicothema. 2020 May;32(2):229-236. doi: 10.7334/psicothema2019.240.
- Melero S, Morales A, Espada JP, Orgiles M. Improving Social Performance Through Video-feedback with Cognitive Preparation in Children with Emotional Problems. Behav Modif. 2022 Jul;46(4):755-781. doi: 10.1177/0145445521991098. Epub 2021 Jan 29.
- Escribano S, Espada JP, Orgiles M, Morales A. Implementation fidelity for promoting the effectiveness of an adolescent sexual health program. Eval Program Plann. 2016 Dec;59:81-87. doi: 10.1016/j.evalprogplan.2016.08.008. Epub 2016 Aug 31.
- Orgiles M, Melero S, Fernandez-Martinez I, Espada JP, Morales A. Effectiveness of Video-Feedback with Cognitive Preparation in Improving Social Performance and Anxiety through Super Skills for Life Programme Implemented in a School Setting. Int J Environ Res Public Health. 2020 Apr 18;17(8):2805. doi: 10.3390/ijerph17082805.
- Melero S, Morales A, Espada JP, Mendez X, Orgiles M. Effectiveness of Group vs. Individual Therapy to Decrease Peer Problems and Increase Prosociality in Children. Int J Environ Res Public Health. 2021 Apr 9;18(8):3950. doi: 10.3390/ijerph18083950.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 수액
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .