Super Skills for Life Effectiveness in Clinical Settings
8. Mai 2023 aktualisiert von: Mireia Orgilés Amorós, Universidad Miguel Hernandez de Elche
Behandlung emotionaler Störungen bei spanischen Kindern: Wirksamkeit der transdiagnostischen Behandlung von Super Skills for Life
Super Skills for Life (SSL) ist ein transdiagnostisches kognitives Verhaltensprotokoll, das für Kinder im Alter von 6 bis 12 Jahren mit Angstzuständen und komorbiden Problemen (z. B. Depression, geringes Selbstwertgefühl und Mangel an sozialen Fähigkeiten) entwickelt wurde.
SSL besteht aus acht Sitzungen, die auf gemeinsame Risikofaktoren für internalisierende Störungen wie kognitive Verzerrungen, Vermeidung, emotionales Management, geringes Selbstwertgefühl, Defizite bei sozialen Fähigkeiten und Bewältigungsstrategien abzielen.
Ziel der Studie ist es, die kurz- und langfristigen Auswirkungen von SSL auf internalisierende und externalisierende Symptome bei spanischen Kindern zu untersuchen, die die Kinder- und Jugendpsychiatrie besuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Um die Eignung zu validieren, werden Kinder und ihre Eltern mehrere psychometrisch robuste und entwicklungsgerechte Maßnahmen durchführen. Teilnehmer, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden nach dem Zufallsprinzip den Bedingungen der Interventionsgruppe und der Kontrollgruppe der Warteliste zugeteilt.
Eltern und Kinder aus beiden Gruppen werden die gleichen Maßnahmen zu Beginn und nach der Behandlung durchführen.
Eltern und Kinder von SSL werden diese Maßnahmen auch nach 3 Monaten Follow-up, 6 Monaten Follow-up und 12 Monaten Follow-up abschließen.
Die Ermittler werden die Vorteile vom Vortest bis zum Nachtest bei Kindern, die an SSL teilnehmen, im Vergleich zu denen in einer Kontrollgruppe auf der Warteliste in Bezug auf DSM-5-Diagnoseremission, Angstsymptome, Angststörungen, depressive Symptome, Selbstwertgefühl und Verhalten bewerten Probleme, Hyperaktivität/Unaufmerksamkeit, Probleme in der Beziehung zu Gleichaltrigen und prosoziales Verhalten.
Die Ermittler werden diese Variablen auch in der Interventionsgruppe nach 3 Monaten, 6 Monaten und 12 Monaten Follow-up bewerten.
Letztendlich ist das Ziel der Studie zu untersuchen, ob SSL eine kostengünstige psychologische Intervention für emotionale Störungen im spanischen nationalen Gesundheitssystem sein kann.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
74
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Valencia
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Valence, Valencia, Spanien, 46010
- Hospital Clínico Universitario Valencia
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
8 Jahre bis 12 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder von 8 - 12 Jahren.
- Primärdiagnose einer Angststörung, einer depressiven Störung und/oder einer trauma- oder stressbedingten Störung mit Angst- und/oder depressiven Symptomen.
- Spanisch sprechen, lesen, schreiben und verstehen.
Ausschlusskriterien:
- Geistige Behinderung, Verhaltenssymptome oder Symptome des Autismus-Spektrums, deren Schweregrad eine Fortsetzung der Behandlung ausschloss.
- Das Kind nimmt seit mindestens 1 Monat vor der Baseline-Beurteilung keine stabile Medikamentendosis ein.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interventionsgruppe
Super Skills for Life-Interventionsgruppe
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Strukturierte und manualisierte Intervention mit einem Handbuch für den Therapeuten und einem Arbeitsbuch für die Kinder. Spanische Version des Gruppenprogramms Super Skills for Life: Orgilés, M., Espada, J.P., Ollendick, T.H. & Essau, C. (2022). Programmieren Sie Super-Skills. Handbuch des Applikators. Elche, ES: Universidad Miguel Hernández. Die Intervention wurde von einem ausgebildeten klinischen Psychologen in SSL durchgeführt. Die Sitzungen wurden acht Wochen lang einmal pro Woche nach der Schule abgehalten, wobei jede Sitzung ungefähr eine Stunde dauerte. Die Inhalte des Programms wurden durch spielerische Aktivitäten in Gruppen von 4 bis 6 Kindern behandelt |
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Kein Eingriff: Wartelistengruppe
Gruppe ohne jegliche Intervention.
Die Teilnehmer der Wartelistengruppe erhielten während der achtwöchigen Laufzeit des SSL-Programms keine phykologische (öffentliche oder private) Intervention.
Sie wurden darüber informiert, dass die Kinder dieser Gruppe die Intervention erhalten werden, sobald der Nachuntersuchungsbesuch abgeschlossen ist.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kinder berichteten Angstsymptome nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff
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Gemessen anhand des Spence Children's Anxiety Scale Child Report (SCAS).
SCAS misst die Symptomschwere der DSM-IV-Angststörungen bei Kindern (Subskalen: Gesamt, Panik- und Agoraphobie, generalisierte Angststörung, Zwangsstörung, soziale Phobie, Trennungsangst und spezifische Ängste).
Die Symptomhäufigkeit wird auf einer 3-Punkte-Likert-Skala von 0 (nie) bis 3 (immer) erfasst.
Daraus ergibt sich eine minimal mögliche Punktzahl von 0 und eine maximal mögliche Punktzahl von 114.
Höhere Werte weisen auf eine stärkere Schwere der Symptome hin.
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3 Monate nach dem Eingriff
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Kinder berichteten Angstsymptome mit 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Eingriff
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Gemessen anhand des Spence Children's Anxiety Scale Child Report (SCAS).
SCAS misst die Symptomschwere der DSM-IV-Angststörungen bei Kindern (Subskalen: Gesamt, Panik- und Agoraphobie, generalisierte Angststörung, Zwangsstörung, soziale Phobie, Trennungsangst und spezifische Ängste).
Die Symptomhäufigkeit wird auf einer 3-Punkte-Likert-Skala von 0 (nie) bis 3 (immer) erfasst.
Daraus ergibt sich eine minimal mögliche Punktzahl von 0 und eine maximal mögliche Punktzahl von 114.
Höhere Werte weisen auf eine stärkere Schwere der Symptome hin.
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6 Monate nach dem Eingriff
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Von den Eltern berichtete angstbedingte Störungen nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff
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Gemessen anhand des Child Anxiety Life Interference Scale Parent Report (CALIS-P).
Es bewertet Lebenseinschränkungen und -beeinträchtigungen im Zusammenhang mit Angstzuständen im schulischen, sozialen und häuslichen/familiären Umfeld des Kindes.
Die Punktzahlen reichen von einem Mindestwert von 0 bis zu einem Höchstwert von 64.
Höhere Werte weisen auf eine angstbedingte Störung bei größeren Kindern hin.
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3 Monate nach dem Eingriff
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Von den Eltern berichtete angstbedingte Störungen nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Eingriff
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Gemessen anhand des Child Anxiety Life Interference Scale Parent Report (CALIS-P).
Es bewertet Lebenseinschränkungen und -beeinträchtigungen im Zusammenhang mit Angstzuständen im schulischen, sozialen und häuslichen/familiären Umfeld des Kindes.
Die Punktzahlen reichen von einem Mindestwert von 0 bis zu einem Höchstwert von 64.
Höhere Werte weisen auf eine angstbedingte Störung bei größeren Kindern hin.
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6 Monate nach dem Eingriff
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Wechsel von der Baseline-Diagnose basierend auf den DSM-5-Kriterien zu unmittelbar nach der Intervention
Zeitfenster: Baseline und unmittelbar nach der Intervention
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Gemessen anhand des Zeitplans für affektive Störungen und Schizophrenie für Jugendliche im Schulalter – gegenwärtige und lebenslange Version (K-SADS-PL).
Das K-SADS-PL ist ein halbstrukturiertes Interview für Kinder und Jugendliche im Alter von 6 bis 18 Jahren nach DSM-IV-Kriterien.
In diese Studie wurden zusätzliche Fragen aufgenommen, um eine Diagnose gemäß der aktuellen DSM-5-Klassifikation zu erhalten.
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Baseline und unmittelbar nach der Intervention
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Diagnose nach DSM-5-Kriterien nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff
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Gemessen anhand des Zeitplans für affektive Störungen und Schizophrenie für Jugendliche im Schulalter – gegenwärtige und lebenslange Version (K-SADS-PL).
Das K-SADS-PL ist ein halbstrukturiertes Interview für Kinder und Jugendliche im Alter von 6 bis 18 Jahren nach DSM-IV-Kriterien.
In diese Studie wurden zusätzliche Fragen aufgenommen, um eine Diagnose gemäß der aktuellen DSM-5-Klassifikation zu erhalten.
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3 Monate nach dem Eingriff
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Diagnose nach DSM-5-Kriterien nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Eingriff
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Gemessen anhand des Zeitplans für affektive Störungen und Schizophrenie für Jugendliche im Schulalter – gegenwärtige und lebenslange Version (K-SADS-PL).
Das K-SADS-PL ist ein halbstrukturiertes Interview für Kinder und Jugendliche im Alter von 6 bis 18 Jahren nach DSM-IV-Kriterien.
In diese Studie wurden zusätzliche Fragen aufgenommen, um eine Diagnose gemäß der aktuellen DSM-5-Klassifikation zu erhalten.
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6 Monate nach dem Eingriff
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Diagnose nach DSM-5-Kriterien nach 1 Jahr
Zeitfenster: 1 Jahr nach dem Eingriff
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Gemessen anhand des Zeitplans für affektive Störungen und Schizophrenie für Jugendliche im Schulalter – gegenwärtige und lebenslange Version (K-SADS-PL).
Das K-SADS-PL ist ein halbstrukturiertes Interview für Kinder und Jugendliche im Alter von 6 bis 18 Jahren nach DSM-IV-Kriterien.
In diese Studie wurden zusätzliche Fragen aufgenommen, um eine Diagnose gemäß der aktuellen DSM-5-Klassifikation zu erhalten.
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1 Jahr nach dem Eingriff
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Wechsel von Depressionssymptomen zu Studienbeginn zu unmittelbar nach der Intervention
Zeitfenster: Baseline und unmittelbar nach der Intervention
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Gemessen anhand des Child Depression Inventory (CDI).
Es bewertet depressive Symptome, die in den letzten zwei Wochen aufgetreten sind.
Der CDI liefert eine Gesamtpunktzahl (Mindestwert 0, Höchstwert 54) und zwei Dimensionswerte: Dysphorie (Mindestwert 0, Höchstwert 34) und negatives Selbstwertgefühl (Mindestwert 0, Höchstwert 20).
Höhere Werte weisen auf schwerere Symptome hin.
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Baseline und unmittelbar nach der Intervention
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Depressionssymptome nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff
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Gemessen anhand des Child Depression Inventory (CDI).
Es bewertet depressive Symptome, die in den letzten zwei Wochen aufgetreten sind.
Der CDI liefert eine Gesamtpunktzahl (Mindestwert 0, Höchstwert 54) und zwei Dimensionswerte: Dysphorie (Mindestwert 0, Höchstwert 34) und negatives Selbstwertgefühl (Mindestwert 0, Höchstwert 20).
Höhere Werte weisen auf schwerere Symptome hin.
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3 Monate nach dem Eingriff
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Depressionssymptome nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Eingriff
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Gemessen anhand des Child Depression Inventory (CDI).
Es bewertet depressive Symptome, die in den letzten zwei Wochen aufgetreten sind.
Der CDI liefert eine Gesamtpunktzahl (Mindestwert 0, Höchstwert 54) und zwei Dimensionswerte: Dysphorie (Mindestwert 0, Höchstwert 34) und negatives Selbstwertgefühl (Mindestwert 0, Höchstwert 20).
Höhere Werte weisen auf schwerere Symptome hin.
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6 Monate nach dem Eingriff
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Depressionssymptome nach 1 Jahr
Zeitfenster: 1 Jahr nach dem Eingriff
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Gemessen anhand des Child Depression Inventory (CDI).
Es bewertet depressive Symptome, die in den letzten zwei Wochen aufgetreten sind.
Der CDI liefert eine Gesamtpunktzahl (Mindestwert 0, Höchstwert 54) und zwei Dimensionswerte: Dysphorie (Mindestwert 0, Höchstwert 34) und negatives Selbstwertgefühl (Mindestwert 0, Höchstwert 20).
Höhere Werte weisen auf schwerere Symptome hin.
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1 Jahr nach dem Eingriff
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Änderung von den von den Eltern berichteten Angstsymptomen zu Studienbeginn zu unmittelbar nach der Intervention
Zeitfenster: Baseline und unmittelbar nach der Intervention
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Gemessen anhand des Spence Children's Anxiety Scale Parent Report (SCAS-P).
SCAS-P misst die Symptomschwere der DSM-IV-Angststörungen bei Kindern (Subskalen: Gesamt, Panik- und Agoraphobie, generalisierte Angststörung, Zwangsstörung, soziale Phobie, Trennungsangst und spezifische Ängste).
Die Symptomhäufigkeit wird auf einer 3-Punkte-Likert-Skala von 0 (nie) bis 3 (immer) erfasst.
Daraus ergibt sich eine minimal mögliche Punktzahl von 0 und eine maximal mögliche Punktzahl von 114.
Höhere Werte weisen auf eine stärkere Schwere der Symptome hin.
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Baseline und unmittelbar nach der Intervention
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Änderung der von den Kindern berichteten Angstsymptome zu Studienbeginn zu unmittelbar nach der Intervention
Zeitfenster: Baseline und unmittelbar nach der Intervention
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Gemessen anhand des Spence Children’s Anxiety Scale Child Report (SCAS).
SCAS misst die Symptomschwere der DSM-IV-Angststörungen bei Kindern (Subskalen: Gesamt, Panik- und Agoraphobie, generalisierte Angststörung, Zwangsstörung, soziale Phobie, Trennungsangst und spezifische Ängste).
Die Symptomhäufigkeit wird auf einer 3-Punkte-Likert-Skala von 0 (nie) bis 3 (immer) erfasst.
Daraus ergibt sich eine minimal mögliche Punktzahl von 0 und eine maximal mögliche Punktzahl von 114.
Höhere Werte weisen auf eine stärkere Schwere der Symptome hin.
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Baseline und unmittelbar nach der Intervention
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Von den Eltern berichtete Angstsymptome nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff
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Gemessen anhand des Spence Children's Anxiety Scale Parent Report (SCAS-P).
SCAS-P misst die Symptomschwere der DSM-IV-Angststörungen bei Kindern (Subskalen: Gesamt, Panik- und Agoraphobie, generalisierte Angststörung, Zwangsstörung, soziale Phobie, Trennungsangst und spezifische Ängste).
Die Symptomhäufigkeit wird auf einer 3-Punkte-Likert-Skala von 0 (nie) bis 3 (immer) erfasst.
Daraus ergibt sich eine minimal mögliche Punktzahl von 0 und eine maximal mögliche Punktzahl von 114.
Höhere Werte weisen auf eine stärkere Schwere der Symptome hin.
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3 Monate nach dem Eingriff
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Von den Eltern berichtete Angstsymptome nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Eingriff
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Gemessen anhand des Spence Children's Anxiety Scale Parent Report (SCAS-P).
SCAS-P misst die Symptomschwere der DSM-IV-Angststörungen bei Kindern (Subskalen: Gesamt, Panik- und Agoraphobie, generalisierte Angststörung, Zwangsstörung, soziale Phobie, Trennungsangst und spezifische Ängste).
Die Symptomhäufigkeit wird auf einer 3-Punkte-Likert-Skala von 0 (nie) bis 3 (immer) erfasst.
Daraus ergibt sich eine minimal mögliche Punktzahl von 0 und eine maximal mögliche Punktzahl von 114.
Höhere Werte weisen auf eine stärkere Schwere der Symptome hin.
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6 Monate nach dem Eingriff
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Von Eltern berichtete Angstsymptome nach 1 Jahr
Zeitfenster: 1 Jahr nach dem Eingriff
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Gemessen anhand des Spence Children's Anxiety Scale Parent Report (SCAS-P).
SCAS-P misst die Symptomschwere der DSM-IV-Angststörungen bei Kindern (Subskalen: Gesamt, Panik- und Agoraphobie, generalisierte Angststörung, Zwangsstörung, soziale Phobie, Trennungsangst und spezifische Ängste).
Die Symptomhäufigkeit wird auf einer 3-Punkte-Likert-Skala von 0 (nie) bis 3 (immer) erfasst.
Daraus ergibt sich eine minimal mögliche Punktzahl von 0 und eine maximal mögliche Punktzahl von 114.
Höhere Werte weisen auf eine stärkere Schwere der Symptome hin.
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1 Jahr nach dem Eingriff
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Kinder berichteten Angstsymptome nach 1 Jahr
Zeitfenster: 1 Jahr nach dem Eingriff
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Gemessen anhand des Spence Children’s Anxiety Scale Child Report (SCAS).
SCAS misst die Symptomschwere der DSM-IV-Angststörungen bei Kindern (Subskalen: Gesamt, Panik- und Agoraphobie, generalisierte Angststörung, Zwangsstörung, soziale Phobie, Trennungsangst und spezifische Ängste).
Die Symptomhäufigkeit wird auf einer 3-Punkte-Likert-Skala von 0 (nie) bis 3 (immer) erfasst.
Daraus ergibt sich eine minimal mögliche Punktzahl von 0 und eine maximal mögliche Punktzahl von 114.
Höhere Werte weisen auf eine stärkere Schwere der Symptome hin.
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1 Jahr nach dem Eingriff
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Änderung von der von den Eltern berichteten angstbedingten Störung zu Studienbeginn zu unmittelbar nach der Intervention
Zeitfenster: Baseline und unmittelbar nach der Intervention
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Gemessen anhand des Child Anxiety Life Interference Scale Parent Report (CALIS-P).
Es bewertet Lebenseinschränkungen und -beeinträchtigungen im Zusammenhang mit Angstzuständen im schulischen, sozialen und häuslichen/familiären Umfeld des Kindes.
Die Punktzahlen reichen von einem Mindestwert von 0 bis zu einem Höchstwert von 64.
Höhere Werte weisen auf eine angstbedingte Störung bei größeren Kindern hin.
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Baseline und unmittelbar nach der Intervention
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Änderung der von den Kindern berichteten angstbedingten Störungen zu Studienbeginn zu unmittelbar nach der Intervention
Zeitfenster: Baseline und unmittelbar nach der Intervention
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Gemessen anhand des Child Anxiety Life Interference Scale Child Report (CALIS-C).
Es bewertet Lebenseinschränkungen und -beeinträchtigungen im Zusammenhang mit Angstzuständen im schulischen, sozialen und häuslichen/familiären Umfeld des Kindes.
Die Punktzahl reicht von einem Mindestwert von 0 bis zu einem Höchstwert von 36.
Höhere Werte weisen auf eine angstbedingte Störung bei größeren Kindern hin.
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Baseline und unmittelbar nach der Intervention
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Kinder berichteten über angstbedingte Störungen nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff
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Gemessen anhand des Child Anxiety Life Interference Scale Child Report (CALIS-C).
Es bewertet Lebenseinschränkungen und -beeinträchtigungen im Zusammenhang mit Angstzuständen im schulischen, sozialen und häuslichen/familiären Umfeld des Kindes.
Die Punktzahl reicht von einem Mindestwert von 0 bis zu einem Höchstwert von 36.
Höhere Werte weisen auf eine angstbedingte Störung bei größeren Kindern hin.
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3 Monate nach dem Eingriff
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Kinder berichteten über angstbedingte Störungen im Alter von 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Eingriff
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Gemessen anhand des Child Anxiety Life Interference Scale Child Report (CALIS-C).
Es bewertet Lebenseinschränkungen und -beeinträchtigungen im Zusammenhang mit Angstzuständen im schulischen, sozialen und häuslichen/familiären Umfeld des Kindes.
Die Punktzahl reicht von einem Mindestwert von 0 bis zu einem Höchstwert von 36.
Höhere Werte weisen auf eine angstbedingte Störung bei größeren Kindern hin.
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6 Monate nach dem Eingriff
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Von den Eltern berichtete angstbedingte Störungen nach 1 Jahr
Zeitfenster: 1 Jahr nach dem Eingriff
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Gemessen anhand des Child Anxiety Life Interference Scale Parent Report (CALIS-P).
Es bewertet Lebenseinschränkungen und -beeinträchtigungen im Zusammenhang mit Angstzuständen im schulischen, sozialen und häuslichen/familiären Umfeld des Kindes.
Die Punktzahlen reichen von einem Mindestwert von 0 bis zu einem Höchstwert von 64.
Höhere Werte weisen auf eine angstbedingte Störung bei größeren Kindern hin.
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1 Jahr nach dem Eingriff
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Kinder berichteten über angstbedingte Störungen nach 1 Jahr
Zeitfenster: 1 Jahr nach dem Eingriff
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Gemessen anhand des Child Anxiety Life Interference Scale Child Report (CALIS-C).
Es bewertet Lebenseinschränkungen und -beeinträchtigungen im Zusammenhang mit Angstzuständen im schulischen, sozialen und häuslichen/familiären Umfeld des Kindes.
Die Punktzahl reicht von einem Mindestwert von 0 bis zu einem Höchstwert von 36.
Höhere Werte weisen auf eine angstbedingte Störung bei größeren Kindern hin.
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1 Jahr nach dem Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Selbstbewusstsein mit 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff
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Selbstkonzept Formular 5 (AF-5).
Er misst die globale Zufriedenheit mit dem Selbstkonzept (Mindestwert 0 und Höchstwert 120) und fünf Dimensionen (Mindestwert 0 und Höchstwert 24): Sozial (Leistung in sozialen Beziehungen); Akademisch/beruflich (Studenten-/Arbeiterrolle); Emotional (Wahrnehmung des emotionalen Zustands im Allgemeinen und in bestimmten Situationen); Familie (Beteiligung und Integration in den Familienverband); und Körperliches Selbstkonzept (Aussehen und körperliche Verfassung).
Höhere Werte weisen auf eine größere Zufriedenheit mit dem Selbstbild hin.
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3 Monate nach dem Eingriff
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Selbstbewusstsein mit 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Eingriff
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Selbstkonzept Formular 5 (AF-5).
Er misst die globale Zufriedenheit mit dem Selbstkonzept (Mindestwert 0 und Höchstwert 120) und fünf Dimensionen (Mindestwert 0 und Höchstwert 24): Sozial (Leistung in sozialen Beziehungen); Akademisch/beruflich (Studenten-/Arbeiterrolle); Emotional (Wahrnehmung des emotionalen Zustands im Allgemeinen und in bestimmten Situationen); Familie (Beteiligung und Integration in den Familienverband); und Körperliches Selbstkonzept (Aussehen und körperliche Verfassung).
Höhere Werte weisen auf eine größere Zufriedenheit mit dem Selbstbild hin.
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6 Monate nach dem Eingriff
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Änderung der von den Kindern gemeldeten globalen psychischen Gesundheitssymptome zu Studienbeginn zu unmittelbar nach der Intervention
Zeitfenster: Baseline und unmittelbar nach der Intervention
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Gemessen anhand des Stärken- und Schwierigkeitenfragebogens für Kinder (SDQ).
Es wurde entwickelt, um die allgemeinen Schwierigkeiten von Kindern (Mindestwert 0 und Höchstwert 40) und positive Eigenschaften über fünf Subskalen (Mindestwert 0 und Höchstwert 10) zu messen: Emotionale Symptome (z. B. Angst und Depression), Verhaltensprobleme, Hyperaktivität/Unaufmerksamkeit, Peer-Beziehungen (Schwierigkeiten) und prosoziales Verhalten. .
Höhere Werte weisen auf höhere Schwierigkeitsgrade hin, außer auf der Prosozialen Subskala, wo höhere Werte ein positiveres Attribut widerspiegeln.
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Baseline und unmittelbar nach der Intervention
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Änderung der von den Eltern gemeldeten globalen psychischen Gesundheitssymptome zu Studienbeginn zu unmittelbar nach der Intervention
Zeitfenster: Baseline und unmittelbar nach der Intervention
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Gemessen anhand des Stärken- und Schwierigkeitenfragebogens des Elternberichts (SDQ-P).
Es wurde entwickelt, um die allgemeinen Schwierigkeiten der Kinder (Mindestwert 0 und Höchstwert 40) und positive Eigenschaften über fünf Subskalen (Mindestwert 0 und Höchstwert 10) zu messen: Emotionale Symptome (z. B. Angst und Depression), Verhaltensprobleme, Hyperaktivität/Unaufmerksamkeit, Peer-Beziehungen (Schwierigkeiten) und prosoziales Verhalten. .
Höhere Werte weisen auf höhere Schwierigkeitsgrade hin, außer auf der Prosozialen Subskala, wo höhere Werte ein positiveres Attribut widerspiegeln.
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Baseline und unmittelbar nach der Intervention
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Berichtete globale psychische Gesundheitssymptome der Kinder nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff
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Gemessen anhand des Stärken- und Schwierigkeitenfragebogens für Kinder (SDQ).
Es wurde entwickelt, um die allgemeinen Schwierigkeiten von Kindern (Mindestwert 0 und Höchstwert 40) und positive Eigenschaften über fünf Subskalen (Mindestwert 0 und Höchstwert 10) zu messen: Emotionale Symptome (z. B. Angst und Depression), Verhaltensprobleme, Hyperaktivität/Unaufmerksamkeit, Peer-Beziehungen (Schwierigkeiten) und prosoziales Verhalten. .
Höhere Werte weisen auf höhere Schwierigkeitsgrade hin, außer auf der Prosozialen Subskala, wo höhere Werte ein positiveres Attribut widerspiegeln.
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3 Monate nach dem Eingriff
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Die Eltern berichteten nach 3 Monaten von globalen psychischen Gesundheitssymptomen
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff
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Gemessen anhand des Stärken- und Schwierigkeitenfragebogens des Elternberichts (SDQ-P).
Es wurde entwickelt, um die allgemeinen Schwierigkeiten der Kinder (Mindestwert 0 und Höchstwert 40) und positive Eigenschaften über fünf Subskalen (Mindestwert 0 und Höchstwert 10) zu messen: Emotionale Symptome (z. B. Angst und Depression), Verhaltensprobleme, Hyperaktivität/Unaufmerksamkeit, Peer-Beziehungen (Schwierigkeiten) und prosoziales Verhalten. .
Höhere Werte weisen auf höhere Schwierigkeitsgrade hin, außer auf der Prosozialen Subskala, wo höhere Werte ein positiveres Attribut widerspiegeln.
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3 Monate nach dem Eingriff
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Berichtete globale psychische Gesundheitssymptome der Kinder nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Eingriff
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Gemessen anhand des Stärken- und Schwierigkeitenfragebogens für Kinder (SDQ).
Es wurde entwickelt, um die allgemeinen Schwierigkeiten von Kindern (Mindestwert 0 und Höchstwert 40) und positive Eigenschaften über fünf Subskalen (Mindestwert 0 und Höchstwert 10) zu messen: Emotionale Symptome (z. B. Angst und Depression), Verhaltensprobleme, Hyperaktivität/Unaufmerksamkeit, Peer-Beziehungen (Schwierigkeiten) und prosoziales Verhalten. .
Höhere Werte weisen auf höhere Schwierigkeitsgrade hin, außer auf der Prosozialen Subskala, wo höhere Werte ein positiveres Attribut widerspiegeln.
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6 Monate nach dem Eingriff
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Die Eltern berichteten nach 6 Monaten von globalen psychischen Gesundheitssymptomen
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Eingriff
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Gemessen anhand des Stärken- und Schwierigkeitenfragebogens des Elternberichts (SDQ-P).
Es wurde entwickelt, um die allgemeinen Schwierigkeiten der Kinder (Mindestwert 0 und Höchstwert 40) und positive Eigenschaften über fünf Subskalen (Mindestwert 0 und Höchstwert 10) zu messen: Emotionale Symptome (z. B. Angst und Depression), Verhaltensprobleme, Hyperaktivität/Unaufmerksamkeit, Peer-Beziehungen (Schwierigkeiten) und prosoziales Verhalten. .
Höhere Werte weisen auf höhere Schwierigkeitsgrade hin, außer auf der Prosozialen Subskala, wo höhere Werte ein positiveres Attribut widerspiegeln.
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6 Monate nach dem Eingriff
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Berichtete globale psychische Gesundheitssymptome von Kindern nach 1 Jahr
Zeitfenster: 1 Jahr nach dem Eingriff
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Gemessen anhand des Stärken- und Schwierigkeitenfragebogens für Kinder (SDQ).
Es wurde entwickelt, um die allgemeinen Schwierigkeiten von Kindern (Mindestwert 0 und Höchstwert 40) und positive Eigenschaften über fünf Subskalen (Mindestwert 0 und Höchstwert 10) zu messen: Emotionale Symptome (z. B. Angst und Depression), Verhaltensprobleme, Hyperaktivität/Unaufmerksamkeit, Peer-Beziehungen (Schwierigkeiten) und prosoziales Verhalten. .
Höhere Werte weisen auf höhere Schwierigkeitsgrade hin, außer auf der Prosozialen Subskala, wo höhere Werte ein positiveres Attribut widerspiegeln.
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1 Jahr nach dem Eingriff
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Die Eltern berichteten nach 1 Jahr von globalen psychischen Gesundheitssymptomen
Zeitfenster: 1 Jahr nach dem Eingriff
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Gemessen anhand des Stärken- und Schwierigkeitenfragebogens des Elternberichts (SDQ-P).
Es wurde entwickelt, um die allgemeinen Schwierigkeiten der Kinder (Mindestwert 0 und Höchstwert 40) und positive Eigenschaften über fünf Subskalen (Mindestwert 0 und Höchstwert 10) zu messen: Emotionale Symptome (z. B. Angst und Depression), Verhaltensprobleme, Hyperaktivität/Unaufmerksamkeit, Peer-Beziehungen (Schwierigkeiten) und prosoziales Verhalten. .
Höhere Werte weisen auf höhere Schwierigkeitsgrade hin, außer auf der Prosozialen Subskala, wo höhere Werte ein positiveres Attribut widerspiegeln.
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1 Jahr nach dem Eingriff
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Veränderung vom Grundwert des Selbstwertgefühls auf unmittelbar nach der Intervention
Zeitfenster: Baseline und unmittelbar nach der Intervention
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Selbstkonzept Formular 5 (AF-5).
Er misst die globale Zufriedenheit mit dem Selbstkonzept (Mindestwert 0 und Höchstwert 120) und fünf Dimensionen (Mindestwert 0 und Höchstwert 24): Sozial (Leistung in sozialen Beziehungen); Akademisch/beruflich (Studenten-/Arbeiterrolle); Emotional (Wahrnehmung des emotionalen Zustands im Allgemeinen und in bestimmten Situationen); Familie (Beteiligung und Integration in den Familienverband); und Körperliches Selbstkonzept (Aussehen und körperliche Verfassung).
Höhere Werte weisen auf eine größere Zufriedenheit mit dem Selbstbild hin.
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Baseline und unmittelbar nach der Intervention
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Selbstbewusstsein mit 1 jahr
Zeitfenster: 1 Jahr nach dem Eingriff
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Selbstkonzept Formular 5 (AF-5).
Er misst die globale Zufriedenheit mit dem Selbstkonzept (Mindestwert 0 und Höchstwert 120) und fünf Dimensionen (Mindestwert 0 und Höchstwert 24): Sozial (Leistung in sozialen Beziehungen); Akademisch/beruflich (Studenten-/Arbeiterrolle); Emotional (Wahrnehmung des emotionalen Zustands im Allgemeinen und in bestimmten Situationen); Familie (Beteiligung und Integration in den Familienverband); und Körperliches Selbstkonzept (Aussehen und körperliche Verfassung).
Höhere Werte weisen auf eine größere Zufriedenheit mit dem Selbstbild hin.
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1 Jahr nach dem Eingriff
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Perfektionismus
Zeitfenster: vor dem Eingriff
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Frost Multidimensionale Perfektionismus-Skala (FMPS).
Ein Selbstbeurteilungsmaßstab mit vier Unterskalen des Perfektionismus: Besorgnis über Fehler und Zweifel an Handlungen, Übermäßige Besorgnis über die Erwartungen und Bewertungen der Eltern, Überhöhte persönliche Standards, Besorgnis über Genauigkeit, Ordnung und Organisation.
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vor dem Eingriff
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Veränderungen von der gesundheitsbezogenen Lebensqualität zu Studienbeginn bis unmittelbar nach der Intervention
Zeitfenster: Baseline und unmittelbar nach der Intervention
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Gesundheitsbezogener Lebensqualitätsfragebogen für Kinder und Jugendliche im Alter von 8 bis 18 Jahren (KIDSCREEN).
Er bewertet die subjektive Gesundheit und das Wohlbefinden von Kindern und Eltern in 10 Bereichen.
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Baseline und unmittelbar nach der Intervention
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff
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Gesundheitsbezogener Lebensqualitätsfragebogen für Kinder und Jugendliche im Alter von 8 bis 18 Jahren (KIDSCREEN).
Er bewertet die subjektive Gesundheit und das Wohlbefinden von Kindern und Eltern in 10 Bereichen.
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3 Monate nach dem Eingriff
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Eingriff
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Gesundheitsbezogener Lebensqualitätsfragebogen für Kinder und Jugendliche im Alter von 8 bis 18 Jahren (KIDSCREEN).
Er bewertet die subjektive Gesundheit und das Wohlbefinden von Kindern und Eltern in 10 Bereichen.
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6 Monate nach dem Eingriff
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität nach 1 Jahr
Zeitfenster: 1 Jahr nach dem Eingriff
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Gesundheitsbezogener Lebensqualitätsfragebogen für Kinder und Jugendliche im Alter von 8 bis 18 Jahren (KIDSCREEN).
Er bewertet die subjektive Gesundheit und das Wohlbefinden von Kindern und Eltern in 10 Bereichen.
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1 Jahr nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Sara Diego, Universidad Miguel Hernández de Elche
- Studienleiter: Mireia Orgiles, Universidad Miguel Hernández de Elche
Publikationen und hilfreiche Links
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Allgemeine Veröffentlichungen
- Essau CA, Olaya B, Sasagawa S, Pithia J, Bray D, Ollendick TH. Integrating video-feedback and cognitive preparation, social skills training and behavioural activation in a cognitive behavioural therapy in the treatment of childhood anxiety. J Affect Disord. 2014;167:261-7. doi: 10.1016/j.jad.2014.05.056. Epub 2014 Jun 4.
- Essau CA, Sasagawa S, Jones G, Fernandes B, Ollendick TH. Evaluating the real-world effectiveness of a cognitive behavior therapy-based transdiagnostic program for emotional problems in children in a regular school setting. J Affect Disord. 2019 Jun 15;253:357-365. doi: 10.1016/j.jad.2019.04.036. Epub 2019 Apr 16.
- Orgiles M, Fernandez-Martinez I, Espada JP, Morales A. Spanish version of Super Skills for Life: short- and long-term impact of a transdiagnostic prevention protocol targeting childhood anxiety and depression. Anxiety Stress Coping. 2019 Nov;32(6):694-710. doi: 10.1080/10615806.2019.1645836. Epub 2019 Jul 23.
- Fernandez-Martinez I, Orgiles M, Morales A, Espada JP, Essau CA. One-Year follow-up effects of a cognitive behavior therapy-based transdiagnostic program for emotional problems in young children: A school-based cluster-randomized controlled trial. J Affect Disord. 2020 Feb 1;262:258-266. doi: 10.1016/j.jad.2019.11.002. Epub 2019 Nov 4.
- Melero S, Orgiles M, Espada JP, Morales A. Spanish version of Super Skills for Life in individual modality: Improvement of children's emotional well-being from a transdiagnostic approach. J Clin Psychol. 2021 Oct;77(10):2187-2202. doi: 10.1002/jclp.23148. Epub 2021 Apr 21.
- Fernandez-Martinez I, Morales A, Espada JP, Orgiles M. Effects of Super Skills for Life on the social skills of anxious children through video analysis. Psicothema. 2020 May;32(2):229-236. doi: 10.7334/psicothema2019.240.
- Melero S, Morales A, Espada JP, Orgiles M. Improving Social Performance Through Video-feedback with Cognitive Preparation in Children with Emotional Problems. Behav Modif. 2022 Jul;46(4):755-781. doi: 10.1177/0145445521991098. Epub 2021 Jan 29.
- Escribano S, Espada JP, Orgiles M, Morales A. Implementation fidelity for promoting the effectiveness of an adolescent sexual health program. Eval Program Plann. 2016 Dec;59:81-87. doi: 10.1016/j.evalprogplan.2016.08.008. Epub 2016 Aug 31.
- Orgiles M, Melero S, Fernandez-Martinez I, Espada JP, Morales A. Effectiveness of Video-Feedback with Cognitive Preparation in Improving Social Performance and Anxiety through Super Skills for Life Programme Implemented in a School Setting. Int J Environ Res Public Health. 2020 Apr 18;17(8):2805. doi: 10.3390/ijerph17082805.
- Melero S, Morales A, Espada JP, Mendez X, Orgiles M. Effectiveness of Group vs. Individual Therapy to Decrease Peer Problems and Increase Prosociality in Children. Int J Environ Res Public Health. 2021 Apr 9;18(8):3950. doi: 10.3390/ijerph18083950.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Mai 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
14. Dezember 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
14. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Juli 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Juli 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. August 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Mai 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Mai 2023
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018/034
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Beschreibung des IPD-Plans
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IPD-Sharing-Zeitrahmen
Beginn nach Abschluss aller Analysen und Veröffentlichungen.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Auf Anfrage und Überprüfung durch den Studienleiter Einsicht in die verfügbaren Daten nehmen.
Die Verwendung der Daten zur Verbreitung in jeglichem Format ist nicht gestattet.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- SAFT
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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